西酞普兰与氟西汀治疗抑郁症对照研究【药学论文】

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1、药学论文-西酞普兰与氟西汀治疗抑郁症对照研究【摘要】 目的 探讨西酞普兰与氟西汀治疗抑郁症的疗效及安全性。 方法 将 68 例抑郁症患者随机分为西酞普兰组和氟西汀组各 34 例分别进行治疗,观察 6 w。于治疗前及治疗 2 w、4 w、6 w 末采用汉密顿抑郁量表和副反应量表评定临床疗效及不良反应。结果 治疗 6 w 末西酞普兰组显效率 79.4%,氟西汀组 76.4%(2=0.008,P0.05);汉密顿抑郁量表评分治疗 2 w 末两组较治疗前均有显着下降(P0.05);4 w 末起均有极显着下降(P0.01);两组间同期评分比较差异均无显着性(P 均0.05)。两组不良反应均较轻微,各阶段

2、副反应量表评分比较均无显着性差异(P0.05)。 结论 西酞普兰治疗抑郁症疗效与氟西汀相当,起效快,安全性高,依从性好。 【关键词】 抑郁症;西酞普兰;氟西汀西酞普兰是一种高选择性 5 羟色胺(5HT )再摄取抑制剂(SSRIs),对去甲肾上腺素和多巴胺的作用微弱。国内外研究表明治疗抑郁症疗效显着,不良反应少1。为进一步探讨其临床疗效及安全性我们与氟西汀进行了对照研究,现将结果报告如下。1 对象与方法1.1 对象 病例来源于 2005 年 8 月2006 年 2 月在商丘市第二人民医院住院的抑郁症患者。入组标准:(1)符合中国精神障碍分类与诊断标准第 3 版(CCMD3 )抑郁症诊断标准;(2

3、)汉密顿抑郁量表(HAMD)评分18 分;(3)年龄 18 a57 a;性别不限;(4)排除脑器质性病变,严重躯体疾病,酒精及药物依赖,妊娠及哺乳期妇女,既往有药物过敏史者。共入组 68 例。1.2 方法1.2.1 分组 将入组病例随机分为西酞普兰组和氟西汀组各 34 例。酞普兰组男 22 例(64.71%),女 12 例(35.2%);平均年龄(26.898.01) a,平均住院次数(2.21.73)次。氟西汀组男 24 例(70.58%),女 10 例(29.42);平均年龄(26.458.41) a,平均住院次数(2.41.82)次。两组年龄、性别、住院次数等方面无显着性差异(P0.05

4、)。1.2.2 给药方法 入组前停服用其它抗抑郁剂,并进行 1 w 清洗期。两组治疗起始剂量均为10 mgd-1,2 w 内加至 40 mgd-1,疗程 6 w。治疗过程中可酌情联用心得安、维生素 B6 或苯二氮艹卓类药物。1.2.3 疗效评定资料收集及评估均由受过培训的主治医师进行,分别于治疗前及治疗 2 w、4 w、6 w 末采用 HAMD 评定临床疗效,副反应量表(TESS)评定不良反应。并同时检查血常规、尿常规、心电图、肝功能。以治疗 6 w 末 HAMD 减分率评定疗效:减分率75%为痊愈,50%为显着进步,25%为进步,25%为无效,痊愈显进为显效。1.2.4 统计方法 计量资料采

5、用 t 检验、计数资料采用 2 检验。2 结果2.1 两组治疗前后 HAMD 评分结果比较,见表 1。表 1 两组治疗前后 HAMD评分(略)注:与治疗前比较*t=2.40,2.62,P0.05;t=13.5223.90,P0.01;两组间同期评分比较P 均0.05 表 1 显示,HAMD 评分两组治疗 2 w 末较治疗前均有显着下降,差异均有显着性(P0.05);治疗 4 w 末起均有极显着下降,差异均有极显着性(P0.01)。两组间同期评分比较差异均无显着性(P 均0.05)。2.2 临床疗效 西酞普兰组痊愈 20 例,显着进步 7 例,进步 4 例,无效 3 例;显效率为 79.4%。氟

