DL-ZII 直流感应电疗机说明书

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1、DL-Z 直流感应电疗机使 用 说 明 书(包括技术说明书 )汕头市医用设备厂有限公司地址 :汕头市东厦路 80 号 邮编 :515041电话 :0754-88625937 传真 :0754-88232267http:/www.st- E-mail:stst-1DL-Z 直 流 感 应 电 疗 机 使 用 说 明(包 括 技 术 说 明 书 )医 疗 器 械 生 产 企 业 许 可 证 ： 粤 食 药 监 械 生 产 许 20010064 号医 疗 器 械 注 册 证 ： 粤 食 药 监 械 （ 准 ） 字 2013 第 2260508 号产 品 标 准 号 ： YZB/粤 0601-2013

2、注意！使用电疗机前，必须详阅使用说明书！!1 用途和结构直流感应电疗机，分直流和感应两种输出。直流输出电流 050mA，可做直流各种疗法和直流电药物离子透入用。感应输出（电疗上专有名词，电学上均属低频电子脉冲波。）为疏波、感应波、密波、疏密波的单向脉冲波，适用于神经衰弱、急性扭伤和肩周炎、关节炎的辅助治疗。实际使用须遵医嘱。 （参见实用理疗技术手册第二版 2006.10人民军医出版社）直流感应电疗机由台式主机、输出线、导电硅橡胶电极（或铅片） 、电源线构成。主机外形尺寸为 260mm200mm90mm，重量为 2kg。2 要求2.1 电疗机应符合 YZB/粤 0601-2013直流感应电疗机的

3、要求。电疗机安全性能应符合 GB9706.1-2007医用电气设备 第 1部分：安全通用要求和 YY0607-2007医用电气设备 第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求的要求。按医用电气设备电击防护分类为类设备、符号“ ”，按防电击的程度为 BF型应用部分、符号“ ”。2.2 正常工作条件a) 环境温度为 540。b) 相对湿度80%。c) 电源额定电压和频率：a.c.220V，50Hz，输入功率 20VA。d) 工作制：连续工作 4h。2.3 直流输出： （ 负载阻抗 500+10%）电流 050mA，分强、弱二档，连续可调。 （负载阻抗的大小对于输出直流电流的影响是：负载阻抗大输出直流电

4、流小，负载阻抗小输出直流电流大。 ）2.4 感应输出：为单向脉冲波，输出电压分强、弱二档，连续可调。其性能按表 1规定。2（负载阻抗的大小对于输出波形、脉冲频率、前置脉冲宽度、疏密周期没有影响。对于输出脉冲峰值电压，负载阻抗大输出电压高，负载阻抗小输出电压低。 ）表 1 感应输出性能输出波形（单向脉冲波）脉冲频率前置脉冲宽度（半高宽）疏密周期最大输出前置脉冲峰值电压（0 P ）负载阻抗 500+10%密 波 400Hz 100s 060V感 应 100Hz 200s 060V疏 波 10Hz 500s 060V疏密波 35 Hz /150Hz200s 4s 060V注 1：脉冲频率允许偏差15

5、%注 2：前置脉冲宽度（半高宽）允许偏差30%注 3：疏密周期允许偏差25%2.5 感应输出时输出直流分量小于 0.1mA。 （负载阻抗的大小对于输出直流分量没有影响，由于输出直流分量很小，无须采取预防措施。 ）2.6 定时时间（治疗时间）：分 10、15、20、25、30、40、50、60min 八档，各档允许偏差10%。3 使用方法（参照面板结构图和使用提示）注意！电疗机使用时，必须详细阅读禁忌症、注意事项、警示及提示性说明！!3.1 将“定时”调至所需时间。 （注：计时时间，当输出细调在“0”位置计时停止，当输出细调在0 10位置计时进行。要改变“定时时间” ，必须先关机，才能保证电子定

6、时器工作正确。二人以上患者用同一“定时时间” ，当第一个患者“定时时间”到后，第二个患者可不再调节“定时时间” 。 ）3.2 直流输出3.2.1 按治疗需要自行剪裁不同面积的铅板（或选用导电硅橡胶电极） ，包上纱布，浸以清水（或生理盐水）作为电极。若作直流电药物离子透入疗法可参考有关资料。3.2.2 将带夹输出线（铅板电极用）或带插针输出线（导电硅橡胶电极用）的插头插入输出插口，并将夹子夹在铅板电极上（如用导电硅橡胶电极，则将插针插进电极插口） 。33.2.3 将电极置于患者的治疗部位上，电极可用松紧带或医用胶布固定。3.2.4 先将“粗调”置于“直流”弱档位置， “细调”反时针旋回最左（0）

