我国现行的免疫程序及二类疫苗的使用

《我国现行的免疫程序及二类疫苗的使用》由会员分享，可在线阅读，更多相关《我国现行的免疫程序及二类疫苗的使用（46页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、我国现行的免疫程序及二类疫苗的使用,石河子疾病预防控制中心 王丽 2009年5月,主要内容,免疫程序的定义 制定免疫程序意义 制定免疫程序依据 免疫程序的内容 我国常规接种程序 有关程序的说明 二类疫苗的使用,一、免疫程序的定义,免疫程序指对某一特定人群（如儿童）预防相应传染病需要接种疫苗的种类、时间、剂次、次序、剂量、部位及有关要求所作的具体规定。,二、免疫程序的实施意义,按照免疫程序进行接种： 产生最佳效果 保护性 持久性 安全性 减少资源浪费 人力 物力 财力,三、制定免疫程序的依据,传染病的负担情况 传染病的流行特征 疫苗的生物学特性 儿童的免疫学状况 预防接种实施条件,制定免疫程序的

2、依据1 -传染病负担情况,在制定免疫程序时，首先必须考虑的疾病负担。,疾病负担,发病负担 (腮腺炎、甲肝、风疹) 病死负担（乙脑、流脑） 突发事件（腮腺炎、乙脑、流脑、甲肝） 残疾负担（乙脑、流脑、风疹、腮腺炎） 经济负担（直接和间接经济损失） 社会负担（治疗、康复、就业等）,新纳入疫苗针对疾病负担一览表,制定免疫程序的依据2 -传染病流行特征,传染病的流行特征 地区分布 时间分布 人群分布,甲型肝炎的流行病学特征-年龄分布,19902006年全国甲肝病例的年龄构成比（）,19902006年全国09岁甲肝病例的年龄构成比（）,制定免疫程序的依据3 -疫苗的生物学特性,减毒活疫苗 接种类似于1次

3、轻度的人工自然感染。 疫苗病毒可以在受种者体内复制(生长繁殖)。 具有接种剂量小、针次少、效果好的优点。 灭活疫苗 常需多次接种，接种第2或第3剂才能产生保护性免疫。 免疫反应通常是体液免疫，很少甚至不引起细胞免疫。 产生抗体滴度随着时间下降，因此，需定期加强接种。 通常不受循环抗体影响，即使血液中有抗体存在也可以接种(如在婴儿期或使用含有抗体的血液制品后)； 它在体内不能复制，可以用于免疫缺陷者。 多糖疫苗 无加强反应 抗体具有很少功能性活性 被结合后疫苗的免疫原性得以改善,制定免疫程序的依据4 -儿童的免疫学状况,母传抗体的干扰 麻疹疫苗8月龄 甲肝疫苗18月龄 儿童免疫系统发育状况 月龄

4、过小，免疫系统发育不完善，免疫不成功； 月龄过大，则会增加暴露传染病的机会。 不同疫苗产生免疫效果的较佳起始时间不同。,我国4个地区麻疹的胎传抗体水平,制定免疫程序的依据5 -预防接种实施条件,接种疫苗必须有一定的行政手段和技术措施才能实施。在制定免疫程序时，应考虑群众的可接受性和可及性、实施的可能性，包括疫苗生产供应能力，实施地区的交通状况、后勤保障、组织机构和工作人员现状，以及接种后的成本效益等因素。,四、免疫程序的内容,起始月龄 接种剂量 接种次数 接种间隔 接种途径 加强免疫 联合免疫,考虑两个因素：产生理想免疫应答的最小月龄；受疾病侵袭的最小月龄理想的起始月龄应当在受疾病威胁的初始月

5、龄之前。 免疫系统发育状况较好，产生良好免疫效果；母传抗体等因素的影响最低；有发病危险性而对疫苗能产生充分免疫应答能力的最低月（年）龄时。,免疫程序的内容1 -免疫起始月龄,免疫程序的内容2 -适宜的剂量,剂量过大，超过机体免疫反应承受能力，免疫麻痹或抑制，加重反应。过低，抗原量不足以刺激机体免疫系统产生良好的免疫应答，有保护水平的特异性抗体，造成免疫失败。仅IgM，不产生IgG。,免疫程序的内容3 -接种次数,实验和现场观察证明： 灭活疫苗接种一次仅起到动员抗体产生的作用，而接种二或三次可以获得高水平抗体和牢固的免疫。 活疫苗一般接种一次即可产生比较理想的免疫效果。,免疫程序的内容4 -接种

