ISO9000质量管理体系

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1、ISO9000 管理体系认证基础知识一、ISO90001. 什么是 ISOISO 是 一 个 组 织 的 英 语 简 称 。 其 全 称 是 International Organization for Standardization , 翻 译 成 中 文 就 是 “国 际 标 准 化 组 织 ”。 ISO 是 世 界 上 最 大 的 国 际 标 准 化 组 织 。 它 成 立 于 1947 年 2 月 23 日 ， 它 的 前 身 是1928 年 成 立 的 “国 际 标 准 化 协 会 国 际 联 合 会 ”(简 称 ISA)。 IEC 也 比 较 大 。 IEC 即“国 际 电 工 委

2、 员 会 ”， 1906 年 在 英 国 伦 敦 成 立 ， 是 世 界 上 最 早 的 国 际 标 准 化 组 织 。IEC 主 要 负 责 电 工 、 电 子 领 域 的 标 准 化 活 动 。 而 ISO 负 责 除 电 工 、 电 子 领 域 之 外 的 所有 其 他 领 域 的 标 准 化 活 动 。 ISO 宣 称 它 的 宗 旨 是 在 世 界 上 促 进 标 准 化 及 其 相 关 活 动 的 发 展 ， 以 便 于 商 品 和 服务 的 国 际 交 换 ， 在 智 力 、 科 学 、 技 术 和 经 济 领 域 开 展 合 作 。 ISO 现 有 117 个 成 员 ， 包

3、括 117 个 国 家 和 地 区 。 ISO 的 最 高 权 力 机 构 是 每 年 一 次 的 “全 体 大 会 ”， 其 日 常 办 事 机 构 是 中 央 秘 书 处 ，设 在 瑞 士 的 日 内 瓦 。 中 央 秘 书 处 现 有 170 名 职 员 ， 由 秘 书 长 领 导 。2. 什么是认证由 可 以 充 分 信 任 的 第 三 方 证 实 某 一 经 鉴 定 的 产 品 或 服 务 符 合 特 定 标 准 或 规 范 性 文 件的 活 动举 例 来 说 ， 对 第 一 方 （ 供 方 或 卖 方 ） 生 产 的 产 品 甲 ， 第 二 方 （ 需 方 或 买 方 ） 无 法

4、判定 其 品 质 是 否 合 格 ， 而 由 第 三 方 来 判 定 。 第 三 方 既 要 对 第 一 方 负 责 ， 又 要 对 第 二 方 负 责 ，不 偏 不 倚 ， 出 具 的 证 明 要 能 获 得 双 方 的 信 任 ， 这 样 的 活 动 就 叫 做 “认 证 ”。 这 就 是 说 ，第 三 方 的 认 证 活 动 必 须 公 开 、 公 正 、 公 平 ， 才 能 有 效 。 这 就 要 求 第 三 方 必 须 有 绝 对 的 权力 和 威 信 ， 必 须 独 立 于 第 一 方 和 第 二 方 之 外 ， 必 须 与 第 一 方 和 第 二 方 没 有 经 济 上 的 利

5、害关 系 ， 或 者 有 同 等 的 利 害 关 系 ， 或 者 有 维 护 双 方 权 益 的 义 务 和 责 任 ， 才 能 获 得 双 方 的 充分 信 任 。3. ISO9000 背景ISO 通 过 它 的 2856 个 技 术 机 构 开 展 技 术 活 动 。 其 中 技 术 委 员 会 （ 简 称 TC） 共185 个 ， 分 技 术 委 员 会 （ 简 称 SC） 共 611 个 ， 工 作 组 （ WG） 2022 个 ， 特 别 工 作 组 38个 。 ISO 的 2856 个 技 术 机 构 技 术 活 动 的 成 果 （ 产 品 ） 是 “国 际 标 准 ”。 ISO

