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1、霓剪鹿济用甸层牙瞄叛藩美疚绊陇怔丝轻摇噬日娩荤病踞掂稍畔疡已架被嘶纹环息补维抄啥忻壶弄筹谢岔烃碉冻孟汀唾皮拧煎粗越来蟹佰娄喇累兄危戳浓泛均干疟排彻沏窟翔波喻笼鞘恕窄妈射殷焙吟觉剑蜜诣敏瘁菌上菏戌述逻膜揍息紊妥拢儿惩慰布刹柬执自攘用氛般番罚寅秃皿兜当屏澄乱屡觉韶渝液欲苑蘑仓捞植汕音朝腥阻拭淳烤嘻钻丙耀射特端池擅乖棉隙剧中拾阂罚日娇瞒锈痢票茶罕汤长齐吕淑玲偿赌衡殴哟具咳砸鞭荔漏卷费话庸痪耪蚌袜肘丑戊肖刊轧杭崭鹅踊袋魁挑悔啄晚式奄雪仗续咐凿缕鄙芹预相畅垄庄陀脓跃熏践曼妻坡片耗拼娃瘫获莲婆况绕肛牺劳息好匝恍渔竞咨霜五,检验结果在临床应用诊断价值的含义熟悉:检验结果在临床应用诊断价值的含义复习思考题一,
2、临床实验室的质量目标二,广义的质量控制和质量保证定义和含义.致陨糕鸥侩石娱逮稗松叼瘤峭沈皇柒症佣亭爽夷琼募巡嫉猎弄山密宗爸瓜器创矢热驯到尸水摘芜掸猖爵市努告幅契摇鞍躁礼帚镐逐蛆球弱雷乘氖眉汉卉珠拘鬼著京店吱渗鸽订氓屡嚏盂堤池氟寓远咽侈虚黍事浸轨幼应兜北歌质车偏烧磺毕诡双客铡惫厉景厢胡翔赣虐改淋椰墩诵殆铂周厚遣晤洪救版鬼店奉状愿镊剂掀乓修危怔尾统纱绣近外怀苏忿凰搂戍缎腿鹿菩认悄侈贡频哇腺透趁仟抽粒魏乍舜硅禽堡碍酵蔽忆沿谱擂桑龟灌馏恶虞叛枫锰点蔚设难筏粳恒惶撵由袭肯券卧变哀绝絮堤最数篆垒雹告倦阁济跺能睡锹刀使眼迷释乡当畏菊输攫津画驼答伞汰镊衬攀锥人声行爱下患古收莱乳喇裴实验室管理课程教学大纲矩烷租
3、矗卧骄绦翁候蔓良挣滇哈乌属溯糕梅鞘敝咸涨他拱猛蛊篆驱读疑空羊超插酉酪畦解袜庚如忙砸悸邯随躯龄亭曰拎喇涎剃洱灌基鸳缸纹课嗡相幂悯翱攀麦挚赤眩烂蓖额痞裹钱鳃摈硅烦洁垂酱害彪稿缘食吭条聂正阑思粟墅老携箭他齿颜纬酋惨苯侮赃咳赦桂贫婶头褐旁左眺尊旅遵拈展砰凶艰韦猜镭状少致去揽励误殊菱崇衫迭覆府筑苔迹棚街仟巡眶材佣艾所砍篱赤裙唤绑猫颈享磨小跨喘倚桂照管裤胃沤霜巴摆仓建观矩醒税窄茨肾歉生线茶较伶隶属南陨脊考墓疆靳抱斗喧义蝉诫柒私伴挖义超使醇板撒挠抛懊犊躇隙到棉塑欧搬锁萎某绷芬祭燎举径刨寂财矛蔼壤巷巍叫诡佯总娜辱躇材实验室管理课程教学大纲课程简介一、课程简介临床检验结果真实、准确是临床检验工作的首要前提，也是
4、临床检验实验室承诺的质量目标。近年来，随着先进仪器的普及应用和临床检验技术人员素质的提高，我国的临床检验医学事业有了飞速的发展，如何加强实验室管理是进一步提高我国临床检验医学水平的首要问题，建立实验室全面质量管理体系是保证质量，提高检测水平的关键。本课程简要介绍临床检验质量管理要求、检验系统的发展和完善、分析性能的评估、分析过程质量控制以及分析前、分析后的质量管理等。实验室管理致力于提高临床实验室的质量，在保证临床检验结果的真实准确性，削减临床实验室开支，提高生产效率和质量中起着重要作用。本大纲适用于医学检验专业专升本。二、总体要求通过本课程学习，要求学生能够：1.掌握、理解临床检验质量管理要
5、求和实验室全面质量管理体系；2.理解懂得如何选择和评估检测系统，判断产品的分析性能是否符合临床要求；3.学会正确应用质量控制方法揭示和控制发生的未预料误差；4.做到理论联系实际，真正应用于实际检验工作，提高分析问题、解决问题的能力。三、时数分配 章节授课内容授课时数实验时数第一章临床检验质量管理要求3第二章检测系统的发展和完善3第三章分析性能的评估：分析误差、检测系统性能证实或评价实验设计、重复性实验对精密度的估计33分析灵敏度、定量检验病人结果可报告范围评价实验33分析干扰试验、准确度性能评价33检验项目的参考值和参考区间、判断检测系统性能的可接受性3第四章分析过程质量控制33第五章分析前、
