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1、,质量保证专题讲座 （中电投）,报告者：黄逸达 工作单位：中国核电工程公司 / 质量安全部 工作经历： 6486年 反应堆本体结构设计 8609年 核电厂质量保证 参与工程： 秦山二期、岭澳一期、田湾、恰希玛和伊朗核电项目以及近期中核总的核电项目。 资料：核电厂建造阶段的质量管理实施手册09版 联系方式：010-88023423 / huangydcnpe.cc,质量保证专题讲座 （中电投上海）,第1部分 质量管理体系的介绍和建立 一、概述 二、QA体系的主要内容 三、核电工程的质量管理体系 第2部分 核电工程各阶段的质量管理特点 （含案例分析） 其他内容：待定,培训教材（第1部分） 质量管理
2、体系的介绍和建立,一、概述 二、QA体系的主要内容 1、组织结构 2、程序结构 3、质量保证记录制度 4、过程和资源 三、核电工程的质量管理体系,一、概述,核电工程是一个高度综合和复杂的工程项目，涉及到众多的技术工种、学科和领域，并且，需要许多单位长期共同协作。 此外，核电厂建设的各个阶段（从选址、设计、建造、调试、运行、直至退役）和各阶段每一个环节的质量都有可能影响核电厂的安全性和经济性。 因此，从核安全的角度出发（包括考虑核电厂事故的国际影响），必须运用系统（或体系）的概念和方法，把核电厂建设各阶段、各环节和各有关单位的质量工作组织起来，形成一个既有明确的目的、任务、职责和权限，又能互相协
3、调和促进的有机整体；也就是说，通过建立核电厂的质量管理体系来促成和达到所要求的质量和所规定的技术经济指标。,二、QA体系的主要内容,核电厂的质量保证体系也是一种管理体系，其作用是确保有计划、有系统和有控制地开展所有对质量有影响的活动。 为了有效地履行体系的职能，质量保证体系应包括为实施质量管理所需的组织结构、程序结构（大纲文件体系）、质量保证记录制度以及过程和资源等内容。,1、 组织结构,为了建立、实施和保持质量保证体系（或者说，为了管理、指导和执行质量保证大纲），要求每一个参与对核电厂质量有影响的活动的单位，都必须建立一个有明文规定的组织结构并明确规定其职责、权限及内外联络的渠道。 参与对核
4、电厂质量有影响的活动的单位是多层次的结构，在纵向上和横向上都有多个单位或部门（见下图）。,政府主管部门,国家核安全部门,营运单位 总经理部 主要职能部门,设 计 单 位,施 工 单 位,安 装 单 位,制 造 厂 商,核 燃 料 厂,设 计 分 包,施 工 分 包,安 装 分 包,材料和 零部件 供应商,层 次 （一）,层 次 （二）,层 次 （三）,功能线 监督线 合同管理线 层次分界线,参与核电厂建设的单位,注:工程总承包单位*,1、 组织结构,在当前的情况下，质量保证部门应负责制定本单位适用的质量保证大纲和有效地履行大纲中所规定的职责，并验证各项影响质量的活动是否正确地按规定进行。 为了
5、履行上述职能，质量保证部门必须拥有足够的权力和组织独立性，以便鉴别质量问题，提出、建议或推荐解决办法。 综上所述，通过建立各级组织结构、明确各单位（和各部门）的职责、接口和内外联络渠道，以真正做到责任分明、工作不重叠、不漏项，使得每项工作都有具体的人员或部门负责。,2、程序结构,A、大纲文件体系 大纲 大纲程序 工作程序和实施细则 B、工程项目程序体系 管理总则（政策、章程、职责权限等） 各类大纲（质量/进度/安全/投资/环境/综合管理大纲） 大纲程序、接口安排、管理策略/原则等管理性文件 各类工作程序手册（设计/工程/进度/投资/部门/安全/环境/综合管理手册）等技术性文件,管理性文件,技术
