肺癌化疗的规范化治疗

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1、肺癌化疗的规范性治疗,肺 癌,发病率在大多数国家明显 ，发达国家男性恶性肿瘤首位，女性为第2、3位。 我国近30年发病率亦明显 ，尤其在大城市和工矿区，在城市占男性恶性肿瘤死亡38.08%、女性16.16%，均居首位。 从我国分布来看，上海、北京、东北和沿海几个大城市死亡率最高，云南有二个高发区宣威和个旧。,中国肺癌流行病学回顾,26.9%,38.4%,30.5%,2000-2005年肺癌患者数,Yang et al, 2005,患者数,中国肺癌流行病学回顾,2000-2005年肺癌发病率,14.0%,19.9%,Per 100,000,Yang et al, 2005,* ASR: Age-

2、standardized incidence rate (per 100,000) using world standard population,中国肺癌流行病学回顾,2000-2005年癌症发病率排名,Yang et al, 2005,* ASR: Age-standardized incidence rate (per 100,000) using world standard population,中国肺癌流行病学回顾,Cumulative Risk: (up to 74 years of age) were calculated to give the net risk (as a

3、percentage) which an individual would have of developing the cancer in question before the age of 75 in the absence of other causes of death,肺癌成为累积危险性最高的癌症,Yang et al, 2005,Females,Males,80,60,40,20,0,1930,1940,1950,1960,1970,1980,1990 1997,80,60,40,20,0,1930,1940,1950,1960,1970,1980,1990 1997,Uteru

4、s,Breast,Pancreas,Ovary,Stomach,Lung and bronchus,Colon and rectum,Pancreas,Liver,Prostate,Stomach,Lung and bronchus,Colon and rectum,Leukemia,Rate per 100,000,Rate per 100,000,Year,Year,CANCER MORTALITY RATES: USA 2002,Age-Adjusted Cancer Death Rates,* for Females by Site, US, 1930-1997,Age-Adjuste

5、d Cancer Death Rates,* for Males by Site, US, 1930-1997,肺 癌,NSCLC 80%，腺/鳞癌比例 ，III/IV期 65% 占恶性肿瘤死亡人数1/3 死亡人数较乳腺癌、前列腺癌和结肠癌的总和还多 80%-90%的肺癌病人最终死于肺癌,小 细 胞 肺 癌,小细胞肺癌(SCLC),SCLC约占肺癌20-25%通常与吸烟有关。 生物学特性恶性程度高，确诊时大多为III/IV期，胜床上分局限期和广泛期，仅少数周围型早期患者可手术治疗。 局限期首选化、放疗综合治疗，效果好者选择性的辅以手术。广泛期首选化疗，效果好者选择性放疗。,小细胞肺癌 ( SC

6、LC ),最大的特点是早期运处广泛转移，确诊时70-90%病人已有临床或亚临床淋巴M或血行M。 不治疗MST仅为6-8W，在诊断时尚未转移的小部分病人不治疗MST为12-15W。 对化、放疗敏感，近期疗效好但治愈率低，90%以上小细胞肺癌患者治疗后复发急需新药物及治疗方法。,小细胞肺癌的治疗结果,局限期 RR 65%90% ( CR45%75% ) MST 1016M 5年生存率 18% 广泛期 RR 70%85% ( CR20%30% ) MST 612M 5年生存率 1%2%,小细胞肺癌的治疗：局限期,联合化疗 ( 适当增大剂量 ) EP 依托泊苷+顺铂 CDE 环磷酰氨+阿霉素+依托泊苷

7、 46个周朝,增加疗程无明显临床意义 放射治疗 减少局部复发率有可能提高5%的生存率 可能增高治疗相关的死亡率 早期治疗及合并化疗更有效,小细胞肺癌的治疗：广泛期,联合化疗 ( 46 ) 周期 EP/EC：依托泊苷+顺铂或卡铂 CAO： 环磷酰氨+阿霉素+长春新硷 放疗 减少局部复发率 未提高生存率,小细胞肺癌有效的药物,单药有效率在30%以上 CTX IFO HN2 ADM MTX VCR VP-16 CBP DDP HMM TAXENS TPT CPT-11 单药有效率在30%以下或有待证实 BCNU CCNU We-CCNU PCB VDS ACNU,国内SCLC综合治疗的结果,年代 化

