2010年勘误表

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1、，o7b8干j 川川10ffJ g J 国家药典委员会 国药典综发(2010J 246号 关于勘误中国药典)2010年版有关内容的通知 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 中国药典)2010年版即将实施，我委陆续收到反馈意见， 涉及执行问题，经审核，部分品种及附录因校对或印刷错误等诸 多原因需要勘误。为确保新版药典的顺利执行，现将勘误表(见 附件)予以印发，请及时通知辖区内相关药品生产企业和有关单 位遵照执行。其相关勘误内容，我委将在中国药典)2010年 版第一增补本中予以收载，并尽快正式印发。同时，我委网站及 中国药品标准杂志予以公告。 特此通知 抄送:局药品注册司、

2、药品安全监管司、稽王雪苟，中国药品生物 制品检定所、局药品审评中心、认证中心、评价中心、中保办， 各省、自治区、直辖市药品检验所p总后卫生部药品仪器检验所。 DY-2010(02)-01 否因斟涯 hNCH 。书道浏阳回黯褂 因料油和协副队叩 hoioh节、 rb DY-2010(02)-01 中国药典2010年版一部勘误表 序:壁页码品名误 正 28 山银花 【性状】第9行华南忍冬尊筒和花冠密被灰白色毛，【性状】第9行华南忍冬尊筒和花冠密被灰白色毛。【功能 子房有毛。【功能与主治】项下“温热发病“与主治】项下“温病发热“ 2 28 山香圆叶 【鉴别】(1)第5行:中柱黯纤维束排列成不连续 【

3、鉴别】(1)第5于:束鞠纤维束排列成不连续的环。 的环。 3 30 山植叶 【鉴别】(1)第2行散在或分布于叶迹维管束或纤维 【鉴别】(1)第2行散在或分布于叶维管束或纤维束旁。 束旁。 4 32 千里光【贮藏】置阴凉干燥处。 【贮藏】置通风干燥处。 5 40 川楝子 【含量测定】第5行色谱、质谱条件与系统适用性试验【含量测定】第5行色谱、质谱条件与系统适用性试验电喷 电喷雾离子化(ESI)正离子模式下选择雾离子化(ESI)负离子模式下选择 6 46 飞扬草 【鉴别】(1)第1行本品粉末泼黄色。上表皮细胞【鉴别】(1)第l行本品粉末淡黄色。叶上表皮细胞。第 。第2行下表皮细胞2行叶下表皮细胞.

4、 7 49 马兜铃【鉴别】第4行再取马兜铃酸A对照品 【鉴别】第4行再取马兜铃酸I对照品 8 58 木贼第4行hiemale第4行hyemale. 9 59 木通 【含量测定】供试品溶液的制备第4行“精密量取续【含量测定】供试品溶液的制备第4行“精密量取续滤液 滤液4ml.置100ml量瓶中，4ml.置10ml量瓶中， 10 61 五加皮【鉴别】第1行皮层窄，【鉴别】第1行栓内层窄， 11 67 牛膝【鉴别】(1)第2行。外韧型维管束【鉴别】第2行异型维管束外韧型 CANNABIS SEMEN CANNABIS FRUCTUS 12 74 火麻仁本品为桑科植物大麻Cannabissativa

5、L.的干燥成熟种 本品为桑科植物大麻Cannabissativa L.的干燥成熟果实。 子。 13 89 龙胆第6行滇龙胆第6行坚龙胆 14 117 地榆【鉴别】(2)第1行加10%盐酸的50%甲醇溶液，【鉴别】(2)第1行 加10%盐酸的50%甲醇溶液50时， 15 141 红花 【含量测定】第15行含注基红花黄色素A(C27H:IOOI5 )不【含量测定】第15行含经基红花黄色素A(C27H:2016)不得少 得少于1.0% 于1.0% 【鉴别】第2行(1)本品粉末灰白色。秤片外表【鉴别】第2行(1)本品粉末灰白色。梓片外表皮表面 l 16 145 麦芽皮表面观栓细胞、硅细胞与长细胞、短细

