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1、(一) 新剂型、制剂技术及产品新型给药系统是20世纪90年代以来迅速发展的新型制剂技术，有关的新方法、新产品层出不穷，反映了现代科学技术的进步、制药水平的提高和药物治疗的发展趋势。它包括缓控释给药系统、靶向给药系统和自调式给药系统。新型给药系统的出现为世界制药业的发展开拓了一条崭新的道路。随着化学合成新药研制难度的提高、费用的加大，新型给药系统以其投资少、见效快、利润高的特点而赢得制药界的青睐，为许多制药商带来巨额利润。本年度重点支持的方向如下：1. 缓释与控释制剂科技的发展使人们认识到，药物在体内有溶解、扩散、吸收的过程，药物只有进入血液循环才能发挥作用。缓、控释制剂的技术关键是控制药物的释
2、放速度，从而满足人们对于药物疗效好、副作用少的现代需求，它是制剂学发展的一个里程碑。本年度重点支持：（1） 新型口服缓释与控释制剂技术产品；（2） 新型注射缓释与控释制剂技术产品；（3） 新型透皮吸收制剂技术产品；（4） 新型粘膜、腔道、眼用缓释与控释制剂技术产品。2. 靶向给药系统药物通过口服、注射或导管介入后，在预定的部位释放，使药物达到预定的组织或靶器官，选择性地集聚于药物作用部位，充分发挥药物临床治疗作用，提高疗效，降低副作用。对于以脂类、类脂蛋白质及生物降解高分子成分作为载体，将药物包封或嵌构而成的各种类型的靶向给药系统，本年度重点支持：（1） 新型结肠靶向给药（口服）系统及产品；（
3、2） 新型心脑靶向给药（口服、注射）系统及产品；（3） 新型淋巴靶向给药（注射）系统及产品。3. 新制剂技术近年来，新型给药系统在生物医药领域得到广泛应用，推动了药物制剂现代化发展，其中纳米与脂质体技术的应用优势体现在：可改变药物作用时间，使其在人体内缓慢释放，达到作用持久的目的；应用载药微粒携带药物，可将其药物输送到病变的靶器官，维持病变器官的有效血药浓度而增强药效；将载药微粒经过适应修饰，输送药物通过血脑屏障，到达中枢神经系统而起到更好的临床治疗作用。微囊释放系统是利用天然或合成高分子材料，将固体或液体药物包嵌而成粒径为5250m的微囊，其具有延缓药物释放、提高药物稳定性、掩盖药物不良异味
4、、降低胃肠道副作用、减少复方药物配伍禁忌、改进药物理化性能，以及将液态药物制成固体制剂等特点。本年度重点支持：（1） 脂质体技术开发及应用；（2） 微囊释放技术开发及应用。4. 其它新制剂为了减轻药物刺激，改善溶解性，吸收性，增加稳定性，减少毒副作用，扩大临床适用范围等目的，采用新技术、新辅料、新处方研究开发的药物新制剂和新剂型具有重要的临床意义。本年度重点支持：（1） 新型复方制剂；（2） 新型固体分散制剂；（3） 新型口腔速溶制剂；（4） 新型吸入给药制剂（包括含雾剂、粉雾剂等）。5. 制剂新辅料药物制剂是由主药、辅料通过工艺组合而成的最终产品，辅料是制剂中必不可缺的重要和主要组分。辅料的
5、质量、性能对制剂的质量至关重要，新辅料的发展更是以新制剂和新剂型发展的基础。在发达国家，根据制剂要求，有大量资金和专业人员投入研究医药所需要的各种不同规格、不同性能的辅料。目前国外辅料的种类已近400种，国内辅料的研究人员，生产规模，辅料品种较少，而且规格不全，质量不稳定，严重制约了我国新制剂技术的发展，影响了医药行业现代化进程。本年度重点支持：（1） 新型固体制剂用辅料：-环糊精衍生物、微晶纤维素、微纷硅胶；（2） 新型包衣材料：纤维素衍生物、丙稀酸树脂类衍生物；（3） 新型注射用辅料：注射用-环糊精衍生物、注射用卵磷脂、注射用豆磷脂。(二) 轻化工生物技术酶工程、生物催化、发酵工程、基因工
