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1、TsunamiTM 冠状动脉支架系统,泰尔茂株式会社,Ver. 2-2,开 发 概 念,卓越的传送性 -世界最小的外径 (0.96mm导管外径与3.0mm支架内径) 非凡的一致性 - 展开后最好的一致性,目 录,产品说明 2. 特性和益处 3. 对照数据 4. 其它,1. 产 品 说 明,支架设计 支架规格说明 通过外径 网眼尺寸 金属表面部分 传送系统规格说明 系统顺应性 编码系统 注释,支架设计,连接器,一纵列 : 6 个钻石型网眼,纵列组合由2个连接器连接起来 “弹性和一致性的设计”,可选择性的几何面可覆盖弯曲部分,圆形边缘,Tsunami,扩张前,扩张后,规 格, 5%,材料合成物 :
2、,316L 不锈钢,不透辐射的程度 (级别):,中等,铁磁性 :,无,核磁共振成像 :,安全,金属表面区域扩张 :,18% (3.0 mm),支架设计 :,2个连接器连接钻石网眼组合,网眼支撑设计 :,四方形,网眼支撑厚度 :,0.08 mm,不扩张外径 :,0.038 inch (0.95 mm),纵向弹性 :,优异,变短的百分比, 5%,回弹程度,Other non-coronary types available,None,通 过 外 径,支架（直径）,外径（导管）,2.5 3.0 3.5 4.0,0.036” (0.90mm) 0.038” (0.95mm) 0.040” (1.00m
3、m) 0.042” (1.05mm),世界上最小的外径,网 眼 尺 寸,2.5mm,3.0mm,3.5mm,4.0mm,扩张前 (a x b),2.08x0.49,2.08x0.49,2.42x0.49,2.86x0.49,扩张后 (a x b),1.71x1.28,1.48x1.54,1.69x1.80,2.04x2.06,D1 (直径),0.9,0.9,1.2,1.4,a,b,(unit : mm),金 属 表 面 区 域,传 送 系 统,近端轴管 : 2.0Fr. Hypotube,RO标记 (1.3 mm 铂金),前端轴管 : 2.7Fr.,导丝出口,亲水涂层,转变部分 (approx
4、. 12 cm) : 2.6 Fr.,22 cm,亲水涂层,TM,支 架 规 格,系 统 顺 应 性,所给压力下支架的内径,编 码 系 统,(例如: CS-RA2515FW),注 释,RO 标记= 铂金管 (无螺旋) 传送球囊 = 三重叠 Arashi和 Tsunami传送球囊的区别 1) 球囊顺应性 2) 球囊设计 3) RO标记位置 4) 前端轴管 (2.6 vs 2.7 Fr.) 5) 前端尖端设计 (中等长度 vs短头) 6) 内管级别 (柔韧 vs 强硬) 7) 导丝出口设计 (为瞬间设计),2. 特 性 和 益 处,卓越的传送性 非凡的一致性 最小的伤害 不同的尺寸,卓 越 的 传
5、 送 性,超小外径 (0.038” 与 3.0 mm支架) 支架系统无与伦比的弹性 尖端和轴管的亲水涂层,支架的卓越传送性,跟踪性和通过性,非 凡 的 一 致 性,两链接结构 钻石型网眼由两个连接器连接,一旦展开，针对冠状动脉血管的自然弯曲 其具备非凡的一致性,尺 寸 范围,当前使用的14种尺寸,内径,长度,产品编码,2.5 mm,15 mm,CS-RA2515FW,2.5 mm,20 mm,CS-RA2520FW,2.5 mm,30 mm,CS-RA2530FW,3.0 mm,10 mm,CS-RA3010FW,3.0 mm,15 mm,CS-RA3015FW,3.0 mm,20 mm,CS
6、-RA3020FW,3.0 mm,30 mm,CS-RA3030FW,3.5 mm,10 mm,CS-RA3510FW,3.5 mm,15 mm,CS-RA3515FW,3.5 mm,20 mm,CS-RA3520FW,3.5 mm,30 mm,CS-RA3530FW,4.0 mm,10 mm,CS-RA4010FW,4.0 mm,15 mm,CS-RA4015FW,4.0 mm,20 mm,CS-RA4020FW,6 x 9,6 x 12,6 x 18,6 x 6,6 x 9,6 x 12,6 x 18,6 x 5,6 x 7,6 x 10,6 x 15,6 x 4,6 x 6,6 x 8,
7、网眼数,3. 对 照 数 据,支架通过外径 最小的导引导管的内径 弹性 传送系统 抗滑 前端尖端的设计 支架卷缩的力度 弯曲的光滑,弹性 支架 支架网眼长度的总数 无支撑表面区域 放射力 回弹程度 支架内径 缩短 缩小时间,支 架 通 过 外 径,世界最小的通过外径,5Fr. 导引导管的相容性,目录数据的对照,MultilinkTetra Tsunami,1.57mm 0.062”,BioDivysio,1.63mm 0.064”,1.67mm 0.066”,NirPrimo S670,BX Velocity,1.42mm 0.056”,弹性 (系统),负重,1 mm,7 mm,固定,3.0/