6、胞交互排列:观长细胞与2个短细胞(栓化细胞、硅质细胞)交E排列:长 栓细胞新月形，硅细胞扁圆形:长细胞壁厚，细胞壁厚， 17 147 赤小豆 本品为旦科植物赤小旦Vignaumbeuata Ohwi et 本品为豆科植物赤小豆Vignaumbellata Ohwi et Ohashi或 Ohashi或. . 18 155 巫山淫羊霍 第3行EPIMEDIIWUSHANENSIS HERBA 第3行EPIMEDIIWUSHANENSIS FOLIUM 【性状】第1行本品为二回=出复叶【性状】第l行本品为=出复叶 第1页，共10页 DY-2010(02)-01 中国药典)2010年版一部勘误表 序

7、号页码品名误 正 19 160 吴莱英 【含量测定】第8行对照品溶液的制备加甲醇制成每 【含量测定】第8行对照品溶液的制备加甲醇制成每1ml含 1ml含吴菜英碱0.15mm“ 吴菜英碱0.15mg 20 167 佛手 【含量测定】第6行对照品溶液的制备加甲醇制成每 【含量测定】第6行对照品溶液的制备加甲醇制成每1ml含 1ml含15l的溶液， 15g的溶液， 21 173 词子 【鉴别】第4行残渣用水5ml溶解后通过C18固相萃取小【鉴别】第4行残渣用水5ml溶解后通过C18 (300mg)固相萃取 柱，小柱， 22 174 补骨脂【鉴别】第9行显相同的两个蓝白色荧光斑点。 【鉴别】第9行显相

8、同的两个荧光斑点。 【含量测定】总生物碱取本品中粉约10g，精密称定， 置具塞锥形瓶中，加乙蹬一一氯甲皖(3: 1)混合溶液 50ml与氨试液4ml，密塞，摇匀，放置过夜，滤过，药渣 加乙瞠-三氯甲炕(3: 1)混合溶液50ml，振摇l小时，滤 过，药渣再用乙瞠一=氯甲炕(3: 1)混合溶液洗涤34 次，每次15ml，滤过，洗液与滤液合井，低温蒸干。残 渣加乙醇5ml吏溶解，精密加入硫酸滴定液(O.OlmollU 23 178 附子 15ml、7.K15ml与甲基红指示液3滴，用氢氧化铀滴定液 删去 (0. 02mol!U滴定至黄色。每1ml硫酸滴定液(O.OlmollU 相当于12.9mg的

9、乌头碱(C34H47NOll)。 本品含生物碱以乌头碱(C34H47NOll)计，不得少于1.0%。 苯甲酷新乌头原碱、苯甲酌乌头原碱、苯甲酷次乌头原 碱 倒数14行【含量测定】同药材，含生物碱以乌头碱 (C34H47NOll)计，不得少于1.0%。 24 187 苦杏仁【检查】过氧化值不得过O.11 (附录仄0) 【检查】过氧化值不得过O.11 (附录仄p) 25 190 批把叶 【鉴别】(1)第4行:中柱鞠纤维束排列成不连续【鉴别】(1)第4行:束鞠纤维束排列成不连续的环 的环 . 26 212 泽泻第4行orientalis 第4行orientale 27 214 细辛【功能与主治】项F

10、“桂风散寒，【功能与主治】项下“解表散寒， 28 227 胡椒 饮片 删去 【炮制】用时粉碎成细粉。 29 228 南五味子 醋南五味子第5行【鉴别】【检查】(水分)【含量醋南五味子第5行【鉴别】【检查】(水分总灰分)【含 测定】同药材。量测定】同药材。 第2页，共10页 DY-2010(02)-01 中国药典2010年版一部勘误表 序号页码品名 误正 30 244 禹州漏芦第4行Tausch 第4行Tausch. 31 270 高山辣根菜 【鉴别】(1)第2行皮层狭窄，细胞多皱缩。删去 32 279 预知子 【含量测定】第13行含a-常春藤皂昔(C42H6S012)不【含量测定】第13行含-

11、常春藤皂昔(C41H66012)不得少 得少于0.20%于0.20% 33 473 川穹茶调散 【鉴别】(1)油管含棕黄色分泌物，直径约100m。 【鉴别】(1)油管含棕黄色分泌物，直径约100Jlm(羌 油管含金黄色分泌物，直径约30m.(羌活)。活)。油管含金黄色分泌物，直径约30m(防风)。 34 473 川穹茶调丸【鉴别】(2)正己炕【鉴别】(2)环己皖 35 291 菊宦【鉴别】(1)第11行皮层狭窄， 删去 36 298 甜瓜子SEMEN MELO MELO SEMEN 【鉴别】(1)第l行:商陆【鉴别】(1)第1行:删除 37 304 商陆第5行，有少数草酸钙方晶或簇晶 第5行，

