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1、,VASTEC MEDICAL LIMITED 威士达医疗有限公司,CE FDA certified 获CE FDA认证 先进技术，获欧洲、美国两项专利： European Patent Application No. 96103358.6 of 05/03/1996 U.S. Patent Application No. 08/613.233 of 14/05/98 approved Agc ITUD950042,新型自动快速微量血沉仪 血沉测试的一项革命性的新产品,3,Tube identification,TEST -1 WORKFLOW,Tube introduction into t
2、he rack,Rack blocking,Rack loading,A,B,C,D,4,Internal Bar Code Reader,ID PATIENT,Manual Bar Code Reader,5,Use of all the vacutainer tubes on the market, e.g.: - Becton Dickinson - Terumo - Sarstedt - Grainer,3 different adaptors interchangeable, guaranteeing a complete compatibility with all the tub
3、es on the market,TEST 1 works by loading cell counter racks directly,TEST 1EC RACK,Patent pending, 传统方法：血球在特定时间 內沉降的距离 (1/2至 1小時), 新方法：在检测区红细胞聚集/沉降所导致的 光学变化(20秒检测1000个变化数据),原理：定量分析毛细管光学检测法 (Quantitative Capillary Photometry) 判读系統 (Reading System)：,Light beam 光源(950nm),Capillary lumen 毛细管腔,Detector 检
4、测器,Electronic amplifier 电子放大器,血样,8,毛细管内红细胞的沉降与聚集,Aggregation starting t = 0,Aggregation after 1000 scans t = 20 sec.,20秒内读取1000个光学变化的数据进行分析,Light beam before,Light beam after,判读技术 (Reading Technique) 连续20秒、1000次扫描去量度血樣本中的血球密集度 测度出血球在检测器(Detector) 前消失的速度 建立沉降曲线 (Sedimentation Curve) 綜合1000个检测点的数据资料 计
5、算血沉率 (Sedimentation Rate) 计算及建立相关 (no. of red cells/ sec mm/hr Westergren) （红细胞数量/秒 mm/hr 魏氏法）,TEST-1，Micro TEST-1,以最新版NCCLS（1993年）文件标准及ICSH建议的最新参考方法为参照：使用EDTA抗凝血 *NCCLS（美国临床实验室标准化委员会） ICSH（国际血液学标准化委员会）,NCCLS H2-A4文件 VOL.20 NO.27 NCCLS（The National Committee for Clinical Laboratory Standards,美国临床实验室
6、标准化委员会）2000年公布了血沉试验（ESR）的第四版文件H2-A4，这份文件是H2-A3（1993年）的修订版。 公布H2-A4文件的目的，是进一步完善血沉试验的标准化。 这份文件再次说明血沉试验的参考方法，所使用的血液抗凝剂必须是EDTA。参考方法需要实验条件与操作的严格控制，其中，重要的是必须使用EDTA抗凝血。EDTA是一种附在抗凝管壁的干粉，对血标本基本无稀释，才能称为真正意义的全血；以前所采用的枸橼酸钠抗凝血，由于血液与抗凝剂的比例达到41，血液被稀释，被作为常规试验方法的一种。并且枸橼酸钠抗凝血必须在四小时内完成，有效期短，而EDTA抗凝血的有效期为24个小时。 血沉试验参考方
7、法的临床参考值不同于以前使用枸橼酸钠抗凝血做出的值（男：15mm/小时，女：20mm/小时）,具体参考值在后面列出，需要注意。 ,传统手工魏氏法存在许多影响因素和弊端！,一、影响测定结果的主要因素 抗凝剂，一般来说抗凝剂浓度高，红细胞沉降加快。 测定管，测定管不干净或血柱含气泡，红细胞沉降减慢。 血液溶血，溶血可使红细胞沉降增快。 温度，测定的温度过高（25）或过低（18）均可影响结果，红细胞沉降速度随温度增高而加快。 时间，通常要求采血后在2小时内完成测定，时间延长，某些本来红细胞沉降率增高的标本可出现假性减低。 测定管置放位置：当测定管保持垂直时，红细胞缓慢沉降；但当测定管倾斜时，红细胞沉
8、降明显加快，这是因为红细胞在测定管倾斜的低侧壁下沉，而血浆在测定管的高侧壁上升，两者形成互不干扰的对流，致使原来阻碍红细胞下沉的血浆阻力变小，据研究测定管偏离垂直线3，就可加速红细胞沉降率30%。,手工/普通血沉仪 TEST-1快速血沉仪 报告时间 30/ 60分钟 30秒 实验标本量 1ml 30150ul 标本要求 枸橼酸钠1：4抗凝 EDTA抗凝血 标本稳定性 2小时 24小时 标本混匀 手工 自动 专用血沉管 需要 不需要 垂直状态 判断有人为误差(手工) 无此要求 室温干扰 部分有 无（恒温测定） Hct 影响 有 无 与新版NCCLS 不符 符合（EDTA抗凝血） 对ESR的规定