6、性文件,A、大纲文件体系的结构或层次,1、大纲 2、大纲程序 3、工作计划/进度 4、工作程序/实施细则,1、大纲 2、大纲程序 3、详细工作文件 （计划/进度/程序/细则）,HAF003,50 C Q （96）,A、大纲文件体系,1）大纲的制定 大纲概述用来描述本单位的质量保证大纲活动，并对如何实施大纲提供指导。大纲概述应根据所承担的任务详细地阐述核安全质量保证法规中所适用的条款、原则和要求。 通常，它应包括下列内容： 指导方针和目标声明 大纲涉及的物项和服务 组织机构和职责分工及权限 适用或引用管理性/技术性程序的说明 检查和监查采用的方法 对人员培训和资格的要求 列出适用的管理程序,1）
7、大纲的制定,营运单位编制的大纲应满足以下要求： 承诺遵循法规和导则 满足HAF003每个条款的要求（13章） （其他单位仅遵循13章中的适用条款） 措施和方法符合“验收准则”（不同的方法和措施应经论证和得到核安全部门认可） 注：标准审查大纲或审评指南,1）大纲的制定,“验收准则”举例（第10章） 10、对不符合项的控制 10. 1 概述 承诺制定程序对不符合项进行控制，并明确对不符合项进行独立审查的人员资格要求。 10. 2 对不符合项的审查和处理 说明QA和其他部门的职责、不符合项形成文件、使用前不符合项得到纠正、对返工/修理物项的重新检验、承诺QA部门对不符合项报告的定期分析并将重要结果报
8、告管理部门。,1）大纲的制定,业主或总承包商大纲包括的内容： 1、引言 2、质量保证大纲 3、组织 4、文件控制 5、设计控制 6、采购控制 7、物项控制 8、工艺过程控制 9、检查和试验控制 10、对不符合项的控制 11、纠正措施 12、记录 13、监查 章节号基本上与法规的章节相同。,1）大纲的制定,其他类型的大纲的内容： 遵循法规的适用条款 各大纲的相同部分 例如引言、质量保证大纲、组织、文件控制、对不符合项的控制、纠正措施、记录和监查。 各大纲的不相同部分 应根据对工作范围、质量环的构成或质量要素的分析，确定该部分的内容。,1）大纲的制定,QA总大纲概述包括（不限于）三部分： 政策声明
9、 正文部分 附录,（1）政策声明,简要阐明质量方针和目标 承诺制定和实施项目QA大纲 遵循法规、标准和业主的附加要求 定期审查项目大纲 根据需要修订项目大纲 最高管理者的授权（项目负责人/QA部门） 建立体系实施管理（含对供方/分供方的管理） 大纲的强制性,（2）正文部分,1）引言 概述 承诺制定项目质量保证大纲； 阐明项目的质量方针/质量目标； 阐明遵循的法规、标准和合同附加要求； 质量保证是“有效管理”/建立QA体系进行有效管理/对设备、环境、技能、工艺和人员的要求。 项目大纲适用范围 对安全重要物项质量有影响的活动/参与单位和人员。 责任 各层次单位的不同责任，其中营运单位为全面负责单位
10、，对总大纲的有效性负责。,2）质量保证大纲,概述 承诺制定/实施项目大纲和大纲的强制性； 遵循适用的工程规范、标准和技术条件； 按照工程进度有效地实施项目大纲； 承诺实施分级管理（分级表/不同验证和控制的方法和水平）； 建立本项目的大纲文件体系； 规定合适控制条件（如环境/设施/技能）； 项目大纲定期审查和修订的要求； 项目使用的工程语言（涉外工程翻译与原文一致）。,2）质量保证大纲 程序、细则和图纸 编制计划和程序清单； 影响质量的活动按照书面程序完成； 程序形成文件并定期审查/修订。 管理评审（管理部门审查） 最高管理者责任； 管理部门审查的频度（一般每年一次） 输入（各种报告/会议/监查
11、）、实施、输出； 纠正行动的验证 / 关闭。,3）组织,责任、权限和联络 各类人员对质量的贡献； 单位（外部/内部）组织机构图（附图）； 项目组织机构的描述（图中的单位/部门/人员）； 项目管理组织和负责人的管理/协调作用； QA部门及其人员的权限和组织独立性； 发布停工令的权限和岗位； 主要供方的工作范围和职责（含对其管理）； 联络渠道（单位间的管理/协调/联络渠道）。,3）组织,单位/部门间的工作接口 单位/部门间信息交流/工作协调的措施； 程序规定/书面文件/例会/协调会。 人员配备和培训 承诺配备足够数量的合格人员； 对各类人员（特别是QA人员）的培训要求； 制定培训大纲、计划和程序；
