《解剖型股骨粗隆锁定钩板内固定系统的设计制作与临床应用【临床医学论文】》由会员分享，可在线阅读，更多相关《解剖型股骨粗隆锁定钩板内固定系统的设计制作与临床应用【临床医学论文】（10页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、临床医学论文-解剖型股骨粗隆锁定钩板内固定系统的设计制作与临床应用【摘要】 探索治疗股骨粗隆间骨折的新型内固定器械。方法根据股骨粗隆解剖形态设计制作解剖型股骨粗隆锁定钩板内固定系统并进行相关生物力学测试，应用于老年性股骨粗隆间骨折患者。结果应用解剖型股骨粗隆锁定钩板内固定系统治疗老年性股骨粗隆间骨折患者 27 例，临床随访 1.52 年，平均 1.8 年，Sanders 评分标准优良率 100%。结论解剖型股骨粗隆锁定钩板内固定系统设计合理，骨折复位满意，固定坚强，有利于早期功能锻炼，防止各种并发症的发生。 【关键词】 股骨 粗隆间骨折 解剖型 锁定钩板 内固定Abstract：Objecti
2、veTo explore a new type of internal fixation system for the fixation of femoral intertrochanteric fracture.MethodAccording to femoral tuberosity anatomical shape,anatomical locked hookplate internal fixation system(ALHP) was designed,its biomechanical properties was examined and ALHP was applied for
3、 the clinical treatment of intertrochanteric fracture of the aged patients.ResultTwentyseven cases of intertrochanteric fracture were fixed with ALHP and followed up from 1.5 to 2 years,with an average time was 1.8 years.According to Sanders functional sores:the good and excellent rate was 100%.Conc
4、lusionAnatomy type locked hookplate internal fixation system possesses reasonable design and produces firm fixation for intertrochanteric fracture.It can offer the elderly patients early exercises and reduce the incidence of complication.Key words：femur; femoral intertrochanteric fracture; anatomica
5、l; locked hookplate; internal fixation老年性股骨粗隆间骨折是临床最常见的骨折类型。随着我国逐渐步入老龄化社会，其发病率逐年增高。老年股骨粗隆间骨折患者因骨质疏松、骨量减少和骨微结构破坏，骨的物理强度显着降低，骨折固定的可靠性也明显降低1。目前临床常用内固定手术治疗老年性股骨粗隆间骨折很难达到坚强固定，不利于早期功能锻炼，极易产生各种并发症2，影响了老年患者的生命和生活质量。探索坚强稳定的内固定系统是目前临床需要迫切解决的问题。由此，2006年以来作者自主设计解剖型股骨粗隆锁定钩板内固定系统，委托相关医疗器械厂精工制作，经上海生物力学工程研究所进行生物力学试