6、现 已 制 定 出 国 际 标 准 共 10300 多 个 ， 主 要 涉 及 各 行 各 业 各 种 产 品 （ 包 括 服 务产 品 、 知 识 产 品 等 ） 的 技 术 规 范 。 ISO 制 定 出 来 的 国 际 标 准 除 了 有 规 范 的 名 称 之 外 ， 还 有 编 号 ， 编 号 的 格 式 是 ：ISO+标 准 号 +杠 +分 标 准 号 +冒 号 +发 布 年 号 （ 方 括 号 中 的 内 容 可 有 可 无 ） ， 例 如 ：ISO8402： 1987、 ISO9000-1： 1994 等 ， 分 别 是 某 一 个 标 准 的 编 号 但 是 ， “ISO90

7、00”不 是 指 一 个 标 准 ， 而 是 一 族 标 准 的 统 称 。 根 据 ISO9000-1： 1994 的 定 义 ： “ISO9000 族 是 由 ISO/TC176 制 定 的 所 有 国 际 标 准 。 ” 什 么 叫 TC176 呢 ？ TC176 即 ISO 中 第 176 个 技 术 委 员 会 ， 它 成 立 于 1980 年 ， 全称 是 “品 质 保 证 技 术 委 员 会 ”， 1987 年 又 更 名 为 “品 质 管 理 和 品 质 保 证 技 术 委 员 会 ”。 TC176 专 门 负 责 制 定 品 质 管 理 和 品 质 保 证 技 术 的 标 准

8、 。 TC176 最 早 制 定 的 一 个 标 准是 ISO8402： 1986， 名 为 品 质 -术 语 ， 于 1986 年 6 月 15 日 正 式 发 布 。 1987 年 3月 ， ISO 又 正 式 发 布 了ISO9000： 1987、 ISO9001： 1987、 ISO9002： 1987、 ISO9003： 1987、 ISO9004： 1987共 5 个 国 际 标 准 ， 与 ISO8402： 1986 一 起 统 称 为 “ISO9000 系 列 标 准 ”。4. 什么是 ISO9000 族标准5. ISO9000 修订阶段6. ISO9000 族的核心标准7.

9、企业实施 ISO9000 的好处 强 化 品 质 管 理 ， 提 高 企 业 效 益 ； 增 强 客 户 信 心 ， 扩 大 市 场 份 额 ISO9000 质 量 体 系 认 证负 责 ISO9000 品 质 体 系 认 证 的 认 证 机 构 都 是 经 过 国 家 认 可 机 构 认 可 的 权威 机 构 ， 对 企 业 的 品 质 体 系 的 审 核 是 非 常 严 格 的 。 这 样 ， 对 于 企 业 内 部 来 说 ，可 按 照 经 过 严 格 审 核 的 国 际 标 准 化 的 品 质 体 系 进 行 品 质 管 理 ， 真 正 达 到 法 治化 、 科 学 化 的 要 求 ，

10、 极 大 地 提 高 工 作 效 率 和 产 品 合 格 率 ， 迅 速 提 高 企 业 的 经济 效 益 和 社 会 效 益 。 对 于 企 业 外 部 来 说 ， 当 顾 客 得 知 供 方 按 照 国 际 标 准 实 行管 理 ， 拿 到 了 ISO9000 品 质 体 系 认 证 证 书 ， 并 且 有 认 证 机 构 的 严 格 审 核 和 定期 监 督 ， 就 可 以 确 信 该 企 业 是 能 够 稳 定 地 生 产 合 格 产 品 乃 至 优 秀 产 品 的 信 得过 的 企 业 ， 从 而 放 心 地 与 企 业 订 立 供 销 合 同 ， 扩 大 了 企 业 的 市 场 占

11、 有 率 。 促 使 企 业 质 量 管 理 走 上 规 范 化 、 程 序 化 、 法 制 化 的 轨 道 。 ISO9000 族 标 准 的 核 心 是 建 立 文 件 化 质 量 体 系 。 书 面 规 定 了 必 须 的 质 量要 素 内 容 及 实 施 程 序 。 要 求 管 理 人 员 、 操 作 人 员 和 验 证 人 员 都 必 须 按 文 件 执行 并 加 以 记 录 。 标 准 的 实 施 保 证 企 业 的 质 量 管 理 水 平 与 世 界 等 同 。 质 量 代 表 了 一 个 企 业 的 生 产 水 平 、 管 理 水 平 和 文 化 水 平 。 产 品 质 量 的