8、疗方案 例数 生存率 19751981 COPP 157 7%(5年) 19831988 COME 428 19%(5年) 19891992 CE-CAP 198 25%(3年),SCLC有效的化疗方案,COME CTX 800mg-1200mg iv d1、8 VCR 1-2mg iv d1、8 MTX 10-20mg iv or im d3、5、10、12 VP-16 100mg iv d37 3周为1周期，23周期为一疗程 CAO CTX 1000mg/m2 iv d1 ADM 45mg/m2 iv d1 VCR 2mg iv d1 3周为1周期，23周期为一疗程,SCLC有效的化疗方案

9、,EP VP-16 100mg/m2 iv d13 DDP 25mg/m2 iv d13 3周为1周期，23周期为一疗程 CE CBP 300mg/m2 iv d1 VP-16 100mg/m2 iv d37 4周为1周期，23周期为一疗程 CODE DDP 25mg/m2/w iv w19 VCR 1mg/w iv W1、2、4、6、8 ADM 40mg/m2/w iv d1 W1、3、5、7、9 VP-16 80mg/m2/w iv W1、3、5、7、9 80mg/m2/w po d2、3 W1、3、5、7、9 9周为一疗程,SCLC的治疗现状,DDP+VP-16或CTX+ADM+VCR的

10、缓解率可高达90% 80%90%病人在完成治疗的数月后复发 急需二线治疗 由于耐药性产生，一般二线治疗的效果很差,SCLC治疗的新选择,1996年Topotecan (TPT)的疗效首次在一线治疗失败的晚期卵巢癌病人中得到验证 1998年11月，美国FDA批准TPT用于治疗一线化疗失败的SCLC，为SCLC的治疗开辟了新的途径,TPT单药与CAO联合化疗比较,大量临床资料显示 TPT单药与CTX+ADM+VCR三药联 合 化疗在二线治疗复发性SCLC具有同样 的疗效和安全性,TPT与CAO化疗方案,TPT TPT 1.5mg/m2 30分钟静脉滴注 连续5天 21天一个周期 CAO CTX 1

11、000mg/m2 IV DI ADM 45mg/m2 IV D1 VCR 2mg IV D1 21天一周期,TPT与CAO比较,TPT CAO 病例数 107 104 完全缓解 0 1.0% 部分缓解 24.3% 17.3% 疾病稳定 19.6% 11.5% 疾病恶化 45.8% 52.9% CR+PR 24.3% 18.3% P=0.257,TPT与CAO比较,TPT CAO N=107 N=104 中位时间 缓解朝(W) 14.1 14.6 进展时间(W) 13.3 12.1 生存时间(W) 24.7 22.0 P=NS,TPT治疗复发SCLC,研究者 病例 CR PR CR+PR MST

12、 Ardizzoni 45 6 11 17(37.8%) 6.9M Perez-soler 32 3 3 6(11%) 20.0W Eckhardt 36 3 4 7(19%) 26.6W SCHILLER 107 0 26 26(24.3%)24.7W von Pawel 57 1 7 8(14%) 25.7W,TPT单药治疗SCLC的疗效,治疗 剂量 病例 CR PR CR+PR (mg/m2) (n) (例) (例) (%) 二线 1.5 74 3 5 10.8 二线 1.5 92 7 13 21.7 二线 1.5 98 1 8 9.2 二线 1.5 28 0 3 10.7 二线 1.5

13、 107 0 26 24.3 二线 1.2* 45 1 6 15.6 一线 2.0 48 0 19 39.6 一线 1.2* 44 2 20 50.0 *中华肿瘤杂志,2001,Vol23,No.2:155-158,TPT的III/IV度血液学毒性,血液学毒性 病例数(141) 百分率 周期数(286) 百分率 白细胞减少 127 227 III度 49 34.7 62 21.6 IV度 6 4.2 8 2.7 N减少 115 199 III度 50 35.4 70 20.4 IV度 11 7.8 11 3.8 血小板减少 63 85 III度 13 9.2 15 5.2 IV度 5 3.8 6 2.0 Hb减少 76 113 III度 8 5.6 12 4.1 IV度 8 5.6 8 2.7 *中华肿瘤杂志2001,Vol23,No.2:155-158,TPT在10%以上患者出现的非血液学毒性,毒性反应 例数(141) WHO毒性分级 I+II III+IV IIV 例数 % 例数 % 例数 % 恶心呕吐 80 56.5