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1、LX5000尿沉渣分析仪检测标准操作程序SOP单位： 编号： 版本： 年度 版， 共 页 实施日期： 下次审核日期： 编写者： 审批者： 审批日期： 保管者： （院办） 保管者： （医务处） 保管者： （院档案室） 检验科主任： 临床检验室： 解释：本标准操作程序仅适用于和本仪器操作有关的解释，检测结果的临床使用意义属于各使用医师自行解释。操作之前必须认真阅读该仪器标准操作程序，并严格按次操作程序进行操作。此程序仅指LX5000的单机操作程序，不包括各类网络操作程序。本标准操作程序除下列外均不涉及其他后果，即等同于和医院管理以及临床科室相关的以下内容被包括：A、采样B、开机C、管道检测（按冲洗
2、功能键检查管道是否畅通）D、常规尿液沉渣筛选、检测E、自动清洗关机F、其他必备项目1、原理和方法1.1当尿液标本被稀释液稀释或经染色液染色后，靠液压作用通过流动计数池。流动计数室的特殊设计使得，当反应样品从进样喷嘴出口进入流动计数室时，使每个细胞以单层横向的形式平铺于流动池内腔，在这里每个尿液细胞被相差显微镜的相差光照射，并由显微镜的CCD装置拍摄成像，通过数码装置进行数字转换，传输入仪器电脑部分，并将显微视野部分内容于显示器上显示。操作者结合尿液有形成分形态学对各有形成分进行观察计数。2、标本采集与处理2.1标本种类：尿液其他体液（注：为研究项目，包括脑脊液，胸腹水，心包积液，囊肿液，唾液，
3、引流液，透析液等）2.2标本容器要求：用洁净加盖的塑料或玻璃器皿留取新鲜尿50ml以上（注：每个器皿上贴上病人的姓名、床号、住院号、最好有留尿时间）及时送到实验诊断室，操作人员把标本倒入10078mm的试管中约10ml，即为尿标本。有条形码的贴上条形码。2.3被检尿液标本要求：被检尿液标本必须为新鲜初次晨尿之中段尿，留尿后应在2小时之内检测完毕，标本放置过长会因细胞形态改变或细菌过多繁殖影响细胞计数和细胞形态。2.4标本处理方法和上机前的处理：标本由专门人员运送，并与标本接收人员做好双签收工作，防止灰尘等污染。有用药史造影检查的最好标明所用药物。有特殊要求的可以标明。核对姓名、床号、住院号及每
4、个标本的编号，取标本10ml置于10078mm洁净试管中放入特制的尿试管架上，编1-10号，第一架，编11-20号，第二架等依次进行。2.5标本储存规定：将尿样常温存于无尘处，留作再次复查和镜检用，最迟务必4小时内完成。2.6标本外送规定：因要求尿液新鲜和无污染，不建议尿液标本外送。3、检测试剂3.1试剂的检查检查试剂是否为LONGX原厂配套包装，是否在有效期内，有无破损纰漏，冰冻等情况。试剂应在1-30储存。3.2试剂的检查和装载1）检查试剂的名称，种类和包装：稀释液（商品名：URINOPACK） 1000ml/瓶冲洗液（商品名：URINORCH） 1000ml/瓶清洁液（商品名：CELLC
5、LEAN） 60ml/瓶2）稀释液的手动装载：拧开装有稀释液的塑料瓶的盖子，插入吸取稀释液的吸管，拧紧。用专业连接管连接稀释液瓶与仪器上稀释液对应连接头，按下键盘上的冲洗键，待管道中的气泡排空后，进样针部分有连续也流流出，则稀释液更换完毕。3）清洁液的手动装载：拧开装有清洁液的塑料瓶的盖子，插入吸取清洁液的吸管，拧紧。用专业连接管连接清洁液瓶与仪器上清洁液对应连接头，按下键盘上的清洁功能键，待管道中的气泡排空后，进样针部分有连续也流流出，则稀释液更换完毕。4、常规尿沉渣的检测操作（1）样本手动进样测试：1）样本准备：经收集在杯中的尿液混匀，倒入洁净的试管中（样本量约10ml）左右，编号。2）仪
