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1、第十三章 医疗机构药事管理,Chapter13 Institutional Pharmacy Administration,超剂量用药，竟致感冒患者死亡,祁门县一村民凌某感到全身酸痛，来到张某开设的卫生室就诊。张某在初步检查后诊断其为病毒性感冒，决定注射退热针，并进行静脉输液治疗。输液50分钟左右，张某发现凌某脸色苍白，呼之不应，在给凌某打了一针急救针后，将其送往镇卫生院急救，后经抢救无效死亡。在抢救期间，张某赶回卫生室改写处方，补写病历，被受害人家属制止。 经鉴定，张某给受害人使用的“林可霉素”静脉用药用量超过正常剂量2倍，且浓度过高，从而导致患者过敏性休克死亡，属一级甲等医疗事故，张某承担
2、完全责任。庭审中，张某对超剂量用药导致凌某死亡的事实供认不讳。 法院审理后认为，被告人张某作为医生，对“林可霉素”药物的使用和患者可能出现过敏性休克应有充分认识，但其严重不负责任，在给患者治疗感冒时，没有严格遵守药物的使用说明，超剂量使用且浓度过高，造成患者死亡的严重后果，遂以医疗事故罪判处被告人张某有期徒刑2年6个月，并赔偿受害者家属各项经济损失18万元。,案例回放,学习要求,医疗机构药事管理组织的职责；医疗机构药剂科的任务；药剂科的组织结构；调剂业务和处方管理规定；药物临床应用管理。,掌握,静脉药物配置业务；医疗机构制剂管理；药品供应管理；药学保健。,熟悉,医疗机构药事和药事管理的概念；药
3、剂科的人员编制及要求；药品分级管理制度。,了解,医疗机构与药事管理,1,2,3,4,5,医疗机构药剂科的任务、组织和人员配备,调剂业务和处方管理,医疗机构制剂管理,医疗机构药品供应管理,药物临床应用管理,6,第一节 医疗机构与药事管理,Section 1 Health system institutions and institutional pharmacy administration,一、医疗机构及医疗机构药学服务,医疗机构(institutions)是以救死扶伤，防病治病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。 开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记领取医疗机构执
4、业许可证。,（一）医疗机构的概念及类别,一、医疗机构及医疗机构药学服务,医疗机构的类别主要有：,各类医院；妇幼保健院；乡、镇卫生院；门诊部；疗养院；,社区卫生服务中心；专科疾病防治院(所、站)；急救中心(站)；诊所、卫生所、医务室、护理站；其他诊疗机构。,（一）医疗机构的概念及类别,一、医疗机构及医疗机构药学服务,（二）医疗机构药学服务,药学服务是药师在预防保健，药物治疗前和过程中及恢复等任何时期，围绕提高生活质量这一既定目标，为公众提供直接的、负责任的，与药物治疗有关的服务。,医疗机构药学工作模式的转变,一、医疗机构及医疗机构药学服务,（二）医疗机构药学服务,第一阶段,第二阶段,第三阶段,以
5、病人为中心的临床药学模式,药学保健模式,以药品为中心的保障供应模式,二、医疗机构药事管理,（一）医疗机构药事的概念,医疗机构药事(institutional pharmacy affairs) 医疗机构药事,泛指在以医院为代表的医疗机构中，一切与药品和药学服务有关的事务。,二、医疗机构药事管理,（二）医疗机构药事管理,医疗机构药事管理(institutional pharmacy administration) 医疗机构药事管理,是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。,二、医疗机构药事管理
6、,专业性：指医疗机构药事管理不同于一般行政管理工作，具有明显的药学专业特征。实践性：指医疗机构药事管理是各种管理职能和方法在医疗机构药事活动中的实际运用。 服务性：围绕医疗机构的总目标，高质高效地向病人和社会提供医疗卫生保健的综合服务。,医疗机构药事管理的特点：,（二）医疗机构药事管理,（二） 医疗机构药事管理,三、医疗机构药事管理组织和药学部门,二级以上医院应设药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应成立药事管理与药物治疗学组。 医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任副主任委员。 二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格
7、的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。,（一）药事管理与药物治疗学委员会（Pharmacy Administration and Drug Therapeutics Committee）,药事管理与药物治疗学委员会的设置,三、医疗机构药事管理组织和药学部门,（一）药事管理与药物治疗学委员会（Pharmacy Administration and Drug Therapeutics Committee）,药事管理与药物治疗学委员会职责,贯彻执行医疗卫生及药事管理相关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；2. 制定本机构药品处方集和基本用药
8、供应目录；3. 推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；4. 分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提供咨询与指导；,三、医疗机构药事管理组织和药学部门,（一）药事管理与药物治疗学委员会（Pharmacy Administration and Drug Therapeutics Committee）,药事管理与药物治疗学委员会职责,5. 建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜；6. 监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性
