质量管理体系高级培训班教程（ppt 245页）

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1、质量管理体系 高级培训班教程,学员简要自我介绍,姓名 工作单位 学历或教育经历 工作经历及质量工作经历 学习目的 对培训的要求 时间：每人一分钟,课程介绍,0.1课程目标 明确建立、实施、保持和持续改进QMS的目的及作用； 理解GB/T19000标准； 理解GB/T19001标准； 理解审核的基本原则； 确定ISO9001:2000标准中质量管理者代表的作用 根据经验确认担当质量管理者代表时通常会遇到的问题 会确定审核目标、范围和审核准则及审核方案； 会组建审核组； 会进行文件评审；,对于已经是管理者代表或准备担当这一角色的学员,增强其技巧和效率 使所有的学员更好的理解质量管理者代表在追求质量

2、和业绩改进中所起的作用 了解组织建立QMS的基本步骤及编制QMS文件的基本方法,0.2日程安排（详见课程表）,0.3学习要求 积极参与培训全过程； 不迟到、不早退、不缺勤，上课时应关闭手机、BP机； 不从事与培训无关的活动； 不得录音或录像； 不得携带与学习无关的物品进入教室； 遵守培训和考试纪律； 课堂内禁止吸烟。,0.4课程考核,连续评价为A、B级， 内容 -学习态度、作风 -出勤、守时情况 -个人素质、技能，语言表述能力 等级 -A、C三级(80-100分为A级，60-79分为B级) -60分以下为不合格 凡连续评价成绩中出现C级的学员，连续评价成绩为不合格,标准知识部分,第一章概论,第

3、一节 QMS 标准的产生和发展 第二节 2000版GB/T19000族核心标准 第三节 GB/T19001和19004的关系 第四节 GB/T19001与其他管理体系的相容性,1.1 QMS 标准的产生的发展,1.ISO 9000系列标准 ISO于1979成立了TC176负责制定QMS标准 1986年ISO/TC176完成第一个标准：ISO8402 1987年发布5项： （1）ISO9000 （2）ISO9001 （3）ISO9002 （4）ISO9003 （5）ISO9004 构成87版ISO9000系列标准,1.1 QMS 标准的产生和发展（续）,2.ISO 9000 族标准 ISO 90

4、00 族标准定义：由ISO /TC176技术委员会制定的所有国际标准。 1990年TC176决定进行修改。分两阶段 第一阶段1994年完成。提出ISO9000族标准 到1999年陆续发布了94版的22项标准和2项技术报告 第二阶段2000年完成第二次修改 2000年12月15日ISO/TC176发布,1.1 QMS 标准的产生和发展（续）,3.2000版ISO 9000 族标准构成 a)核心标准 b)支持性标准 c)技术报告 d)小册子,1.2 2000版ISO族核心标准,1.GB/T19000:2000质量管理体系基础 和术语 2.GB/T19001:2000质量管理体系要求 3.GB/T1

5、9004:2000质量管理体系业绩 改进指南 4.GB/T19011:2003质量和(或)环境审 核指南,GB/T19000:2000 质量管理体系 基础和术语,取代了94版的8402和9000-1 提出八项质量管理原则 表述了建立和运行QMS应遵循的12方面的质量管理体系基础知识 给出了有关质量的词条（10部分，80个术语） 附录中，用概念图表达了各术语的关系,GB/T19001:2000 质量管理体系 要求,取代了94版的ISO9001，ISO9002，ISO9003 用于审核和第三方认证的唯一标准 要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 可根据不同需要删减（考虑合

6、理性） 名称变化： “质量体系”变化为“质量管理体系”：意味着QMS是组织质量体系的组成部分 不再用“质量保证”：反映本标准规定的QMS要求除了产品质量保证外，还旨在增强顾客满意,GB/T19004:2000 质量管理体系 业绩改进指南,以八项质量管理原则为基础 反映了质量管理体系的内涵，为使用者提供业绩改进指南 提供了超出ISO9001要求的指南和建议，不用于认证或合同的目的，也不是ISO9001的实施指南 也应用了以过程为基础QMS模式。鼓励组织在建立、实施和改进QMS及提高有效性和效率时，采用过程方法，通过满足相关方要求来增强相关方的满意 附录给出“自我评价”和“持续改进过程”示例,GB

7、/T19011:2002 质量和（或）环境管理体系审核指南,遵循“不同的MS可以有共同管理和审核的要求” 合并了94版ISO10011-1，-2，-3；取代了96版的14010，14011，14012 适用于所有需要实施质量和（或）EMS内部和外部审核的或管理审核方案的所有组织 范围明确了本标准原则上适用于其他领域的审核。给出了足够的应用空间,2000版质量管理体系的特点,1）以八项质量管理原则为基础; 2）通用性强; 3）适度简化; 4）突出了质量管理体系的有效性; 5）GB/T19001和GB/T19004 “协调成对”。,1.3 GB/T19001和19004的关系,GB/T19001和

