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1、,现代医药企业现场7S管理,主讲：姚仲达 中国管理科学研究院终身研究员 浙江工业大学客座教授,姚仲达,中国管理科学研究院终身研究员、国家高科技教工委特聘专家、浙江工业大学特聘教授。曾在大专院校任教多年，八十年代中期开始担任公有、合资及民营企业厂长、副总经理、总经理、董事长等职，曾被有关部门评选为优秀企业家、优秀共产党员，九十年代初与宗庆后等著名企业家在北京人民大会堂接受了党和国家领导人的接见。在企业经营战略尤其是生产管理领域里有深刻的见解和实战经验。 上世纪末专注于企业管理培训以来，先后受聘于上海、深圳、北京及浙江多家著名管理咨询公司担任高级顾问，并为浙江省企业发展研究会、浙江省民营企业研究会
2、、浙江省现代企业咨询协会、浙江省知识经济俱乐部、江西省政府科技创新大会、时代光华、浙江大学、浙江工业大学等单位举办的培训班以及耐克（中国）公司、吉林通化钢铁集团、杭萧钢构、浙江德力西仪表、杭州西子集团、浙江升华集团新材股份、浙江江山化工、福州永超鞋革公司、山东新华药业、银川宝丰能源集团、浙江三花集团、绍兴兴虹化纤公司等数百家公司进行了卓有成效的培训，足迹踏遍了几十个省、市、地、县，受训学员数万人。,2019/1/18,4,序：现场管理的意义,生产现场管理至少可以衡量一个企业一下三个方面的现状： 1 企业职工的凝聚力、执行力； 2 可以反映企业的各项专业管理的水平； 3 间接地反映企业生产的产品
3、在市场上的 竞争力。,药品生产现场管理的重要性,企业的生产现场管理可说是企业竞争之本，效益之源。 药品是一种特殊商品，药品生产现场管理不仅要符合一般生产企业的要求，而且还要符合GMP要求。 目的：既要提高效率又要符合GMP要求。 既要保证质量又要增加产量。,2019/1/18,6,GMP的生产现场管理的目标，简单描述： 现场整洁、有序 标识完整、清晰 记录填写完整、清晰、及时 行为符合SOP,1、GMP对厂房与设施的基本要求 （1）生产区对厂房、生产设施和设备要求的基本原则 GMP规定：为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设
4、计、布局和使用，并符合下列要求： 1）应当综合考虑药品的特性，工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可能性，并有相应评估报告。,2）生产特殊性质的药品，如高致敏性药品或生物制品，必须采用专用和独立的厂房、生产设施与设备。 3）生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备。 4）药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。,5）生产区与储存区应当有足够的空间。 GMP规定：生产区和储存区应当有足够的空间，确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的混淆、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生
5、遗漏或差错。,（2）对仓储区的原则要求 1）仓储区应当有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。 2）仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有通风和照明设施。仓储区应当能够满足物料或产品的储存条件（如温湿度、避光）和安全储存要求，并进行检查和监控。,3）高活性的物料或产品以及印刷包装材料应当储存于安全的区域。 4）接收、发放和发运区域应当能够保护物料、产品免受外界天气（如雨、雪）的影响。接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。 5）不合格、退货或召回的物料或产品应当隔离存放
