《[预防医学]杨海霞-甘肃省三鹿奶粉事件调查回顾》由会员分享，可在线阅读，更多相关《[预防医学]杨海霞-甘肃省三鹿奶粉事件调查回顾（37页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2019/2/21,甘肃省应对“三鹿牌婴幼儿奶粉”事件 流行病学调查工作回顾,甘肃省疾病预防控制中心 二九年十二月十二日,2019/2/21,报告内容,事件的发现与报告 调查方案制定和调查过程 调查方案 调查结果 初步印象 思考,2019/2/21,事件的发现与报告,2008年4月以来，兰州大学第二医院儿科和泌尿外科陆续接诊到6-12月龄的急诊婴儿10余例，感觉此类病人增多。泌尿外科的田大夫本人接诊8例，值夜班，连续接诊3例，“随意”询问了患儿的喂养史，均为“三鹿奶粉”，有“偶然的一致性”，是否此类疾病与“三鹿奶粉”有关？随即向科主任汇报，并报告院领导。 2008年7月16日，兰大二院向省卫生
2、厅报告，医院4月份以来接诊类似病例12例，“怀疑是否与三鹿奶粉产品质量有关”；当日向卫生部汇报。省厅和部领导当即做了重要批示。,2019/2/21,调查方案制定和调查过程,7月16日，省卫生厅组织省疾控中心和省卫生监督所专业人员到兰州大学第二医院进行调查。住院患儿1例，询问了喂养情况和食用三鹿奶粉的购买地、包装等情况。 7月17日，省疾控中心开始查阅相关资料，制定流行病学调查方案。 7月22日，组织临床、疾控和卫生监督等方面的专家，讨论调查方案，对调查工作进行了部署 。 7月23-25日，省疾控中心组织专业技术人员在兰大一院、兰大二院、省人民医院、省妇幼保健院、兰化医院等5所大型医院进行病例的
3、主动搜索和当前住院病例的个案调查。初步搜索病例18例（兰大一院3例、兰大二院15例、省人民医院2例），地区分别以凉州区较为集中，共计5例。,2019/2/21,7月26-29日，省疾控中心派出2名专业技术人员前往凉州区进行了住院病例的个案调查。 结果（1）凉州区已到省、市、区三级医院治疗的病人达到了14例； （2）对在当地治疗或出院的8例住院病例，进行了个案调查； （3）喂养方面，1例母乳喂养8个月，奶粉喂养5个月；2例母乳喂养3个月，奶粉喂养6个月；其它4例均为人工喂养； （4）8例患者所食奶粉均为三鹿牌婴幼儿配方奶粉。 （5）当地医院和群众的说法：奶粉，村里有孩子尿“颗粒物” 7月28日印
4、发了“关于对婴幼儿泌尿系统结石病例开展流行病学调查的通知”（甘卫函发2008254号） ，开展全省市（州）级以上医院2006年以来发病趋势调查和2008年病例主动搜索。,2019/2/21,8月6日，组织省内专家召开第二次会议。省疾控中心汇报了调查情况、修订后的调查方案及市（州）级以上医院上报病例情况。会议安排尽快再次到凉州区开展调查工作。 期间，国家专家对调查方案提出了修改意见。 8月7日，省疾控中心接到第一批送检样品后，派专人于8月9日送“中国疾病预防控制中心营养与食品安全所”检测。 8月11-15日，赴凉州区进行了现状调查和病例对照调查。 8月18-26日，数据统计、分析、总结。 8月2
5、7-29日，国家专家组指导、检查调查工作。同时将1份结石样品和第二批奶粉样品（6份）送 “中国疾病预防控制中心营养与食品安全所”检测。,2019/2/21,调查方案,调查目的 为了解婴幼儿泌尿系统结石的发病和分布特点、探索婴幼儿泌尿系统结石相关致病因素，为进一步明确病因、研究制定预防和控制策略提供科学依据。,2019/2/21,调查对象 1、病例和对照：2008年1月以来因泌尿系统结石而住院治疗的婴幼儿和未患该病的其他婴幼儿； 2、暴露和非暴露人群：食用某可疑品牌奶粉和食用其它品牌奶粉的婴幼儿人群。,2019/2/21,调查方法和内容 1、病例搜索与发病趋势分析 1.1 病例搜索：调查2008
