日用制品有限公司质量手册

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1、日用製品有限公司標題质量手册文件編號QM-001制定部門品保部版次B頁次22/22QF-038第一章 公司簡介 星日用製品有限公司成立於1996年12月16日，是由新加坡騎士傑私人有限公司在中國投資創辦的外商獨資企業。主要生産童車、門欄、童床、藤製品、木工製品、塑膠製品、金屬製品以及相關的産品和零配件。公司於1997年4月15日正式開業投産。同年7月，基於多方面考慮，公司自金沙江路搬遷到南匯縣。至此，公司強化內部管理，在努力開發客源的同時也樹立了企業發展的良好信譽。至1999年11月，公司已經在北美，南美，歐洲，東南亞，中東等地建立了十多個客戶網點，爲企業日後的發展奠定了堅實的基礎。 1999

2、年底，隨著入世的呼聲日益臨近，亦爲企業更好的發展，經董事會形成決議，同意將公司再次北移，新地址確定爲的工業重鎮嘉定。至此，公司立足嘉定，放眼全球，全力開拓國際市場，銷售業績也隨之突飛猛進。自公司正式投産以來，銷售額幾乎每年是以30-40的速度遞增。至2004年底，企業總資産2000多萬元的大型企業。 八年的發展歷程，公司在取得驕人業績的同時也爲公司造就了一批德材兼備的管理型人才。他們不僅積累了豐富的企管經驗，還擁有優異的研發能力。他們秉承追求卓越，業精於勤，誠信合作，回饋社會的經營理念，竭力爲客戶服務。依靠雄厚的技術力量，不斷創新，創優，自始至終追求更新、更高、更強的發展目標，以滿足客戶爲己任

3、。自1997年至2004年，星在國內外衆多客戶的厚愛的幫助下，在衆多協力廠商的鼎力配合下，在全體同仁兢兢業業的努力下，公司取得了有目共睹的成就，同時也贏得了國內外客戶的廣泛讚譽。 歷經八年的成長，星確信自己的經營理念、誠懇、努力已獲得客戶的依賴和尊重，並繼續以堅定的腳步迎接更多的客戶，爲相同的理念共創美好的未來。總裁：日期：第二章 品質管理系統1 目的：界定本公司符合ISO 9001最新版本之品質管理系統，藉以發現本公司品質管理系統架構及文件體系。2 內容：2-1 质量手冊管理：2-1-1 质量手冊制訂：品保部依據ISO 9001：2000版標準要求及公司的現況，草擬出具體可行之质量手冊相關章

4、節，確定公司在品質管理上之行動.2-1-2審查：草擬完成之质量手冊章節，需交由管理代表審核其適切性。2-1-3發行：由管理代表審查後之质量手冊，呈總裁核准後，交資訊課發行，並分發各相關單位，有關质量手冊之發行與回收及管制依“文件管制程序”辦理。2-1-4修訂：提案者應填寫“文件修訂/廢止申請單”交品保部研擬修改，修改內容需會簽相關部門無异議後，經管理代表審查，呈總裁核准後正式發行，並將新版文件分發至相關單位，必要時將舊版回收。2-1-5保存：資訊課負責原稿之保存，各持有單位應保存最新版之质量手冊。2-1-6各部門主管異動時，須將本质量手冊移交下一任主管，以確保品質系統執行之一致性。2-2 一般

5、要求： 2-2-1鑒別與運用本公司品質管理系統所需要的過程。 2-2-2各項過程的順序及相互間的關係應以程序規定之。 2-2-3確定运作及管制這些過程的標準及方法，確保過程运作及管制的有效性。 2-2-4管理階層應提供適當資源（如設施設備、人力資源等）与資訊，以支援品質管理系統相關過程的运作與監督。 2-2-5監督、量測與分析這些過程。 2-2-6採取適當的矯正與預防措施達成規劃的結果及品質管理系統相關過程的持續改善。 2-2-7委外加工過程亦須進行適當管制，以保證産品的符合性。2-3 文件化要求： 2-3-1總則： 公司管理層依公司長遠发展規劃擬定质量政策及目標，以文件、公告或標語等形式予以