7、位置，将所选用电极插头插入输出插口，其极性可通过“极性”开关变换。 3.2.5 将“电源开关”按向开，绿灯亮，表示本机已接通电源。黄灯亮，表示“细调”已旋回“0” 。 （如果“细调”未旋回“0”处，尽管开启电源，电疗机也无输出，防止了一开电源就因输出过大使患者有不舒服的感觉。 ）再顺时针调节“细调”直到数码表显示出所需电流值（mA）为止，即可进行治疗。3.2.6 当输出电流不够时，将“细调”反时针旋回最左“0”位置，再将“粗调”旋至“直流”强档，重新再顺时针调节“细调”直至数码表显示出所需电流值为止。3.2.7 治疗时间已到，机内输出自动切断，数码表显示为零。绿灯出现闪烁，并发出“嘀、嘀”的声

8、音。将“细调”反时针旋回在左“0”位置，将“电源开关”按向关，本机停止工作，即可拆除电极。3.3 感应输出3.3.1 按治疗需要自行剪裁不同面积的铅板（或选用导电硅橡胶电极） ，包上纱布，浸以清水（或生理盐水）作为电极。3.3.2 将带夹输出线（铅板电极用）或带插针输出线（导电硅橡胶电极用）的插头插入输出插口，并将夹子夹在铅板电极上（如用导电硅橡胶电极，则将插针插进电极插口） 。3.3.3 将电极置于患者的治疗部位上，电极可用松紧带或医用胶布固定。3.3.4 先将“粗调”置于“感应”弱档位置， “波形”置于所需波形位置。 “细调”反时针旋回最左“0”位置，将所选用电极插头插入输出插口，其极性可

9、通过“极性”开关变换。3.3.5 将“电源开关”按向开，绿灯亮，表示本机已接通电源。黄灯亮，表示“细调”已旋回“0” 。 （如果“细调”未旋回“0”处，尽管开启电源，电疗机也无输出，防止了一开电源就因输出过大使患者有不舒服的感觉。 ）再顺时针调节“细调”直至数码表显示出所需电压值（脉冲峰值电压 V，0P）为止，即可进行治疗。3.3.6 当输出电压不够时，将“细调”反时针旋回最左“0”位置，再将“粗调”旋至“感应”强档，重新再顺时针调节“细调”直至数码表显示出所需电压值为止。3.3.7 治疗时间已到，机内输出自动切断，数码表显示为零。绿灯出现闪烁，并发出4“嘀、嘀”的声音。将“细调”反时针旋回最

10、左“0”位置，将“电源开关”按向关，本机停止工作，即可拆除电极。4 禁忌症、注意事项、警示及提示性说明4.1 禁忌症（参见实用理疗技术手册第二版 2006.10）应用直流电疗法的禁忌症：高热、昏迷、恶病质、恶性肿瘤、心力衰竭、出血倾向、急性化脓性炎症、急性湿疹、孕妇腰部腹部及骶部、皮肤破损部位、局部金属异物、置有心脏起搏器者、心区、人工心肺患者、无自主行为意识能力者、对直流电过敏者禁用。应用直流电药物离子透入疗法的禁忌症：除上述禁忌症外,治疗部位皮肤感觉缺失、初愈的瘢痕、对拟透入药物过敏者禁用。应用感应输出（感应波、密波、疏波、疏密波）作低频脉冲电疗法（神经肌肉电刺激疗法）的禁忌症：除上述禁忌

11、症外，主动运动被禁忌者（如关节融合术后、未固定的骨折、近期神经或肌腱吻合术后）禁用。4.2 不得与高频手术设备、短波及微波设备同时使用本机。4.3 不得在高温、高湿、易燃、失衡、烟尘过量、电磁幅射的场所使用本机。4.4 操作本机必须是经培训的医护人员。4.5 保证本电疗机的网电源环境安全稳定。4.6 铅板电极或夹子不得直接接触皮肤，使用时包上纱布并用清水（或生理盐水）浸湿后才与皮肤接触。导 电 硅 橡 胶 电 极 的 黑 色 导 电 面 不 得 与 患 者 皮 肤 直 接 接 触 ， 以 免 引起 刺 激 感 或 灼 伤 。4.7电极尺寸大小由医生根据治疗需要自定。注意！任何电极的电流密度超过

