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1、 培 训 材 料,兽药饲料监督课件 2011年03月,提纲：,一、设立饲料生产企业必要条件 二、设立饲料生产企业审核要点 三、饲料标签、企业标准,第一讲：设立饲料生产企业必要条件,一、应当有与所生产饲料相适应的厂房、工艺、设备及仓储设施 (一)、厂址选择：避开化工等有污染的工业企业，与养殖场、屠宰场、居民点保持适当距离； 安全距离为500米。厂房、车间布局合理，生产区与生活区、办公区分开；车间要按生产配合饲料、浓缩饲料、精料补充料进行布局。生产车间占地面积不低于100平方米。有小包装工艺的应单独设立车间且不低于40平方米。,第一讲：设立饲料生产企业必要条件,(二)、工艺设计合理，能保证饲料质量
2、和安全卫生要求； 设备符合生产工艺流程，便于维护和保养；工艺流程图要说明是“先粉后混”还是“先混后粉”工艺。设备应有原料接收、初清、粉碎、配料、混合、计量打包、除尘等设备，生产颗粒料的还应有制粒设备。混合机混合均匀度变异系数CV7%。,第一讲：设立饲料生产企业必要条件,(三)、仓储设施生产能力相适应，与生产区保持一定距离，有防火、防鼠、防潮、防污染等设施；其中原料库占地面积不低于300平方米 ，成品库占地面积不低于200平方米。添加药物饲料添加剂和有危险品的应分别设独立仓库，面积不低于10平方米。 (四)、兼产饲料添加剂和添加剂预混合饲料的，应当有专用生产线。 二、应当有与所生产饲料相适应的专
3、职技术人员： （一）技术、质量负责人具备相关专业大专以上学历或者中级以上职称； （二）生产负责人熟悉生产工艺并具备相应的管理能力； （三）检验化验、中控等特有工种从业人员持有相应的职业资格证书。必需有2名检化验人员持证上岗。,第一讲：设立饲料生产企业必要条件,三、应当有必要的产品质量检验机构、检验人员和检验设施： （一）有质检室（区），包括仪器室（区）、操作室（区）、留样室（区）；化验室占地总面积不低于40平方米,第一讲：设立饲料生产企业必要条件,(二) 检验人员不少于2人； （三）应配有常规项目的检测仪器、设备。配合饲料、浓缩饲料及精料补充料应有：样品粉碎机、万分之一分析天平、分光光度计、恒
4、温干燥箱、高温炉、定氮装置、脂肪提取装置、抽滤装置、真空泵、水浴锅、通风橱及实验室等常规设施。单一饲料根据实际情况配备检验设备。,第一讲：设立饲料生产企业必要条件,四、饲料生产企业应当建立下列制度： （1）岗位责任制度； (2）生产管理制度； （3）检验化验制度； （4）质量管理制度； （5）安全卫生制度： （6）产品留样观察制度： （7）计量管理制度：,第一讲：设立饲料生产企业必要条件,五、生产环境应当符合国家规定的安全、卫生要求，污染防治措施符合国家环境保护要求。首选要符合配合饲料企业卫生规范GB、T16764-1997规定。车间粉尘浓度应不大于10mg/m3,排放大气的粉尘浓度不大于15
5、0mg/m3、噪声应低于90分贝；厂内禁止饲养家禽、家畜；必要的消防设施或设备。,第二讲： 饲料生产企业审核要点,一、材料审核 (一)新办企业： 1、饲料生产企业设立申请书； 2、申请情况说明(企业简介)； 3、企业名称预先核准通知书； 4、厂区平面布局图 5、生产工艺流程图及工艺说明； 6、生产经营场所使用证明,第二讲： 饲料生产企业审核要点,7、法人代表人和主要负责人(或拟任)身份证明及简历； 8、人员资格证书复印件。 (二)登记证有效期满后仍需继续生产的，应按规定换发登记证，申请材料除上述规定的以外，还需提供原审查合格证。 (三)设立分厂、异地生产、变更生产地址或生产品种超出原审查合格证