12、 提 高 意 味 着 经 济 效 益 的 提 高 。 当 今 世 界 经 济 的 发 展 正 经 历 着由 数 量 型 增 长 向 效 益 型 增 长 的 转 变 。 市 场 竞 争 也 由 价 格 竞 争 为 主 转 向 质 量 竞争 为 主 。 因 此 ， 要 想 使 您 的 企 业 立 于 不 败 之 地 ， 只 有 靠 强 化 质 量 管 理 ， 提 高产 品 质 量 。 降 低 质 量 成 本 ， 提 高 企 业 利 润 。 质 量 成 本 =预 防 成 本 +鉴 定 成 本 +失 败 成 本 ， 其 比 例 关 系 为 ：1： 10： 100（ 员 工 教 育 成 本 是 预 防

13、成 本 ， 质 量 检 验 成 本 是 鉴 定 成 本 ， 不 合格 品 费 用 是 失 败 成 本 。 ） 以 上 比 例 意 味 着 投 入 一 元 钱 做 质 量 的 事 先 预 防 ， 将减 少 10 元 的 检 验 费 用 ， 减 少 100 元 不 合 格 品 给 企 业 带 来 的 损 失 。 企 业 在 质量 控 制 上 投 入 最 大 的 预 防 成 本 和 适 当 的 鉴 定 成 本 ， 建 立 更 稳 定 的 质 量 保 证 基础 而 尽 量 减 少 甚 至 杜 绝 失 败 成 本 ， 创 造 企 业 最 大 利 润 。 满 足 客 户 要 求 ， 赢 得 用 户 信 赖

14、 ， 扩 大 市 场 份 额 。 在 市 场 竞 争 日 益 加 剧 的 时 代 ， 社 会 和 用 户 对 质 量 的 期 望 值 越 来 越 高 ， 已经 不 能 满 足 于 只 凭 抽 检 而 证 明 的 合 格 产 品 ， 他 们 要 求 产 品 从 原 材 料 到 最 终 服务 的 全 过 程 都 是 受 控 的 ， 要 求 生 产 者 对 质 量 有 更 高 的 承 诺 和 切 实 的 验 证 手 段 。ISO9000 族 标 准 迎 合 了 质 量 时 代 的 需 要 。 取 得 市 场 通 行 证 。 随 着 全 球 经 济 一 体 化 进 程 的 加 速 和 不 可 逆 性

15、， 越 来 越 多 的 企 业 家 意 识 到市 场 竞 争 的 规 则 在 逐 步 统 一 。 ISO9000 族 标 准 已 经 成 为 全 球 企 业 在 质 量 控制 上 的 基 本 要 求 ， 要 取 得 国 际 市 场 甚 至 国 内 市 场 的 准 入 证 ， 就 必 须 踏 进 质量 认 证 这 道 门 槛 。 提 高 了 企 业 的 知 名 度 和 声 誉 。 第 三 方 认 证 的 方 式 和 特 点 ， 使 企 业 的 知 名 度 及 声 誉 得 以 大 大 提 高 ， 特 别是 国 际 互 认 的 实 现 ， 更 使 企 业 的 这 种 无 形 资 产 通 过 ISO9

16、000 质 量 体 系 认 证充 分 升 值 ， 长 远 效 益 不 可 限 量 。 全 员 素 质 发 生 质 变 。 尽 管 市 场 经 济 的 压 力 使 每 个 企 业 家 有 了 切 肤 之 痛 ， 但 企 业 员 工 的 市 场 意识 、 质 量 意 识 都 尚 未 发 生 质 变 。 通 过 实 施 ISO9000 族 标 准 ， 理 解 工 业 化 国家 从 几 百 年 市 场 经 济 运 行 中 总 结 出 的 管 理 经 验 ， 促 进 职 工 观 念 的 转 变 ， 对 企业 在 市 场 经 济 的 海 洋 中 游 戈 具 有 重 要 的 划 时 代 意 义 ， 是 企 业 永 续 经 营 的 成 功关 键 。 有 效 地 避 免 产 品 责 任 各 国 在 执 行 产 品 品 质 法 的 实 践 中 ， 由 于 对 产 品 品 质 的 投 诉 越 来 越 频 繁 ，事 故 原 因 越 来 越 复 杂 ， 追