6、。 6）对物料取样区的要求：通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。,（3）对质量控制区的要求 1）质量控制实验室通常应当与生产区分开，生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。 2）实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免混淆和交叉污染，应当有足够的区域用于样品处置，留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。 3）必要时，应当设置专门的仪器室，使灵敏度高的仪器免受静电、震动、潮湿或其他外界因素的干扰。,（4）对辅助区的要求 1）有关休息室设置的规定：休息室的设置不应当对生产区仓储区和质量控制区造成不良影响。 2）有关更衣室和盥洗室的规定：更
7、衣室和盥洗室应当方便人员进出，并与使用人数相适应。盥洗室不得与生产区和仓储区直接相通。 3）有关维修间的规定：维修间应当尽可能远离生产区。存放在洁净区内的维修用备件和工具，应当放置在专门的房间或工具柜中。,一、7S管理概论,（一） 5S内容解读 15S的起源 5S是20世纪50年代起源于日本的一种独特的现场管理方法。在1955年， 5S的宣传口号为“安全始于整理，终于整顿”。也就是说，最初推行的只是前两个“S”即整理与整顿，其目的是确保企业拥有足够的作业空间并保证其安全性。后来因为生产和品质控制的需要又逐步提出了后三个“S”，也就是清扫、清洁和素养。,表1-1 5S具体含义一览表,2从5S到7
8、S的发展 根据企业进一步发展的需要，在5S的基础上增加了“节约”（Save）及“安全”（Safety）这两个要素，从而形成了“7S”。但是万变不离其宗，7S本质上就是从“5S”衍生出来的一种强化版的工厂管理模式。,（二）企业内不符合7S的现象,1物品管理方面的问题 这方面的问题包括物品没有标识、物品没有定位、物品随意堆放、物品上有灰尘、物品的包装破损、无用物品未处理等。 2安全管理方面的问题 这方面的问题包括较多的安全隐患、灭火装置的配备与存放错误、安全通道不畅、消防设备维护存在隐患、应急措施不明确、摆放了一些不安全的设备等。,3区域管理的问题 这方面的问题包括区域划分混乱、区域内有垃圾灰尘、
9、区域管理责任不明、区域内乱贴乱画、区域内没有画线标志、门窗桌椅破损等。 4设备方面的问题 这方面的问题包括设备上有灰尘、油漆脱落、乱贴乱画、无用设备未处理、设备故障未修复、设备有安全隐患等。,5工厂作业方面的问题 这方面的问题包括无谓搬动多、作业停顿多、困难作业多、操作不规范不安全等。 6工厂环境的问题 这方面的问题包括空气不流通，温湿度过高，粉尘、异味、噪音严重，采光或照明不好，更衣室、休息室、厕所脏乱，员工没有休息场所等。 7员工精神面貌方面的问题 有的员工在工作期间着装随意、工作服上污渍斑斑，有的员工上班时无精打采、无所事事。此外，员工之间没有良好的合作，员工的抱怨较多。这些都会影响其工
10、作的积极性。,（三）7S活动的目的,企业开展7S活动，能达到以下目的。 1提高效率 2改善物料、零件在库周转率 3降低生产成本 4缩短作业周期，确保交货期 5减少甚至消除故障，保证品质 6保障工厂的安全生产 7提高服务水平，赢得客户青睐 8改善员工的精神面貌,（四） 对7S的认识误区,企业对7S活动通常有以下一些误区。 1我们厂已经做过7S（或5S）了 27S就是把现场打扫干净 37S只是生产现场员工的事情 47S活动看不到经济效益 5由于太忙而没有时间推行7S 67S活动太形式化了，没有实质作用 7开展7S活动主要靠员工自发行为 8我们的员工素质差，做不好7S,二、7S的推进 （一） 成立7
11、S推进组织,企业要推动7S就必须有一个组织构架，也就是说要成立一个部门，以此为核心来推动7S的具体实施。 17S推进组织的职责 （1）设定7S的方针和目标。 （2）确定7S的推进方法和方案。 （3）制订推进计划及策划推进活动。 （4）实施7S教育培训。 （5）制定7S考核评价标准。 （6）建立7S监督检查体系。,27S的人员组成 7S推进委员会的委员必须对7S有高度认识，具有前瞻性，并且具备一定的开拓能力。 一般而言，推进委员会的最高责任者就是企业董事长，执行者是总经理，委员主要由各直接部门经理兼任。如果部门经理职责较多，也可选派部门内其他人员担任委员。间接部门一般只选派1名成员，人数众多的制
