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1、固体制剂(一),散剂 一种或多种药物混合制成的粉末状制剂。,本节学习要求,应掌握散剂的概念、特点、质量有何要求; 掌握制备流程:能灵活运用一些基本操作如粉碎、过筛、混合。 注意散剂制备中的特殊情况如:含小剂量药物散剂、含共熔成分散剂、含中药浸膏散剂的制备方法。,散剂的特点及质量要求,散剂具有较大的比表面积,溶出速度快,易分剂量,适用特殊人群服药,制法简单。,散剂应干燥、疏松不结块,混合均匀、色泽一致。 易吸潮药物不宜做成散剂,散剂的制备工艺,用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂,应在清洁避菌环境下配制。,粉碎 过筛 混合 分剂量 质量检查 包装,散剂的分剂量,混合均匀的散剂按需要的剂量分成等重的
2、份数; 常用的方法:目测法、重量法、容量法 影响分剂量准确性因素:药物的吸湿性、堆密度、流动性和分剂量的速度。,散剂的质量检查,固体制剂(二),颗粒剂(冲剂) 指药物与适宜的敷料制成的干燥颗粒状制,学习要求,掌握颗粒剂的制备工艺及质量检查项目; 熟悉制粒的方法及过程。,颗粒剂的制备工艺,过筛,混合,捏和,制粒,干燥,整粒,分级,(包衣),制粒设备快速混合制粒机,原理:通过搅拌器混合及高速旋转制粒刀切制,将物料制成湿颗粒。 特点:1.具有混合和制粒的功能,制成的颗粒大小均匀;2.机器操作处于封闭状态,对转轴无“咬死”现象,符合GMP的生产要求。,颗粒剂的质量检查,外观 粒度 水分含量 溶化性 装量差异 硬度,