12、 对特种专业人员的要求； 资格考核（含操作）和颁发证书； 必要时，重新培训/考核，保持熟练程度。,4）文件控制,文件的编制、审核和批准 项目文件控制的范围； 制定程序，规定对文件编、审、批的要求。 文件的发布和分发 对受控文件的管理（最新分发清单/受控分发/有效版本和过期文件的处置）。 变更文件的管理 变更文件的审批/通知有关单位和人员。 电子文件和外来文件的管理*,5）设计控制,概述 设计控制的范围（设计总要求的体现/受控制的设计活动或领域/对设计变更和偏差的控制措施）； 设计活动形成文件和独立评价的要求。 设计接口的控制 阐明设计活动的内、外接口和职责分工/接口文件的编、审、批管理/接口资
13、料交流的规定。 设计验证 制定程序/验证的独立性要求/三种验证的方法（试验验证要求）/设计单位确定验证方法和给出验证结果。 设计变更 原设计单位的审批/及时通知有关单位和人员。 设计技术服务*,6）采购控制,概述 承担或委托给供方的工作/对采购文件的要求（法规中10条）/QA部门的参与。 对供方的评价和选择 评价的依据/评价的4个方面（以往类似质量资料、新近的质量记录、技术能力和QA体系、抽查产品）/QA参与/形成文件。 对所购物项和服务的控制 对文件的认可/源地的检查、监督和监查/交货检验/对市售产品的控制/提供各种客观证据等。,7）物项的控制,物项的标识和控制 制定程序和明确职责/标识的方
14、法和追溯到记录上/尽可能使用实体标识/标识的要求和标识的保持。 装卸、贮存和运输 制定程序/人员的要求/制定操作实施细则/对装卸、运输设备的要求（含鉴定）/对特定物项的特殊要求。 维护 制定措施，对重要物项（或生产设施）的维护，维护的要求和频度以及形成维护记录。,8）工艺过程控制,一般工艺过程和特殊工艺过程 本项目所适用的特殊工艺过程 制定程序、规程和作业指导书 对工艺过程的管理（鉴定要求和QA职责） 对特殊工艺过程实施的管理要求 （人员、程序、设备、标准） 质量计划或其他工艺文件的应用 对现有规范未包括或质量超出文件规定的情况,9）检查和试验控制,检查大纲 制定检查大纲的要求； 检查人员的独
15、立性和资格要求（非QA人员）； 制定程序对检查进行管理（程序内容的要求，如检查方法、验收准则、文件和测试设备等）； 质量计划及控制点要求/给出书面结论。 试验大纲 试验大纲的范围（包含所有的试验）； 按照试验程序和规程实施（程序内容的要求，应保证先决条件、试验程序、人员、环境和测试设备等满足规定的要求）/试验结果形成文件。,9）检查和试验控制,测试设备的标定和控制 测试设备的类型和精度等要求； 使用前和定期标定/标定的方法和标识； 标定的参照基准（国家/国际）/授权批准； 偏差的处理（重新评定其有效性）。 检查、试验及运行状态的显示 程序规定状态显示的要求和管理职责； 经检验是否“合格或不符合
16、项”的标识要求； 对某些部件运行状态的显示（如阀门/开关）。,10）对不符合项的控制,概述 制定程序对不符合项鉴别、分类、标识、审批和处置进行管理/审查人员的资格要求。 对不符合项的审查和处理 有关部门和人员“管理不符合项”的职责分工； 不符合项的报告制度和形成文件/记录的要求； 不符合项的4种处置形式（返工、修理、原样接受和报废）； 返修后物项的重新检验要求。,11）纠正措施,制定程序进行管理 针对严重有损质量（或重复发生）的情况，采取纠正措施 消除起因/防止问题重复发生 质量管理部门的责任 停工与复工纠正措施（消除起因/防止问题重复发生） 形成文件，并向管理部门报告,12）记录,质量保证记录的编制 质量保证记录的范围（项目产生的记录）； 记录的要求和可追溯性。 质量保证记录的收集、贮存和保管 制定程序对记录的编制、收集、编素、归档、贮存、保管和处