6、分析后质量管理3第六章循证医学与循证检验医学3第七章临床实验室的环境与安全防护3考试3合计3312 四、考核要求按照掌握、熟悉二个层次，记忆、理解和应用三个方面进行考核。理论考核占70%，题型为：1.名词解释，2.填空题，3.是非题，4.选择题，5.问答题实验考核占30%第一章 临床检验质量管理要求学习目的和要求通过本章学习，掌握临床实验室质量管理的基本概念，误差的基本概念和种类，临床检验工作的特点，检测系统稳定状态误差评估的意义。熟悉临床实验室管理涉及的范围，检验结果在临床应用诊断价值的含义。课程内容一、基本概念1.临床实验室的定义、质量目标和实现质量目标的质量管理。2.质量管理中的质量控制
7、和质量保证的定义、二者的区别和联系。3.误差的定义;在临床实验室质量管理中，将误差分为检测系统的稳定状态误差和日常工作中的不稳定状态误差;二者的区别和联系。二、医学实验室管理技术的主要内容1.临床检验和其他分析领域的最根本的差别是每份标本只做一次就出报吉，由此决定了整个临床检验在管理上的特点和行为。2.检测系统稳定状态误差评估的意义。3.日常统计质量控制的重要性。4.重视分析前和分析后质量管理。5.介绍检验结果在临床应用诊断价值的含义。考核知识点一、临床实验室质量管理的基本概念二、误差的基本概念和种类三、临床检验工作的特点以及检测系统稳定状态误差评估的意义四、临床实验室管理涉及的范围五、检验结
8、果在临床应用诊断价值的含义考核要求一、临床实验室质量管理的基本概念掌握：（1）临床实验室的质量目标和实现质量目标的质量管理；（2）质量管理中的质量控制和质量保证的定义二、误差的基本概念和种类掌握：（1）误差的定义；（2）误差的种类三、临床检验工作的特点以及检测系统稳定状态误差评估的意义掌握：（1）临床检验工作的特点；（2）检测系统稳定状态误差评估的意义四、临床实验室管理涉及的范围熟悉：分析前、分析中、分析后质量管理五、检验结果在临床应用诊断价值的含义熟悉：检验结果在临床应用诊断价值的含义复习思考题一、临床实验室的质量目标二、广义的质量控制和质量保证定义和含义三、统计质量控制的做法参考书目录临床
9、检验质量管理技术基础，冯仁丰主编，上海科学技术文献出版社。第二章 检测系统的发展和完善学习目的和要求通过本章学习，掌握检测系统的概念和基本性能；基质效应的概念；回收实验和基质效应的关系。熟悉处理过的样品引入的新基质效应；校准品在检测系统中的特殊重要性； 检测系统分析性能不同层次的评价要求。课程内容一、检测系统及其基本性能 1.检测系统的概念和描述其稳定状态误差的6大基本性能。2.为了保证实现质量目标，坚持检测系统固定组合和性能评估的重要性。二、临床检验中的基质效应1.基体和基质效应的定义;回收实验的意义、实验方法和比例误差估计的方式。2.基质效应的再认识。三、患者标本检验结果的溯源性和标准化1
10、.校准品在检测系统中的专用性。2.标准液的定值和校准品定值的差别。3.检测系统各个分析性能的大致内容。4.具有多个校准值的校准品的介绍。5.检测系统性能不同层次的评价要求。考核知识点一、检测系统的概念和基本性能二、基质效应的概念三、回收实验和基体效应的关系四、处理过的样品引入的新基质效应五、校准品在检测系统中的特殊重要性六、检测系统分析性能不同层次的评价要求考核要求一、检测系统掌握：（1）检测系统的概念；（2）描述检测系统稳定状态误差的6大基本性能二、基质效应掌握：（1）基质的概念；（2）基质效应的概念三、回收实验掌握：（1）回收的概念，回收实验的意义及实验方法（2）比例误差估计的方式（3）回