12、 0.5mA（r.m.s）/cm 2时，要求使用者特别注意。!(例 如 患 者 能 否 适 应 如 此 大 电 流 密 度 刺 激 ， 电 极 在 大 电 流 密 度 情 况 下 有 可 能 引 起 发热 而 灼 伤 患 者 。 )4.8 熔断器和其他部件的更换本 机 无 客 户 可 自 行 维 修 的 部 件 ， 发 生 故 障 时 请 勿 自 行 拆 卸 ， 应 请 专 业 人 员 维 修 。网 电 源 电 路 中 的 保 险 丝 管 为 USLT80mA L250V， 维 修 更 换 时 应 用 相 同 型 号 规 格的 保 险 丝 管 。4.9 第一次使用电疗机时，请按下列步骤检验本机

13、是否正常工作。5a） 将“电源开关”按向开，绿灯应亮。b）将输出“粗调”置于“感应”弱档，从“0”开始顺时针调节输出“细调”，数码表应显示出输出电压（V）。c）将输出“粗调”置于“直流”弱档，将测量电阻（代替人体负载阻抗 500）插入本电疗机输出插口，从“0”开始顺时针调节 输 出 “细 调 ”， 这 时 数 码 管 应 显示 出 输 出 电 流 （ mA） 。 证 明 电 疗 机 已 正 常 工 作 。 （ 注 ： 电 疗 机 的 输 出 两 端 应 通 过人 体 或 测 量 电 阻 成 回 路 ,数码管才显示出电流数值。）4.10 使用电疗机应先了解各功能开关的作用，使用时应准确选择各开关

14、位置，切勿拨错。4.11 环境保护废弃物、残渣等（包括导电硅橡胶电极等）的处理应按当地有关部门的规定处置，本产品使用寿命到期后或维修换下的配件请妥善处理，以免污染环境。4.12 制造商责任只有在以下几种情况下，制造商、装备者、安装者或进口商才认为对设备安全性、可靠性和性能方面受到的影响负有责任：装配、增设、调试、改动或维修都是由他认可的人员进行的；有关房间内的电气设施是符合有关要求的，以及设备是按使用说明书要求使用的。5 成套附件5.1 棒状电极一对。铜制电极头直径 36mm。其中一支棒状电极手柄上设有按钮开关，可作手动点送治疗。5.2 翻边 40mm40mm 导电硅橡胶电极二片。用医用纱布作

15、衬垫并用清水（或生理盐水）浸湿后作皮肤电极用。若作直流电药物离子透入疗法时则用相当药液浸湿。5.3 厚度 0.3 mm铅板三片。电极面积大小由用户按需裁剪。并包上医用纱布用清水（生理盐水）浸湿后作皮肤电极用。若作直流电药物离子透入疗法时则用相当药液浸湿。5.4 带夹输出线一条。适用于铅板电极。5.5 带插针输出线一条。适用于导电硅橡胶电极。5.6 电源线一条。5.7 测量电阻一套。用于首次使用本机时，代替人体负载阻抗（500）对本机进行性能6测试。5.8 使用说明书一份。注：本使用说明书不附电原理图和元器件清单，如用户因维修需要，可向供方索取。5.9 合格证一份。6 维护和保养方法6.1 本机

16、使用寿命八年。每年应对电疗机进行一次检验，确保各项功能正常运作。6.2 常见故障、故障原因和解决方法见表 2。6.3 出现未能解决的故障时，应请专业人员检修。6.4 电疗机应保持清洁及卫生，请用柔软的抹布和洗涤液进行清洁处理，每次清洁后应晾干才使用。6.5 与患者接触部件的清洗、消毒和灭菌电极与输出线可用清水清洗，用医用酒精消毒，晾干后才使用。6.6 运输和贮存的环境条件a) 产品允许使用一般运输工具，但须防止运输过程中的剧烈冲击、震动及雨雪淋溅。运输要求按订货合同规定。b) 包装后的产品应储存在温度4055、相对湿度不大于 90%、无腐蚀气体和通风良好的室内。6.7 本电疗机保修期限为一年。表 2 常见故障、故障原因和解决方