9、药品的临床使用与规范化管理；7. 对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。,三、医疗机构药事管理组织和药学部门,（一）药事管理与药物治疗学委员会（Pharmacy Administration and Drug Therapeutics Committee）,药事管理与药物治疗学委员会作用,宏观调控作用2. 监督指导作用3. 信息反馈作用 4. 咨询教育作用,第二节 医疗机构药剂科的任务、组织和人员配备,Section 2 The mission, organization and staffing of institutional phar
10、macy department,一、医疗机构药剂科,医疗机构药剂科的定义,（一）医疗机构药剂科的性质,医疗机构药剂科(institutional pharmacy),又称医院药房（hospital pharmacy）,是医疗机构中从事预防、诊断、治疗疾病所用药品的供应、调剂、配制制剂、提供临床药学服务、监督检查药品质量等工作的部门(department或service)。,一、医疗机构药剂科,机构事业性专业技术性综合管理性,医疗机构药剂科的性质,（一）医疗机构药剂科的性质,一、医疗机构药剂科,药品供应管理调剂与制剂药品质量管理临床药学科研与教学,医疗机构药剂科的任务,（二）医疗机构药剂科的任务
11、,一、医疗机构药剂科,（三）药剂科的管理模式及方法,分级管理,分级管理 （level-to-level administration） 药剂科的分级管理是贯彻医院分级管理标准，实行医院规范化管理的要求，就是把医院分级管理标准中的药剂科标准作为药剂科建设的目标，结合科室实际，狠抓达标建设。,目 标 管 理,目标管理（management by objectives） 是根据外部环境和内部条件的综合平衡，确立在一定时间内预定达到的成果，制订出总目标，并为实现该目标而进行的组织、激励、控制和检查的管理方法。,一、医疗机构药剂科,（三）药剂科的管理模式及方法,全 面 质 量 管 理,全面质量管理（to
12、tal quality management） 从调查研究、设计、制造到用户使用的全过程，教育和组织全体职工参加，以数理统计方法为基本手段，分析和改造产品和工作质量，并实行对生产过程进行控制等一整套确保产品质量的管理工作体系。,一、医疗机构药剂科,（三）药剂科的管理模式及方法,量化管理,量化管理（ quantitative management ） 在特定范围内按量化指标实施考核评价。,一、医疗机构药剂科,（三）药剂科的管理模式及方法,标 准化管理,标准化管理(standardization management) 对各项业务工作中可重复的事、物和概念，通过制定标准、建立标准体系、实施标准以及
13、评价标准，实施对各个环节的科学管理，以期获得最佳运行秩序和社会经济效益。,一、医疗机构药剂科,（三）药剂科的管理模式及方法,责 任 制 管 理,责任制管理(responsibility system management ) 将药剂科管理的主体、内容和基本方式紧密结合，所组成的药剂科管理的责任体系。以各级层管理者的职、权、责、利有机结合与统一为核心的管理模式 。,一、医疗机构药剂科,（三）药剂科的管理模式及方法,二、药剂科的组织结构,药物研究室,合理用药咨询,药物信息室,治疗药物监测,不良反应监测,分析室,卫生学检查室,危险品库,冷藏库,西药库,门诊调剂室,中药制剂室,灭菌制剂室,普通制剂室,
14、医院院长,药事管理与药物治疗学委员会,药学部（药剂科）,调剂部门,制剂部门,药库,药品质检部门,临床药学室,中药库,住院调剂室,中药配方室,急诊调剂室,静脉用药配制中心,教研部门,二、药剂科的组织结构,门诊调剂室,三、药剂科的人员配备,1功能需要原则 2能级对应原则 3比例合理原则 4动态发展原则,基 本 原 则,(一)人员配备的基本原则,三、药剂科的人员配备,（二）医院药剂科的人员编制及要求,要求,临床药师：三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名； 负责人：三级医院应由具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务； 二级医院应由具有药学专业或药学管理专业专科
15、以上学历并具有本专业中级以上技术职务； 一级和其他医疗机构由具有药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务。,Section3 dispensing and prescription administration,第三节 调剂业务和处方管理,一、调剂工作概述,调 剂,（一）调 剂的概念,调剂（dispensing） 又称处方调配，包括收方、审查处方、调配药剂或取出药品、核对处方与药剂、将药剂发给病人（或病区医护人员）、交代和答复询问的全过程。,一、调剂工作概述,调剂工作的地位,（一）调 剂的概念,是医院药剂科常规业务工作之一；是药剂科直接为病人服务的窗口；是药师与医生、护士联系沟通的重要途径。,（二）调剂的流程和步骤,医 生（处方）,药 师,病 人,处方设计,接受处方,检查处方,计算药价,（交药费）,装 药 袋,调配药剂,核对检查,发 药,指导用药,正确处方,正确调剂,正确使用,药 师,调剂的流程示意图,一、调剂工作概述,