6、器检测操作：A、输入对应标本的病人信息B、放入处理好的尿液标本C、按下全自动，仪器开始吸样，进入低倍检测倒计时状态，按下键盘上的F1-F10中的任意键，处于镜检观察。按下键盘上的显微镜控制键，根据不同视野的尿液有形成分分类计数D、镜检结束，按下镜检键冲掉当前标本，进入下一标本检测。E、标本审核：按下键盘上的单个审核或连续审核，对已检测待出报告的标本，进行审核F、报告打印：通过键盘上的单个打印或连续打印键对以审核标本进行打印，确认出报告。（2）结果传输和结果确认1）样本检测结果的传输：设置号自动传输模式后，检测结果将自动传输到终端计算机。2）结果确认后，经审核后，打印。3）化验报告的送达和双签字
7、确认，即接受时间，或网络发送前的审核确认。5、关机关机操作：（1）点击操作界面上的退出按钮（2）仪器自动进入强自冲洗、清洁状态（3）待面贴上的指示灯熄灭，进入WINDOWS2000工作界面后，关闭电脑、显示器（4）关闭仪器主机电源（5）关闭变压器电源。（6）关闭打印机电源。（7）记录状态，签名仪器工作并记录时间。6、维护保养每日维护关机程序让你自动清洁吸样针。每天分析结束后清洁这些部件，若你连续使用仪器，每24小时至少清洁一次。每天分析结束后，检查液路部分是否顺畅，如果不顺畅则可通过强制冲洗排除之。2 每周维护 每周清洁流动计数池。根据需要的维护更换尿液容器：更换试剂，检查试剂更换记录，包括最
8、近100个更换记录，由批号、开封后有效期、更换日期和时间组成。必要时更换保险丝7、注意事项7.1 实验室及工作人员一般安全防护措施见实验室安全管理程序。7.2 尿液标本的运送都必须加盖，防止溢出。标本溢出后，由工作人员立即用0.2%过氧乙酸溶液或75%酒精溶液对污染的环境7.4 在仪器运转过程中，勿触及样品进行消毒。7.3 如果操作人员的皮肤或衣物上沾到了尿液、废液或试剂，应立即用0.2%过氧乙酸溶液或75%酒精溶液消毒处理，再用肥皂水、清水进行冲洗。如果眼睛被溅入尿液、废液或试剂，用大量的清水冲洗并采取必要的医疗措施。针、转动装置等，避免造成人身伤害。禁止触摸尿液分析仪密封面板内的电路板。触
9、摸电路是危险的，可能造成电击，尤其用湿手触摸时。7.5 与尿液标本接触的一切器皿、仪器组装/拆卸组合零件都应视为污染源，因此操作人员应采取必要的保护性措施如穿戴保护性外套、手套等。不小心接触了这种污染源时，应立即用清水冲洗被污染区域并用0.2%过氧乙酸溶液或75%酒精溶液进行消毒处理。7.6 对突发传染性疾病的尿液标本的防护应启动特殊的安全防护程序。8、生物参考值区间LX-5000全自动尿沉渣分析仪检测健康人群生物参考区间为红细胞：男性012/l，女性024/l；白细胞：男性012/l，女性026/l； 9 变异的潜在来源尿液放置时间过长，尿液成分发生改变，可能使部分项目检测出现假阴性结果或结果偏低和检测出现假阳性或结果偏高。10 干扰因素尿液标本必须新鲜，留尿后应在2小时之内检测完毕，标本放置过长会因细胞形态改变或细菌过多繁殖影响细胞计数和细胞形态。尿液的酸碱度和尿液的渗透压都直接影响尿红细胞的形态。1996年Georgopoulos研究证实尿红细胞在渗透量700mOsm/L或尿pH7时，形态会发生变化，从均一性向非均一性改变。尿液标本中一些物质如精子、结晶如草酸钙结晶、细菌等，可影响分析结果的准确性；标本若含有颜色的防腐剂或荧光素，可降低分析结果的可信性。11、参考文献（略）
