药事和药事管理绪论

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1、第一章 绪论,Chapter 1 Introduction,本章要点,药事和药事管理的含义 药事管理学科的性质、定义、与药学其他学科的区别 药事管理学科研究内容和研究工作的发展 学习与研究药事管理学科的目的、意义 药事管理研究方法类型 各类型研究方法的要点,第一节 药事管理概述,药事及药事管理的含义 药事管理的重要性,一、药事及药事管理的含义,药事： 1、药事的概念源于中国古代，说明与皇帝用药有关的事项。后传至日本。 2、药事（pharmaceutical affairs）为日本药品管理法定用语。药事的对象包括：药品、类药品、化妆品等。药事的事项包括：调剂、药品制造、保存、管理、试验、鉴定、销

2、售、配方、食品卫生、法医化学鉴定等非药学技术方面的事项。（药事法令用语注解）,一、药事及药事管理的含义,3、我国药事一词系指与药品有关的事项 药事对应的英文是 pharmacy 药事的对象仅指药品 药事的事项包括：药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事项。 4、“药事”的含义是动态的。,由来 1951年美国药学院协会将pharmacy administration 作为一门学科名称 1985年我国华西医大药学院将药事管理学（ pharmacy administration ）作为一门课程名称。之后被广泛使用。 例如： “中国药学会药事管理分科学会”（1986）； “卫

3、生部药事管理培训中心”（1986） 中国药事杂志（1987） “药事管理委员会”（1989）,一、药事及药事管理的含义,一、药事及药事管理的含义,药事管理（pharmacy administration）系指药事行政，即药事的治理、管理和执行事务。 行政（administration）包括以政府为核心的公共部门行政（public administration）和私部门行政（private administration）。公共部门与私部门是两种不同类型的组织和实体，但二者在管理方面有许多共同之处。 药事管理包括药事公共行政和药事私部门行政。,一、药事及药事管理的含义,在英语语境中administ

4、ration“行政”和management“管理”是两个概念。 在汉语语境中“行政”的含义是管制、治理，是政治的。而“管理”更多地表达着一种具体部门、具体实业或行业单位的技术性经营管理，也可以理解为社会生活、社会行为领域的管理、治理。现代公共管理已超出了国家政治和政府行政的范畴，比如一些非政府组织的公共管理行为和管理责任。 本书中将“行政”和“管理”看作是可以互相代用的两个概念。,一、药事及药事管理的含义,公共部门与私部门的区别 公共部门又称公共组织，泛指不以营利为目的，服务大众，提高公共利益为宗旨的组织。从狭义上来看，乃是行使行政权，达成公共目的的组织。他是以追求公共利益为其价值取向，其的活

5、动受法律法规的限制并具法律的权威性。他的本质是政治性组织，受到高度的公共监督，它的行动必定发生在具有政治意涵的环境中，它的行为具有强制性。,一、药事及药事管理的含义,私部门组织的控制力主要来自市场，其权威性很大程度取决于其在市场上的竞争力，而不能以国家的强制力为后盾。私部门管理有相对充分的管理自主权。私部门组织往往是个人（或小集团）利益最大化的追求者，以经济利润为其管理的底线。私部门大都以利润为导向，而利润多少取决于顾客的满意度，因此顾客导向很容易成为经营的目标。,一、药事及药事管理的含义,药事公共行政是国家政府的行政机关，运用管理学、政治学、经济学、法学等多学科理论和方法，依据国家的政策、法

6、律，运用法定权力，为实现国家制定的医药卫生工作的社会目标，对药事进行有效治理的管理活动。 药事公共行政在我国称药政管理(drug dministration)或药品监督管理(drug supervision)。 药事私部门行政即药事单位的管理，主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理。,实现人人享有卫生保健，必须加强药事管理 加强药事管理，保证人们用药安全有效 加强药事管理 增强本国医药经济在全球的竞争力,二、药事管理的重要性,第二节 药事管理学科的发展、性质和内容,药事管理学科的兴起与发展 药事管理学科（药事管理学）的性质、定义 药事管理学科的研究范畴、内容,一、药事管理学科的兴起与

