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1、联合众智企业管理咨询有限公司 UNITE ZHONGZHI INDUSTRY MANAGE CONSULTING CO., LTD,内部审核 培训教程,2,欢迎参加我们的课程,希望积极参与讨论 可以随时提问 请勿吸烟 请保持安静 请将手机、呼机置于震动状态,3,课程目标,1、懂得准备、实施内审活动、编制审核计划和 审核报告、跟踪验证审核中发现的不符合项； 2、掌握内审及改进您公司质量体系的方法； 3、在接受第二方、第三方审核和年度监督审核 之前，您能为公司做好必要的准备。,4,第一章 对审核人员的要求,5,一、对审核人员要求,1、审核组（3.9.10） “实施审核的一名和多名审核员”。 注1：
2、通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。 注2：审核组可包含实习审核员。在需要时 可包 含技术专家（3.9.11）。 注3：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。 2、审核员（3.9.9） “有能力实施审核的人员”。,6,一、对审核人员要求,3、审核员的职责 （1）遵守相应的审核要求； （2）传达和阐明审核要求； （3）有效策划和履行被赋予的职责； （4）将观察结果形成文件； （5）报告审核结果； （6）保管审核的有关文件和资料； （7）配合并支持审核组长的工作； （8）跟踪验证纠正措施的有效性。,7,一、对审核人员要求,4、审核员的素质要求 （1）口齿伶俐、思维敏捷、能有针对性的向被 审核方
3、提出问题，展示较高的专业水平； （2）在不利的环境下，能够立场坚定，保持镇 静和礼貌； （3）有能力对质量体系改进提出建议。,8,一、对审核人员要求,5、审核组长的职责 （1）协助选择审核组其它成员或技术专家； （2）策划内审过程、编制审核计划、审定内审 核查表； （3）主持内审的首次会议和末次会议； （4）代表审核组与被审核方管理者沟通； （5）提交内审报告； （6）组织跟踪验证活动等。,9,一、对审核人员要求,6、审核组长的素质要求 （1）评审质量体系文件与标准的符合性； （2）根据有关体系文件，评审体系运行与标准、 合同或特定要求的符合程度； （3）向被审核方管理者提交审核组发现问题的口
4、 头或书面报告； （4）决定审核中发现的不符合项的类别和数量； （5）对审核时使用核查表的内容提出建议并汇总。,10,第二章 质量、食品安全管理体系的审核,11,（一）简 介,1、质量审核的定义： ISO9000: “为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度进行的系统的、独立的并形成文件的过程。” CAC (国际食品法典委员会): “审核是一种系统的、功能的、独立检查已确定所进行的活动和相关结果是否符合既定目标。”,12,2、审核证据的定义： “与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。” 3、审核准则的定义： “用作依据的一组方针、程序或要求。”,（一）简
5、介,13,（一）简 介,4、审核的分类： 第一方审核（内部审核） 第二方审核（顾客审核） 第三方审核（中介审核）,14,（一）简 介,15,4、审核分类,（一）简 介,三种审核区别,区别,类型,17,（一）简 介,5、审核准则（依据）： 管理体系标准（ISO9001：2000、 ISO22000：2005 ） 管理体系文件（手册、程序、 HACCP计划、操作性前提方案、相关作业指导书等） 合同要求； 相关法律、法规和技术标准。,18,（一）简 介,6、审核的目的： 评价质量管理体系有效性、适用性和符合性； 判定体系是否有效地满足标准，且所有的要求均 得到贯彻； 符合ISO9001：2000标准
6、8.2.2的规定要求； 内审可直接对体系的运行进行控制和监督，判定 是否需要进行改进； 向管理评审提交审核中发现的问题； 向第二、第三方审核提供体系运行和保持的证据； 确认不符合项报告中商定纠正措施有效运行情况。,19,（一）简 介,7、审核的目标： 获得关于质量管理体系工作有效程度的信息，发现体系改进的机会。,20,（二）内部审核要求 （8.2.2),组织应按策划的时间间隔进行内部审 核，以确定质量管理体系是否： a）符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； b) 得到有效实施与保持。,21,考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，组织应对
7、审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见.）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。,（二）内部审核要求 （8.2.2),22,负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除已发现的不合格及其产生的原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。 注：作为指南，参见ISO10011-1、ISO10011-2和 ISO10011-3。,（二）内部审核要求 （8.2.2),23,（三）内部审核程序 内部质量体系的审核程序可参见内审控制程
