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1、- 1 -荧光增白剂对人体健康和环境影响的风险评估的结果日本肥皂洗涤剂工业协会 - 3 -简介化学物质各自有其特征，我们巧妙地利用其特征，使得生活丰富方便。另一方面，大量生产和使用多種多様的化学物质，对人体的健康和环境的影响产生了悬念。化学物质的综合管理，是指理解化学物质的特点，不使其产生不良影响，要有正确的使用方法和管理方法。作为正确管理化学物质，解决地球环境问题的国际性措施，在 1992 年的地球峰会中通过的议程 21 第 19 章中，作为经济发展与环境保护互不偏废持续发展的人类行动计划，有 6 个提案。在10 年后召开的有关持续发展的世界首脑会议上，通过了解决地球环境问题的行动计划。作为
2、具体的行动计划，在 2006 年的国际化学物质管理会议上通过了有关国际性化学物质的战略性手段（SAICM：Strategic Approach to International Chemical Management）。按照这些准则，国际组织及其加盟国采取了具体的行动，产业界也责无旁贷地自发地开展了各种各样的活动。这份报告，是以欧洲化学工业协会（CEFIC）和欧州肥皂洗涤剂协会（AISE）为中心，以 1999年启动合作的 HERA（Human and Environmental Risk Assessment on ingredients of household cleaning produ
3、cts）项目中制定的风险评估为基础，采纳了我国的衣料用合成洗涤剂的荧光增白剂的含量和暴露评估等，日本肥皂洗涤剂工业协会环境安全技术委员会是作为技術资料汇总的。在这份报告中，国内衣料用合成洗涤剂所含的荧光增白剂 FWA-1 和 FWA-5，对人体的健康和对环境的影响风险低的情况非常清楚。如能加深各位对荧光增白剂的安全性的了解，我们深感欣慰。2007 年 10 月日本肥皂洗涤剂工业协会环境安全技术委员会委员長 聳城 丰执笔：三浦千明，西山直宏 环境安全技术委员会会员株式会社 聳城 丰，三浦千明，吉田浩介花王株式会社 笠井 裕，西山直宏，山根雅之P&G 日本株式会社 山本昭子日油株式会社 松尾 武株
4、式会社 佐藤 伸株式会社资生堂 松本浩子株式会社 ADEKA 川崎秀夫- 5 -目 次荧光增白剂对人体健康和环境影响的风险评估的结果1荧光增白剂 FWA-1 对人体健康和环境影响的风险评估的结果2前言2荧光增白剂 FWA-1 对人体健康的风险评估3荧光增白剂 FWA-1 对环境的风险评估 5概括6参考文献6附件（FWA-1 的环境暴露分析）8 荧光增白剂 FWA-5 对人体健康影响和环境影响的风险评估的结果 11前言11荧光增白剂 FWA-5 对人体健康风险评估11荧光增白剂 FWA-5 环境风险评估13概括15参考文献15附件（FWA-5 的环境暴露分析）16- 0 -荧光增白剂对人体健康和
5、环境影响的风险评估的结果荧光增白剂，是把纤维和纸等变白的化学物质的总称。在一部分的衣料用合成洗涤剂中，配有FWA-1 和 FWA-5 这两种荧光增白剂，补充纤维上掉下的衣料上原有的白色。日本肥皂洗涤剂工业协会，就 FWA-1 和 FWA-5，参考了文献 1)，对人体健康和环境的影响进行了风险评估。各物质的评价结果见下面页面，这里只说明个概要。化学物质安全性的风险评价，是在化学物质的有害性评价和人或环境生物的暴露评估的基础上进行的。关于 FWA-1 和 FWA-5，见公布的科学论文和企业保有的未公布资料集合而成的文献 1)，各种有害性信息和暴露信息得到了良好的整理。在大量文献信息的基础上，对我国
6、的衣料用合成洗涤剂的荧光增白剂的配量和洗涤剂的使用方法，日本人的体格，国内河流里的荧光增白剂浓度的调查结果等，进行了风险评价。在这两种物质中，由于用于评估的信息(经皮吸收率等的假定值和有害性信息的一部分等)的侧重点不同，评价方法有部分不同，不过，为了确认不影响风险评价的结论，要求参考文献 1)的信息直接用于评价。FWA-1 和 FWA-5 对人体健康的影响，基本设定为皮肤有可能接触到洗涤剂的有两种情况(洗涤工作中和穿着洗过了的衣服的时候)。从洗涤液移到皮肤的量，穿着时从衣服移到皮肤的量，估算出通过皮肤吸收至体内的吸收率，既可算出人体的暴露量。另一方面，从安全性试验的结果求出每日容许的摄入量(T
7、DI;即假设一生中即使每天摄取，也不会产生影响的摄取量)，同暴露量进行比较。其结果是，FWA-1 和 FWA-5，影响人体健康的风险不高。环境影响，比较从公布的国内河流的荧光增白剂浓度和从水栖生物毒性试验求出的预测无影响浓度(PNEC)，即可做出评估。其结果是，对于环境的影响，FWA-1 和 FWA-5 的风险都不高。）HERA（Human and Environmental Risk Assessment on ingredients of household cleaning products），以欧洲化学工业协会（CEFIC）和欧洲肥皂洗涤剂工业协会 (AISE)为主的推广项目的风险评估