6、發佈，溝通至公司各階層。 建立质量手冊。 依標準要求建立、記載、實施、維持必要的文件與相關文件。品質管理系統文件應確保過程的有效規劃、運作和管制，必要時對整個品質管理體系的記錄予以保持。各單位或工作現場之文件管理應予規範化，以達文件使用之有效性。3-3-2 质量手冊： 品質管理系統的範圍涵蓋ISO 9001：2000版標準所有內容。建立品質系統所需的各項書面程序，詳見“ISO 9001：2000版與程序書對照一覽表”（附件一），並據以實施，以符合ISO 9001：2000版品質管理系統之要求。確定公司在品質管理上之行動，並明訂各部門之權責，確保品質系統能有效运作，落實质量政策，達成质量目標。2

7、-3-3 文件管制： 建立文件管制制度，即建立制訂、審查、核准、發行、修訂、保存、廢止及必要時文件的回收之管制程序，以作爲文件系統運作之依據。 文件發行前，須由權責人員核准，以保持文件內容之充分性與適切性。 文件修改需按規定程序執行，任何人不得任意修改，需會辦原擬案單位執行審核，確保修改內容之適用性，經權責主管核准後重新發行給相關單位。 文件變更與最新版次的識別應在文件中予以識別。 藉由文件分發及回收之管制，確保品質管理系統有效运作之作業場所均能持有效版文件，並將過期或无效之文件及時抽換，防止不當被誤用。 必要時建立文件目錄總覽表，載明文件之最新版次狀況，以易於閱讀及識別。 客戶提供之技術資料

8、，安規標準等，應予以適當標示，加以識別，由資訊課對其分發，各持有部門對其加以管制。 防止過期或無效之文件被誤用，過期文件如有必要保留時，應予以適當標示。2-3-4品質記錄管制： 品質管理系統相關部門應建立所需之品質記錄，用以證明與規定相符合，並能顯示品質系統運作之有效性。 品質記錄應予以建立文件、標示、擺放整齊，必要時可於檔案內編制索引，以利記錄之查閱。 品質記錄之儲存環境，須能防止品質記錄之損壞，變質與遺失之情形發生， 品質記錄須依規定之保存年限保存之，逾期品質記錄由保管部門自行銷毀。 品質記錄表單格式由資訊課保存，若表單格式變更時，由資訊課發行新表單，且將過期之表單收回。 若合約中有規定時

9、，在約定的期間內，品質記錄應隨時提供給客戶或其代表評估 使用。3 參考文件： 3-1 QP-001 文件管制程序 3-2 QP-002 電子媒體管制程序 3-3 QP-003 品質記錄管理程序第三章 管理責任1 目的：用以界定本公司以顧客爲導向之品質管理系統及其所依據之管理承諾，质量政策及品質規劃，以執行品質管理系統所需人員之責任、授權、溝通與達成持續改善所採取之管理審查模式。2 內容： 2-1 管理承諾： 2-1-1利用標語，口頭宣傳或集中訓練形式，讓組織確定各階層人員均瞭解滿足客戶及法令規章要求的重要性，並持續執行及維持。 2-1-2质量政策：總裁應制定以顧客爲導向的质量政策及擬定公司总目

10、標，並發佈讓各階層人員確實瞭解，實施及維持。 2-1-3管理審查：管理代表負責定期召開管理審查會議，由總裁主持，確保品質管理系統的有效性及適切性。 2-1-4本公司管理階層提供適當的資源（如：訓練、儀器、設備、合格人員、環境及其它相關之硬體、軟體設施），以確保品質管理系統的運作。 2-2客戶導向： 2-2-1業務部將客戶需求與期望傳達至品質管理系統相關部門，使各部門對客戶之要求均能瞭解。 2-2-2藉客戶需求的分析，市場相關資訊的收集，人力資源發展，客戶滿意調查，主要品質及作業績效的量測等各方面的考量來調整經營策略，制訂质量目標，以整合組織資源建立有效有競爭策略，爭取滿足或超越顧客期望。 2-