6、间隔,2次以上接种要有一定间隔，间隔长短影响免疫效果。 长间隔比短间隔所产生的免疫应答好。 过长会推迟产生保护性抗体的时间，增加暴露的机会。 应间隔适当。 间隔过长中断者，不需重新开始或增加次数 间隔过短，超前的一次（包括起始提前）不应作为程序中的一次，应认为无效接种。,免疫程序的内容5 -接种途径,接种途径与免疫效果有密切的关系。一般认为采取与自然感染相同的途径是最佳的接种途径。 皮下注射和肌内注射是预防接种最常用的途径，接种疫苗后能引起较强的体液免疫。 口服减毒活疫苗通过肠道感染，产生IgG同时，也产生肠道分泌型抗体sIgA，sIgA不但限制病毒的初始感染，也参与清除绝大多数病毒。,免疫程

7、序的内容6 -加强免疫,疫苗产生的免疫力很少能维持终生。 随时间推移抗体逐渐衰退，少数人可能转阴。适当时间再接种一次，可刺激产生回忆性免疫应答，并维持较高的免疫水平。 次数和时间，需综合分析免疫持久性、人群免疫状况和针对传染病的发病情况等因素而定，并根据情况变化作适当调整。,免疫程序的内容7 -联合免疫,不同疫苗的同时接种时主要考虑两方面因素： 不同疫苗相互之间是否会干扰免疫应答； 是否会增加接种不良反应发生率。 2种不同注射的减毒活疫苗可同时在不同部位接种，如未同时接种，则应间隔4周以上。 免疫球蛋白一般不能和减毒活疫苗同时接种，使用免疫球蛋白后至少需间隔4周才能接种减毒活疫苗，接种减毒活疫

8、苗2周后才能使用免疫球蛋白。,五、我国常规接种程序,不同阶段我国制定的免疫程序 1986年： 结核、脊灰、百日咳、白喉、破伤风和麻疹 2002年： 乙肝 2007年： 流脑、乙脑、甲肝、风疹、腮腺炎、出血热、炭疽、钩体。 第十九条 国务院卫生主管部门应当制定、公布预防接种工作规范，并根据疫苗的国家标准，结合传染病流行病学调查信息，制定、公布纳入国家免疫规划疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用指导原则。,扩大免疫规划儿童免疫程序1,疫苗免疫程序,注：1. CHO疫苗用于新生儿母婴阻断的剂量为20g/ml。 2. 未收入药典的疫苗，其接种部位、途径和剂量参见疫苗使用说明书,扩大免疫规划儿童免

9、疫程序2,特定人群疫苗免疫程序,六、免疫程序说明,基础免疫完成时间 起始月（年）龄时间 同种疫苗接种间隔 不同疫苗接种间隔 HIV阳性母亲所生儿童,免疫程序说明1 -基础免疫时间要求,国家免疫规划儿童常规免疫的疫苗完成基础免疫的时间要求： 乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻风疫苗（麻疹疫苗）、乙脑减毒活疫苗12月龄完成。 A群流脑疫苗18月龄完成。 甲肝疫苗24月龄完成。,免疫程序说明2 -起始时间要求,免疫程序所列各种疫苗第1剂的接种时间为最小免疫起始时间，不得提前。 脊灰减毒活疫苗2月龄。 百白破疫苗3月龄。 麻风疫苗（麻疹疫苗）、乙脑疫苗8月龄。 A群流脑6月龄。 甲肝减毒活疫苗

10、18月龄。 A+C群流脑疫苗3岁。,免疫程序说明3 -同种疫苗接种间隔,乙肝疫苗第1、2剂次间隔28天。 脊灰疫苗、百白破疫苗基础免疫各剂次的间隔时间应28天。 流脑疫苗 A群流脑疫苗1、2剂次间隔3个月。 第1剂次A+C群与A群流脑疫苗第2剂次间隔12个月。 A+C群流脑疫苗2剂次间隔3年。,免疫程序说明4 -不同疫苗接种间隔,如需同时接种2种疫苗： 每次最多只能接种2种注射疫苗和一种口服疫苗，注射疫苗应在不同部位接种。 严禁将几种疫苗混合吸入同一支注射器内接种。 2种减毒活疫苗如未同时接种，应间隔28天。,免疫程序说明5 -HIV阳性母亲所生儿童,无法确定是否感染HIV的儿童 出生后暂缓接

