制药厂物料管理流程

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1、,供应商 选择,采购物料,审计,YES,NO,供应商管理,来料验收,YES,物料接收,理货入库,不合格物料处理,NO,请验,YES,物料发放,NO,物料管理,生产,车间收料,称量发料,投料生产,中间产品,待包装产品,成品,产品管理,YES,成品入库,出库发运,批产品质量评价,不合格品 处理,NO,储存与日常管理,客户,退货,供应商,采购,“采购计划”的流转,生产部人员,生产部主管,公司领导,采购人员,填写,根据实际生产情况与需求量核对,批准,供应商,合同、订单,物料发货,合格检验报告书,文件验收,外包装验收 (送货凭证检查),验收、接收,物料到货,采购人员初验,YES,NO,仓库 验收,退货

2、换货,根据订单或合同核对物料品名、规格、数量等信息,外包装是否封口严密、无破损、受潮、水渍、虫蛀、鼠咬等,接收,送货凭证,仓库接洽,理货,“进货准备”间,已清洁的托盘,物料分品种、规格、批号堆放,数量复核,卸货,清洁外包装,物料入库,编号,入账,入库编号:物料代码+年份+月份+顺序号,填写“货位卡”,置于物料左侧 填写“物料信息卡”,贴于物料包装外 建立“物料台账”,填写“物料总账” 分品种、规格、编号置于不同库区,用黄色隔离带隔离,在外包装上贴上黄色“待验”标志,物料储存及日常管理,1.库区温湿度监控 2.卫生管理 3.虫害监控 4.物料平衡管理 5.物料检查:状态标记、货位卡有无错放漏放

3、复验期到达前2周 “请验单”(仓管) 近效期(6个月) “物料近效期预警表”(仓管),请验,“请验单”,仓库人员填写,保存,QC,取样,取样人员,仓库人员,外包装贴上“取样证”,填写“货位卡” “物料台账”,检验,合格,不合格,“待验”换成“合格”黄色隔离带换成绿色,物料转移至不合格品存放区贴上“不合格”,“不合格品台账”,物料发放,车间人员,领料单,填写,车间管理员,审核,仓库,物料,准备,审核,车间物料入口,外清,自净,物料暂存间,各工段领取物料,填写“物料台帐” “货位卡”,退料,退料,“退料单”(仓管) “货位卡” “物料台帐”,标签 “货位卡” “物料台帐”,车间收料,称量、投料,称

4、量,车间人员称取、QA审计,投料,注意投料量与顺序、QA现场监查,“批生产指令单”,中间产品,待包装产品,内包装,首件复核,外包装,“批包装指令单”,首件复核,核对待包装产品与批包装指令是否一致 核对内包材与批包装指令是否一致 内包首件样品的密封性、装量等符合要求,打印信息清晰、准确,核对待包装产品与批包装指令是否一致 核对印刷性外包材与批包装指令是否一致 打印信息位置准确,内容清晰、准确,包装首件复核记录,QA审核,成品,1.库区温湿度监控 2.卫生管理 3.虫害监控 4.清点成品数量、帐、物是否相符,成品有效期管理 有效期确认:QA 有效期印制:生产部 稳定性试验、留样观察:QC QA建立

5、“产品有效期登记台账”,成品储存及日常管理,检测(QC),QA下发合格报告书、产品放行审核单、“合格”,QA下发不合格报告书、 “不合格”,“待验”变“合格” 黄变绿,检验,成品入库,车间,仓库,“入库单”,黄色“待验” 黄色隔离带,“货位卡”“成品台账”“成品入库记录”,“待验”变“不合格” 黄变红,成品置暂存间,出库,仓库,销售部,“出库单”,出库,核对,发运,发货包装,物流公司,贴标签,填写发货单 发运记录,“接收人”签字,复印件,由“销售部”完成,退、换货要求,婉拒,“药品退货换货处理单”,调查,信息详细记录,批准同意退、换货,主管指定人员,合理,不合理,退回药品接收,销售部,“退货单”,仓库验收、QA复核,退货暂存,拒收,填写退货货位卡,退货、换货,“退回药品处理单”,不合格物料处理,破损、污染的物料,“不合格物料处理单”,最终处理意见,销毁,“不合格物料处理单” “不合格物料台账”,QA,部门主管、相关部门、QA、质量负责人,不合格品处理,不合格中间产品、待包装产品、成品,“不合格品处理单”,最终处理意见,销毁,“不合格品处理单” “不合格品台账”,QA,部门主管、相关部门、QA、质量负责人,返工,“返工记录”,QA并填写“返工台账”,返工批号:原批号+R,检验,下一工序,YES,NO,

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