6、程的高速发展以及生物炼制的兴起，在轻工和化工行业中的应用取得了显著的成就,在化工和轻工的传统产业改造和提升中，发挥越来越重要的作用。我国在轻化工生物技术上具有较好的基础，有些技术和产品已达到或接近世界先进水平，为国民经济的发展做出了贡献。但从整体水平上来说，与世界先进水平仍有较大差距，许多酶制剂仍主要依靠进口，许多发酵产品的发酵水平，与国外差距较大。我国生物基产品和新技术的开发仍落后于市场的需求，拥有自主知识产权的技术和产品更少，如生物技术在食品安全等领域的应用明显落后于发达国家。本年度对于具有重要市场前景及自主知识产权的轻化工生物技术和产品将给予重点支持。本年度不支持企业自产自用的产品，不支
7、持食品、保健品、化妆品、饮料、烟酒类的项目及产品。 1. 生物催化技术及产品生物催化剂由于具有专一性高、作用条件温和的特点而成为化学品和食品生产的重要支柱。生物催化技术的应用，可以提高经济效益、促进传统产业的提升，特别是有利于生态环境的改善，符合绿色化学的要求。本年度重点支持： （1） 用于合成精细化学品的生物催化技术； （2） 新型高效酶催化剂品种和新用途； （3） 新型酶和细胞固定化方法及反应器； （4） 生物手性化学品的合成； （5） 生物法合成多肽类物质； （6） 具有生物活性的新型糖类和糖醇类。 2. 微生物发酵新技术和新产品微生物发酵是生物工程的重要应用技术，可以生产许多化学法难于
8、生产的产品。高效菌种的选育和新型发酵工程和代谢工程技术的开发对提高微生物发酵水平，降低生产成本和减少排污量有重要意义。本年度重点支持： （1） 微生物发酵生产的新产品及其化学改性新产品；（2） 高附加值氨基酸、核苷，有机酸和多元醇等新兴生物发酵制品的生产工艺改进和新技术开发；（3） 微生物发酵新技术和新型反应器； （4） 新功能微生物的选育方法和发酵过程的优化、控制新方法以及采用代谢工程手段提高发酵水平的新方法； （5） 大宗发酵产品中可提高资源利用率，有显著节能、降耗或减排效果的清洁生产新技术和新工艺；（6） 以新型生物催化与转化技术为基础，手性医药中间体、甾体化合物的生物制造工艺改造和新技
9、术开发。3. 新型、高效工业酶制剂工业酶制剂的应用，对于提高效率、降低能耗和减少排污有显著效果，是典型的绿色化学处理工艺。但酶活力低、品种少已成为我国酶工业发展的瓶颈之一。通过提高酶活力，增加酶品种，拓展酶制剂的新用途，是提高我国酶制剂工业的重要发展方向。本年度重点支持： （1） 洗涤剂酶制剂； （2） 纺织、造纸和皮革用酶； （3） 环保处理用酶； （4） 生物新材料用酶； （5） 生物新能源用酶；（6） 食品生产用酶；（7） 有毒物质降解用酶；（8） 果品等农产品深加工用酶（仅限于西部欠发达地区申报）；（9） 饲料用酶（仅限于西部欠发达地区申报）。4. 天然产物有效成份的分离提取及加工技术
10、从天然动植物中提取有效成份制备食品添加剂等高附加值产品，对提高资源利用率具有重要意义，也是增加出口创汇的重要手段。本年度重点支持： （1） 天然产物有效成份的分离提取新技术； （2） 天然产物有效成份的合成、化学改性及深加工新技术； （3） 天然产物中分离高附加值的新产品； （4） 高效分离纯化技术集成及装备的开发与生产； （5） 从动植物原料加工废弃物中进一步分离提取有效成分的新技术；（6） 可提高天然资源利用率，有显著节能、降耗、减排效果的新技术；（7） 特有动植物资源的开发和利用（仅限于西部欠发达地区申报）。5. 生物技术在食品安全和食品添加剂领域的应用本年度重点支持相关酶制剂、试剂盒和
11、生物检测等生物技术在食品安全领域的应用; 食品安全和食品添加剂领域的技术升级及新产品开发。（1） 食品安全快速检测技术及其产品，如相关酶制剂、试剂盒、分析装备等；（2） 新型食品添加剂开发，符合我国食品添加剂使用卫生标准相关规定；（3） 食品添加剂生产的关键技术升级及其装备开发。一、 新材料材料是社会进步的物质基础和先导，对国民经济和国防建设起着关键的支撑作用。新材料是高技术领域的重要组成部分，与信息、生命、能源并称为现代文明和社会发展的四大支柱。加强新材料的开发，对推动高新技术产业发展、促进传统产业升级换代和增强综合国力，具有重要的意义。本年度新材料领域坚持“有限目标，重点突出，支持创新，发
