阿米卡星说明书.doc

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1、阿米卡星【功效主治】注射用硫酸阿米卡星适用于铜绿假单胞菌及其他假单胞菌大肠埃希菌变形杆菌属克雷伯菌属肠杆菌属沙雷菌属不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染如菌血症或败血症细菌性心内膜炎下呼吸道感染骨关节感染胆道感染腹腔感染复杂性尿路感染皮肤软组织感染等由于注射用硫酸阿米卡星对多数氨基糖苷类钝化酶稳定故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染【禁忌】对阿米卡星或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用【不良反应】.患者可发生听力减退耳鸣或耳部饱满感少数患者亦可发生眩晕步履不稳等症状听力减退一般于停药后症状不再加重但个别在停药后可能继续发展至

2、耳聋2. 注射用硫酸阿米卡星有一定肾毒性患者可出现血尿排尿次数减少或尿量减少血尿素氮血肌酐值增高等大多系可逆性停药后即见减轻但亦有个别出现肾功能衰竭的报道3. 软弱无力嗜睡呼吸困难等神经肌肉阻滞作用少见4. 其他不良反应有头痛麻木针刺感染震颤抽搐关节痛药物热嗜酸性粒细胞增多肝功能异常视力模糊等【注意事项】.交叉过敏对一种氨基糖苷类过敏的患者可能对其他氨基糖苷也过敏2.在用药过程中应注意进行下列检查(1)尿常规和肾功能测定以防止出现严重肾毒性反应(2)听力检查或听电图检查尤其注意高频听力损害这对老年患者尤为重要3.疗程中有条件时应监测血药浓度尤其新生儿老年和肾功能减退患者每小时给药mg/kg者血

3、约峰浓度应保持在g/ml谷浓度g/ml;一日一次给药mg/kg者血药峰浓度应维持在g/ml谷浓度应为g/ml4.下列情况应慎用注射用硫酸阿米卡星()失水可使血药浓度增高易产生毒性反应()第对脑神经损害因注射用硫酸阿米卡星可导致前庭神经和听神经损害()重症肌无力或帕金森病因本病可引起神经肌肉阻滞作用导致骨骼肌软弱()肾功能损害者因注射用硫酸阿米卡星具有肾毒性.对诊断的干扰: 注射用硫酸阿米卡星可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)门冬氨酸氨基转移酶(AST)血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高;血钙镁钾钠浓度的测定值可能降低.氨基糖苷类与内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合时可导致相互失活注射用硫

4、酸阿米卡星与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注阿米卡星亦不宜与其他药物同瓶滴注.应给予患者足够的水份以减少肾小管损害.配制静脉用药时每mg加入氯化钠注射液或%葡萄糖注射液或其他灭菌稀释液ml成人应在分钟内将上述溶液缓慢滴入婴儿患者稀释的液 量相应减少【孕妇及哺乳期用药】注射用硫酸阿米卡星属孕妇用药的D类即对人类有危害但用药后可能利大于弊注射用硫酸阿米卡星可穿过胎盘到达胎儿组织可能引起胎儿听力损害妊娠妇女使用注射用硫酸阿米卡星前必须充分权衡利弊哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳【儿童用药】氨基糖苷类在儿科中应慎用尤其早产儿及新生儿的肾脏组织尚未发育完全使本类药物的半衰期延长药物易在体内蓄积产生毒性反应【老

5、年用药】老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退即使肾功能的测定值在正常范围内仍应采用较小治疗量老年患者应用注射用硫酸阿米卡星后较易产生各种毒性反应应尽可能在疗程中监测血药浓度【药物相互作用】.注射用硫酸阿米卡星与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用可增加耳毒性肾毒性及神经肌肉阻滞作用.注射用硫酸阿米卡星与神经肌肉阻断药合用可加重神经肌肉阻滞作用导致肌肉软弱呼吸抑制等症状注射用硫酸阿米卡星与卷曲霉素顺铂依他尼酸呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用或先后连续局部或全身应用可能增加耳毒性与肾毒性.注射用硫酸阿米卡星与头孢噻吩或头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性注射用硫酸阿米卡星不宜与两性霉素B头孢噻吩磺胺嘧啶和四环素等注射剂联合应用因可发生配伍禁忌4. 注射用硫酸阿米卡星与多粘菌素类注射剂合用或先后连续局部或全身应用可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用5. 其他肾毒性药物及耳毒性药物均不宜与注射用硫酸阿米卡星合用或先后应用以免加重肾毒性或耳毒性

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