8、报告。 Fluorescent Brightener FWA-1 (CAS 16090-02-1), 2004 Fluorescent Brightener FWA-5 (CAS 27344-41-8), 2003- 1 -荧光增白剂 FWA-1 对人体健康和环境影响的风险评估的结果1. 前言荧光增白剂，是把纤维和纸等变白的化学物质的总称。在日本国内上市的约有 50 种目的不同的各种荧光增白剂(化工行业协会，2004 年)。衣料用合成洗涤剂中使用的荧光增白剂，主要有FWA-1 和 FWA-5 两种，在我国销售的衣服和衣料用粒状合成洗涤剂中，FWA-1 最多配有 0.3左右。衣料用合成洗涤剂里配
9、有荧光增白剂的理由是因为白色衣服反复穿着和洗涤会造成变色，荧光增白剂能补偿纤维的脱落(特别是木棉纤维的脱落)。FWA-1 在日本国内的流通量估计约为 300 吨。FWA-1(Disodium4,4-bis(4-anilino-6-morpholino-1,3,5-triazin-2-yl)amino stilbene-2,2-disulphonate:CAS 16090-02-1)具有下列的化学构造，Diaminostilbene称作荧光增白剂，对于棉花具有很高的亲和力。FWA-1 的化学构造下面介绍衣料用合成洗涤剂中的 FWA-1 对人体健康和环境影响的风险评估结果。关于对人体健康的影响，先
10、求出与 FWA-1 接触(暴露)时的总暴露量，根据有害性的评价再求出每日容许的摄入量 (TDI)进行比较，评价风险。关于环境影响，对水栖生物预测的无影响浓度(PNEC)和河流中的 FWA-1 浓度测量的结果进行比较，评价风险。在欧洲，荧光增白剂 FWA-1 对人和水栖生物的风险评价由欧洲的项目做(HERA，2004)，详细讨论估价了有害性(危险性)。这里介绍的是日本国内的状况和河流中浓度的风险评价结果。- 2 -2. 荧光增白剂 FWA-1 对人体健康的风险评估危险性评估关于人体健康有关的危险性，急性经口毒性，急性经皮毒性，皮肤刺激/腐蚀性，眼刺激性/腐蚀性，皮肤变态反应，光毒性，反复染毒毒性
11、，遗传毒性，致癌性，生殖和发育毒性等已被深刻地研究过了。根据急性毒性试验，半数的致死量(LD50)是经口 5000mg/kg 体重以上，经皮 2000mg/kg体重以上。混饵的慢性毒性试验中，在最高剂量上也没有见到毒性作用，基于这个结果，未观察到有害作用的剂量(NOAEL)的报告是雄性大白鼠体重/日为 524mg/kg ，雌的体重/日为 791mg/kg。在 4 天的 1溶液的斑贴试验中并未观察到刺激性，故刺激性弱，致敏，光毒性为阴性，也未见到遗传毒性和致癌性，生殖和发育毒性。同时，从构造活性相关及人类雌激素受体的结合试验的结果可知 FWA-1 的雌激素活性已确定是微不足道的（HERA，200
12、4）。研究生物体内的毒物动力学的结果是，观测到用乙醇溶液可微量透过 FWA-1，但在合成洗涤剂水溶液中几乎不透过皮肤，强制口服的 FWA-1 几乎都在粪便中排泄了，报告显示有 0.1左右吸收在尿中，较快地被排泄了。人体暴露评估人体有可能暴露在 FWA-1 里的路径是洗涤时(浸泡和手洗或转移洗涤物)或穿衣服时的经皮暴露和饮食时的经口暴露。各路径的暴露量换算成体重每 1kg，估计结果如下。假设洗涤时的浸泡(预先浸湿可洗得更干净)和手洗的暴露量。洗涤剂中的 FWA-1 量为 0.3，洗涤液中的洗涤剂浓度为 20g/5L(4.0mg/cm3，30L 的洗衣机中的洗涤物浸泡在 5L 的容器中)，手洗时的
13、浓度为 3g/4L，浸湿时的接触面积为 840cm2(手指)，洗涤时为 1980cm2(手指与前腕)，接触时的洗涤液厚度为 0.01cm，经皮肤吸收的 FWA-1 为 100（按毒物动力学理论，洗涤水溶液中 FWA-1的透过率为皮肤吸收率的 0.1，极其低。风险评估上为安全计，以最坏条件为例），每天洗 1 次，人的体重设为 50kg 时暴露量求法如下。浸泡时洗涤剂中荧光增白剂含量洗涤剂浓度洗涤剂液厚接触面积吸收率/体重0.0034.0(mg/cm3)0.01(cm)840(cm2)11/50(kg)=0.00202(mg/kg/日);2.02g/kg/日- 3 -手洗洗涤剂中荧光增白剂含量洗涤
14、剂浓度洗涤剂液厚接触面积吸收率/体重0.0030.75(mg/cm3)0.01(cm)1980(cm2)11/50(kg)=0.00089(mg/kg/日);0.89g/kg/日接着求含有荧光增白剂的洗涤剂洗了的衣服的暴露量。假设 FWA-1 的含量为 0.3，洗涤剂的使用浓度为 20g/30L，洗涤的衣服量为 1kg/30L，衣服的吸附率为 5%，单位面积的衣服(纤维)重量为 10mg/cm2，衣服跟皮肤的接触面积为 13530cm2(体重 50kg，身长 160cm)，每天换 1 次衣服，衣服转向皮肤的比率为，皮肤的透过率为 100%，其结果如下。洗涤剂中荧光增白剂含量洗涤剂用量吸附率衣类重