6、西汀组痊愈 18 例,显着进步 8 例,进步 3 例,无效 5 例;显效率为 76.5%。两组间显效率比较差异无显着性(2=0.008,P0.05)。2.3 不良反应 西酞普兰组主要不良反应为:失眠、出汗、口干、恶心等;氟西汀组主要为头昏、头晕、食欲减退、嗜睡、口干、震颤等。两组不良反应均多发生在用药前 2 w,随着治疗时间的延长均可自行缓解或消失。西酞普兰组因失眠联服氯硝西泮或艾司唑仑 6 例,氟西汀组因不良反应联合用药 11 例。两组无 1 例因不良反应而脱落,TESS 评分结果比较,见表 2。表 2 两组 TESS 评分(略)注:同期两组间比较:t=1.231.52,P 均0.05。表

7、2 显示,两组 TESS 同期评分比较均无显着性差异(t=1.231.52,P 均0.05)。两组不良反应均较轻微。2.4 实验室检查 两组血象、肝功、血糖、心电图等指标治疗前后无异常。3 讨论抑郁症的发病机制尚不明了,目前认为与大脑单胺类神经递质减少有密切关系。西酞普兰与氟西汀均是通过抑制突触间隙 5HT 的再摄取而产生抗抑郁作用1。本研究显示,两组 HAMD 评分治疗 2 w 末均较治疗前有显着下降(P0.05),4 w 末有极显着下降(P0.01);同期评分两组比较差异均无显着性(P0.05);6 w 末显效率分别为 79.4%和 76.4%。提示两组治疗起效快,总体疗效相当,与文献26

8、报告结果相一致。在所有的 SSRIs 类抗抑郁剂中,西酞普兰对突触间隙 5HT 再摄取的抑制性最强,选择性最高,对 a 受体,胆碱受体,阿片受体,苯二氮艹卓类受体影响较小7。本研究显示,西酞普兰组主要不良反应为失眠、出汗、口干、恶心等,多发生在用药前 2 w,且随着治疗时间的延长均可自行缓解或消失,与氟西汀组比较无显着性差异(P0.05)。与国内报道8基本一致。西酞普兰的蛋白结合率相对较低,对 P450 酶系抑制作用很小,对自身代谢没有影响,其代谢产物的活性极其微弱,因此与其它药物发生相互作用的可能性很低,用药比较安全,尤其适合伴有躯体疾病的老年抑郁症患者9。由此可见,西酞普兰治疗抑郁症疗效与

9、氟西汀相当,起效快,安全性高,依从性好,值得在临床上推广应用。【参考文献】1陈彦方,顾牛范.新编临床精神药物手册M.济南:山东科技出版社,19972Bougerol T, Scotto JC,Patris M,et al. Citalopram and fluoxetine in major depression: comparison of two clinical trials in a psychiatrist setting and in general practiceJ. Clin Drug Invest,1997,14:773王进良,刘晓伟,杨国平,等.西酞普兰治疗抑郁症临床观察

10、J.临床精神医学杂志,2004,14(1):164Patrs M, Bouchard JM, Bougerol J, et al. Citalopram versus fluoxetine: a doubleblind, controlled, multicentre, Phase trial in patients with unipolar major depression treated in general practiceJ. Int clin Psychopharmacol,1996,11:1295Stahl SM. Placebocontrolled comparison of

11、the selective serotonin reuptake inhibitors citalopram and sertralineJ.Biol Psychiatry,2000,48:8946龚传鹏,徐汉明.西酞普兰与米氮平治疗抑郁症对照研究J.临床精神病学杂志,2005,15(2):1547Noble S,Benfield P. Citalopram ; A review of its pharmacology, clinical efficacy and tolerability in the treatment of depression J.CNS Drugs,1997,8:4108柳福真,肖淑敏,高明政.西酞普兰的药理及临床研究进展J.山东精神医学,2003,16(2):1189王祖新.另一 SSRI 西酞普兰J.国外医学精神病学分册,2003,30(2):75

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