ISO9000认证特点及适用范围

《ISO9000认证特点及适用范围》由会员分享，可在线阅读，更多相关《ISO9000认证特点及适用范围（4页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、ISO9000 认 证 特 点 及 适 用 范 围标 准 特 点随 着 国 际 贸 易 发 展 的 需 要 和 标 准 实 施 中 出 现 的 问 题 ， 特 别 是 服 务 业 在 世界 经 济 的 比 重 所 占 的 比 例 越 来 越 大 ， ISO/TC176 分 别 于 1994 年 、 2000 年 对ISO 9000 质 量 管 理 标 准 进 行 了 两 次 全 面 的 修 订 。 由 于 该 标 准 吸 收 国 际 上 先 进的 质 量 管 理 理 念 ， 采 用 PDCA 循 环 的 质 量 哲 学 思 想 ， 对 于 产 品 和 服 务 的 供 需双 方 具 有 很 强

2、的 实 践 性 和 指 导 性 。 所 以 ， 标 准 一 经 问 世 ， 立 即 得 到 世 界 各 国普 遍 欢 迎 ， 到 目 前 为 止 世 界 已 有 70 多 个 国 家 直 接 采 用 或 等 同 转 为 相 应 国 家标 准 ， 有 50 多 个 国 家 建 立 质 量 体 系 认 证 /注 册 机 构 ， 形 成 了 世 界 范 围 内 的贯 标 和 认 证 “热 ”。 目 前 全 球 已 有 几 十 万 家 工 厂 企 业 、 政 府 机 构 、 服 务 组 织及 其 它 各 类 组 织 导 入 ISO9000 并 获 得 第 三 方 认 证 ， 在 中 国 截 至 200

3、4 年 底 已有 超 过 13 万 家 单 位 通 过 ISO 9000 认 证 。 ISO 组 织 最 新 颁 布 的ISO9000： 2000 系 列 标 准 ， 现 在 最 新 标 准 为 2008 年 执 行 标 准 ， 有 四 个 核 心标 准 ： ISO9000:2008 质 量 管 理 体 系 基 础 和 术 语 ISO9001:2008 质 量 管 理 体 系 要 求 ISO9004:2008 质 量 管 理 体 系 业 绩 改 进 指 南 ISO19011:2002 质 量 和 （ 或 ） 环 境 管 理 体 系 审 核 指 南 其 中 ISO9001:2008 质 量 管

4、理 体 系 要 求 是 认 证 机 构 审 核 的 依 据 标 准 ，也 是 想 进 行 认 证 的 企 业 需 要 满 足 的 标 准 。 认 证 的 好 处公 司 通 过 取 得 ISO9001 认 证 能 带 来 如 下 的 益 处 ： 强 调 以 顾 客 为 中 心 的 理 念 ， 明 确 公 司 通 过 各 种 手 段 去 获 取 和 理 解 顾客 的 要 求 ， 确 定 顾 客 要 求 ， 通 过 体 系 中 各 个 过 程 的 运 作 满 足 顾 客 要 求 甚 至 超越 顾 客 要 求 ， 并 通 过 顾 客 满 意 的 测 量 来 获 取 顾 客 满 意 程 序 的 感 受

5、， 以 不 断 提高 公 司 在 顾 客 心 中 的 地 位 ， 增 强 顾 客 的 信 心 ； 明 确 要 求 公 司 最 高 管 理 层 直 接 参 与 质 量 管 理 体 系 活 动 ， 从 公 司 层 面制 定 质 量 方 针 和 各 层 次 质 量 目 标 ， 最 高 管 理 层 通 过 及 时 获 取 质 量 目 标 的 达 成情 况 以 判 断 质 量 管 理 体 系 运 行 的 绩 效 ， 直 接 参 与 定 期 的 管 理 评 审 掌 握 整 个 质量 体 系 的 整 体 状 况 ， 并 及 时 对 于 体 系 不 足 之 处 采 取 措 施 ， 从 公 司 层 面 保 证