11、种卡介苗、口服脊灰疫苗；当确认儿童HIV阴性后再予以补种；当确认HIV阳性，不予接种卡介苗、口服脊灰疫苗。 如经医疗机构诊断，未出现了HIV相关症状，可接种麻腮风疫苗、麻风疫苗、麻腮疫苗；如出现了HIV相关症状或免疫抑制症状，不可接种以上疫苗。 乙肝疫苗、A群流脑疫苗和A+C群流脑疫苗可按照免疫程序接种。 接种免疫规划疫苗时，应使用乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗和无细胞百白破疫苗。 其它疫苗的接种可参考疫苗说明书的规定。,免疫程序说明5 -HIV阳性母亲所生儿童,HIV阳性儿童 不予接种卡介苗、口服脊灰疫苗。 如经医疗机构诊断，未出现了HIV相关症状或免疫抑制症状，可接种麻腮风疫苗、麻风疫苗、麻腮

12、疫苗；如出现了HIV相关症状或免疫抑制症状，不可接种以上疫苗。 乙肝疫苗、A群流脑疫苗和A+C群流脑疫苗可按照免疫程序接种。 接种免疫规划疫苗时，应使用乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗和无细胞百白破疫苗。 其它疫苗的接种可参考疫苗说明书的规定。 HIV阴性儿童接种程序同健康儿童。,二类疫苗的使用,疫苗是预防控制疾病有力的武器，尤其疫苗质量是保证免疫接种质量的根本。为确保疫苗的质量，提高疫苗的使用率，各地方应严格按疫苗流通和预防接种管理条例进行接种。 第二类疫苗：是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。,二类疫苗的流通,条例规定，疫苗生产企业可以向疾控机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。,流

13、通要求,1.疫苗的整个储存、运输过程保证疫苗需要的冷藏条件，以保证疫苗的质量。 2.销售疫苗的企业应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业公章。 3.进口疫苗应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章。 4.购进单位应将以上资料保存至超过疫苗有效期2年备查。 5.疾控机构应建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。,接种单位应当具备的条件：,1 具有医疗机构执业许可证； 2 具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士、或者乡村医生； 3 具有符合疫苗储存和运输管理规范规定的冷

14、藏设施、设备和冷链管理制度。,常用的二类疫苗使用,甲肝疫苗 接种对象：所有甲肝易感人群，减毒活疫苗在1.5岁以上人群。 免疫策略：根据流行病学和血清学资料，抓好重点人群的免疫接种工作： 儿童特别是学龄前和学龄儿童的免疫，建议在自愿的基础上，纳入常规接种；免疫程序推荐0、6（月）2针免疫程序。 此外，从事特殊行业、职业的工作人员以及到甲肝高发地区旅行者等人群也应接种。 甲肝流行后的应急免疫，原则上1针，必要时可加强1针。 疫苗选择：减毒活疫苗或灭活疫苗。,流腮疫苗,背景：流行性腮腺炎属丙类传染病，近年来，在我市每年均有发生。因此，要求各级根据本地流行情况有计划地开展流腮疫苗免疫工作； 接种对象：

15、主要是8个月以上流腮易感者； 免疫程序：目前无明确的免疫程序，一般认为需2针免疫。卫生部正在制订推荐的免疫程序： 单价疫苗一般需接种为2针。第1针为824月龄，第2针为6岁； 含流腮的双价（麻腮、风腮）或三价疫苗（麻腮风）可以按照单价疫苗的接种原则，并考虑其他疫苗成份，适时进行接种。,流行性感冒疫苗,接种对象：推荐接种对象为儿童和老年人以及由于职业原因使感染危险性增加的人群。高危人群为： 60岁及以上人群； 慢性病患者及体弱儿童（如心血管疾病、糖尿病等代谢性疾病、慢性呼吸系统疾病、慢性肾功能不全、先心病患者等）； 医护人员； 中小学生及托幼机构儿童； 为公众服务的人群（如公交、商业、服务系统人员等人员集中的集体单位）； 有较重要岗位的人群； 一切自愿接种的人群。 疫苗选择：灭活疫苗、裂解疫苗、亚单位疫苗； 接种要求：在流感流行季节开始前接种，每年均需接种； 6个月3岁儿童接种2针次，每次0.25ml，间隔46周； 3岁以上人群接种1次，每次0.5ml。,水痘疫苗,接种对象：水痘易感者，1岁以上的儿童、青少年及成人均可接种。 免疫策略： 常规接种：主要适应于1岁以上10岁以下的儿童,一年四季均可接种，也可在水痘的发病高峰季节前的秋季组织推广接种。 应急接种：适用于