2012年北京科学技术奖项目公示内容项目1项目名称中

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1、附件:2012年度北京市科学技术奖项目公示内容项目1项目名称:中医药治疗艾滋病的研究候选单位:序号候选单位1中国中医科学院2中国中医科学院中医临床基础医学研究所3首都医科大学附属北京地坛医院4首都医科大学附属北京佑安医院5北京中医药大学候选人:序号候选人候选人所在单位1王健中国中医科学院2何丽云中国中医科学院中医临床基础医学研究所3王玉光首都医科大学附属北京地坛医院4李秀惠首都医科大学附属北京佑安医院5李洪娟北京中医药大学项目简介(不超800字):本课题组在科技部、北京市课题支持下,在国内较早开展了中医药治疗艾滋病的系列研究,本成果是在2001年11月至2008年12月7年间逐步完成的,依托课

2、题有:艾滋病中医证治规律的研究(“十五”攻关课题)、中研2号对HAART疗法的影响及疗效评价研究(“十五”攻关滚动课题)、中医药治疗艾滋病疗效评价指标及其相关性研究(北京市科委课题)。主要贡献有以下几方面:1、揭示了艾滋病核心病机与证治规律。针对艾滋病病机、证候特征、证治规律不清的现状,采用观察性研究方法,对全国各地区各种感染途径的17110例HIV/AIDS患者的进行了连续5年的观察,初步揭示了艾滋病虚证以气虚、阴虚和阳虚为主;实证以湿、火热为主的核心病机;通过10747例次临床流行病学调查确证了艾滋病感染者气血两亏、肝郁气滞火旺、气阴两虚;艾滋病人气阴两虚、脾肾亏虚、气虚血瘀的证候特征。制

3、定的益气养阴、清热解毒、温肾健脾治疗法则在全国医疗救治项目中得到应用。2、建立了体现中医疗效优势的评价指标。针对西医对HAART疗法以病毒载量和免疫功能为评价指标的现状,通过文献研究、临床调研、专家论证、临床验证的研究过程,构建了体现中医药治疗优势的评价指标:包括患者自我感受指标、生存质量指标、复合终点指标(如机会性感染发生率与持续时间、HIV期转化为艾滋病期的发生率、严重并发症发生率等)、免疫功能、病毒学指标五方面,为中医药治疗艾滋病临床治疗和中药新药研发提供了疗效评价标准。3、筛选形成的艾滋病治疗方案在全国范围内推广应用,并通过严格的随机双盲安慰剂对照临床研究验证了疗效。艾滋病中医药治疗方

4、案已经在8946例HIV/AIDS患者中持续应用达4年;完成了清热解毒为主中药复方对早中期HIV/AIDS患者72例、益气养阴为主的中药复方与HAART合用治疗HIV/AIDS期患者100例的疗效评价研究;证实了中医药提高或稳定患者免疫功能、减少或消除患者症状、改善生存质量、减轻西药毒副作用等方面的疗效。以上研究有利地指导了艾滋病中医药全国医疗救治项目的实施,组建的全国性研究团队,为“十一五”重大传染病专项的艾滋病中医药防治研究奠定了基础。目前发表论文50余篇,艾滋病论著6部,重要文章引用242次;培养硕士30名,博士12名;开发的艾宁颗粒已获得临床前批文并转让给企业;研发了艾滋病信息采集系统

5、、辨证软件和红外成像辅助诊断系统,获得软件著作权3项。成果在社会上应用受到病人好评和广泛认可,多次被有关部门表彰,许多新闻媒体都对中医药治疗艾滋病的研究进展和良好效果进行了报道。项目2项目名称:中医临床疗效评价标准研究候选单位:序号候选单位1中国中医科学院中医临床基础医学研究所2中国中医科学院广安门医院3中国中医科学院西苑医院4中国中医科学院望京医院5北京中医药大学东方医院候选人:序号候选人候选人所在单位1刘保延中国中医科学院2何丽云中国中医科学院中医临床基础医学研究所3訾明杰中国中医科学院西苑医院4唐旭东中国中医科学院西苑医院5张允岭北京中医药大学东方医院6张艳宏中国中医科学院中医临床基础医

