《生物制品学第45章部分重点》由会员分享，可在线阅读，更多相关《生物制品学第45章部分重点（2页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、第四章 人源性生物制品人源性生物制品的特点 1、效价高、疗效可靠 2、安全性好、不易产生副反应 3、稳定性好，便于保存和运输 4、资源有限、研究意义重大人源性生物制品的种类：1、血液制品：血液制品是指由健康人的血浆或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分，以及血液细胞有形成分。用于治疗和被动免疫预防。血液制品属于治疗用生物制品。2、尿液制品：人的尿液中含有许多重要的生理活性物质。目前产品有尿激酶、激肽释放酶、尿抑胃素、人尿胰蛋白酶抑制剂、人绒毛膜促性腺激素（HCG）等。3、胎盘制品：人胎盘制品主要有人胎盘丙种球蛋白、人胎盘白蛋白、人胎盘RNA酶抑制剂等。 4、人体
2、液细胞中的活性物质：人体液细胞包括红细胞、淋巴细胞、血小板、成纤维细胞等。这些细胞内的重要物质，也就是细胞因子具有重要的生理功能。 血液及其综合利用 (1)血液的组成：A.无形成份血浆5060%B.有形成份：红细胞、白细胞、血小板4050%(2)血液的功能：A. 输送氧气和二氧化碳，以进行肺与组织间的气体交换；B. 维持渗透压，调节酸碱和电解质平衡；C. 运输养份和代谢产物，传递维生素、激素和药物；E. 防御和免疫；F. 凝血和溶栓作用等。 (3) 血容量：指全身有效循环血量而言。有效循环血量是指单位时间内通过心血管系统进行循环血量，而不包括贮存于肝、脾和淋巴血窦中或停滞于毛细血管中的血量。休
3、克：在医学上是指由于多种原因引起的全身微循环障碍导致的临床综合征。包括失血性休克、心原性休克、中毒性休克、过敏性休克、神经原性休克。常用的抗凝剂：ACD、CPD微循环：是指微动脉和微静脉之间的血液循环，是血液与组织细胞进行物质交换的场所。全血的缺点：A. 大量输全血可使循环超负荷。B. 全血输入越多，患者的代谢负担越重。C. 全血容易产生同种免疫，不良反应多。D. 全血内所含的成分不浓、不纯和不足一个治疗剂量，疗效差。E. 全血是宝贵的社会资源，盲目输注全血是对血源的浪费。全血适应证：A. 全血可用于急性大量血液丢失可能出现低血容量休克患者；B. 存在持续活动性出血，估计失血量超过自身血容量3
4、0%的患者。成分输血：把全血中的各种有效成分分离出来，分别制成高浓度的制品，然后根据不同患者的需要，输给相应制品。这是当前输血技术发展的总趋势，也是输血现代化的重要标志之一。成分输血的优点：A. 制剂容量小，浓度和纯度高，治疗效果好。B. 使用安全，不良反应少。C. 减少输血传播疾病的发生。E. 便于保存，使用方便。F. 综合利用，节约血液资源。 血液成分制品：专指用物理的或机械的方法分离出来的血液的一部分，如各种血细胞、血浆等，是从单个或血型相同的供者血液中采集的。包括红细胞制剂、白细胞制剂、血小板制剂、血浆制剂.原料血浆必须使用单采血浆机械采集血浆蛋白制品:指从人血浆中分离制备的有明确临床