7、发展,1、药事管理学科的法定地位 1910年，ACPF颁发全美药学教育大纲第一版，将商业药学列入基本科目。 1916年，ACPF与NABP建议将药学院系教师和药师考试分为6个领域，“商业与法律药学”为其中之一。 1924年，原苏联全国药学教育代表明确提出：“药事组织学是药学科学的重要组成部分，是高中等药学教育的必修专业课。”,一、药事管理学科的兴起与发展,2、美国药事管理学科的发展 商业与法律药学（19101927）美国药学教育大纲1-3版 药物经济学（19281950）美国药学教育大纲1-3版 药事管理学（19511992） the Discipline of Pharmacy Admini

8、stration，学科的教学科研重点，从药房的经营管理转向卫生保健系统药事管理；从教药学生如何做生意，转向教学生如何保证病人平等地获得安全、有效、价格可承受的药品，并保证药物治疗的合理性。 社会与管理科学阶段（1993现在）课程设置变化不大。,一、药事管理学科的兴起与发展,3、苏联的药事组织学 苏联、东欧国家及中国（19541964）高等药学教育普遍开设药事组织。20世纪90年代后，东欧部分国家开设社会药学和药事组织。 4、欧洲国家和日本 社会药学（social pharmacy） 5、中国药事管理学科的发展 大体可以分为3个阶段： 药房管理、药物管理和药学伦理（19301949） 药事组织（

9、19541964） 药事管理学（1985现在）,二、药事管理学科（药事管理学）的性质、定义,1、有关药事管理学科性质、定义的论述 Smith and Knapp认为药事管理学是研究药品使用的社会经济的因素。 Manasse and Rucker ：“药事管理是药学的二级学科，它的研究和教育集中于应用社会学、行为科学、行政管理和法学，研究药学实践中完成专业服务的环境性质与影响。”,二、药事管理学科（药事管理学）的性质、定义,“药事管理学是一个知识领域，它具有社会科学的性质”（药事管理学科的历史发展） “社会与管理药学研究的是药学的另外一个系统。它研究药师、病人、其它医药卫生人员的相互关系、表现、

10、行为、报酬、服务和教育；研究这一系统与环境的关系。”（明尼苏达大学药学院） Sonofman“社会与管理药学提出社会药学系统，包括药学教育、人们的行为、社会交往和药品消费。”,二、药事管理学科（药事管理学）的性质、定义,2、概括以上各家定义，主要有以下内容 药事管理是一个知识领域。 药事管理学是药学学科的二级学科。 他与药学其他二级学科不相同，具有社会科学性质。 他是一门应用性学科。 他的理论基础来源于社会学、心理学、经济学、管理学、法学。,二、药事管理学科（药事管理学）的性质、定义,药事管理学研究的是： 药品使用的社会经济因素。 药学实践中完成专业服务的环境性质与影响。 药学的另外一个系统，

11、研究药师、患者、其他医药卫生人员的相互关系、表现、行为、报酬、服务与环境；研究这一系统与环境的关系。 社会药学系统，包括药学教育、人们的行为、社会交往和药品消费。,二、药事管理学科（药事管理学）的性质、定义,3、我们认为药事管理学的性质含义 “药事管理学是药学的分支学科，是一个知识领域，他的理论基础与研究问题与药学的其他分支学科不相同，具有社会科学性质；他应用社会学、经济学、法学、管理与行为科学的原理和方法，研究药事活动中非专业技术方面，包括药品生产、分配、使用等方面的行政、经济、政策、行为、法律、心理、经营管理的问题；研究药事活动的环境因素和管理因素的性质和影响；探索药事管理活动规律，以实现