6、年以来，在市（州）级以上医院儿科和泌尿科诊治的同类病例，全面了解病例的发病年龄、发病时间和地域分布等特征。 1.2 发病趋势分析：搜集市（州）级以上医院自2006年以来收治的病例情况，对比分析近3年的发病情况和发病趋势。,2019/2/21,2、病例对照研究 2.1.病例和对照的定义 病例：已到医院诊治，有临床症状，经相关检查确诊的泌尿系统结石的患儿；无临床症状，经B超检查，存在泌尿系统结石的婴幼儿。 对照：无相关临床症状，经B超检查，排除泌尿系统结石的婴幼儿。,2019/2/21,2.2 对照组的选择 选取与病例在同一居住地(周围邻居)、月龄性别分布相近、排除隐性发病可能的婴幼儿为对照。 2
7、.3 样本量 病例50例（不足50例时，尽可能全部调查），对照50例或以上。 2.4 调查内容 按照个案调查表进行，主要包括基本情况、生长发育、喂养及既往史及病例组剩余奶粉样品采集。,2019/2/21,3、资料的分析 利用Excel工作表、SPSS、EPI info等软件。 4、质量控制 组织专家讨论制定统一的调查方案和调查表，并进行预调查；对调查员进行统一培训，统一方法；现场调查每组至少两人，一人负责表格填写，一人负责表格审核；资料统一汇总分析。,2019/2/21,调查结果,1、全省病例主动搜索 截止2008年8月6日，全省14个市（州），共收到6个市（州）医院和5所省级医院的主动搜索调
8、查表； 截至2008年8月底，全省14个市（州），共收到9个市（州）的医院和9所省级医院的主动搜索调查表； 2006-2007年零报告；,2019/2/21,病例分布 地区：在10个市（州）(除平凉、庆阳、临夏、嘉峪关)的24个县（区），主要是农村人口（住址均为乡村） 时间：2008年一月至今，以7-8月最多 年龄：发病月龄最小的5个月，最大的30个月，平均10个月； 性别：男孩占57.7，女孩占42.3。,2019/2/21,表1 省级医院的报告情况（1-1）,2019/2/21,表1 病例的地区分布（1-2）,2019/2/21,2、重点县乡的现况调查 在武威市凉州区的发放和中坝为主的八个
9、乡镇，对194名（169名）6-18个月婴幼儿集中进行B超检查，确定是否泌尿系统结石。 B超检查结果，发现肾结石29人，肾积水1例，异常的检出率为15.5。,2019/2/21,3、暴露和非暴露组比较 对B超检查的190例婴幼儿家长进行了个案问卷调查，结果： 维生素AD暴露率:21.7 补充和未补充维生素AD的婴幼儿，泌尿系统结石的B超检出率分别为19.5、18.2% 经统计学检验，结果无显著性差异 （20.0018 P0.9664）， OR值及95可信限为 1.0864(0.45162.6137)；,2019/2/21,钙剂暴露率:占82.8 补充和未补充钙剂的婴幼儿，泌尿系统结石的B超检出
10、率分别为19.1%、16.2% 经统计学检验，结果无显著性差异 （20.0276 P0.8681）， OR值及95可信限为1.2182(0.46493.1919)；,2019/2/21,奶粉暴露率：87.8 食用和未食用奶粉的婴幼儿，泌尿系统结石的B超检出率分别为19.9%、8.7%， 经统计学检验，结果无显著性差异 （20.9930 P0.3190） OR值及95可信限为2.5858 (0.577211.5843)；,2019/2/21,三鹿奶粉暴露率：61.9% 食用和未食用三鹿奶粉的婴幼儿，泌尿系统结石的B超检出率分别为24.8%、8.3% 经统计学检验，结果有显著性差异 （27.144
11、8 P=0.0075） OR值及95可信限为3.6799(1.44519.3711)。,2019/2/21,4、病例对照研究 在武威市凉州区，以医院诊治的泌尿系统结石患儿和B超检查泌尿系统结石的婴幼儿为病例，B超检查双肾未见异常的婴幼儿为对照，进行个案问卷调查，共计190人；病例35人（其中9人为住院治疗病人），对照155人。,2019/2/21,基本情况 既往史和家族史 喂养史 共计33项指标进行了分析 有统计学意义的指标6项 感冒药、分娩地点、家庭人口数（混淆因素） 是否食用三鹿奶粉、累计食用量、开始食用时间,2019/2/21,既往病史： 病例组和对照组的婴幼儿以感冒、腹泻为主、用药史主