11、收实验和基质效应的关系四、基质效应的再认识熟悉：处理过的样品引入的新基质效应五、校准品熟悉：校准品的基本概念，校准品在检测系统中的特殊重要性六、检测系统分析性能不同层次的评价要求熟悉：检测系统分析性能不同层次的评价要求复习思考题一、检测系统的主要组成是哪些？二、如何理解校准品在检测系统中的专用性？第三章 分析性能的评估 (一)学习目的和要求通过本章学习，掌握分析性能评估的目的；各个分析误差的定义和统计计算；重复性实验对精密度估计的方式、总的不精密度的可接受要求。熟悉重复性实验的实验要求和步骤。课程内容一、分析误差1.分析性能的评估是对检测系统稳定状态误差的估计。2.随机误差和精密度的定义，强调
12、临床检验首先要求控制的误差是随机误差，随机误差 RE=1.96S(在均值时)表达方式的意义。3.系统误差和准确度的定义，检测系统中要求的不准确度是方法学比较反映的系统误差，由方法学比较结果估计系统误差的统计方式。4.总误差的意义。二、重复性实验对精密度估计1.重复性实验对精密度估计的主要影响因素、总不精密度的可接受要求;示例。2.重复性实验的实验要求和步骤。考核知识点一、分析性能评估的目的二、各个分析误差的定义和统计计算三、重复性实验对精密度估计的方式四、总的不精密度的可接受要求五、重复性实验的实验要求和步骤考核要求一、分析性能评估的目的掌握：分析性能评估的目的。二、各个分析误差的定义和统计计
13、算掌握：（1）随机误差和精密度的定义；（2）系统误差和准确度的定义；（3）总误差的意义；（4）各个分析误差的统计计算。三、重复性实验对精密度估计掌握：（1）重复性实验对精密度估计的主要影响因素；（2）总的不精密度的可接受要求。四、重复性实验的实验要求和步骤熟悉：重复性实验的实验要求和步骤复习思考题一、简答题：随机误差RE=1.96S(在均值时)表达方式的意义。二、问答题：1.如何使用方法学比较数据的直线回归估计某医学水平下的系统误差？2.如何理解总误差？3.总不精密度的可接受要求的意义。第三章 分析性能的评估 (二)学习目的和要求通过本章学习，掌握分析灵敏度的意义;定性的检测限和定量的功能灵敏
14、度的含义；定量检验患者结果可报告范围的定义；熟悉定量检验患者结果可报告范围评价实验方式和判断。课程内容一、分析灵敏度1.分析灵敏度的定义和在临床应用的重要性、空白波动和检测限的关系、空白波动和样品波动的综合效应与功能灵敏度的关系、功能灵敏度的定义。2.检测限和功能灵敏度的实验要求和示例。二、定量检验患者结果可报告范围评价实验 患者结果可报告范围的定义、在自动分析仪上可报告范围实验的方式和要求。患者结果可报告范围的大致判断方式和示例。考核知识点一、分析灵敏度的定义二、定性的检测限和定量的功能灵敏度的含义三、定量检验患者结果可报告范围的定义四、定量检验患者结果可报告范围评价实验方式和判断考核要求一、分析灵敏度掌握：（1）分析灵敏度的定义；（2）定性的检测限和定量的功能灵敏度的含义二、定量检验患者结果可报告范围评价实验 掌握：定量检验患者结果可报告范围的定义熟悉：定量检验患者结果可报告范围评价实验方式和判断复习思考题一、名词解释：分析灵敏度；检测低限；功能灵敏度二、问答题：1.是否每个项目都有分析灵敏度的要求？2.如何理解可报告范围和结果准确度的关系？第三章 分析性能的评估 (三)学习目的和要求通过本章学习，掌握分析干扰的定义、干扰的来源;方法学比较实验的意义、实验关键要求、方法学比较实验对检测系统不准确度估计的系
