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1、 XXXX 制药股份有限公司标准操作规程标 题：分析天平使用与称量标准操作规程生效日期 年 月 日 页次：1/3编号：SOP-QC-145-01 颁发部门：质量管理部 新订 修订 原文件号：编制： 部门审核： QA 审核： 批准：分发部门： QC。目的：建立分析天平使用与称量的操作规程。范围：适用于各种分析天平的使用与称量。责任者：Q C 检验员、中控操作人员对本标准的实施负责程序：1. 简述：分析天平的感量为 0.lmg 或 0.0lmg，用于比较精密的检验工作中的称量，如药品的含量测定，滴定液的标化等。以杠杆原理构成的天平为机械天平：以电磁力平衡原理，直接显示质量读数的天平为电子天平。本规
2、程适用于机械天平和电子天平的操作使用。2. 天平室的要求：2.1. 天平定应靠近实验室，便于操作，应远离振源，并防止气流和磁场干扰。2.2. 室内要求干燥明亮，光线均匀柔和，阳光不得直射在天平上。2.3. 天平室地面不得起灰，以水磨石为佳，墙壁和屋顶平整，不得有脱落物。天平台用混凝土结构为好，台面应水平而光滑，一般用水磨石，牢固防震，有合适的高度与宽度。天平室温度应相对稳定，一般控制在 l5-25，保持恒温，相对湿度为 5070%，室内应各有温湿计，一般采用空调调节温度和湿度。天平室电源要求相对稳定，电压变化要小。天平室内除存放与称量有关的物品外，不得存放其他物品，不得在天平室内转移具腐蚀性的
3、液体和挥发性固体。3. 分析天平的使用：3.1. 使用前的准备：根据称取物质的量和称量精度的要求，选择适宜的天平。选择好 XXXX 制药股份有限公司天平后先检查天平的使用登记记录，了解天平前一次使用情况以及天平是否处于可用状态。如天平处于正常可用状态，用软毛刷将天平盘上的灰尘轻刷干净，标准操作规程标 题 分析天平使用与称量标准操作规程颁发部门 质量管理部 编号 SOP-QC-145-01 页次：2/3开启天平两侧玻璃门 35 分钟，使天平内外温湿度一致，以免影响天平的稳定性。关闭两侧玻璃门，开启和关闭天平，使天平各部件处于正常位置。称量前，先观察天平是否处于水平位置，然后调好零点。3.2. 机
4、械分析天平的使用：3.2.1. 首先接通电源，关闭天平两恻门，轻轻转动开关手柄，使横梁落下，观察光屏上的法线或天平指针是否处于“0”处。若离“0”处不远可轻调零点微调钮使其重合，若法线或指针离“0”处较远，应关闭开关，调节平衡砣，再开启天平，调节使法线或指针与“0”处重合，关闭天平。将被称物质预先放置使与天平室温度一致，先用合式天平称出被称物大约重量，开启天平侧门，将被称物置于载物盘正中央，放人被称物时应戴手套或用带橡皮套的摄子夹取，不应直接用手拿取。用法码专用摄子将进码放于砖码盘正中央，机械加码天平应轻 祛码钮选择合适的砝码，使其加于砝码骑梁上。3.2.2. 关闭天平两侧门，轻轻转动开关手柄
5、，仔细观察光屏上的法线或指针摆动方向，一般光屏右移说明砝码太重，相反则砝码太轻，应立即关闭天平加减砝码，直至处于平衡状态（光屏法线或指针处于天平标牌刻度范围内）为止。3.2.3. 根据砝码的加入量和光屏法线或指针所处的位置读取称量数据并记录。 3.2.4. 关闭天平，按放入时的要求，取出被称物和砝码放回原处。使用完毕，应在天平使用登记本上登记。登记内容应包括使用日期、被称物名称、称量次数、使用时间、天平状态、使用人等。3.3. 电子分析天平的使用：3.3.1. 接通电源，打开电源开关和天平开关，预热约 30 分钟。调整零点：天平预热后，按使用说明调整零点，一般电子天平均装有自动调零钮，轻轻按动
6、即可自动调零。天平自检：一般电子天平 XXXX 制药股份有限公司设有自检功能，应按使用说明书进行。放入称量物。读数。关闭天平，进行使用登记。AnatgyiC AC 210P 型电子天平使用操作规程。3.3.2.接通电源，打开天平开关预热约 30 分钟。预热完毕后，按相关键选择称量单位档（R1、RZ ）一般选 R1 档，选好后如无必要不再改变下次开机后自动执行此设置。天平自检：天平开启后按标准操作规程标 题 分析天平使用与称量标准操作规程颁发部门 质量管理部 编号 SOP-QC-145-01 页次：3/3F1 键天平显示 “CAL”稍待片刻，天平显示 0.0000g，天平自检完毕即可称量。天平不
7、必每次自检，可定期自检，若经过搬动后，均需要自检。调整零点：T 键，待天平显 0.0000g 即可。放入被称量物。读数：天平自动显示被称物质的重量，等稳定后，即可读数并记录。关闭天平并登记。3.4. 称量操作方法：3.4.1. 减量法：将供试品放于称量瓶中，置于天平盘上称量读数为 W1，然后取出所需供试品量后再放入称盘上记录，读数为W2，W1W2 即为称取供试品的重量。减量法称量能够连续称取若干份供试品，节省称量时间。3.4.2. 增量法：3.4.2.1. 将称量瓶放入天平盘上，称重为 W1，将需称量的供试品加入称量瓶中，称量为 W2，W2 W1 为称取供试品重量。若使用电子天平，可直接将 W
8、1 按 T 健回零，放入称量瓶和供试品 W2 后可直接减去 W1 读取供试品的重量。3.4.2.2. 需准确称取供试品常采用增量法。3.5. 注意事项：分析天平不要放置在空调器下的边台上。搬动过的天平必须经过水平校正，并对计量性能检查无误后方可使用。开启或关闭天平的动作要轻缓仔细。称量时，尽量不开前门、顶门，应使用侧门，开关门时动作应轻缓。砝码只允许用专用摄子夹取不能用手，砝码只能放在砝码盒或天平盘上，绝不允许放在其他任何地方，每一架天平只能使用其专用砝码，不能互用。天平（机械天平）处于开启状态时，绝不能在称盘上取放物品或砝码和开启天平门。称取吸湿性、挥发性、腐蚀性药品时应尽量快速，注意不要将被称物洒落在天平盘或底板上， XXXX 制药股份有限公司称完后被称物及时带高天平。同一个试验应在同一架天平上称量，以免产生误差。电子分析天平不能称量有磁性或带静电的物体。3.6. 分析天平的维护与保养：分析天平应按计量部门规定定期校正，并有专人保管，负责维护保养。保持天平内部清洁，必要时用软毛刷或绸布抹净或用无水乙醇擦挣。天平内应放置变色硅胶并及时更换。称量物不得超过天平的最大载荷。天平搬动时要轻拿轻放。