12、造部门则可适量增选。,3.建立推进组织的注意事项 （1）层级不能过多，可以分34层。 （2）人员一定要精干，要有主见和热情，甚至要有影响力或号召力。 （3）活动过少达不到预期的效果，过多又会影响到正常工作，最好是一周进行一次汇总或召开一次会议。 （4）企业管理者要给予一定的支持，提供足够的资源，如经费、办公文具及场所等。,（二） 制订7S的工作计划,1明确7S活动目标 制定7S目标应符合以下原则要求。 （1）相关性原则 （2）先进性原则 （3）可实现性原则 （4）可量化原则 （5）时间性原则,2制订7S计划 （1）长期计划与短期计划 长期计划通常以年度作为考核时限。各年度有不同的工作内容。一般
13、而言，长期计划需要规划近三年的计划。 短期计划用来明确具体的改善项目和具体日程，如每周一清扫地板等。每完成一个短期计划之后，员工应在该计划上用记号标注。 （2）企业的7S推进计划和各部门的7S实施计划 企业的7S推进计划是比较宏观抽象的，而各部门的计划则是对企业7S推进计划的落实和细化，要求实施内容和时间具体明确。,3制定7S活动实施办法 对于7S活动的推行与展开，企业要通过书面形式让员工了解哪些可做，哪些不可做，要怎么做才符合7S的要求。书面规范一般包括以下四点： （1）活动时间和目的； （2）区分必需品与非必需品的办法； （3）7S活动评鉴方法； （4）7S活动奖惩方法。 4制定7S活动章
14、程 7S推进组织建立后，要集体讨论、制定相应的规章制度，为日后的工作明确方法和方向。制定章程后，推进组织要及时向全体员工公布，让所有员工知晓并照章执行。,（三） 7S的培训教育,1培训对象与内容 （1）骨干人员的培训。7S是员工广泛参与的活动，但首先需要骨干人员组成强有力的推行组织，来为员工培训做好榜样。企业对这些人员主要集中培训7S的内涵以及推行7S的意义等内容。 （2）一般员工的培训。员工是7S活动的实施者，对于他们的培训内容主要包括以下四个方面： 7S的内涵； 推行7S活动的目的和意义； 7S的实施方法； 有关的评比和奖惩措施等。,2培训方式 （1）按授课形式分 课堂培训。课查培训是指组
15、织员工在教室里进行集中培训，通过对7S理论知识的讲解和案例分析，使员工对7S有一个基本的理性认识。 现场培训。现场培训是指让员工回到自己的工作现场，在老师的指导下，对自己的工作环境进行一些改善。 （2）按师资来源分 自行培训。自行培训是指企业对员工进行培训，一般由本企业员工担任教员。 外力培训。外力培训是指由企业聘请一些管理咨询公司的顾问进行专门辅导，这一般需要半年到一年的时间。,3考核检查与总结经验 为了检验员工对7S知识的了解程度，检验其是否真正掌握了7S的运用方法，企业应对员工进行考核。考核可采用现场考核或书面考核的方式，并对考核的结果进行评价，做到奖优罚劣，为优秀员工颁发证书并通报表扬
16、，不及格者则需进行补考至及格为止。 此外，在教育培训的过程中，企业7S培训部门要及时总结，为下一次培训做好准备。,（四）7S活动前宣传造势,1征集7S活动口号和制作7S标语 在工作现场张贴一些7S宣传画、标语等，不仅能美化工作环境，而且能让员工随时看到7S知识，有加强认知的作用。此外，企业还可以在内部有奖征集口号，促使员工积极参与7S活动。,2制作一些宣传板报 企业和各部门还可以通过制作7S板报来宣传7S知识，展示相关成果，发表7S征文，提示目前存在的一些问题等。 板报是提高员工认识水平的一种有效的宣传工具，主要是为了在企业内部营造浓厚的7S活动氛围，使7S活动更容易获得所有企业员工的理解和支持。 3利用企业内部刊物 很多企业都有内部刊物，企业可用它来宣传7S活动，如经常发表领导强调7S活动的讲话，介绍7S知识及7S活动的进展情况和优秀成果等。,（五）示范区的7S活动,1建立示范区的原因 在7S活动的导入过程中，有时会因为各种各样的问题而影响7S活动的继续推行。一般而言，当企业
