培训资料内部食品安全管理体系审核员培训审核部分

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1、内部食品安全管理体系 审核员培训 （审核部分）,内部食品安全管理体系审核的作用,第一章 审核的基本理论 主题： 审核有关的术语和定义 审核的基本原则,一、术语和定义,审核 审核方案 审核准则 审核证据 审核发现 审核结论,审核： 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核方案： 针对特定时间所策划，并具有特定目的的一组审核。 审核准则： 用作一句的一组方针、程序或要求。,审核证据： 与审核准则有关的并且能够正是的记录、事实陈述或其他信息。 审核发现： 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 审核结论： 审核组考虑了审核目标

2、和所有审核发现后得出的最终审核结果。,二、审核的基本原则,1、审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具。审核的结果为管理者采取措施提供了信息。 2、审核的客观性、独立性和系统方法是核心原则，对于实施有效的和有效率的审核是至关重要的。,审核的基本原则（续）,3、审核是被授权的活动，授权可来自管理者的决策、公司的规定、合同的要求、审核委托者以及法律法规要求。 4、审核方案和审核需予以策划和管理，以确保其实施的有效性和一致性，以及审核结论的可信性。,审核的基本原则（续）,5、审核是利用已建立的方法和技巧，确保审核证据和审核发现的相关性、可信性和充分性。因此，由彼此独立的审核组对同一对象的审核应得出相

3、类似的结论。 6、在开始审核之前，审核的范围、目的和审核准则应被明确，并达成一致意见。,审核的基本原则（续）,7、审核组成员以及审核方案的管理人员应具备开展相应工作的能力。 8、审核组成员应开展职业化的审核并遵守职业规范。 9、审核组成员应在整个审核过程中保持公正，并避免利益冲突。,审核的基本原则（续）,10、审核组与受审核方和委托方的关系是一种信任和授权的关系。除非有法律要求，否则审核组不得第三方泄露审核其间所获得的任何有关文件的内容和信息以及审核报告。,第二章 内部食品安全管理体系审核的 策 划,一、食品安全管理体系审核的分类 内部审核： 第一方审核：内部审核员对组织食品安全 管理体系进行

4、审核； 外部审核： 第二方审核：需方派出审核员对组织食品 安全体系进行审核； 第三方审核：公正的第三方对组织进 行食 品安全管理体系审核。,二、内部审核的目的 依据HACCP标准评价组织HACCP体系符合性； 验证组织HACCP体系是否持续满足且有效运行； 作为重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，采取纠正或预防措施，不断完善。,三、审核方案的管理要求,确定审核方案的权限、目的和范围； 确定管理审核方案所需的职责、资源和程序； 实施审核方案； 对审核方案进行监督和评审，以改进其有效性； 整理审核活动的记录；,审核方案的管理要求（续）,评审审核记录； 评审审核报告并向审核委托方和其他规定

5、的方面分发； 实施跟踪审核。 （记录包括：审核方案的评审结果、审核记录、审核人员的记录等） 保存记录,食品安全体系审核过程三阶段 1)审核开始与准备（组成审核组、文件审 查、确定审核范围、初访、制订审核计划、编 制审核文件）； 2)现场审核实施与审核报告（首次会议、 现场审核、末次会议）； 3)纠正措施和跟踪验证监督（纠正措施的 跟踪、证后监督）。,审核方案的管理要求,组建审核组 制定现场审核计划 通 知 准备审核工作文件,四、食品安全管理体系 内部审核,审核方案的策划 审核准备 审核实施 纠正措施的跟踪和验证 审核报告,五、审核方案的实施,将审核方案形成文件，并予以沟通； 就审核活动进行协调

6、并安排日程； 指派审核员； 为审核组提供所需的资源； 根据审核方案实施审核；,六、内部审核的范围 审核范围：在规定的时间内，对HACCP要素、场所和活动进行审核。包括： 要素和部门：所有要素和部门，或滚动审核部分要素和部门，整个周期应是完整的； 与产品有关的活动：凡涉及所有产品加工、方法、现场区域、生产线等活动范围。,审核范围的确定,在考虑安全危害的基础上可包括以下内容： 产品名称 产品范围 加工方法 活动范围 现场区域、生产线 被审核的区域地址,六、内部审核的范围 问题： 哪些部门和人员与确定审核范围有关； HACCP审核范围的确定与其他管理体系审核范围确定的异同； 3、多现场抽样在HACC

