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1、XXXXXX公司 洁净车间消毒效果验证方案&报告 文件编号：版 本：洁净车间消毒效果验证方案&报告 编制： 日期：审核： 日期：批准： 日期：1、引言 1、1概述 消毒剂在生产车间经常使用，如物料进入洁净区的外包装消毒，人员进入 洁净区时手的消毒，洁净区的设备和容器表面、箱体内外消毒、洁净区墙面、天花板、桌面、台面、地面的常规消毒，洁净室内空间的消毒，工作鞋的消毒等均使用一定浓度的消毒剂，常公司采用的消毒剂有：新洁尔灭、酒精，为防止产生耐药菌株，消毒剂应定期更换。 车间的消毒方式大致有：对手的消毒；对器物表面的消毒；臭氧消毒。 1、2验证目的 对常用的消毒剂在常用浓度下按常用的消毒方式进行消毒
2、效果的验证，以 确定在生产上经常使用的消毒剂。 1.3 验证小组成员及职责 姓名职务所在部门本验证工作中职责管理者代表&经理品管部负责验证方案和验证报告的批准。经理生产部负责消毒剂的配置及受检查人员的组织协助验证方案的实施。检验员品管部负责相关检验任务，确保检验结论正确可靠，负责验证方案的起草设计及管理组织协调验证工作，并总结验证结果，起草验证报告。 1、4文件 检查所需的各类文件：文 件 名 称文件编号存放地点洁净区管理规程生产部人员进出洁净区管理制度生产部物料进出洁净区管理规程生产部洁净厂房管理规程生产部洁净区环境监测制度品管部 检查人： 复核人： 日期： 年 月 日 2、验证 2.1 验
3、证方法2.1.1 消毒剂品名：新洁尔灭、酒精、臭氧 2.1.2 使用浓度：采用该消毒剂的常用浓度 新洁尔灭0.1% 酒精75% 2.1.3 消毒时间液体消毒剂用于洗手消毒，试验时间（分）：0，1，2，3液体消毒剂用于擦拭台面、墙面的消毒，试验时间（分）：0，2，5，10臭氧空气消毒，试验时间：20min 2.1.4 取样与培养臭氧消毒后以平皿按洁净室沉降菌测试方法去做。其他试验以灭菌棉球擦拭试验对象表面，然后涂抹平面琼脂培养基上，于 37培养24小时，48小时后观察记录菌数。 2.2 验证准备 2.2.1 按2.1.1消毒剂品名各准备1瓶。 2.2.2 按说明书和2、1、2配制常用浓度的液体消
4、毒剂5000ml，存放于有盖的 塑料桶内备用。 2.2.3 消毒镊子及棉球若干，制备无菌营养琼脂平面培养皿30付。 2.2.4 测试的手是常规状态。 2.2.5 桌面、台面经过普通的清洁处理，试验前未用消毒剂抹过。 2.2.6 洁净区的空调处于正常运行状态。手消毒测试在二更室进行，桌面、台面消毒试验在十万级、万级区进行，臭氧消毒试验在十万级、万级进行。 2.2.7 进入洁净区的人与物均按规定程序进行。 2.3.1 对操作工双手消毒效果的试验 操作工4人分成2 组，每组2人，每组试验一种消毒剂。在二更室，将双手分别于消毒前及消毒1，2，3分钟后，分别用灭菌棉球对手上部位进行擦拭，然后在琼脂平皿上
5、涂抹，作上编号，每付平皿涂抹2个样品（在平皿背面划中线分（1，2区）于37培养，观察24小时、48小时长菌情况。试验使用平皿8付。2.3.1.1新洁尔灭液（0.1%）洗手消毒效果试验 员工 、 平皿号1234样品号12121212消毒时间（分）0123培养24小时培养48小时结果评价： 检查人： 复核人： 日期： 年 月 日 2.3.1.2 酒精（75%）洗手消毒效果试验 员工 、 平皿号5678样品号12121212消毒时间（分）0123培养24小时培养48小时 结果评价： 检查人： 复核人： 日期： 年 月 日 2.3.1.4 消毒剂对洗手消毒效果总的评价： 方案实施： 日期： 年 月 日
6、 2.3.2 对操作台面、桌面、墙面消毒效果的试验在空调正常运转状况下，在生产车间选取十万级、万级区洁净室各1个，在对机器台面、桌面、墙面等清洁后，用2、2、2所配制的消毒剂分别消毒一定的区域（约0.5m3），按消毒前及消毒后2，5，10分钟对台面、墙面用灭菌棉球进行擦拭，然后再涂抹琼脂平皿，作出编号，于37下培养，记录24小时，48小时的培养结果，（注意棉球擦拭面积每次应大致相等）试验使用平皿16付。 2.3.2.1新洁尔灭液（0.1%）对表面（台面、墙面等）消毒效果的试验。检查 区域十万级区万级区平皿号1314151617181920消毒时间（分）0251002510培养24小时培养48小
