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1、,6.3 食品生产企业的GMP,6.4 食品生产企业的SSOP,,GMP简介,GMP的分类,4,1,2,3,6.3 食品生产企业的GMP,5,CMP的基本原则,国内外GMP发展情况,实施GMP的意义,,6.3 食品生产企业的GMP,GMP（good manufacturing practice）,GMP的提出,GMP是“动态”的,“良好操作规范”或“优良制作标准”，是一种特别注重制作 过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。,最早由美国提出，1963年FDA制定了药品GMP，并于第二年开始实施。 1969年，美国公布了食品制造、加工、包装储存的现行良好制造规范 1975年11月，WHO正式公
2、布GMP 1988年，日本制定了原料药GMP,目前，已有100多个国家实行了GMP制度，日本、英国、新加坡很很 多先进国际也都引用食品GMP 。,,合适的加工环境,空间、设施、人员,物质、配料、成品,存储条件、物质检测,卫生监督管理职责,先决条件,设施,加工、储藏、分配操作,卫生和食品安全检测,管理职责,6.3 食品生产企业的GMP,GMP要求： 良好生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理、严格的系统设备,,6.3 食品生产企业的GMP,从GMP制度的性质分类,从GMP适用范围分类,具有国际性质的GMP 国家权力机构颁布的GMP 工业组织制定的GMP,将GMP作为法典规定 将GMP作为建议性
3、的规定,,6.3 食品生产企业的GMP,生产企业职责 操作者培训 产品采用质量 生产指令,批准的工艺程序 生产厂房、环境、设备、卫生 物料、包装容器、标签 储存、运输,Click to add Text Click to add Text Click to add Text,GMP基本原则,生产过程的控制和管理 验证重要变化 质量检验人员、设备和实验室 偏差的记录和调查,危险限度 建立收回系统 了解处理售后反馈意见 验证新系统,,6.3 食品生产企业的GMP,有利于产品的出口， 便于食品的国际贸易,有利于产品质量的提高,有利于提高企业和产品的 声誉，提高竞争能力,为卫生行政部门、食品卫生 监督
4、员提供监督检查的依据； 为建立国际食品标准提供基础,GMP,实施GMP的意义,有利于提高科学的管理水平， 促进企业人员素质提高和增强 质量意识，保证产品质量,有利于为企业提供生产和 质量所遵循的基本原则和 必需的标准组合,,6.4 食品生产企业的SSOP,主要内容,概念及起源,监控记录,,6.4 食品生产企业的SSOP,SSOP是卫生标准操作程序（sanitation standard operation procedures） 指企业为了达到GMP所规定的要求，保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件，是实施HACCP的前提条件。,
5、,与食品接触或与食品接触物 表面接触的水（冰）的安全,手的清洗与消毒，厕所设施的维护与卫生保持,6.4 食品生产企业的SSOP,与食品接触的表面的清洁度,防止交叉污染,防止食品被污染物污染,有毒化学物质的标记、储存和使用,雇员的健康与卫生控制,虫害的防治,,6.4 食品生产企业的SSOP,记录表格,监控记录,1.被监控的某项具体为状况或操作 2.以预先确定的检测频率来记录监控状况 3.记录必要的纠正措施,水的监控记录，清洗消毒记录，表面样品的检测记录，雇员的健康与卫生检查记录，卫生监督与检查纠正记录，化学药品购置、储存和使用记录,,We are friends,but we are different,GMP and SSOP,,HACCP,SSOP,SSOP,SSOP,GMP,联系,,GMP: 规定是原则性的， 包括硬件和软件， 是必须达到的。,SSOP: 规定是具体的， 是指卫生操作和卫 、 生管理的具体实施 办法。,, Add your company slogan ,Thank You !,