7、P审核中的适用性。,七、内部审核的依据 以何种文件作为衡量HACCP是否有效运行的尺度？ HACCP标准； 食品安全手册； 程序文件； HACCP计划； 合同； 国家法律法规。,八、内部审核的时机和频度（1） 1、例行的常规审核： 按年度计划执行，每年覆盖所有要素，可以 滚动审核； 第一次内审应在文件全部编制完成、颁布和 实施一段时间，各项活动有记录可查。,八、内部审核的时机和频度（2） 2、 特殊情况的追加审核： 1) 发生严重食品安全问题或用户有重大申诉； 2)领导层、隶属关系、组织结构、产品、 食品安全方针和目标、生产技术、设备、场所有重大变更； 3)第二、三方或法律法规规定的审核前；

8、4)第三方监督审核前，即保持认证注册资格。,九、内部审核的顺序 1、确定任务； 2、审核准备； 3、现场审核 4、编写审核报告； 5、纠正措施的跟踪； 6、全面审核报告的编写和纠正措施计划完成情况的汇总分析。,第三章 内部审核的准备阶段,一、编制内审计划 1、一年至少一次，覆盖所有标准和 所有部门； 2、可以是滚动式的，体现审核的连 续性； 3、审核计划的内容：审核目的、依据和性质、审核范围、审核时间、成立审 核组、明确组长及审核组成员、编审批。,确定审核所需的时间（1） 所需的审核时间取决于： 1、审核目的、范围； 2、受审核部门的产品专业及其风险程度； 3、受审核部门的活动数量和复杂程序，

9、如重复生产线和自动化程度，轮班运作等； 4、为取得公正客观的结果，需收集的审核证据数量，即确定抽样量；,确定审核所需的时间（2） 5、审核分组情况以及内审员的检验和能力。 6、受审核部门的规模、位置分布，考虑路途； 7、受审核部门是否是多场所，现场以外的活动所占分量； 8、以前评估的结果，如不符合报告情况。,二、成立审核组 1、管理者任命内审审核组长； 2、选择内审组长和内审员时应考虑的因素： 1)内审员的资格； 2)专业范围和专业知识； 3)工作协调性和组织能力； 4)为受审核部门所接受。,审核组规模的确定,受审核方的规模 产品种类 专业类型 作业场所的分散性 审核人员的经验,审核组应具备的

10、能力,了解与受审核方相关法律法规要求，包括出口国相关要求； 能充分、准确判断受审核方与相关法律法规和其他要求的符合性； 确认申请范围内的食品安全危害，准确评价控制的有效性。,审核组长职责,确定审核依据、确认审核范围 收集审核背景资料 文件审核 制定审核计划 协调工作文件的准备 主持现场审核 编写审核报告,优秀审核员素质,职业道德 专业知识 审核经验 敬业精神 持续学习 客观公正 灵活、务实 坚持原则,时间观念 组织能力 沟通能力 判断能力 思维敏捷 观察力 自信 语言文字能力,审核员职责,按审核策划完成审核文件准备； 完成现场审核任务，收集分析审核证据，编写不符合报告，报告审核结果； 专业审核

11、员应参与文件审核、与专业特点密切相关的生产现场观察、GMP、SSOP、HACCP计划实施情况的审核。,三、收集有关文件（1） 1、有关食品安全管理体系的要求； 2、合同约定： 3、产品和服务标准； 4、食品安全手册、程序文件和作业 指导书； 5、有关法律法规、标准。,三、收集有关文件（2） 文件审核不仅检查部门工作的文件，还应检查与其他部门的接口是否明确，内容是否协调。,三、收集有关文件（3） 准备审核工作文件 1、审核计划、检查表和审核抽样计划； 2、审核准则； 3、审核作业指导书； 4、记录信息表格（签到表、审核报告、不符合项报告和会议记录等）。,四、编写检查表（1） 检查表的作用： 1、

