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1、麻栗坡县开展医疗机构药品/医疗器械不良事件监测工作年度考核总结药品、医疗器械不良监测工作是预防药品医疗器械严重不良反应（事件）的发生，保证人民生命安全的重要工作，根据国家药品不良反应报告和监测管理办法、云南省药品不良反应报告和监测管理实施细则和文山州医疗机构开展药品/医疗器械不良事件监测工作年度考核办法的要求，2008年1月1520日，我县食药监部门组织执法人员对全县医疗卫生机构2007年度药品/医疗器械不良事件监测工作进行了考核，现总结如下：一、制定方案，成立考核小组为确保考核工作有组织、有步骤地进行，局党组及时召开专题工作会议，及时传达州局文件，并结合实际制定了麻栗坡县药品/医疗器械不良事
2、件监测考核方案，成立了以局长为组长的考核领导小组, 按照考核评分标准严格组织了考核。二、考核情况考核小组通过听取汇报、查看资料和实地抽查等方式对各医疗机构就组织制度、培训工作、上报监测报表等几方面进行了考核，从考核情况来看，各单位均能认真履行工作职责，药品/医疗器械不良事件监测各项工作得以全面推进。一是在组织领导方面，各单位对监测工作的重视程度较上一年有了明显提高，都建立了以院长为首、各科室人员为成员的监测工作领导小组，并指定业务副院长或药剂科科长为监测员，组织领导进一步得到了加强。二是认真组织相关科室的医、药、护、技人员参加县食药监局组织的培训，使监测工作能够全面落实。三是上报药品不良反应监测报表数量明显增加，质量有所提高（全年共收到报表 份）。三、存在问题一年来，各医疗机构按照工作要求，认真履行工作职责，监测工作取得了一定的成绩，但也还存在一些不容忽视的问题：一是部分医疗机构从业人员对可疑即报的原则把握不够，只上报明显不良反应事件，警惕性不高。二是宣传力度不到位，医疗器械不良事件报告较少。三是部门监督协作机制未形成合力，医疗机构将不良反应监测报告纳入目标管理力度不够。四是个别医疗机构对不良反应监测报告工作重视不够，仍存在漏报、瞒报现象的发生。麻栗坡县食品药品监督管理局二00八年一月十八日