6、资源 的 充 分 性 ； 明 确 各 职 能 和 层 次 人 员 的 职 责 权 限 以 及 相 互 关 系 ， 并 从 教 育 、 培 训 、技 能 和 经 验 等 方 面 明 确 各 类 人 员 的 能 力 要 求 ， 以 确 保 他 们 是 胜 任 的 ， 通 过 全员 参 与 到 整 个 质 量 体 系 的 建 立 、 运 行 和 维 持 活 动 中 ， 以 保 证 公 司 各 环 节 的 顺利 运 作 ； 明 确 控 制 可 能 产 生 不 合 格 产 品 的 各 个 环 节 ， 对 于 产 生 的 不 合 格 产 品进 行 隔 离 、 处 置 ， 并 通 过 制 度 化 的 数 据

7、 分 析 ， 寻 找 产 生 不 合 格 产 品 的 根 本 原因 ， 通 过 纠 正 或 预 防 措 施 防 止 不 合 格 发 生 或 再 次 发 生 ， 从 而 不 断 降 低 公 司 发生 的 不 良 质 量 成 本 ， 并 通 过 其 他 持 续 改 进 的 活 动 来 不 断 提 高 质 量 管 理 体 系 的有 效 性 和 效 率 ， 从 而 实 现 公 司 成 本 的 不 断 降 低 和 利 润 的 不 断 增 长 ； 通 过 单 一 的 第 三 方 注 册 审 核 代 替 累 赘 的 第 二 方 工 厂 审 查 ， 第 三 方 专业 的 审 核 可 以 更 深 层 次 地 发

8、 现 公 司 存 在 的 问 题 ， 通 过 定 期 的 监 督 审 核 来 督 促公 司 的 人 员 按 照 公 司 确 定 的 质 量 管 理 体 系 规 范 来 开 展 工 作 ； 获 得 质 量 体 系 认 证 是 取 得 客 户 配 套 资 格 和 进 入 国 际 市 场 的 敲 门 砖 ，也 是 目 前 企 业 开 展 供 应 链 管 理 很 重 要 的 依 据 。 适 用 范 围ISO 9001： 2008 标 准 为 企 业 申 请 认 证 的 依 据 标 准 ， 在 标 准 的 适 用 范 围 中明 确 本 标 准 是 适 用 于 各 行 各 业 ， 且 不 限 制 企 业

9、的 规 模 大 小 。 目 前 国 际 上 通 过认 证 的 企 业 涉 及 到 国 民 经 济 中 的 各 行 各 业 。 申 请 认 证 的 条 件组 织 申 请 认 证 须 具 备 以 下 基 本 条 件 ： （ 1） 具 备 独 立 的 法 人 资 格 或 经 独 立 的 法 人 授 权 的 组 织 ； （ 2） 按 照 ISO9001： 2008 标 准 的 要 求 建 立 文 件 化 的 质 量 管 理 体 系 ； （ 3） 已 经 按 照 文 件 化 的 体 系 运 行 三 个 月 以 上 ， 并 在 进 行 认 证 审 核 前 按照 文 件 的 要 求 进 行 了 至 少 一

10、次 管 理 评 审 和 内 部 质 量 体 系 审 核 ； 现 在 的 iso9000:2008 体 系 里 有 22 个 标 准 和 3 个 指 导 性 文 件 ， 从 87 年到 目 前 为 止 iso9000 体 系 一 直 都 在 增 加 标 准 ， 最 新 的 标 准 是 2008 年 版 本 ，整 体 条 文 并 未 改 变 ， 细 节 有 所 加 强 质 量 就 是 健 康 ， 优 质 才 是 生 存 之 本 。 -卢 世 运 2011.1.20 iso9000 质 量 管 理 体 系 的 精 髓 在 于 预 防质 量 是 由 人 去 控 制 的 ， 只 要 是 人 ， 难 免

11、犯 这 样 或 那 样 的 错 误 。 那 么 如 何预 防 少 犯 错 、 或 者 尽 量 不 给 你 犯 错 的 机 会 ， 这 就 是 ISO9000 族 标 准 的 精 髓 。预 防 措 施 是 一 项 重 要 的 改 进 活 动 。 它 是 自 发 的 、 主 动 的 、 先 进 的 。 可 以 说 ：组 织 采 取 预 防 措 施 的 能 力 ， 是 管 理 实 力 的 表 现 。 有 些 组 织 五 年 十 年 审 核 下 来 ，没 有 一 张 预 防 措 施 记 录 单 。 当 然 ， ISO9000 族 标 准 是 站 在 顾 客 角 度 看 问 题 的 ， 顾 客 希 望

