中等职业学校中药制药专业教学标准试行

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1、157 中等职业学校中药制药专业教学标准（试行） 一、 专业名称（专业代码） 中药制药（101900） 二、 入学要求 初中毕业或具有同等学力 三、 基本学制 3 年 四、 培养目标 本专业坚持立德树人，面向中药制药、中药饮片生产、中药保健品生产等 企业，培养从事中药饮片加工、提取分离、制剂和中药保健品生产等工作，德 智体美全面发展的高素质劳动者和技能型人才。 五、 职业范围 序号对应职业 （ 岗位 ）职业资格证书举例专业 （技能） 方向 1中药炮制与配制工中药炮制与配制工中药饮片方向 2中药液体制剂工中药液体制剂工中药制药方向 3中药固体制剂工中药固体制剂工中药制药方向 4中药检验工中药检验

2、工中药制药方向 5中药饮片制剂工中药饮片制剂工中药饮片方向 6中药材生产管理员中药材生产管理员中药保健品生产与管理方向 7医药商品储运员医药商品储运员中药保健品生产与管理方向 六、 人才规格 本专业培养的人才应具有以下职业素养、专业知识和技能。 （一） 职业素养 1. 具有良好的职业道德，能自觉遵守法律法规和企业规章制度。 2. 具有职业健康、质量意识和安全意识，严格遵守药品安全生产、环境保 1-6P医药卫生类（第二辑）.indd 1572015-5-29 15:04:44 158 护法规，能按岗位安全生产规程操作。 3. 具有必备的文化基础知识和中医药企业文化素养。 4. 具有良好的人际交往

3、、团队合作、适应社会和自身发展的能力。 （二） 专业知识和技能 1. 掌握中药制药专业生产的基本理论，生产技术和质量控制的基本知识和 基本技能； 2. 熟悉中药制药生产工艺流程以及关键工序； 3. 了解常用生产设备的结构、使用和日常维护； 4. 具备常用中药制药生产制备的职业能力以及分析、解决生产中出现的常 见问题的能力； 5. 熟悉国家药品行业规范，相关政策及法规； 6. 具备一定的计算机和英语的实际应用能力。 专业（技能）方向中药制剂方向 1. 掌握中药制剂分析的基本原理和常用实验技能，熟悉常用中药制剂的定 性鉴别、检查和含量测定方法。 2. 对中药制剂的各个环节（原料、半成品及成品）能进

4、行常规质量分析， 从而保障临床用药的安全有效。 3. 掌握国家药品生产质量管理规范的主要内容，严格遵守相关药品生产流 程，确保产品质量。 专业（技能）方向中药保健品生产与管理方向 1. 掌握常见中药保健品的组成和功能。 2. 掌握常见中药保健品剂型的生产工艺、生产条件、质量控制要求。 3. 熟悉各类中药保健品生产的常规管理。 专业（技能）方向中药饮片生产方向 1. 掌握中药炮制技术的基本理论、基本知识和常用药物的炮制方法。 2. 熟练掌握常用药物炮制的基本操作技能。 3. 熟悉炮制常用设备的结构、基本原理、性能、用途及安全操作规范。 七、 主要接续专业 高职： 中药制药技术、现代中药技术、药物

5、制剂技术 本科： 中药制药 1-6P医药卫生类（第二辑）.indd 1582015-5-29 15:04:44 159 八、 课程结构 九、 课程设置及要求 本专业课程设置分为公共基础课和专业技能课。 公共基础课包括德育课、文化课、体育与健康、公共艺术、历史，以及其 他自然科学和人文科学类基础课。 专业技能课包括专业核心课、专业（技能）方向课和专业选修课，实习实 训是专业技能课教学的重要内容，含校内外实训、毕业实习等多种形式。 专业技能课 毕业实习 综合实训 专业技能方向课 中药保健品生产 与管理方向 1. 中药保健品学 2. 中药保健品生 产技术 3. 中成药学 4. 医药商品学 中药制剂方

6、向 1. 中成药学 2. 中药鉴定技术 3.安全与生产操作 4. 中药制剂辅料 与包装材料 中药饮片 生产方向 1. 药用植物学基础 2. 中药炮制技术 3. 中药鉴定技术 4.安全与生产操作 专业选修课 1. 生物化学 2. 环境保护 3. 节能减排 4. 药品市场营 销学 5. 化工原理基 础 6. 药用拉丁语 7. 医学伦理学 8. 人际沟通 9. 其他 公共 基础课 公共选修课 1. 心理学基础 2. 文化与风俗 3. 其他 职业生涯规划 职业道德与法律 经济政治与社会 哲学与人生 语文 数学 英语 计算机应用基础 体育与健康 公共艺术 历史 专业核心课 药品生产质量管理 中药制药机械

