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1、药品零售企业整治方案为贯彻落实国家、省、市食品药品监督管理局开展药品生产流通领域集中整治行动的要求，我局决定自3月中旬起至5月底，对全区药品零售企业进行集中整治，现制定方案如下：一、整治目标通过集中整治，严肃查处药品经营过程中违法违规行为，解决当前药品零售企业存在的突出问题，规范药品市场流通秩序，提升药品质量管理水平，完善长效监管机制，保障群众用药安全。二、整治重点（一）重点检查对象1.城乡结合部和农村地区的药品零售药店；2.近两年受过行政处罚的；3.近一个时期有群众举报的；4.管理基础薄弱的。（二）重点检查内容1.XX年以来违法违规和违反GSP等情况；2.“十二个不”的执行情况；3.处方药销
2、售及药师在职在岗情况；4.含特殊药品制剂及含兴奋剂制剂等药品的购进渠道和销售管理情况；5.超范围、超方式经营药品情况；6.冷链管理情况；7.远程监管情况；8.药品零售连锁企业“八个统一”的执行情况。三、整治步骤集中整治分为准备发动、自查自纠、集中检查、总结提高四个阶段。（一）准备发动阶段（XX年3月20日前）：结合实际，制订区药品零售企业集中整治行动方案，成立整治工作领导小组，召开药品零售企业负责人会议，进行动员部署。（二）自查自纠阶段（XX年3月25日前）：全区所有药品零售企业认真对照药品零售企业自查自纠表（附件1）全面开展自查自纠，并于XX年3月25日前将药品零售企业自查自纠表和药品零售企
3、业集中整治行动自查自纠承诺书（附件2）报我局药品综合监管科。（三）集中检查阶段（XX年3月26日至5月25日）：组织对辖区内药品零售企业进行集中检查，发现违法违规行为，一律依法严厉查处。（四）总结提高阶段（XX年5月30日前）：认真做好检查数据汇总、情况总结和整治效果评估工作，形成检查通报，做好总结上报工作。四、工作要求（一）加强领导，精心组织。成立集中整治工作领导小组，指挥协调集中整治工作。药品综合监管科要结合实际制定工作计划，具体组织落实。全区药品零售企业要深刻认识当前药品安全面临的严峻形势，高度重视此次集中整治行动，明确工作目标、工作重点、工作步骤和工作要求，端正态度，积极参与，确保整治工作取得实效。（二）落实责任，形成合力。各科、室、所要密切配合，建立由药品综合监管科、稽查科、办公室共同参与的内部联动机制。加强与相关部门的沟通和协作，实现资源共享，提高监管效能。（三）严格执法，确保实效。坚持“严”字当头，严格监管、严格检查、严厉处罚。对检查发现的违法违规行为全部记入企业诚信档案，并严格按照国家局“六个一律”要求，依法严肃处理，绝不姑息迁就。（四）广泛宣传，营造氛围。面向社会积极宣传集中整治行动的意义、目的和成果，及时曝光集中整治中发现的严重违法违规行为。畅通举报渠道，动员社会力量广泛参与，营造浓厚的打假治劣氛围。第 3 页 共 3 页
