如何保证抽样结果的准确性ppt精品医学课件

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1、QA/IPQC培训教材,如何保证抽样结果的准确性,抽样检验的定义,抽样检验的定义: 从群体中随机抽出一定数量的样本,经过试验或测试后,以其结果与判定基准作比较,然后利用统计方法,判定此群体合格或不合格的检验过程。,抽样检验的优缺点,优点: 抽检费用远比全检少; 检验数少,可做得详细; 判断不合格,全部退货,可以刺 激供方加强品质管制。 缺点: 虽然判断为合格,但也难免存在 一些不良品。 可能把良品的群体误判为不合格,亦有可能把不良品的群体误判为合格。,如何保证抽样结果的准确性?,一、抽样的数量 根据公司所采用的MIL-STD-105E抽样方案,对不同的批量按下表进行抽样。 根据样本大小字码和合

2、格质量水平,在相应的表中检索抽样方案 抽样方案检索的原则: 跟着箭头走,见数就停留,同行是方案,千万别回头。,二、抽样的频率及覆盖率 被检验的“批”是一个“总体”,针对“总体”抽样分别有三个不同的方法。 随机抽样总体中每一个个体都有同等可能的机会被抽到。 分层抽样先将总体分类或分层,然后在各层随机抽样,减少层间差异,增强代表性。,如何保证抽样结果的准确性?,系统抽样机械随机抽样,按一定的时间间隔抽取样板的一种方法。 IPQC的抽样检验方式就是系统抽样法。每2小时1次抽样5PCS对拉线上各工序的作业情况进行检查,将检查结果与检验标准或作业指导相比较,检查产品的符合性。那么每2小时一次就是抽样的频

3、率,每次抽5PCS就是覆盖率。,如何保证抽样结果的准确性?,QA的抽样检验方式就是分层抽样法。先将一个卡板上的成品分为三层或四层,分别对每层进行抽样进行检验。按照抽样计划对此板作为一个批量进行检查,那么每卡板按一个批量抽一次就是频率,每层抽取一定的数量就是覆盖率。 例如:有一个卡板上的成品是204PCS共4层,每箱4PCS,按正常抽样计划级进行抽样,应抽取32台共6箱,那么每层抽1箱后再随机在其中两层各加抽1箱,这样就可以保证抽样的覆盖率。,如何保证抽样结果的准确性?,三、检验的依据/项目 在公司里,不同的检验岗位有不同的检验依据,一般常见如下表:,如何保证抽样结果的准确性?,在不同的检验依据

4、里,有各种各样的检验项目,我们必须严格按照检验依据上的项目逐项去核对。 如下表,在成品检验标准里就有包材、外观、丝印、功能、性能、内配线、各部件之间的配合等项目。,如何保证抽样结果的准确性?,如何保证抽样结果的准确性?,四、检验的仔细程度。 在核对检验依据时,一定要将每句话每个字的意思理解清楚,不能走马观花产生张冠李戴现象。如我们在核对“客户订单”时,需将订单里的每一个栏目里的内容看清楚,核对完后确认合格的在后面标上“”,没有确认的或确认之后发现不一致的,要向相关人员反馈,直到得到确认结果为止。,如何保证抽样结果的准确性?,五、缺陷判定的准确性 在核对完检验依据后,与依据不一致的产品,说明产品存在缺陷。产品的缺陷有三种,即Cri(致命缺陷)、Maj(严重缺陷)、Min(轻微缺陷)。根据AQL表,不同的缺陷所允许的接收数量是不一样的(比如,当样本数为80时,AQL:Cri=0.01、Maj=1.0、Min=2.5时,Maj3拒收,Min6拒收)所以,缺陷的等级判定直接影响到该批产品是否可接收。检验员在检查产品时,一定要严格按照产品检验标准里的缺陷等级进行划分。,如何保证抽样结果的准确性?,

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