外来化合物的危险度评定及毒理学安全性评价

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1、外来化合牲的印除度评定及痛瑾英定全偷评价X4余人一一一ZE一、管理毒理学的概况1.问题的来由和国外的发展情况从历司上来看,毒理学安全性评价从未有过如此重视,政府、立法、民间组织、社会公众。随着产业革命,工业化进展,尤其化学工具的发展,大量的化学品进入坂活环境,狂境污标,新的高活性药物的合成、研制。首先是环境污染;“水侯病“、“痛痛病“、石棉肿瘤、光X二大夺二不孙;二二二些六十年代开始,各国政府被迫通过法规,管理有毒化学品。以前不要做什么谈验,好东西上市。青霆素上市好,磺胺上市好!反应停上市坏了!各国法规机继出台,种类繁多,程序极严,评价手段和条件娆永杜高。2.国内情况我国从80年代初开始对食品

2、、药品、农药、化妆品、环境化学物、工业化学X二大夺2z吊孙;二二二-二、外来化全物的危险度评定1.基本概念(1)毒理学评价(2)危险度(3)外李化员物的印除辰(4)危险度评定俨、一一一-Q一一一e2危险度评定的内容四个方面定性“对机体损害作用的评定方法:通过动物试验+人群流调是否造成损害及程度定量接能剂量与损宫程叙关系的磁定。a人类可能接触的剂量与损害程度、有无阀剂量b.动物试验外推到人是个学问。X八二3:二=二G人类接触情况确定人类实际接触剂量以及实际接触情况a各种途径、来源人接触的总量才能得到人的全面接触情况;b.人群(全体和特殊)接触情况;才能得到人的全面接触情况却险度的估计根据上述多数

3、,该毒物对人健康损害的程度作出估计,可以反应率、死亡率表示。如:吸烟(10支/日)死亡率的危险度1/400氡乙烯致癌作用,死亡率增加41/100000标s二-一-一一-五一一二3.应用性1、政策性决策的依据有利、有害、实际应用很复杂举例:敌枯双、知克松2、卫生杯准的制定最高容许量_食品3、管理毒理学的主要内容意义很大、经济效盐心一u心_L-乏三、毒理学安全性评价程序1基本概念外来化合物的安全性毒理学评价外来化合物的安全性2.评定G戏分、现代性质以坂本资裂动物实验资料对人群的直接观察资料综合评定、权衡利弊口I-一一二四、安全性羞理学评价程序的基本内容1.毒性试验前的准备工作基本数据化学结构组成、杂质理化常数生产过程、原料、中间体应用情况、用量样品试验动物的要求和选择1一二木一