处方管理办法》、《麻醉及精神药品管理条例》等相关内容培训

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1、处方管理办法、麻醉和精神药品管理条例及医疗用毒性药品管理办法等相关内容 要点培训,背 景,1、自2007年5月1日起施行的处方管理办法 中华人民共和国卫生部令第53号 2、自2007年3月12日起施行的医院中药饮片管理规范（国中医药发200711号 ） 国家中医药管理局和卫生部联合发布 3、自2005年11月1日起施行 麻醉药品和精神药品管理条例 国务院令第442号 结合“医院管理年”督查情况就处方的书写做进一步强调,提 要,一、新处方与老处方的主要区别 二、处方书写中应该重点注意的细节 三、如何正确开具麻醉、精神药品处方 四、如何正确开具医用毒性药品 五、医院中药饮片管理规范,第一部分,新处

2、方与老处方的主要区别 处方基本知识,一、处方内容处方标准,1.前记：包括医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别 麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。 2.正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。 3.后记：医师签名或者加盖专用签章，审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。,二、新处方与老处方的主要区别：,1、进行了细致的分类和分色管理 普通处方的印刷用纸为白色。 急诊处方淡黄色，右上角标注“急诊”。 儿科处方淡绿色，右上角标注 “儿科”。 麻醉、第一类精神药品淡

3、红色，右上角标注“麻、精一”。 第二类精神药品处方白色，右上角标注“精二”。 2、处方前记中增加了临床诊断 3、儿科处方中增加了体重项,三、法定处方的概念及范畴 ？,第二条： 处方包括病区用药医嘱单!,第二部分,处方书写 应该重点注意的细节,一、处方前记必须逐项写清楚,目前存在： 1、地址不详（空格太窄）； 2、住院临时处方不填住院号； 3、身份证明及其编码混淆； 4、诊断与用药不相符； 5、有两名患者姓名（医保病人）。,二、处方正文应该包括的内容：,1、药品名称； 2、剂型； 3、规格； 4、数量； 5、用法用量； 6、只要有空白，必须画斜线。,三、药品名称的书写：,第十七条： 医师开具处方

4、应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。 医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。 医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。,三、药品名称的书写：,1、中国药品通用名称（CADN）： 通俗的说，就是药品标准中收载的药品名称，是药品的法定名称。命名依据是INN。 2、商品名称： 系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称。厂家利用商品名来保护自己并努力提高产品的声誉。 3、习惯用名： 即临床长期习惯使用的药品名称，它既不是商品名，也不是通用名，如扑热息痛。目前使用的大多数习惯用

5、名为曾用名。曾用名于2005年1月1日起停止使用。,四、为什么不推荐使用习惯用名？,答：无法律依据。 从2005年1月1日起，药品标准、药典、药学书刊及药品说明书均没有药品习惯用名或曾用名； 虽然办法规定：“医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。 ” 但迄今为止，卫生部没有公布，今后是否公布,也不知道。,五、为什么不准使用商品名？,答：国家政策不允许，即办法规定不准用。 主要为了避免药品使用的混乱，一药多名现象造成重复用药，也造成一些商业贿赂行为。 但是，商品名是有法律依据的，是注册法认可的，是有可追溯性的,六、临床诊断与用药相符性的确定：,第十四条： 医师应当根据医疗、预防、保健需

6、要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。 开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。 药品说明书是最具法律效力的用药依据。,七、药品规格、剂量及数量的书写,第七条： 药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（g）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位(U)；中药饮片以克（g）为单位。 剂量单位一律不得省略。,计量单位同样不得省略：,第七条 片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶

7、为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。,八、用法用量的书写：,第六条处方书写应当符合下列规则： （九）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。 药品说明书是最具法律效力的用药依据。（不论是药品法还是处方管理办法都明确了药品说明书的法律地位）,用法用量项必须包括的内容：,共3项： 单次给药剂量；如：1g 或 250mg 给药途径；如：po im 涂患处等 给药间隔。如：tid bid等 特别注意：“st ！”的正确应用。,处方举例：,R Tab.vit.c100mg40# S.

8、100mg t.i.d po R 卡那霉素注射液0.5g6支 s. 0.5g im bid,处方举例：,R 5%葡萄糖注射液 500ml 10%氯化钾注射液 10ml 2 维生素B6注射液 0.1 S. i.v 40gtt/min q.d. R 5%Inj.Glucosi 500ml 10%Inj.kalii chloridi 10ml 2 Inj.vit.B6 0.1g S. i.v 40gtt/min q.d.,处方举例：,R 1%酚甘油滴耳剂 8ml 1支 用法：滴左耳 2滴 3次/日 记住：只要有空白，必须画斜线。 医师：李* 调配：张* 核对发药：赵*,处方举例：,R 曲安奈德气雾剂