7、设备 人体解剖生理基础 中医基础理论 药品储存与养护 中药制剂分析基础 中药药理学基础 微生物学基础 药用化学基础 中药制剂技术 方剂学 中药学 中药化学实用技术 药事法规 1-6P医药卫生类（第二辑）.indd 1592015-5-29 15:04:44 160 （一） 公共基础课 序号课程名称主要教学内容和要求参考学时 1职业生涯规划 依据中等职业学校职业生涯规划教学大纲开设， 并与本专业实际和行业发展密切结合 32 2职业道德与法律 依据 中等职业学校职业道德与法律教学大纲 开设， 并与本专业实际和行业发展密切结合 32 3经济政治与社会 依据 中等职业学校经济政治与社会教学大纲 开设，

8、 并与本专业实际和行业发展密切结合 32 4哲学与人生 依据中等职业学校哲学与人生教学大纲开设， 并与本专业实际和行业发展密切结合 32 5语文 依据中等职业学校语文教学大纲开设，并与本 专业实际和行业发展密切结合 144 6数学 依据中等职业学校数学教学大纲开设，并与本 专业实际和行业发展密切结合 144 7英语 依据中等职业学校英语教学大纲开设，并与本 专业实际和行业发展密切结合 144 8计算机应用基础 依据 中等职业学校计算机应用基础教学大纲 开设， 并与本专业实际和行业发展密切结合 108 9体育与健康 依据 中等职业学校体育与健康教学指导纲要 开设， 并与本专业实际和行业发展密切结

9、合 144 10公共艺术 依据中等职业学校公共艺术教学大纲开设，并 与本专业实际和行业发展密切结合 36 11历史 依据中等职业学校历史教学大纲开设，并与本 专业实际和行业发展密切结合 36 （二） 专业技能课 1. 专业核心课 序号课程名称主要教学内容和要求参考学时 1药用化学基础 掌握洗涤和使用普通玻璃仪器，取样、称量、溶解、 配制和稀释溶液、测定溶液酸碱性，使用容量分析仪 器进行物质含量的测定等的操作技能； 熟悉有关无机和 有机化合物的理化性质、主要化学反应等知识； 能完成 本专业相关岗位的工作任务 144 1-6P医药卫生类（第二辑）.indd 1602015-5-29 15:04:4

10、4 161 序号课程名称主要教学内容和要求参考学时 2 人体解剖生理学 基础 掌握人体解剖生理学的基本概念，生命活动的基本 过程及其调节过程 72 3微生物学基础 掌握微生物学的基础理论、基本知识和基本操作技 能，熟悉微生物学的基本研究方法和手段 36 4 中医基础理论 （不含中医诊断） 熟悉有关中医学的基本理论、基本知识和基本思维 方法（包括中医学的思维方法： 精气、 阴阳、 五行学说） ； 熟悉中医学对人体生理的认识： 藏象、精气血津液神、 经络、体质等 54 5中药学 掌握中药的起源和发展； 中药的产地与采集，药材的 概念以及在保证药效的前提下，如何发展道地药材； 中 药炮制的概念、目的

11、与方法； 中药药性的概念、中药治 病的机理， 中药配伍的目的、 原则及药物 “七情” 的概念； 中药配合应用规律； 用药禁忌的概念及主要内容； 用药 剂量与用法，剂量与疗效的关系，确定剂量的依据及 中药煎服法等内容 72 6中药药理学基础 熟悉常用中药对机体的药理作用产生的主要机理和 物质基础，以及机体对药物作用的基本规律。掌握常 用药物的合理使用原则 54 7 中药化学实用 技术 了解有效成分的结构与中药构效之间的关系； 掌握中 药中主要类型化学成分的概念、基本化学结构及分类、 重要理化性质、常用提取分离和检识方法，重要类型 化学成分（如黄酮、蒽醌等）的波谱特征及结构确定 方法，熟悉某些常见