12、展产业”的方向，重点支持新材料领域中自主创新、技术先进、环境友好、节能省材、市场前景好的项目。同时应与时俱进，积极开发具有前瞻性、原创性的高性能材料，提升材料产品档次，改造传统材料工业，促进我国制造业的快速发展，并满足相关产业高速发展的需要，提高我国新材料产业参与国际市场的竞争能力。本年度将具有原创性发明，产业关联度大的新材料及产品列入重点项目，侧重支持有利于循环经济和可持续发展的资源节约、节能环保项目，促进轻工、纺织、有色金属和石油石化产业振兴项目，促进人才、技术向新兴产业集聚的项目，有利于形成产品链的项目（技术服务）与产品等。申请本年度新材料领域的项目，除应符合创新基金申报有关规定外，还须
13、注意以下几点要求：1研发中期项目技术成熟程度应为已完成小试，处于或已完成中试；提交近期按照项目产品名称和技术创新点进行检索的查新报告，报告须由省级或省级以上有资质的科技查新部门出具；自有或授权使用知识产权证明：专利申请被受理的须附受理通知书、专利说明书、摘要附图、权利要求书，已公开或授权的专利须附专利(公开)说明书；技术创新应通过产品方式体现，产品须提供经国家或行业产品权威检测部门对样品的测试、检测报告；产品须有明确的可实现工业化的应用对象，并提供用户试用报告，包括产品性能或使用情况的对比数据和评价意见；涉及对环境有影响的项目，企业须提交地市级以上地方环保部门的批准文件或环评报告；特殊行业产品
14、须提供符合该行业管理规定的相关证明材料（产品认证、市场准入证明、安全检测报告等）；2研发初期项目的技术成熟程度应为已完成研发，处于小试阶段；提交近期按照项目产品名称和技术创新点进行检索的查新报告，报告须由省级或省级以上有资质的科技查新部门出具；提交自有或授权使用知识产权证明：产品技术的成果鉴定或评议材料，或专利授权证书和专利公开说明书，或专利受理通知书、专利说明书、摘要附图、权利要求书等；已经在实验室或小试验阶段研制出的新材料，须提供国家或行业产品权威检测部门对样品的测试、检测报告或产品认证；涉及对环境有影响的项目，需提供环保解决方案；技术创新应通过产品方式体现，须有明确的可实现工业化的应用对
15、象；特殊行业产品须提供符合该行业管理规定的相关证明材料；3本年度不支持以资源消耗为代价的初级产品生产和粗加工项目；不支持简单借用纳米概念、不具有明显纳米材料尺寸效应的项目；不支持仅以开发技术为考核指标、无产品销售额的材料制备、加工和成形项目；暂不支持火工品（其它不支持项目详见相关章节）。本年度重点支持新材料领域中下列五个方面的技术和产品：1、金属材料；2、无机非金属材料；3、高分子材料；4、生物医用材料；5、精细化学品。(一) 金属材料金属材料是国民经济发展的重要基础材料，在传统材料产业中占有重要的位置。发展具有特殊性能的新型金属材料、环保型金属材料和金属基复合材料，是现代电子信息、生物医用、
16、航空航天、交通运输、新能源等高技术领域的重要基础。发展具有自主知识产权的短流程、高效、清洁的金属材料先进制备、成形与加工技术，是实现高性能、低成本、节能减排、规模化制造的重要途径。金属材料包括金属结构材料和金属功能材料。金属结构材料主要是指具有高强、高韧、耐高温、耐腐蚀、耐磨损或结构功能一体化的新材料。它不仅对冶金、石化、能源动力、机械制造、交通运输等支柱产业的发展和航空航天等国防尖端起着关键性的作用，而且还可影响和带动一大批基础材料和传统产业的升级改造。金属功能材料是指在电、磁、光、声、热等方面具有特殊性质、表现出特殊功能的新型材料，是信息、生物、能源等高技术领域和国防建设的重要基础材料，特种功能材料种类繁多，用途广泛，有着十分广阔的市