8、13 3.0/15 3.0/13 3.0/16 3.0/15 3.0/15,Tetra,S670,BX Velocity,Nir Primo,Biodivysio,Tsunami,压缩0.5mm,压缩1.0mm,柔韧,硬,轴 管 的 抗 滑 力,负重阻力,前 端 尖 端 设 计,0.42mm,1.8mm,Tsunami,0.48mm,5.7mm,Multilink Tetra,前 端 尖 端 设 计,0.42mm,1.8mm,Tsunami,0.50mm,1.1mm,S670,0.42mm,1.8mm,Tsunami,0.47mm,5.0mm,前 端 尖 端 设 计,BX Velocity,0
9、.42mm,1.8mm,Tsunami,0.47mm,3.4mm,前 端 尖 端 设 计,Biodivysio OC,固定,支架近端,200mm/min.,测试方法,支 架 卷 缩 力,弯 曲 时 的 平 滑 度,Tsunami,Multilink Tetra,S670,BX Velocity,BioDivysio,R10,7mm,Half strut,0.5mm,支架,负重,测试方式,4.4,0.9,6.7,8.0,6.6,1.1,0.0,5.0,10.0,负重,(,gf,),Multilink Tetra 30/13,S670 3.0/15,BX Velocity 30/13,NirPri
10、mo 30/16,Biodivysio OC 30/15,Tsunami 30/15,柔韧,硬,支架弹性 (裸),支架的网眼长度的总数,Tsunami的网眼长度总数比其它产品长. 那样可以足够覆盖血管的病变.,USA (无支撑表面区域),0.0,1.0,2.0,3.0,4.0,5.0,6.0,USA(mm2),2.5mm 3.0mm 3.5mm 4.0mm,Tsunami inside-cell,Tsunami outside-cell,BX Velocity,Multilink Tetra,辐 射 力,1.0mm,Stent,测试方式,负重,回 弹 程 度,0,2,4,6,8,回弹(%),标
11、准,12atm,15atm,3.0/13 3.0/15 3.0/13 3.0/16 3.0/15 3.0/15,Tetra S670 BX Velocity Nir Primo Biodivysio Tsunami,支 架 内 径,2.2,2.4,2.6,2.8,3,3.2,支架内径(mm),标准,12atm,15atm,Tetra S670 BX Velocity Nir Primo Biodivysio Tsunami,3.0/13 3.0/15 3.0/13 3.0/16 3.0/15 3.0/15,缩 短,Biodivysio 和 Tsunami的缩短百分比是 0%.,标准压力下,缩小
12、时间 (1),缩小时间 (2),0.0,1.0,2.0,3.0,4.0,5.0,6.0,10,15,20,30,球囊长度,(mm),缩小时间(Sec.),4.0,3.5,3.0,2.5,电子显微镜照片,Tsunami,Multilink Tetra,BX Velocity,S670,测试比较总结 扩张前,测试比较总结 扩张后,总 结,特性和益处 -卓越的传送性 -非凡的一致性 -最小的伤害 -不同的尺寸,对象是目标弯曲，小血管和不规则的病变。,4. 其 它,病例报道 亚洲的可行性试验 预防 放映例子试范,病例卡 #1,之前,之后,11/6/2000 男性 83岁 AP #1 G.C. AP-C
13、 JR4.0(SH) G.W. BMW D.C. Tsurugi 3.5 12atm Stent Tsunami 3.5-15 12atm,下垂,病例卡 #2,之前,之后,10/18/2000 男性 66岁 AP #14 G.C. AP-C JL4.0 G.W. BMW - Crosswire EX(pass) - ACS Extra Support D.C. Gale 3.0 10atm Stent Tsunami 3.5-10 15atm,弯曲, Tsunami产品定位如以下阐述. 1) 世界最小的通过外径, 0.096 mm for 3.0mm 2) 展开后的一致性 3) 尺寸变更 通过这次试验,暗示了Tsunami的使用警告如下： 1) 开环网眼设计可能影响直接支架术. 2) 观察残余狭窄, 10-20% 直径狭窄, 是由于其开环网眼 设计。,亚洲的可行性试验,预 防,不要用力推进/拿走支架系统. 如果感觉到任何 的阻力，导引导管，传送导管和导丝应该作为 一个套组通过introducer鞘组移走。 由于没有足够的后座支撑力数据，所以我们不 建议通过Tsunami走边支途径。,泰尔茂的新浪潮,* * * * * * *,