7、时结果评价： 检查人： 复核人：（QA） 日期： 年 月 日 2.3.2.2 酒精（75%）对表面（台面、墙面等）消毒效果的试验。检查 区域十万级区万级区平皿号2122232425262728消毒时间（分）0251002510培养24小时培养48小时结果评价： 检查人： 复核人：（QA） 日期： 年 月 日 2.3.2.4消毒剂的表面（台面、墙面）消毒效果总的评价 方案实施： 日期： 年 月 日2.3.3 用臭氧对洁净室进行消毒效果的试验在洁净室的清洁工作结束后，选十万级、万级洁净室各1间，以固定的臭氧用量（空调系统内已设定，无法调节）对室内空间进行消毒，房间消毒时间20分钟，然后排气用新鲜空
8、气置换后进行消毒效果测试，本试验使用平皿6付。（见下页表格）检查 区域十万级区万级区房间名称注塑车间无菌检验间房间容积(m3)99.842.8=279.5528.412.6=21.866臭氧用量固定，无法调节固定，无法调节时间20min至至平皿号37 3839 40 41 42培养24小时培养48小时结果评价：检查人： 复核人：（QA） 日期： 年 月 日 2、4试验结果的综合评价 2、5最终批准管理者代表：下面是赠送的中秋节演讲辞，不需要的朋友可以下载后编辑删除！谢谢中秋佳节演讲词推荐中秋,怀一颗感恩之心老师们，同学们：秋浓了，月圆了，又一个中秋要到了!本周日，农历的八月十五，我国的传统节日
9、中秋节。中秋节，处在一年秋季的中期，所以称为“中秋”，它仅仅次于春节，是我国的第二大传统节日。中秋的月最圆，中秋的月最明，中秋的月最美，所以又被称为“团圆节”。金桂飘香，花好月圆，在这美好的节日里，人们赏月、吃月饼、走亲访友无论什么形式，都寄托着人们对生活的无限热爱和对美好生活的向往。中秋是中华瑰宝之一，有着深厚的文化底蕴。中国人特别讲究亲情，特别珍视团圆，中秋节尤为甚。中秋，是一个飘溢亲情的节日;中秋，是一个弥漫团圆的时节。这个时节，感受亲情、释放亲情、增进亲情;这个时节，盼望团圆、追求团圆、享受团圆这些，都已成为人们生活的主旋律。同学们，一定能背诵出许多关于中秋的千古佳句，比如“举头望明月
10、，低头思故乡”、“但愿人长久，千里共婵娟”、“海上生明月，天涯共此时”这些佳句之所以能穿透历史的时空流传至今，不正是因为我们人类有着的共同信念吗。中秋最美是亲情。一家人团聚在一起，讲不完的话，叙不完的情，诉说着人们同一个心声：亲情是黑暗中的灯塔，是荒漠中的甘泉，是雨后的彩虹中秋最美是思念。月亮最美，美不过思念;月亮最高，高不过想念。中秋圆月会把我们的目光和思念传递给我们想念的人和我们牵挂的人，祝他们没有忧愁，永远幸福，没有烦恼，永远快乐! 一、活动主题：游名校、赏名花，促交流，增感情二、活动背景：又到了阳春三月，阳光明媚，微风吹拂，正是踏青春游的好时节。借春天万物复苏之际，我们全班聚集在一起，
11、彼此多一点接触，多一点沟通，共话美好未来，与此同时，也可以缓解一下紧张的学习压力。 相信在这次春游活动中，我们也能更亲近的接触自然，感悟自然，同时吸收万物之灵气的同时感受名校的人文气息。三、活动目的：1. 丰富同学们的校园生活，陶冶情操。2. 领略优美自然风光，促进全班同学的交流，营造和谐融洽的集体氛围。 3. 为全体同学营造一种轻松自由的气氛，又可以加强同学们的团队意识。 4. 有效的利用活动的过程及其形式，让大家感受到我们班级的发展和进步。四、活动时间：XX年3月27日星期四五、活动参与对象：房产Q1141全体及“家属”六、活动地点：武汉市华中农业大学校内七、活动流程策划：1、27日8点在校训时集合，乘车2、9点前往华农油菜基地、果园，赏花摄影3、10点30，回农家乐开始做饭，进行“我是厨王”大比拼4、1点30，收拾食品残物，开始集体活动5、4点，乘车返校八、职能分工及责任定岗1、调研组：负责前期的选址、策划的撰写、实地考察、交通工具的联系和检验组长：金雄成员：吴开慧2、安全保卫组：负责登记参加春游的人数，乘车前的人数的登记，集体活动时同学的请假的审批，安全知识的培训与教育，午餐制作的人员分组组长：徐杨超成员：王冲3、食材采购组：根据春游的人数和预算费用合理购买食材组长：胡晴莹成员：何晓艺4、活动组织组：在车上、赏花期间、主要是做饭完后的集体活动期间的活动