6、学研究所7姜泉中国中医科学院广安门医院8陈瑞雪中国中医科学院广安门医院9白文静中国中医科学院中医临床基础医学研究所10周卫中国中医科学院望京医院11史大卓中国中医科学院西苑医院12刘绍能中国中医科学院广安门医院13刘志顺中国中医科学院广安门医院14焦拥政中国中医科学院广安门医院15文天才中国中医科学院中医临床基础医学研究所项目简介(不超800字):患者报告的临床结局(Patient-reported outcomes,PRO)是直接来自患者的关于自身健康状况和治疗结果的报告,是一种没有医师或其他人影响,所进行的患者自身对疾病或健康状况临床结局的测量方法。课题组引进美国国立卫生研究院对患者报告的

7、临床结局评估的方法,结合中医药自身特点,通过对10种PRO量表的研究与应用,为中医临床疗效评价提供了新方法。包括:1、PRO量表研制方法及其共性技术规范:通过对PRO内涵的辨析,结合中医学注重患者自我感受来评价治疗效果的特点,确立了PRO量表研制的方法,构建领域体系、条目池、确立应答尺度、预调查、量表性能评价等方法,结合具体疾病的研究,制定了量表在中医临床评价中应用的共性技术规范,指导了研究的全过程,也为中医临床软指标量化的研究,提供了新的思路和方法。2、10种PRO 量表的研制:根据PRO量表研究的共性技术规范,组织不同的研究团队,以相同的技术路线,同期开发研制了10种PRO量表。每个量表都

8、经过了临床预测试和正式测试,显示了较好的信度和效度,形成了一个系列的研究成果。量表分别是一个系统疾病的PRO量表:包括消化系统疾病、心血管系统疾病;单病种疾病的PRO量表:包括类风湿关节炎、中风痉挛性瘫痪、慢性肝病、氟骨症、HIV/AIDS、轻中度痴呆;主症为疼痛的PRO量表:包括慢性盆腔痛、颈肩腰腿痛。3、量表应用:以上量表的研制为复杂干预的临床评价研究和药物临床试验提供了新的疗效评价指标和工具。消化系统疾病PRO量表、心血管疾病PRO量表、氟骨症的PRO量表、HIV/AIDS患者的PRO量表已经推广应用于国家“十一五”支撑计划课题中。同时,在中医药行业建立了PRO量表研究队伍,在国内核心期

9、刊发表论文23篇;硕士学位论文3篇,博士后研究报告2部,专著患者报告结局的测量于2011年出版。项目3项目名称:刘志明名老中医学术思想传承及应用候选单位:序号候选单位1中国中医科学院广安门医院候选人:序号候选人候选人所在单位1刘如秀中国中医科学院广安门医院2刘志明中国中医科学院广安门医院3刘金凤中国中医科学院广安门医院4姚魁武中国中医科学院广安门医院5汪艳丽中国中医科学院广安门医院6房玉涛中国中医科学院广安门医院7刘俊辉中国中医科学院中医药信息研究所8徐利亚中国中医科学院广安门医院项目简介(不超800字):本项目属于中医药临床研究中的名老中医经验传承应用领域,项目首次对首批全国500名老中医、

10、首都国医名师刘志明老中医的学术思想及临证经验进行了系统整理、总结,同时针对部分病证进行了创新传承应用,取得了一定的成果,同时也显示了巨大的社会经济效益。 1.首次系统总结了刘老学术思想及临证思辨特点:收集刘老临诊完整病例500余份,从刘老的成长轨迹、学术渊源、学术发展脉络、学术风格、学术理论、学术贡献等方面,采用访谈、医案医话医论等多种形式,研究总结刘老临床诊疗经验、学术思想、医德医风及治学方法等,较全面阐释了刘老治疗内科及疑难杂病等临证思辨特点,尤其对心系疾病、湿热病证、发热病证、慢性肾炎、老年病等病证的诊疗见解独到、经验丰富。研究创新和丰富了中医基础理论和诊断、临床治疗学相关内容,为后学者