12、中药所含主要成分的结构类型、 重要理化性质、提取分离和检识方法。能熟练进行中 药提取各工序的操作，会对各种溶剂、试剂使用量进 行计算，能正确使用和调节中药提取分离设备、器具 并进行维护保养，具有对原料、溶剂、工艺用水以及 提取物进行质量检测的能力 72 8方剂学 按病邪由表及里、病症由简单到复杂、由个别到综 合的原则，以病症为教学载体，按审方调配、问病荐 药实际工作过程为学习情境来设计教学内容，着重培 养学生在中药调剂、中药临方制剂、中药购销、中药 营业上的审方调配、问病荐药能力。加深对中药作用 的理解，同时也培养了职业技能 54 9药事法规 掌握我国药品管理的主要法律法规，了解药品研制、 生

13、产、经营、使用等主要环节的管理和监督，以及基 本规律 36 续表 1-6P医药卫生类（第二辑）.indd 1612015-5-29 15:04:44 162 序号课程名称主要教学内容和要求参考学时 10 中药制药机械 设备 了解中药厂常用机械基础知识，熟悉中药厂生产单元 操作设备（粉散剂粉碎、过筛、混合设备生产设备、固 体制剂生产设备，液体制剂生产设备，中药提取、分离、 蒸发、蒸馏与干燥设备、制药用水生产设备、药品包装 等设备） ，各设备的工作原理、安全操作与维护 36 11中药制剂技术 了解药物新剂型、新技术及中药制剂技术发展的现 状和方向； 掌握常用中药剂型的特点、概念、制备工 艺、质量控

14、制方法，熟练掌握计算中药制剂的生产投 料，熟练掌握粉碎、过筛、浸提、精制、浓缩、干燥、 混合、制粒等单元操作的基本技能，熟练掌握中药各 类常用剂型的生产技术； 熟悉中药制剂常用辅料的特点 及应用，熟悉中药制药设备的结构和使用； 学会对车间 GMP 管理和制剂生产进行工艺质量控制、能查阅药典 等工具书，解决实际工作中常见的简单问题； 能使用常 用中药制剂生产设备、并进行日常维护 108 12 药品生产质量 管理 了解 GMP 的实施目的、意义及发展趋势等； 掌握 GMP 的基本控制要求，全面质量管理理论和 PDCA 循 环的实施步骤； 掌握影响药品生产质量的厂房设施与设 备系统、物料系统、生产系

15、统、质量管理系统、卫生 系统及实验室控制系统等六大系统的关键因素，掌握 药品生产企业关键岗位的人员配备要求、验证以及认 证的要点； 熟悉各个系统的配置要求、验证以及认证的 要点，熟悉组织机构设计、物料质量控制、硬件设计 布局、检验控制、生产流程控制、清洁效果验证以及 编制基本 SMP 和 SOP 的基本技能； 学会质量改进和验 证的方法，能比较正确地进行药品生产企业的生产和 质量管理 36 13 中药制剂分析 基础 了解中药制剂的卫生检查与含量测定，了解可见 紫外光谱三波长、导数、差示分光光度法、原子吸收 分光光度法及其应用； 熟练掌握丸剂、片剂、颗粒剂、 胶囊剂、酒剂、口服液剂等常用中药剂型

16、的常规检验 和卫生学检查技术，掌握气相色谱法、高效液相色谱 法、 薄层扫描法测定中药成分含量、 鉴别中药成分方法， 掌握中药制剂原料、辅料、包装材料等物品的常规质 量检验技术； 熟悉高效液相色谱议、薄层扫描仪、气相 色谱议的结构、组成； 熟悉中药制剂的理化定性鉴别； 能正确使用并维护中药制剂分析检验常用的设备和工 具，树立“依法检验” “质量第一”的观念 36 续表 1-6P医药卫生类（第二辑）.indd 1622015-5-29 15:04:44 163 序号课程名称主要教学内容和要求参考学时 14药品储存与养护 了解药品的分类储存管理，真菌的种类、现代药品 养护新技术； 掌握药品入库验收、出库的方法和原则， 药品变质的现象和原因，变质药品的保管养护方法， 温湿度对药品的影响，药品分类储存的方法和要求； 掌 握中成药的变异现象，特殊药品的概念和分类、储存 和保管要求； 熟悉真菌对药品的危害性，常见药品的养 护技能。能进行常见药品的分类储存、仓库日常管理、 真菌、害虫的预防和应对 36 2. 专业（