6、验后应用于临床，随访结果优于现行各种内固定系统。报告如下：1 材料和方法1.1 解剖型股骨粗隆锁定钩板内固定系统结构（图 13）。1.1.1 解剖型股骨粗隆锁定钩板内固定系统近端 3 枚拉力螺钉孔的定位设计（图 15） 老年患者骨质疏松且脆性大，骨折多呈粉碎性，稳定性差，对内固定的把持力较弱，单枚螺钉易因应力集中切割股骨头颈而引起骨折移位髋内翻畸形发生，为此而设计 3 枚拉力螺钉立体固定股骨头颈以解决应力集中问题。根据魏波3对国人股骨颈纵径和横径的测量结果，国人股骨颈纵径平均为 3.1 cm，横径为 2.3 cm。因此股骨颈在股骨粗隆下缘的投影为 3.1 cm2.3 cm 椭圆形，在此椭圆形内
7、定位设计钩板枚拉力螺钉孔位置，因股骨头颈前倾角平均 13.14，颈干角 127，故拉力螺钉孔与板呈 10前倾和 135仰角。1.1.2 解剖型股骨粗隆锁定钩板内固定系统近端两枚钩的设计（图16） 设计 2 个股骨粗隆钩固定大粗隆顶点及梨状窝，呈包裹状态固定股骨大粗隆粉碎性骨折，与近端 3 枚拉力螺钉形成三角，维持股骨粗隆间骨折的稳定性，以协同拉力螺钉对抗髋部的剪切和旋转应力。1.1.3 解剖型股骨粗隆锁定钩板内固定系统钢板的有限接触和近段弧度设计（图 1） 板的有限接触设计可防止钢板对骨膜的压迫，避免软组织的压迫而变性坏死。大粗隆与股骨外侧皮质延长夹角 16.673.873，因而设计钩板过度部
8、分外翻 15，更加符合股骨粗隆及股骨粗隆下缘的解剖形态，使钩板更服贴。1.1.4 解剖型股骨粗隆锁定钩板内固定系统拉力螺钉的设计（图15、7） 135股骨头颈轴长 9.6 cm0.8 cm；颈上缘头颈长 8.4 cm0.7 cm；颈下缘头颈长 10.0 cm0.9 cm5，拉力螺钉设计为空心自攻螺纹钉，规格：直径 0.5 cm，长度分别为 8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0 cm。1.1.5 解剖型股骨粗隆锁定钩板内固定系统各个螺钉的锁定设计（图12、4） 3 枚拉力螺钉尾部设计压定螺钉防止拉力螺钉松动退出，钩板远端设计锁定螺钉和固定螺钉以固定钩板远段，整个内固定系统
9、相当张力带作用，符合生物力学原理。锁定装置确保骨折固定的稳定有利早期功能锻炼。1.1.6 根据股骨粗隆解剖形态的数据设计出解剖型股骨粗隆锁定钩板内固定系统，委托医疗器械有限公司进行生产，其化学成分和力学性能符合国家规定。图 1 解剖型股骨粗隆锁定钩板内固定系统结构示意图 图 2 解剖型股骨粗隆锁定钩板内固定系统左右侧位及背、腹侧位片 图 3 解剖型股骨粗隆锁定钩板内固定系统固定于模型标本的左右侧及背、腹侧位片1.2 力学测试项目及结果1.2.1 力学测试项目 根据对 8 具国人新鲜股骨标本采用解剖型股骨粗隆锁定钩板内固定系统（ALHP）和 DHS 固定，应用 WE10A 万能材料试验机（红山试
10、验机厂生产）测试 2 种不同内固定器械下的载荷强度、轴向和弯曲刚度、极限承载能力、抗扭能力、Cutout 剪断试验、载荷-应变性能和载荷-位移性能等力学性能。1.2.2 结果 应用统计软件 SPSS 10.0 在 IBM-1834 微机上进行数据运算处理，然后进行统计学最小二乘法处理、t 检验和方差分析。设显着性水平为P0.05。力学测试统计显示具有显着性差异（P0.05），证明 ALHP 在抗张、抗压、抗弯、抗剪切方面明显优于 DHS，解剖型股骨粗隆锁定钩板内固定系统比传统 DHS 整体力学性能稳定。1.3 解剖型股骨粗隆锁定钩板内固定系统的临床应用1.3.1 一般资料 本组患者 27 例，
11、年龄 6595 岁，平均 79 岁；男 13 例，女 14 例；左侧 15 例，右侧 12 例；摔倒跌伤 18 例，车祸致伤 9 例；入院后常规骨牵引，手术在伤后 38 d 实施，平均 4 d；全部行 X 线检查；按 Evans 分型：型 8 例，型 19 例，合并粗隆下骨折 3 例。1.3.2 手术方法 严格制订手术操作规范，依据术前评估计划，所有老年性股骨粗隆间骨折术前均进行 X 线片检查（正、轴位）。明确手术适应证和禁忌证。手术选择连续硬膜外腔麻醉，仰卧于手术牵引床，C 型臂 X 线机透视下复位后并维持牵引。常规消毒铺无菌巾单，取患侧髋关节外侧直切口，以股骨大粗隆下缘 5 cm 为中心，