11、提供了宝贵的诊疗思路和良好的学习平台。 2.应用创新研究以研发新药:在学术经验总结的基础上,进一步将刘老治疗心病理论与现代研究结合,进行了一系列创新、科学、客观的研究。针对病态窦房结综合征多属心肾阳虚、瘀血内阻的病机,自创通阳活血法,研创强心复脉颗粒,该方能显著改善患者心悸、胸闷、气短、头晕、形寒肢冷等症状,提高心率,临床用药安全有效,对部分患者随访5年以上,能明显提高生存质量,远期疗效好。再如针对胸痹的病机主要是肾元亏虚,肾病及心,瘀血及痰浊阻滞心脉而发心痛,治宜滋肾通阳,自创冠心爽合剂,该方可明显改善冠心病患者胸痛、气短、腰膝酸软等症状,缩短心绞痛发作时间,减少硝酸甘油的用量,具有明显的抗

12、炎、稳定动脉斑块的作用,临床用药安全有效。 3.显示巨大社会经济效益:强心复脉颗粒、冠心爽合剂作为院内协定处方应用多年,至今为医院带来600余万元经济效益,目前获得院内制剂临床批件1项、国家发明专利2项、科研成果转化1项,中标各级课题12项,在国内、外核心期刊发表学术论文30余篇,出版学术专著2部。培养研究生16名。项目4项目名称:中西医结合治疗拇趾外翻诊疗规范化研究候选单位:中国中医科学院望京医院序号候选单位1中国中医科学院望京医院2中国中医科学院广安门医院3华北电网有限公司北京电力医院候选人:序号候选人候选人所在单位1温建民中国中医科学院望京医院2孙卫东中国中医科学院望京医院3胡海威中国中

13、医科学院望京医院4荀淑英中国中医科学院望京医院5蒋科卫中国中医科学院望京医院6赵丽君中国中医科学院望京医院7梁朝中国中医科学院望京医院8徐颖鹏中国中医科学院广安门医院9刘建伟华北电网有限公司北京电力医院10程桯中国中医科学院望京医院11谢利民中国中医科学院广安门医院12孙永生中国中医科学院望京医院13陈思中国中医科学院望京医院14桑志成中国中医科学院望京医院15佟云北京市丰盛骨伤专科医院项目简介(不超800字):本课题首先对中西医结合治疗拇外翻进行病例回顾分析,总结既往推广过程中存在的问题,据此确立了中西医结合治疗拇外翻规范化诊疗方案,经解剖验证了该方案手术、手法的安全性,并通过自身前后对照研

14、究,证实了该方案的科学性、有效性和可行性。在此基础上采用多中心、非随机同期对照的方法,进行了前瞻性研究。对4个分中心404足(215例)拇外翻临床疗效进行比较。其内容主要包括五大部分中西医结合治疗拇趾外翻病例分析研究(回顾性研究);中西医结合治疗拇外翻手法、手术安全性研究;中西医结合治疗拇外翻诊疗规范化研究;中西医结合治疗拇外翻诊疗规范化多中心研究;中西医结合治疗拇外翻诊疗规范化方案与传统大切口技术对照研究。结果表明该方案在多中心临床应用疗效确切,安全可靠,方法简便,易于推广,优良率高。与传统手术比较,疗效相当,但病人依从性、人力资源及卫生经济学指标方面具有明显优势。该项目遵循中医骨伤科“筋骨

15、并重、内外兼治”的理论,采用现代微创技术和正骨手法与小夹板纸压垫并用的中西医结合治疗方法,建立中西医结合治疗拇趾外翻的临床标准操作规范和疗效评价方法。形成了微创手术、正骨手法、8字绷带夹垫外固定、治疗过程的中药辨证内服外用、术后中医特色的功能康复等规范和科学的中西医结合治疗体系,实现了拇外翻疗法的自主理论创新、技术创新。该项目是国家中医药管理局“十一五”重点专科(专病)建设项目,是首批中医临床路径试点推广项目。该方法还被收入北京地区中医常见病症诊疗常规一书。作为国家中医药管理局科技成果推广项目全国有30余所医院开展此项技术,已举办10期学习班,培养学员约600人次。据统计该项技术在全国各地已治愈患者2万余例,直接创造

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