12、明确与审核目标有关的抽样样本：类别、数量、方法等； 2、使审核程序化：正规化、程序化，减少审核工作的随意性和盲目性：,四、编写检查表（2） 检查表的作用： 3、使审核目标始终保持明确：审核中的现实情况和问题容易转移注意力； 4、保持进度：按问题及样本的数量分配时间，不致于发生前紧后松或不得不延长审核时间的现象； 5、作为审核记录存档。,四、编写检查表（3） 检查表的设计： 1、对照标准和管理手册等文件的要求； 2、结合受审核部门的职责和活动内容： 3、选择典型和有特点的食品安全问题； 4、抽样应有代表性；时间留有余地； 5、检查表要点具有可操作性； 6、按部门审核时应包括涉及的要素，按要素审核

13、时应包括涉及的部门。,审核方法: 1)依据帮助你的某一个条款要求，逐一编写调查提纲，优点考虑全面，不会漏条款，但多次涉及多个部门，即多次审核； 2)按部门审核为主，针对部门的职责、活动、结果以及有效性等，结合涉及的主要要素展开审核，要素为主说明查什么如何查；如内审组内沟通不畅，易造成审核不完整； 3)按过错编制计划审核，按照目标、策划、实施、测量与监视、改进的观察方法实施；过程审核的优点，但易宣传多次审核。,编制检查表应注意: 1)以标准和文件为依据； 2)部门涉及的主要要素展开审核，要素为主说明查什么如何查； 3)注意逻辑顺序，明确审核步骤； 4)抓重点， 抽样应有代表性。,应避免的做法:

14、1)标准中肯定句加疑问词句； 2)只列审核项目,忽视方法和抽样量设计； 3)对受审核方体系文件了解不够,没有结合实际。,检查表的重点？ 怎么理解检查表具有灵活性？（1） 1)列出审核项目和要点，确保审核覆盖面的完整性，“查什么？” 2)明确审核步骤和方法，进行抽样量的设计，“怎么查？”,检查表的重点？ 怎么理解检查表具有灵活性？ （2） 检查表是审核工作文件，但具有灵活性，可以调整: 1)如受审核方出现原来没有估计到的非可控因素，例如关键人员紧急出差、停电断水等意外情况，受审核方要求可局部调整计划。 2)列出审核中发现的重大、系统性问题，需要先进行跟踪时要局部调整计划。,例：如何审 5.5.1

15、危害识别中人员的要求 查人力资源主管部门： 1、查特种人员的岗位职责是否确定，包括教育、 经历、培训和能力培训等方面的要求。 2、查检验人员的培训需求、计划及记录（近年）; 3、抽查加工操作、产品检验等部门的人员：有关 食品卫生和食品安全知识培训的记录和教育档案；卫 生条件，健康检查证据、疾病和感染报告的要求等。 4、现场查人员上岗证、培训效果。,五、内部审核的步骤 1、首次会议； 2、现场审核： 3、确定不合格项并编写不合格报告； 4、汇总分析审核结果； 5、召开末次会议，宣布审核结果； 6、编写审核报告； 7、针对不合格报告采取纠正措施并验证。,第四章 内部审核的实施,现场审核,首次会议 收集和验证信息 末次会议 形成审核发现,一、首次会议的内容和要求 1、介绍审核组成员及分工； 2、明确本次审核的目的、依据、范围和日程安排： 3、简单介绍审核方法、程序，确认和确认审核计划； 4、确定陪同人员； 5、确定末次会议的时间。,二、现场审核（1） 1、审核组长应控制全过程，对计划、进度、气氛、客观性、纪律和审核结果等方面予以控制； 2、选择样本要有代表性，随即抽样，相信样本； 3、依靠和按照检查表进行审核，防止偏离；,二、现场审核（2） 4、从问题各个方面和各种形式去寻找客观证据； 5、发现不合格应调查追踪到必要的深度，并请受审核方确认事实； 6、始终保持客观公正，有礼貌。,三、