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1、1,医疗机构制剂开郁颗粒的 制备工艺研究,导师：张 军（广州中医药大学新药开发研究中心） 学生：邝永全（中药学院2007级制药工程）,2,主要内容,3,开郁汤处方 君药：柴胡10g 臣药：白芍12g，枳壳10g 佐、使药：佛手12g，香附12g，郁金10g，素馨花6g，延胡索10g,4,课题目的和意义,通过对指标成分跟踪，掌握制剂工艺过程中处方物质基础的变化趋势，得到最佳制备工艺路线，在保证制剂质量和临床效果的同时，为实现生产奠定基础。,考察并筛选医疗机构制剂开郁颗粒的最佳制备工艺。,5,论文的结构框架,一、前言 二、概述 三、研究部分 1.芍药苷、柚皮苷含量测定方法 2.提取工艺的研究 3.
2、正交实验设计 4.正交实验结果与分析 5.复方药液的热稳定性考察 四、参考文献 五、致谢,6,论文的研究方法,1.建立高效液相色谱法芍药苷、柚 皮苷的含量测定标准曲线。,2.正交实验筛选最佳提取工艺，并 进行验证。,3.复方提取液热稳定性考察，得出 浓缩工艺。,4.考察不同干燥方法对浓缩液中指 标成分的影响，筛选出最佳干燥工艺。,7,标准曲线,检测波长：230nm,8,标准曲线,检测波长：283nm,9,提取工艺,10,提取工艺,11,提取工艺,方差分析表明，正交实验中考察的三个因素对芍药苷、柚皮苷的提取均无显著性影响。 直观分析表明：三个因素对芍药苷提取的影响程度大小依次为提取次数(B)溶媒
3、用量(A)提取时间(C) ；对柚皮苷提取的影响程度大小依次为提取次数(B) 提取时间(C)溶媒用量(A) 。,12,考虑各因素各水平对芍药苷、柚皮苷提取率的影响，最终确定水提取工艺的最佳方案为A2B2C2，即别以8倍量、6倍量的水回流提取2次，提取时间分别为1.5h，1h。,提取工艺,13,提取工艺,在验证实验中，各验证实验所得结果总体相近，提示所确定开郁颗粒水提取工艺最佳方案A2B2C2重现性良好。,14,浓缩工艺,药液在80水浴中受热6h，芍药苷、柚皮苷的保留率均在95%以上稳定性良好，因此，复方水提液可在80下进行浓缩。,15,干燥工艺,分别取药液适量，于80下分别进行常压干燥和减压干燥
4、。结果表明，减压干燥对于成分的保留率较为有利，提示生产时颗粒可在80下进行减压干燥。,16,结果和结论,结果： 开郁颗粒的制备工艺为：分别以8倍、6倍水回流提取2次，提取时间为1.5h，1h；所得提取液在80下减压浓缩，并在80下进行减压干燥。,17,结果和结论,结论： 本研究所得开郁颗粒制备工艺可靠性高，重现性好，易于操作，可为开郁颗粒的生产提供参考。,18,个人评价,1. 目前尚未有相关文献对开郁颗粒的制备进行研究报导，本文的研究为开郁颗粒的制备提供了参考;实验方案设计合理，方法简单可靠。 2. 本文可继续考察其他浓缩温度下药液指标成分的保留情况；药液受热过程中其他成分保留情况及变化未明，有待完善和深入研究。,19,致谢,感谢张军老师的指导！ 感谢实验室各位师兄师姐的帮助！ 感谢辅导员龙泳伶老师的鼓励！ 感谢父母的养育之恩！,20,欢迎各位老师指正！,