8、序,24,内 审 的 启 动,首 次 会 议,成 立 审 核 组,现 场 审 核,编制内审日程计划,编 制 核 查 表,下发内审日程计划,准备 审核 文件,跟 踪 验 证,末 次 会 议,内 审 报 告,审 核小组会,不符合项报告纠正措施,内审 记录 保存,审核准备,审核实施,审核总结,1、内 审 流 程 图,（四）内部审核过程,25,2、审 核 准 备 工 作,内审的启动,成立审核组,编制审核计划,编制核查表,下发审核计划,准备审核文件,26,2、审 核 准 备 工 作,2.1 内审启动的依据： ISO9001：2000标准、 ISO22000：2005标准和ISO10011：1991标准要
9、求； 符合ISO9001：2000标准8.2.2的要求； 内审程序的规定； 企业自身的要求。,27,2、审 核 准 备 工 作,2.2 审核组： 1）审核组的定义: “实施审核的一名或多名审核员。” 2）审核组的组成： 审核组长 若干名审核员 技术专家 观察员,28,3）对审核组成员的要求,任命审核组长并组成审核组，审核组长全面 负责整个审核工作； 审核组成员必须具备执行审核的资格； 审核员与被审部门无直接的责任关系。,2、审 核 准 备 工 作,29,2、审 核 准 备 工 作,审核组长的责任：,（1）协助选择审核组其它成员或技术专家； （2）策划审核过程、编制、发行审核计划； （3）分配审
10、核员/主任审核员工作，审定审核核查表； （4）代表审核组与被审核方管理者沟通； （5）评审质量体系文件与标准的符合性； （6）主持审核的见面会和总结会； （7）向被审核方提交不符合项报告； （8）对审核中发现的不符合项进行分类； （9）提交审核报告； （10）组织跟踪验证活动等。,30,（1）遵守相应的审核要求和审核组长的指示； （2）在审核中保持客观和公正； （3）将观察结果形成文件； （4）注意收集可能会成为客观证据的现象； （5）注意态度，保持平和心态； （6）记录并分析审核发现，作出符合性结论； （7）配合并支持审核组长的工作； （8）跟踪验证纠正措施的有效性； （9）保管审核的有关文
11、件和资料。,2、审 核 准 备 工 作,审核员的责任：,31,（1）向员工解释审核的目的和范围； （2）指定陪同，并明确其权利范围 ； （3）提供审核员需要的资源； （4）提供收集证据的便利条件； （5）与审核员合作，确保达到审核目的； （6）针对不符合项报告决定并实施纠正。,2、审 核 准 备 工 作,被审核方的责任：,32,2、审 核 准 备 工 作,2.3 编制审核计划： 1）年度内部审核计划: 2）内部审核日程计划：,年度内部质量体系审核计划表（滚动式）,编制人：王大力 日期： 管理者代表：江山 日期：,年度内部质量体系审核计划表（集中式）,编制人：王大力 日期： 管理者代表：江山 日
12、期：,文件编号：QMS-8.2.2-02 内部质量体系审核日程计划（集中式）,管理者代表：江山 / 日期： 审核组长：李刚 / 日期：,2、审 核 准 备 工 作,2.4 编制核查表： 1）核查表的作用： 核查表是审核员进行现场审核的备忘录。 确保审核覆盖标准、手册、程序或作业文件的所有要求。 帮助审核员控制现场审核的进度。 引导审核员按照标准、手册、程序或作业文件的要求提 出问题。 获得体系达到标准要求的证据。 在核查表留出空白，以便针对每个问题书写观察记录。 为编写不符合项报告提供审核证据。 作为参考（记录），帮助审核组长/审核员编写审核报告。,37,附录A,AOQC 评审/审核核查表 审
13、核编号： 标准： 地点： 日 期： 要求： 标 准 观察结果： 章 节 第 页，共 页 表格QA101,38,附录B,AOQC 评审/审核核查表 审核编号： 标准：ISO9001 地点： 日 期： 要求：文件控制 标 准 观察结果： 章 节 1、文件是怎样控制的？ 4.2.3 2、使用文件的版本是否正确？ 4.2.3 3、修改是怎样控制的？ 4.2.3 4、处理了多少作废文件？ 第 页，共 页 表格QA101,39,附录C,AOQC 评审/审核核查表 审核编号： 标准：ISO9001 地点： 日 期： 要求：采 购 标 准 观察结果： 章 节 1、谁制订了采购标准？ 7.4.3 2、采购是怎样
14、控制的？ 3、谁下订单？是否有程序？ 4、根据什么要求来认可供应商？ 5、抽样 第 页，共 页 表格QA101,40,附录D,AOQC 评审/审核核查表 审核编号： 标准：ISO9001 地点： 日 期： 要求：接收的货物 标 准 观察结果： 章 节 1、进货是怎样控制的？ 7.4.3 2、货物的状态是否进行了控制？ 3、抽样，一直查到原始订单 4、是否有拒收货物的控制程序？ 8.3 第 页，共 页 表格QA101,科隆公司核查表(按部门编制) 被审核部门: 销售部 文件编号: QMS-8.2.2-04,审核员：王大力 审核组长：李 刚,科隆公司核查表(按部门编制) 被审核部门: 质检部 文件编号: QMS-8.2.2-04