5、疗效和应用意义的蛋白制品的总称，国际上将这部分制品称为血浆衍生物。包括白蛋白类制品、免疫球蛋白类制品、凝血系统蛋白制品白蛋白类制品生理功能：A. 维持血液渗透压：lg白蛋白声生的渗透压相当于20ml液体血浆或40ml全血。B. 抗休克作用：能增加血液的有效循环量，对创伤、手术或烧伤所引起的休克有明显疗效。C. 运输和解毒作用：白蛋白能结合阳离子，也能结合阴离子，故能输送性质不同的物质，如脂肪酸、激素、金属离子、酶和药物，并能结合有毒物质，运送至解毒器官。D. 营养供给：组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，白蛋白可作为机体内的氮源，为组织提供营养。原料血浆的特殊性：具有潜在的病毒风险，若获得起始原材料
6、的过程和生产过程控制不严密，可能导致血源性传染病感染：血浆运输和贮存：血浆采集后，应在6小时内冻结，置-20以下保存，保存期不超过3年。血浆用专用冷藏车在-15 以下运输。检验：用国家中检所检定合格的批批检试剂测定HBsAg、HIV抗体、HCV抗体、ALT、梅毒、血浆蛋白、抗-HBs等其他抗体含量。工艺技术去病毒：Cohns低温乙醇血浆组分法；过滤法病毒灭活方法：1、巴氏消毒法（60/10h）：即在600.5连续加热10-11小时。通常，为防止蛋白质变性，在除菌过滤前要加入低浓度的辛酸钠或辛酸钠与N-乙酰色氨酸作为保护剂。2、干热法 (80/72h) 3、S/D法：有机溶剂与去污剂的混合物（S
7、/D）能够破坏包膜病毒的脂膜结构，导致受到破坏的病毒无法与感染细胞结合。但该方法不能灭活非脂包膜病毒。4、低pH法（pH：.000.20;24,21天）5、（亚甲基蓝）法，即M MB在白色荧光45000lux照射小时。6、荧光法7、纳米膜过滤法，使用20nm或50nm的膜过滤。8、射线法病毒去除方法：沉淀、层析（离子交换或亲和层析）、纳米膜过滤第五章 动物来源生物制品的制备一、动物来源药物的种类与用途1、动物多肽与蛋白质类药物与种类（1）、动物多肽药物的重要性：脑垂体所分泌的多肽激素，药效显著，且毒副作用小，细胞因子已有近百种，通过对这些活性物质的结构和功能的研究，有助于我们设计和研制新型药物
8、。（2）、动物蛋白类药物2、动物酶与辅酶类药物3、动物核酸类药物4、动物糖类药物：单糖、寡糖、多糖。多糖以粘多糖为主，是一类胞外生物大分子物质，是动物体内蛋白多糖分子中的糖链部分，可抗凝血、降血脂、抗病毒、抗肿瘤和抗放射性。制备方法：原料处理，提取有效成分，去除非粘多糖，脱色，脱蛋白，纯化，用乙醇分级沉淀，季铵盐络合沉淀，离子交换柱层析，分子筛分离，亲和层析等。5、动物脂类药物脂类药物的一个特点是，从生物组织中制得的药物再经过分子改造可以得到更高疗效的产品。脑磷脂可止血、防动脉硬化以及神经衰弱；卵磷脂防治动脉硬化、神经衰弱和肝病。制备方法：提取法、 水解法、生物转化法6、动物细胞因子：动物来源
9、的细胞生长调节因子。 二、几种重要的动物源性生物制品1.动物血红素：铁强化剂和抗贫血药；卟啉类药物前体；从动物全血或红细胞中提取2.胰蛋白酶：抗炎药；皮革加工；从牛、羊、猪胰脏中提取3.胰酶：助消化药；动物胰腺中提取；主要成分：胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶4.胰岛素：从猪胰脏中提取；治疗糖尿病5.胸腺肽：从小牛、猪、羊胸腺中提取；调节细胞免疫功能、抗衰老、抗病毒6.胆红素：血红蛋白分解代谢后的还原产物；治疗乙脑 、血清肝炎、肝硬化从猪胆汁中提取7.肝素：肝素首先从肝脏发现而得名，天然存在于肥大细胞，现在主要从牛肺或猪小肠黏膜提取。1、抗凝血： 2、抑制血小板，增加血管壁的通透性，并可调控血管新生。 3、具有调血脂的作用。 4、可作用于补体系统的多个环节，以抑制系统过度激活。与此相关，肝素还具有抗炎、抗过敏的作用。 8.硫酸软骨素9.溶菌酶