9、消耗品 专用采血管+血沉管 采血管(可与血常规 管共用),与其他血沉仪及手工法对比,可直接从血常规样本管(EDTA抗凝)中吸取血样本进行测试 检测时间20秒，约每30秒報告一个結果 需要血量极少 (30 500ul)，老人、儿科病人也有足夠的血进行检测 与传統方法 (Westergren)魏氏法相关 (Correlation) 最快速度：最快约每小时测试180个样本 自动內部质控 (Internal Quality Control) 自动打印出結果 可通过RS232连接电脑 可选配条形码识別器 (Barcode Reader) 去识別标本信息,主要性能特徵,Low influence of h
10、ematocrit 35 HCT,应用价值,快速检验符合临床检验发展潮流，更好的为病人服务 优化工作流程可直接采用EDTA抗凝血，作为血液学分析仪的一个补充、完整，创造一个“EDTA抗凝血标本工作站”，使我们可以任意获得如细胞分类计数和有需要时进行和/或ESR检测 低消耗无需专用测定管，并可减少多抽一管血，减低测定成本的同时，减轻病人痛苦 创效益用作临床常规普遍开展，增加测试标本量，增加收 符合新版NCCLS（1993年）准则：.ESR测定使用EDTA抗凝血 标本直接上机，大大减轻医务人员工作量和被感染的机会 与传统魏氏法相关性好 美国FDA、欧洲CE国际标准认可产品,1 It starts
11、from 0 time to 20 sec. following and measuring the evolution of the sed rate curves. 2 It measures the optical density related to the concentration of the erythrocytes/aggregates present at the moment of the analysis. 3 Kinetics following the evolution of the curves with a frequency of 50 measures p
12、er second. 4 The capillary system simulates a in vivo situation and guarantees minimal optical paths in blood subject to sedimentation which enable the detection of small variations.,16,METHODOLOGY CHARACTERISTICS,17,Autodiagnostics Internal or external bar code reader Interfacing through RS232 QUER
13、Y HOST Software for PC LAB management No dedicated tubes Compatible with cell counter racks (Bayer, Beckman, TOA, etc.) Capacity of 60 samples random access 180 samples/hr Automatic sample mixing Blood collection according to the ICSH recommendations Flow control to check of eventual clots Dead volu
14、me 1 ml Working volume 150 L of blood,TECHNICAL CHARACTERISTICS,18,Cell measure volume 1 L Thermostatation 37C First result after 80 sec. Low influence of hematocrit 35 HCT No carryover Autowashing Safe-control closed cycle system Automatic reading and print out of the results Totally safe waste vol
15、ume tank Waste production reduced Waste disposal costs reduced Statistical internal quality control Safety check card Electronic calibration for alignement of results,TECHNICAL CHARACTERISTICS,可直接从血常规样本管(EDTA抗凝)中吸取血样本进行测试 检测时间20秒，约每30秒報告一个結果 需要血量极少 (30 500ul)，老人、儿科病人也有足夠的血进行检测 与传統方法 (Westergren)魏氏法相关 (Correlation) 最快速度：每小时测试110-180个样本 自动內部质控 (Internal Quality Control) 自动打印出結果 可通过