12、删除 第6行粉末灰白色。草酸钙针晶第6行粉末灰白色。商陆草酸钙针晶 38 309 续断第5行除去根和须根第5行，除去根头和须根 39 315 棕榈第11行【性状】【鉴别】第11行【鉴别】 40 339 满山红 【鉴别】(1)第4行，外围有中柱鞠纤维不连续排【鉴别】(1)第4行，外围有束鞠纤维不连续排列成环， 列成环， 41 343 酸枣仁【性状】第3行中间或有1条隆起的纵线纹:【性状】第3行中间有l条隆起的纵线纹: 42 380 灯盏花素 【检查】溶血与凝聚在3小时内不得有溶血现象和凝【检查】溶血与凝聚在3小时内不得有溶血现象和凝聚现 聚现象。象(供注射用)。 【指纹图谱】-1.31(峰5)、

13、1. 52 (峰6)【指纹图谱】1.31 (峰的。 43 384 肿节风浸膏 图注中=峰5:迷迭香酸-4-0-葡萄糖昔峰6:迷迭香酸图注中:峰5:迷迭香酸 色谱图中色谱峰标号:5 删去 色谱图中色谱峰标号:6 色谱图中色谱峰标号:5 44 388 我术油【性状】在水中微溶。【性状】几乎不溶于水。 45 412 二母安嗽丸 【鉴别】(1)残渣加水20ml使溶解，滤过，滤液用【鉴别】(1)残渣加水20ml使溶解，加乙酸乙醋振摇提 乙酸乙酶振摇提取2次取2次 46 452 =九胃泰颗粒【规格】(3)每袋装2.5g 【规格】(3)每袋装2.5g(无煎糖) 47 459 大川穹口服液 【鉴别】(2)吸取

14、供试品溶液251、对照品洛【鉴别】(2)吸取供试品溶液25l、对照药材溶液10 液1O201.-201. 48 475 小儿七星茶颗粒【鉴别】(1)用乙醇约20ml清洗残渣“【鉴别】(1)用无水乙醇约20ml清洗残渣“ 49 492 小儿退热颗粒【功能与主治】症见发热恶心 【功能与主治】症见发热恶风 第3页，共10页 DY-2010(02)-01 中国药典)2010年版一部勘误表 序号页码品名误 正 50 501 小儿腹泻宁糖浆 【鉴别】( 1) “残渣加甲醇1mH吏溶解，作为供试品溶 【鉴别】(1) “残渣加甲醇5m1使溶解，作为供试品溶液“ 液“ 【功能与主治】活血平肝，通络止痛。用于痕血

15、阻络或 【功能与主治】活血平肝，通络止痛。用于寐血阻络或肝阳上 51 524 天舒胶囊 肝阳上亢所致的头痛日久、痛有定处，或头晕胁痛、失亢所致的头痛日久、痛有定处，或头晕胁痛、失眠烦躁、舌质 眠烦躁、舌质暗或有按斑:血管神经性头痛见上述证候暗或有括号斑:血管神经性头痛，紧张性头痛，高血压头痛见上 者。述证候者。 52 527 云南白药胶囊 【鉴别】( 1) “取保险子，导管为网纹、梯纹及螺 【鉴别】(1) “取保险子，导管为网纹、梯纹及螺纹，直 纹，直径826m。尚可见不规则暗红色颗粒。“。径826m。“。 53 529 五香桂风止痛町 【制法】“加入上述粗粉 【制法】“加入上述徐长卿、山旦根

16、、细辛及五味藤粗粉， (云香精) . “ 54 567 牛黄镇惊丸【处方】天住黄OOg 【处方】天性黄100g 【功能与主治】消热解毒，凉血化痕，消肿止痛。用于【功能与主治】消热解毒，凉血化括号，消肿止痛。用于热毒血 55 574 片仔瘸热毒血痕所致急慢性病毒性肝炎，痛瘟疗疮，跌打损伤跻所致急慢性病毒性肝炎，痛瘟疗疮，无名肿毒，跌打损伤及 及各种炎症。各种炎症。 【鉴别】(2)取本品2g，研细，加甲醇5ml.超声处理10分 钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取知母对照药材o.19，加 甲醇3时，超声处理10分钟，取上清液作为对照药材溶液。照 薄层色谱法(附录VIB)试验，吸取对照药材溶液31.供