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1、国家有专门管理要求的药品的销售程序编号： XKZC-006起草人： 审核人：批准人：文件版本：2016年第1版起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：变更记录：变更原因：一、目的：为规范国家有专门管理要求的药品的销售程序操作，实现药品质量及流通数据的可追溯性，特制定本制度。二、依据：中华人民共和国药品管理法和药品经营质量管理规范等有关法律、法规。三、适用范围：企业经营过程中有关国家有专门管理要求的药品销售的全过程。四、职责：营业员、质管员及相关使用岗位人员对本制度的实施负责。五、内容：1、国家有专门管理要求的药品：国家对蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。除
2、胰岛素外，我公司不经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。 2、含麻黄碱类复方制剂销售程序：2.1药店必须在处方柜内设置含麻黄碱复方制剂专柜，并有明显标识。2.2销售前，要向顾客介绍此类药品的相关法律法规及要求。2.3销售时，营业员严格执行药品分类管理有关规定，处方药凭处方销售；将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30(不含30)的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售，按“处方药销售程序”执行。2.4销售非处方药含麻黄碱类复方制剂的:查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记，一次销售不得超过2个最小包装；对不能提供身份证等不符合条件的，不予销售。2.5销售付款时，系统自动提示限量销售及要求；发药时向顾客说明注意事项并按要求做好相关记录。登记内容包括药品名称、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码等；记录至少保存5年。2.6、发现异常情况报药监部门和公安机关。3、相关记录表格含麻黄碱类复方制剂销售记录含麻黄碱类复方制剂购进验收记录处方药销售记录