12、医药卫生的社会目标。”,二、药事管理学科（药事管理学）的性质、定义,概括的说药事管理学是应用社会学、法学、经济学、管理与行为科学等多学科理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系；他是一个科际整合的交叉学科群，是以解决公众用药问题为导向的应用学科。,二、药事管理学科（药事管理学）的性质、定义,药事管理学科是药学的二级学科；是一个知识领域；但不同于药剂、药化、药理等学科，具有社会科学性质； 应用多学科理论和方法； 研究药品研制、生产、经营、使用中非专业技术性方面； 研究环境因素（政治、社会、经济、法律、技术、伦理）和管理因素（管理者理念、管理职能、管理者水平）与使用药品防病治病、维护人

13、们健康之间的关系，以实现卫生的社会目标。,三、药事管理学科的研究范畴、内容,药事管理学科的范畴较广泛，可概括为 以下方面。 1、国家药事行政 国家药物政策 药事管理立法和依法管药 药品监督管理体制和机构 药品质量监督管理,三、药事管理学科的研究范畴、内容,2、社会和行为药学（药事私部门管理） 药房管理、社会药房管理；医疗机构药房管理 医药企业管理 3、药师考试与注册，药师继续教育,三、药事管理学科的研究范畴、内容,4、药物经济 药品市场营销 药物经济学（pharmacoeconomics） 药物治疗的经济学评价 医疗保险报销药物目录评价 新药研究决策等,三、药事管理学科的研究范畴、内容,5、社

14、会和行为药学 应用社会学和行为科学的原理和方法，研究药学实践中人的行为，推动药师和医师、护士的交流，药师和患者互动，促进合理用药。 社会与行为药学的研究对象主要是：药品消费者（患者、家庭、公众、团体等）；药师及其他药学技术人员；医师、助理医师、护士、其他卫生保健医技人员；药学教师、学生等。其研究内容主要包括：特征、特性和行为两方面。,三、药事管理学科的研究范畴、内容,6、药品信息和信息资源管理 人类已进入了信息时代和信息社会，信息技术正改变着世界的一切。在药事管理领域，药品信息及信息资源的管理已成为一个越来越重要的领域。 药品信息活动管理 国家对药品信息的监督管理 药事活动计算机信息化,三、药

15、事管理学科的研究范畴、内容,7、药事管理研究向纵深发展 从研究有形商品-药品，发展到无形商品-药学服务 日益重视和研究合理利用药品资源和合理用药 促进研究成果付诸实施推动药事管理标准化、法制化、科学化发展 重视研究方法，科研水平不断提高,第三节 药事管理学科与药事管理学课程,药事管理学科课程体系 药事管理学教材的结构和特点 学习研究药事管理学科的目的和意义,一、药事管理学科课程体系,药事管理学是由多门类课程组成。1979年美国密西西比大学的Dewey.D.Garmar 汇集了全国各大学开设的药事管理学科课程及大纲，他把该学科课程分为4大类。 Ethics and Jurisprudence M

16、anagement Marketing Social and Behavioral,一、药事管理学科课程体系,根据我国、美国、日本、欧洲国家大学开设的药事管理学科课程，我们将他们分为6大类： 法学和伦理学类； 管理学类； 经济学类； 社会和行为科学类； 研究方法类； 信息科学类。,一、药事管理学科课程体系,1、法学和伦理学类的课程 药事法学、药品管理法及相关法规、 药学伦理学 其中：药事法学课程是全球药学生的必修课，执业药师考试科目。但各国该课程内容均以本国药事法律、法规为主，故各不相同。,一、药事管理学科课程体系,2、管理学类的课程 药房管理：社会药房管理；医疗机构药房管理 医药企业管理：医药生产企业管理；医药经营企业管理 药事组织 药品质量管理：药品品质管理；药品质量管理规范 卫生服务管理，卫生保健管理 人员管理,一、药事管理学科课程体系,3、经济学类课程 药品市场营销学：市场研究，销售技术，广告 学和市场学，药品和社会，市场竞争中的定价与销售，卫生保健工业与药品市场，卫生保健供应中的药品分配等。美