9、 6.6mg1瓶 s. 110 ug pr.nar qd 医师：李* 调配：张* 核对发药：赵*,九、处方后记：,就是规范的经备案的医师和药师的签名或印章。,处方书写中容易出错和忽视的问题：,1、有涂改或修改后忘记签名或日期； 2、空白处未画斜线； 3、英文名书写错误； 4、购药处方大多不写用法，出现“自用”等含糊的表术； 5、一种药品名称有时出现占两行的情况； 6、一张处方超过5种药品的情况属多数； 7、 用药范围超出了临床诊断；,处方书写中容易出错和忽视的问题：,8、省略了剂量单位克（g）或计量单位盒、支、瓶等； 9、用法表术不清或不全； 10、超剂量用药未签名或没有注明原因或者签名位置不

10、对； 11、商品名现象时有发生； 12、特殊病人开具麻醉、一类精神药品处方时，是否签署知情同意书 ？是否建立病历并存留相关资料？,结合目前实际，提出具体要求：,1、中英文混写的问题：办法不明确。 参照有关医院的执行情况，暂允许写。 2、药品名书写问题：暂允许使用习惯用名，但请逐步适应使用通用名书写，一律不得使用商品名； 3、用法书写问题：凡药品用法必须包括3项内容（ 单次给药剂量； 给药途径； 给药间隔。 ）,结合目前实际，提出具体要求：,4、购药也尽量写明用法； 5、对超剂量和超量开具的处方必须注明原因并双签名； 6、尽量做到用药简单化； 7、所用药品应与诊断相符； 8、关于局麻药、滴眼剂及

11、其他外用药的书写。,既然是处方，就应该按办法执行。,常见药品“商品名”现象,散利痛复方对乙酰氨基酚片 妈咪爱枯草杆菌肠球菌二联活菌多微颗粒 斯密达蒙脱石散 泰诺林对乙酰氨基酚混悬液 麦滋林L谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒 寿比山吲达帕胺片 力平之非诺贝特胶囊 安必仙氨苄西林胶囊,常见药品“习惯用名”现象,克感敏酚氨咖敏 速效伤风胶囊氨咖黄敏胶囊 止血敏酚磺乙胺 止血环酸氨甲环酸 止血芳酸氨甲苯酸 安络血肾上腺色腙 强痛定盐酸布桂嗪 杜冷丁盐酸哌替啶 胃复安甲氧氯普胺 爱茂尔针 .溴米那普鲁卡因注射液,常见表术不准确的药品名称：,平衡液（事实上包括多种，即：不专指那一种。） 复方氯化钠林格氏（Ringer

12、s）液 乳酸钠林格液人们习惯称它为“平衡液” 灭菌注射用水与灭菌用水 区别：完全不同 灭菌用水制剂用水 灭菌注射用水注射用溶剂 故：应该写：“灭菌注射用水”,常见表术不准确的药品名称：,生理盐水 范围太宽，不能说明其灭菌级别是否达到注射要求。 规范的书写是： 中文：“0.9%氯化钠注射液” 英文：0.9% Sodium chloride injection 拉丁名：Natrii chloridi,第三部分,麻醉、精神药品及毒性中药材的开具 1、 处方管理办法 2、 医院中药饮片管理规范 3、 麻醉和精神药品管理条例,一、需要长期使用麻醉、精一药品，如何办？,第二十一条门（急）诊癌症疼痛患者和中

13、、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书。 病历中应当留存下列材料复印件： （一）二级以上医院开具的诊断证明； （二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件； （三）为患者代办人员身份证明文件。,消除疼痛是患者的基本人权！,二、麻醉、精一药品注射剂 是否可带出院外使用？,第二十二条：除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。 但是： 第二十六条：对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使

14、用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构（没有说二级）内使用。,合理用药必须满足有效、安全、适当和经济四原则！,三、普通病人开具麻醉、精神药品 的剂量规定：,第二十三条为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。 第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量； 控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量； 其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。,以人为本,保证安全,四、第二类精神药品的剂量规定：,第二十三条 第二类精神药品： 一般每张处方不得

15、超过7日常用量； 对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。,以人为本,保证安全,五、癌症及慢性疼痛病人开具麻醉、精神药品的剂量规定：,第二十四条： 为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量； 控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量； 其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。,消除疼痛是患者的基本人权！,六、为何住院病人的麻醉、精神药品处方剂量小于门诊病人？,第二十五条：为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。 答： 门诊：方便病人，人性化服务 住院：动态用药、规范、个体化,七、盐酸哌替啶注射液 究竟可以开多大剂量和数量？,常用量：50100mg/次；100400mg/日。 极量：150mg/次；600mg/日。 第二十六条：对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构（没有说二级）内使用。 故：哌替啶注射液 一般只能开:100mg,s.100mg; 特殊情