12、要是感冒用药和青霉素类抗菌素为主； 家族史中有泌尿系统感染的仅2例，有结石病史的10例（其中1例为父母，9例为祖父母，全部是对照组） 母亲孕期和哺乳期的病史有：2例系先兆流产，关节炎、结核病、肝炎、气管炎、椎间盘脱出、关节化脓等各1例。,2019/2/21,喂养方式：母乳喂养占52.1%、混合喂养占29.8% 、 人工喂养占18.1% 母乳喂养、混合喂养和人工喂养的婴幼儿，泌尿系统结石的B超检出率分别为13.8%、22.9%、28.1% 经统计学检验，结果无显著性差异 （24.2071；P0.1220）；,2019/2/21,代乳品添加种类 三鹿奶粉 48.7 三鹿其他奶粉 13.2 其他奶粉
13、 26.4 牛奶 5.3% 奶粉牛奶 22.8% 未添加 6.9%,其他奶粉：雅士利、贝因美、雀巢、味全、摇篮、伊利、圣元、完达山、惠民、飞鹤、施恩等10余种。,2019/2/21,有统计学意义的指标： 是否添加三鹿奶粉 （OR值为3.6799，P=0.0075） 三鹿奶粉开始添加时间（P0.0312） 累计添加量（P0.0063）三项指标有显著差异。,2019/2/21,初步印象,1、2008年病例聚集高发 从市州级以上医院的主动搜索结果看，2008年1月以来已有 52例婴幼儿泌尿系统结石病例。而2006年和2007年无病例报告。 一些省级医院的儿科专家介绍，工作30多年，也就见过几例儿童泌
14、尿系统结石。 资料检索的结果，相关文献很少，只有儿童泌尿系统结石的报告。,2019/2/21,2、婴幼儿肾结石B超检出率很高 我们缺乏婴幼儿既往肾结石B超检出率的资料，但一种疾病的患病率达到了百分率，是非常严重的。婴幼儿泌尿系统结石，治疗花费较多，造成的社会影响大，应引起高度重视。,2019/2/21,3、根据病例对照的流行病学调查结果，提示食用三鹿奶粉可能和发病相关。 4、个别病例的结石成分分析：尿酸铵结石？意义？ 5、考虑发病可能和过渡补钙有关，是与喂养有关的综合因素。主要依据： 奶粉相关10余项指标检测结果均正常。,2019/2/21,食用三鹿奶粉组的患病率为24.8%，未食用三鹿奶粉组
15、的患病率为8.3%； 食用过奶粉的婴幼儿占87.8，食用三鹿奶粉的婴幼儿占61.9； 调查中发现，婴幼儿补钙的达到了80，补充维生素AD的占20。 奶粉与米粉、豆面、豆奶粉、牛奶等两种以上高钙食品混合喂养的婴幼儿占74.7。 目前市面上所售各种品牌的婴幼儿奶粉、米粉、豆面、豆奶粉均添加了钙、维生素AD等多种营养素,2019/2/21,二、专家来兰指导调查工作 8月28日，卫生部专家组荫士安等一行4人，来甘肃指导婴幼儿泌尿系统结石调查工作。专家组在省疾控中心听取了初步调查结果汇报，在兰州大学第二医院听取了临床专家的意见，查看了病例。 专家组认为，目前既不能排除奶粉致病可能，也不能肯定和奶粉有关。
16、 我们建议，由国家牵头，开展进一步调查工作。,2019/2/21,会议就B超检查结果的意义、假阳性率、假阴性率、近几年国内婴幼儿泌尿系统结石发病情况、发病原因等问题进行了讨论。 专家介绍，B超检查的准确性与检测机器分辨率及诊治大夫的经验有关，一般来说，B超和腹部平片对泌尿系统结石诊断的准确率均为90。 肾结石病例B超未检出，肾盂造影一般都是阳性。 资料检索结果，新疆报道发病例数最多，年龄分布在4月3岁，20%的泌尿结石发病率在2岁以下，考虑其病因可能与当地干旱、炎热的自然条件并长期暴露于紫外线，导致婴幼儿少尿、脱水有关；男多于女，性别比6.25：1； 文献报道遗传与感染因素对致病的危险性各占50%。 送检奶粉部分检测结果，共抽检17份样品，根据婴幼儿生长发育特点确定了20多项检测项目，其中蛋白质、维生素 AD等均符合国家卫生标准。,2019/2/21,汇报会上，我省请专家指导以下技术