8、19004是一对协调一致的QMS标准 两项标准相互补充 两项标准一起使用收益更大 也可单独使用,1.3 GB/T19001和19004的关系（续）,GB/T19001和19004的共同点: a)结构相似 b)以八项质量管理原则为基础 c)应用相同的QMS基础和术语 d)均采用内部审核和管理评审的方法评价QMS e)都包括持续改进,促进组织达到“持续的顾客满意”的目的 f)都强调与其他管理体系标准的相容性,1.3 GB/T19001和19004的关系（续）,GB/T19001和19004的区别,1.4 与其他管理体系的相容性,n 与GB/T240011996、GB/T28001-2001相互趋进

9、 n 不包括针对其他管理体系的要求，然而可与相关管理体系的要求结合或整合 n 为建立符合本标准要求的QMS体系，可能会改变现行的管理体系,我国等同采用2000版ISO9000 族标准的国家标准代号,1.GB/T19000-2000 idt ISO 9000:2000 2.DGB/T19001-2000 idt ISO 9001:2000 3.GB/T19004-2000 idt ISO 9004:2000 4.GB/T19011-2003 idt ISO 19011:2002 质量管理体系和（或）环境管理体系审核指南,与2000版GB/T19001标准有关的其它国 际标准和行业标准 1.ISO

10、/TS16949：2002质量管理体系汽车生产和有关服务的零件组织应用ISO9001：2000版的特定要求 2.QS9000：1998质量体系-汽车供方 关于应用ISO9001的特定要求 3.TL9000：2000电信业应用ISO9001：1994的质量体系要求 4.ISO13485：1996质量体系医疗器械应用ISO9001的特定要求 5.ISO15161食品饮料工业应用ISO9001：2000的指南,第二章 八项质量管理原则,以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系,原则1. 以顾客为关注焦点,组织依存于顾客.因此,组织

11、应当 理解顾客当前和末来的需求,满足顾客 要求并争取超越顾客的期望。,原则2 领导作用,领导者确立组织统一的宗旨和方 向。他们应当创造并保持使员工能充 分参与实现组织目标的内部环境。,原则3 全员参与,各级人员都是组织之本，只有他 们的充分参与，才能使他们的才干为 组织带来收益。,原则4 过程方法,将活动和相关资源作为过程进行 管理，可以更高效地得到期望的结果。,原则5 管理的系统方法,将相互关联的过程作为系统加以 识别、理解和管理,有助于组织提高实 现目标的有效性和效率。,原则6 持续改进,持续改进总体业绩应当是组织的 一个永恒目标。,原则7 基于事实的决策方法,有效决策是建立在数据和信息分

12、 析的基础之上的。,原则8 与供方互利的关系,组织与供方是相互依存的，互利 的关系可增强双方创造价值的能力。,第三章 质量管理体系基础,1.质量管理体系说明 2.质量管理体系要求和产品要求 3.质量管理体系方法 4.过程方法 5.质量方针和质量目标 6.最高管理者在质量管理体系中的作用,7. 文件 8. 质量管理体系评价 9. 持续改进 10.统计技术的作用 11.质量管理体系和其它管理体系的 关注点 12.质量管理体系与优秀模式之间的 关系,第四章 基本术语,一.特性和质量特性 二.要求 三.质量 四.过程、产品和程序 五.质量管理 六.体系、管理体系、质量管理体系 七.不合格和缺陷 八.设

13、计和开发,4.1 特性和质量特性的概念,定义 特性（3.5.1)：可区分的特征 质量特性(3.5.2)：产品、过程或体系与要求有关的固有特性,4.2 要求的概念,要求(3.1.2) :明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 注1：“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的 注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理体系要求、顾客要求 注3：规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明 注4：要求可由不同的相关方提出,4.3 质量的概念,质量（3.1.1)：一组固有特性满足要求 的程度。 注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰 注2：

14、“固有的”（其反义是“赋予的”）就是 指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性,4.4 过程、产品、和程序的概念,过程（3.4.1):一组将输入转化为输出的 相互关联或相互作用的活动。 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行 注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”,程序（3.4.5): 为进行某项活动或过程所规定的途径。 注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件 注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可称为“程序文件”,产品（3.4.2)：过

15、程的结果 注1：有下述四种通用的产品类别 - 服务（如运输） - 软件（如计算机程序、字典） - 硬件（如发动机零件） - 流程性材料（如润滑油） 注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果 注3：质量保证主要关注预期的产品,4.5 质量管理的概念,质量管理(3.2.8)：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制订质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进,4.6 体系、管理体系、质量管理体系的概念,体系（系统3.2.1）：相互关联或相互作用 的一组要素。 管理体系(3.2.2)：建立方针和目标并实现

16、这些目标的体系 注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如：质量管理体系、财务管理体系或 环境管理体系 质量管理体系(3.2.3)：在质量方面指挥和 控制组织的管理体系,4.7 不合格和缺陷,不合格(3.6.2)：未满足要求。 缺陷(3.6.3)：未满足与预期或规定用途有关的要求。,4.8 设计和开发的概念,设计和开发(3.4.4)：将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程 注1：术语“设计”和“开发”有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段 注2：设计和开发的性质可使用修饰词表示（如产品的设计和开发或过程的设计和开发）,4.9 术语的替代规则,GB/T19000标准第三章“术语和定义”中所规定的术语如果出现在其他定义中，可以用其完整的定义替代 最好一次替代一个术语，至多替代二个,4.10 术语的概念关系与概念图,属种关系