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1、戒烟治疗与COPD,吸烟,美国 死亡 44万/年 经济损失1570亿美元,预期寿命减少 男性 13.2年 女性 14.5年,与多种疾病相关 肺癌 缺血性心脏病 COPD 其他肿瘤:鼻咽癌,食道癌，口腔癌等,COPD发病率、病情进展、死亡率 都是吸烟惹的祸！,吸烟所致COPD死亡比例逐年上升,吸烟使COPD肺功能持续受损,不吸烟者,吸烟者,吸烟与COPD累计发病率密切相关,吸烟使COPD患者症状加重,p0.001,p0.001,吸烟引发炎症反应导致COPD病理改变,吸烟或其他刺激,上皮细胞,肺泡巨噬细胞,蛋白酶 中性粒细胞弹性蛋白酶 组织蛋白酶 基质金属蛋白酶,中性粒细胞,CD8+T细胞,单核细
2、胞 趋化蛋白-1,中性粒细胞趋化因子 IL-8,白三烯 B4,Barnes PJ. Chronic Obstructive Pulmonary Disease. N Engl J Med. 2000; 343(4):269-80,肺泡壁破坏 (肺气肿),粘液分泌增加 (慢性支气管炎),吸烟可诱发COPD的肺部和系统性炎症反应,Stephan F. van Eeden，Don D. Sin.Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Chronic Systemic Inflammatory Disease.Respiration. 2008;75(2):2
3、24-38.,吸烟,吸烟,肺部炎症,气道防御系统功能和结构进行性受损,炎症 ,1020年,系统性炎症,COPD 全因死亡,急性可逆性损伤,慢性系统性 不可逆损伤,吸烟危害呈长期滞后性1,1。Adopt from 2007年版中国临床戒烟指南,戒烟使COPD患者中间终点获益 短期戒烟即可改善COPD患者肺功能,Paul D. S, John E. C, Lance A. W, et al. Smoking Cessation and Lung Function in Mild-to-Moderate Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Am J Resp
4、ir Crit Care Med. 2000;161:381-390.,肺脏健康研究1（LHS1）为一项多中心、随机临床试验。收入轻至中度COPD吸烟者5887例，随机分入接受专业戒烟干预组（SI）或普通治疗组（UC），其中SI组患者再随机分入常规是用异丙托溴氨吸入治疗组（SI-A）和安慰剂组（SP-I）组。随访记录吸烟状态与肺功能变化，每年1次，共5年。评估吸烟状态与FEV1下降率的关系。图示为3926例（基线）SP-I组和UC组患者随访5年的结果。,戒烟对COPD患者肺功能影响的5年观察结果,注：球形内（旁）数值为患者数,长期戒烟可实现中间终点的持续获益 长期戒烟可延缓COPD患者肺功能的
5、下降,Anthonisen NR, Connett JE, Murray RP. Smoking and lung function of lung health study participants after 11 years. Am J Respir Crit Care Med 2002; 166:675-679.,研究对一个5887例的轻至中度COPD吸烟者队列进行11年随访，观察评估吸烟状态与肺功能变化的关系。,戒烟越早，肺功能下降、死亡和残疾等不良临床事件危险降低越显著,FEV1 (Percentage of Value at Age 25),年龄,从不吸烟或不受吸烟影响的人,45
6、 岁戒烟,65 岁戒烟,GOLD 0+1b,GOLD 2,GOLD 3,GOLD 4,残疾,死亡,经常吸烟且易受吸烟影响,Fletcher et al. BMJ. 1977;1:1645-1648; The GOLD Workshop Panel. Bethesda, MD: National Heart, Lung, and Blood Institute; 2001. NIH publication 2701.,a FEV1 =volume of air that can be expired in 1 second. b GOLD (Global Initiative for Chron
7、ic Obstructive Lung Disease) classification of severity of COPD.,戒烟治疗使COPD患者获益,2009GOLD指南将畅沛列入药物戒烟方案,Varenicline, a nicotinic acetylcholine receptor partial agonist that aids smoking cessation by relieving nicotine withdrawal symptoms and reducing the rewarding properties of nicotine has been demons