12、企 业 有 预 防问 题 发 生 的 能 力 ， 所 以 这 是 顾 客 选 择 供 方 的 一 个 考 虑 因 素 。 标 准 要 求 组 织 建 立 文 件 化 的 预 防 措 施 程 序 ， 很 多 组 织 将 这 个 程 序 和 纠 正措 施 程 序 合 并 在 一 起 写 ， 特 别 是 中 小 型 企 业 。 这 不 违 反 标 准 要 求 。 采 取 预 防 措 施 ， 是 一 种 决 策 。 决 策 需 要 数 据 分 析 ， 需 要 有 证 据 来 源 。 这些 数 据 可 以 有 ： 1） 过 程 控 制 的 统 计 ， 生 产 报 表 、 质 量 报 表 ； 2） 制 造

13、 商 推 荐 的 机 器 设 备 使 用 要 求 ， 如 允 许 范 围 、 使 用 年 限 ； 3） 监 视 计 算 机 服 务 器 容 量 的 使 用 ； 4） 机 器 负 荷 的 监 视 ； 5） 员 工 的 迟 到 率 、 缺 勤 率 和 流 失 率 ； 6） 服 务 调 查 ； 7） 市 场 调 查 、 顾 客 订 货 量 ； 8） 供 方 业 绩 表 现 等 。 如 果 数 据 分 析 的 结 果 是 趋 向 于 将 发 生 问 题 /事 故 ， 那 采 取 一 些 预 防 措 施应 该 是 相 关 责 任 岗 位 的 本 能 反 应 ， 比 如 说 ： 1） 策 划 和 实 施

14、设 备 维 修 ； 2） 警 报 、 指 示 和 派 员 督 导 ； 3） 防 错 技 术 （ 也 称 为 “防 呆 ”） 、 设 备 改 造 、 防 护 器 材 等 。 组 织 管 理 者 ， 为 预 防 措 施 提 供 资 源 ， 是 一 种 保 证 。 采 取 预 防 措 施 的 积 极性 ， 是 一 种 企 业 文 化 的 表 现 ， 而 企 业 文 化 ， 是 由 最 高 管 理 者 慢 慢 教 化 培 养 出来 的 。 组 织 应 该 建 立 机 制 ， 奖 励 采 取 预 防 措 施 的 行 为 ， 深 度 地 解 决 发 现 的 问 题 ：在 ISO9001 认 证 审 核 的

15、 实 践 中 ， 经 常 发 现 有 许 多 客 户 能 自 我 发 现 一 些 问题 ， 如 内 审 、 考 核 、 检 查 、 退 换 货 、 投 诉 等 ， 也 采 取 了 一 些 措 施 ， 但 这 些 措施 有 许 多 是 走 过 场 的 ， 就 事 论 事 ， 仅 仅 纠 正 了 不 合 格 。 事 后 ， 经 常 有 重 复 发生 的 实 例 。 如 注 塑 件 的 表 面 油 污 问 题 。 ISO9001 标 准 第 8.5.2 条 款 ， 对 纠正 措 施 提 出 了 明 确 的 要 求 。 发 现 了 问 题 ， 不 但 要 改 进 ， 还 且 还 要 有 效 地 改 进

16、 。投 入 了 资 源 想 解 决 问 题 ， 就 应 该 把 它 解 决 地 彻 底 一 些 。 要 有 效 地 解 决 问 题 ，在 于 消 除 产 生 问 题 的 原 因 。 我 们 需 要 去 解 决 的 那 些 问 题 ， 通 常 是 对 组 织 是 有 影 响 的 ， 当 然 ， 这 里 面有 个 影 响 大 小 的 问 题 。 由 于 分 析 和 解 决 问 题 的 原 因 ， 通 常 需 要 时 间 ， 所 以 ，组 织 应 该 先 采 取 有 力 措 施 ， 先 控 制 或 消 除 不 合 格 产 品 /服 务 本 身 。 这 叫 “纠正 ”。 组 织 应 该 为 采 取 纠 正 措 施 设 立 一 个 目 标 （ 处 理 到 什 么 程 度 ） ， 最 好 有 时间 表 。 标 准 要 求 记 录 纠 正 措 施 的 展 开 、 跟 踪 、 结 果 和 验 收 。 对 纠 正 措 施 的 管理