11、2-3客戶回饋之資訊作爲管理審查會議輸入的一部分，並定期加以檢討。 2-3质量政策： 2-3-1质量政策由總裁明文宣示，以作爲公司品質管理系統執行之最高指導方針，本公司质量政策及质量目標（如附件二）。 2-3-2质量政策需滿足以下要求：適應公司的經營目的。符合品質管理系統要求及持續改善品質系統有效性之承諾。 提供制定和審查质量目標的基本架構。利用標語、口頭宣傳或集中訓練等方式，讓組織各階層人員均確實理解。適時地審查以確保品質管理系統持續改善的適切性。 2-3-3本公司需要每年制訂质量目標，並於“管理審查會議”檢討達成狀況。2-4 規劃： 2-4-1质量目標： 應定期召開管理審查或相關會議，制訂

12、公司年度總目標與各部門之质量目標，以符合顧客對産品之各項要求及公司持續改善之承諾。 在建立目標時，應予以考量以下幾個方面：A公司以及所處市場的當前和未來需求。B管理評審的相關結果。C現有産品的性能和過程業績。D客戶及其它相關方的滿意程度。E自我評定的結果。F水平對比，競爭對手的分析，改進的機會。G達到目標所需的資源。 质量目標應是可量測的，並與质量政策相符。 质量目標應在公司各階層加以溝通。 质量目標應當加以持續評估，並在必要時修訂之。 2-4-2品質管理系統之規劃： 對公司品質管理系統進行規劃，作爲公司全體人員執行的依據，並藉由共同的作業流程及標準，確保産品品質一致性並符合規定要求及達成质量

13、目標，品質系統之現況參照“品質體系圖”（如附件三）。 本公司品質系統所有人員均需依照系統文件之規定，執行各項工作，以確保品質系統之落實。 品質系統文件之修改，需依“文件管制程序”及本手冊“质量手冊管理”執行管制，以確保品質管理系統的完整性。 若本公司有新産品或專案開發而現有品質系統文件無法涵蓋時，則需增補相關文件以符合品質管理系統的要求。 2-4-3公司經營者應藉由质量目標的擬定，品質管理系統的規劃來確保公司各階層運作的有效性。2-5 職責、許可權和溝通： 2-5-1職責與許可權： 建立本公司品質系統運作之組織，作爲公司內部分工之依據。對於會影響品質而從事管理，執行及驗證工作之人員，均明訂權責

14、及相互关 係，避免工作之衝突及重復。本公司組織圖及品保組織圖（如附件四）。本公司品管及其它部門權責之劃分，詳見各部門人員“職務說明書”及各部門組織圖。2-5-2管理代表： 管理代表由總裁授權（如附件五），具獨立行使職責之權利，並代表總裁，協調各部門來建立，執行並維持品質管理系統之運作。管理代表須適時向總裁報告品質系統之執行情形，對任何缺失或不符合處，須協調解決。管理代表應確保在整個公司內提高滿足客戶需求之意識。管理代表之權責，請參閱管理代表之“職務說明書”。2-5-3內部溝通：各部門必須確保不同層級及職能之間的溝通，並經由各種會議或是藉管理審查過程，由管理代表或總裁協助溝通。公司各階層人員對品

15、質管理系統實施有效性之有任何建議均可提出，由相關單位共同討論處理。各部門主管應用適當方式，宣達公司质量政策，质量目標及相關法令規定。內部溝通可採用電話、網路、會議及調查表等方式進行。2-6管理審查： 2-6-1本公司由管理代表召集管理審查會議，經確保品質管理系統持續適用、適切性及有效性。每年至少2次（必要時可召開臨時性管理審查會議），由總裁主持，各部門主管及相關人員均應參加。 2-6-2管理審查的輸入應包括下述資訊： 稽核的結果；客戶回饋；運作績效和産品的符合性；預防及矯正措施的狀況；先前管理審查決議的追蹤；可能影響品質管理系統的變更；改善建議。 2-6-3管理審查的輸出应包括以下有關的結論和措施： 品質管理系統流程及其有效性之改善；