8、trated to be safe and efficacious. 伐尼克兰，一种尼古丁-乙酰胆碱受体部分激动剂，其通过减轻尼古丁戒断症状和降低尼古丁的奖赏作用而用作辅助戒烟，而且已被证实是安全和有效的。,已证实有效的COPD干预措施戒烟， 我们还可以做得更好,COPD诊治指南 （2007年修订版） 有效延缓肺功能进行性下降，仅有戒烟！,中国3.5亿烟民，与吸烟相关死亡为490万/年，然而： 只有7.1%的医生帮助吸烟者指定了戒烟计划 戒烟者中只有2.7%的人成功戒烟,上海第三届中国肺癌南北高峰论坛,戒断综合症是困扰大量患者戒烟的难题 仅凭毅力每年只有不足3%的吸烟者能够成功戒烟1,Hugh
9、es JR et al. Shape of the relapse curve and long-term abstinence among untreated smokers. Addiction 2004; 99(1): 29-38 Coleman T. Use of simple advice and behavioural support. BMJ Books, Blackwell Publishing 2004; 328: 397-399,烟草依赖表现为对烟草产生了生理和心理的依赖，具有成瘾的所有特征 成瘾的定义：对某一物质或行为的习惯性心理和 生理依赖，超出了个体的主动控制,有效戒
10、烟需要药物帮助 管理戒断综合征是成功戒烟的关键,尼古丁替代疗法(NRT)1,2 长效1,2 贴片 短效1,2 咀嚼制剂 等 抗抑郁药物2 盐酸安非他酮 去甲替林,1. Stead L, Lancaster T. Nicotine replacement therapy for smoking cessation: Cochrane systematic review.Int J Epidemiol. 2005;34:1001-1003. 2. Henningfield JE, Fant RV, Buchhalter AR, et al. Pharmacotherapy for Nicotine
11、 Dependence. CA Cancer J Clin. 2005;55:281-299.,畅沛是新一代戒烟药物,尼古丁乙酰胆碱受体部分激动剂2 畅沛TM(酒石酸伐尼克兰片）,1. Jarvis MJ. Why People Smoke. British Medical Journal. 2004;328;277-279 2. Coe JW et al. Presented at the 11th Annual Meeting and 7th European Conference of the Society for Research on Nicotine and Tobacco. 2
12、005,畅沛TM :独有的双重作用机制，助患者摆脱烟瘾,畅沛TM戒烟疗效明显优于尼古丁替代药物,1. Aubin HJ, Bobak A, Britton JR. et al. Varenicline versus transdermal nicotine patch for smoking cessation. Thorax 2008;63:717-724,1,治疗最后4周持续戒断率的比较,与尼古丁替代疗法( NRT )相比，伐尼克兰可明显缓解对尼古丁的渴求与戒断症状，并同时减少吸烟快感,研究为多中心、随机、开放性临床试验，在比利时、荷兰、法国、英国、美国展开。受试者随机分配，接受伐尼克兰和
13、尼古丁贴剂的治疗。伐尼克兰组第1周递增用药，从第2周开始全剂量用药（1mg 2次/日），共治疗12周。尼古丁贴剂从第2周开始使用，剂量从21mg/日逐渐减至7mg/日，共治疗10周。治疗结束后分别观察至52周。主要终点是治疗最后4周的持续戒烟率，用CO检测证实,持续戒烟率( Continuous Quit Rate, CQR )：在治疗期间的某一阶段，持续不吸烟的受试者比例 CO检测：通过检测一氧化碳呼出量来评估是否戒烟 OR：比值比,吸烟者戒断率,（%）,Donald P. Tashkin, MD; Stephen Rennard, MD; J. Taylor Hays, MD; Wendy
14、 Ma, MS; Theodore C. Lee, MD,Abstract published on line on CHEST Nov 04,2009,伐尼克兰（畅沛）用于轻至中度慢性阻塞性肺病（COPD）患者戒烟的疗效和 安全性评价,畅沛TM帮助COPD患者戒烟疗效确凿,研究目的： 明确伐尼克兰在患有轻至中度COPD的吸烟者中的戒烟疗效及安全性。 研究方法： 本研究为一项在4个国家的27个中心进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。 受试者共计504例，随机分入伐尼克兰组（n=250）或安慰剂组（n=254），接受治疗12周且随访至52周，评估戒烟疗效与安全性。 主要终点：经一氧化碳(CO)测定证实的9-12 周(治疗最后4周)持续戒断率。 关键次要终点：经CO测定证实的9-52周持续戒断率，并对安全性进行评估。,畅沛与安慰剂疗效对比,畅沛在COPD患者中具有良好的安全性,通过医生的行动回归临床,炎症标记物CRP被列入常规检测项目 治疗原则中戒烟被列于其中,没有了医生在综合控烟行动立法上的领导作用，任何国家都不可能在控制烟草蔓延的努力中取得作有成效的进展。 -美国抗癌协会YhomasGlynn,慢性阻塞性肺疾病临床路径（2009年版）,谢谢!,