12、分层切开皮肤、皮下组织及髂胫束，上缘显露股骨大粗隆，后缘可触及梨状窝，股骨大粗隆下缘钝性分开股外侧肌显露股骨上段外缘。如骨折复位不满意，以点状复位钳复位固定，在合适部位取 2 枚克氏针交叉临时固定。置入 ALHP，上缘钩置于股骨大粗隆上缘，后缘钩置于梨状窝，钻入导针观察拉力螺钉孔位置与股骨颈轴线是否合适。远端加压螺钉孔先行钻孔拧入加压螺钉以使双钩下拉骨折断端嵌紧。ALHP 拉力螺钉孔依定位套筒顺行穿入 3 枚克氏针，C 型臂 X 线机透视轴位满意后，依次扩孔拧入拉力螺钉并分别固定压定螺钉。远端螺钉孔分别钻孔拧入锁定螺钉和固定螺钉。冲洗伤口，置硅球负压引流管 1 根，分层缝合切口。术后无须辅助外
13、固定。2 d 后被动活动患肢。1 周后主动功能锻炼。2 结 果全部病例得到临床随访，随访时间 1.52 年，平均 1.8 年。Sanders 功能评分：优 24 例；良 3 例；差 0 例；失败 0 例。优良率 100%。3 讨 论老年性股骨粗隆间骨折是临床最常见的髋部骨折之一，好发于老年人，有资料统计其发病年龄较股骨颈骨折晚 56 岁4，其发病率占到全部骨折的3%4%5，占髋部骨折的 35.7%6。近年来由于人口的老龄化，该病的发病率呈明显上升趋势。由于老年病人多合并骨折疏松，大多为不稳定骨折，保守治疗因需长期卧床容易导致发生危及生命的坠积性肺炎、泌尿系统感染及褥疮等严重并发症。国外文献报道
14、老年股骨粗隆间骨折患者保守治疗的死亡率高达 50%7，所以手术治疗股骨粗隆间骨折已成为首选方法。而现行各种内固定手术治疗方法对于老年性骨折疏松合并不稳定股骨粗隆间骨折常易导致髋内翻、肢体短缩等后遗症，所以为临床治疗的难题。老年股骨粗隆部位骨质较为疏松，骨折多呈粉碎性，且为应力集中部位，术后骨折再移位致髋关节内翻畸形发生率较高，尤其骨质疏松伴不稳定骨折术后失败发生率约为 53%8，Kim 等9报告不稳定性骨折合并骨质疏松症患者失败率超过 50%。严重影响患者生活质量，给家庭和社会带来沉重的负担。目前手术方式主要为切开或闭合复位，应用钉-板系统或髓内钉系统内固定，此外还有外固定系统及人工关节置换等
15、。常用的钉-板系统包括 DHS、DCS 等。髓内钉系统包括 Gamma 钉和股骨近端髓内钉（PFN），以及近年来应用于临床的Fixion 可膨胀股骨近端髓内钉等。现行各种内固定器械在治疗股骨粗隆间骨折应用中存在较多的问题。骨圆针内固定治疗粗隆间骨折由于针易滑出而已弃用。Ender 钉因其生物力学强度低，髋内翻的发生率较高，目前已较少应用。DHS 通过股骨颈的拉力螺钉固定骨折近端，另一端为板状结构固定骨折远端，具有静力加压与动力加压的双重功效，能保持良好的股骨颈干角，允许早期部分或完全负重，使 DHS 治疗稳定性粗隆间骨折成功率达 95%，是目前治疗粗隆间骨折的金标准。而对于粉碎性不稳定粗隆间骨
16、折，由于股骨颈后内侧皮质缺损，压应力难以通过股骨距传导，内置物上应力增大，螺钉切割股骨头，易导致钢板疲劳断裂、骨折不愈合或畸形愈合等并发症的发生。故 DHS 主要用于稳定型股骨粗隆间骨折，并不适合于所有粗隆间骨折。对骨折累及大粗隆、严重粉碎性粗隆下骨折，骨折线位于DHS 进钉处时则不适用。DHS 固定常见的各种并发症：(1)加压钉穿出股骨头；(2)加压钉切割股骨头；(3)髋内翻；(4)套接钢板断裂或螺钉松动；(5)局部骨吸收。选择 DHS 治疗股骨粗隆间骨折应根据患者年龄、骨质量、骨质类型掌握好适应证，对于高龄不稳定性骨折 DHS 不应首选。Gamma 钉是由滑动螺钉结合髓内钉技术研制而成，由于钉位于股骨干髓腔内和动力加压钉板系统相比，其股骨距可承担更多的患者体重负荷，增加了植入物的强度。虽然 Gamma 钉有手术切口小，创