6、生产范围，应按规定重新办理审查合格证，其中变更生产地址和生产品种超出原审查合格生产范围的，申请材料除上述规定以外，还需提供企业营业执照复印件、组织机构代码证复印件、原审查合格证。,第二讲： 饲料生产企业审核要点,(四)变更企业名称、注册地址或生产地址所在地名称的，只需递交变更申请报告、原审查合格证和有效期内的企业名称预先核准证明。申请书和填表说明可从中国饲料要业信息网(网址WWW.C)和畜牧兽医战线网(网址WWW)下载。上报省纸介和电子版各一份，市办留一份，企业自留一份。封面编号由各市填写，原则为：,第二讲： 饲料生产企业审核要点,XXXXX前两位是各市代码，后三位是企业固定号。 厂区平面布局
7、图：应是按比例绘制的平面图，标注生产区、生活区、办公区，其中生产区应标注生产、原料仓储和成品仓储的位置。 工生产工艺流程图及工艺说明：主要生产设备要与生产工艺流程图一致，生产工艺流程图应按行业标准饲料加工设备图形符号（LS/T3614）规定的图形符号绘制。工艺说明应详细叙述加工过程和关键步骤的控制参数。不得用方框图替代；,第二讲： 饲料生产企业审核要点,第二讲： 饲料生产企业审核要点,二、现场审核 现场审核包括6个方面内容，80个项目。其中必备项(A)22个、基本项(B)48个、提高项(C)10。必备项100%合格、基本项80%合格、提高项50%合格。,第二讲： 饲料生产企业审核要点,(一)厂
8、址、建筑物与设施审核要点是：安全距离为500米。厂房、车间布局合理，生产区与生活区、办公区分开；车间要按生产配合饲料、浓缩饲料、精料补充料进行布局。生产车间占地面积不低于100平方米。有小包装工艺的应单独设立车间且不低于40平方米。原料库占地面积不低于300平方米 ，成品库占地面积不低于200平方米；添加药物饲料添加剂和有危险品的应分别设独立仓库，面积不低于10平方米。,第二讲： 饲料生产企业审核要点,(二) 、现场及环境审核要点是：首选要符合配合饲料企业卫生规范GB、T16764-1997规定。车间粉尘浓度应不大于10mg/m3,排放大气的粉尘浓度不大于150mg/m3、噪声应低于90分贝；
9、厂内禁止饲养家禽、家畜；有必要的消防设施。厂区环境整洁，无恶性异味、废弃物存放合理，定期清理，如生活垃圾、废编织袋、检化验废品等。生产现场不能“脏、乱、差”、设备不能“跑、冒、漏”、物料摆放要整齐。人流、物流要畅通，车间、库房物料堆放整齐，有明显的标识。,第二讲： 饲料生产企业审核要点,(三)、生产工艺与设备审核要点：工艺流程图要与申请书中设备名细表、现场一至。是否有粉碎、配料、混合、计量打包、除尘等设备，生产颗粒料的还应有制粒设备。混合机混合均匀度变异系数CV7%(看设备说明书)。,第二讲： 饲料生产企业审核要点,(四)人员审核要点：企业负责人要熟练掌握饲料方面的有关法律法规，饲料原料及饲料
10、产品基础知识，饲料生产及产品管理技术，养殖基础知识及市场情况。技术负责人要熟练掌握饲料、动物营养、饲料生产加等技术。质量负责人除要熟练掌握饲料及相关的法律法规外还要掌握生产过程中的质量控制、检化验等技术。生产负责人要掌握饲料加工工艺、设备方面的有知识，生产环节质量控制等(查证书)。特有工种必需有2名农业职能鉴定中心核发检化验人员上岗证(原件)。,第二讲： 饲料生产企业审核要点,(五)、质量检验审核要点：申请书中化验设备名称、型号要与现场一至。是否设立质检部门、是否有常规项目的检测仪器、设备。化验室占地总面积不低于40平方米。 (六)管理制度和程序控制审核要点：各项管理制度、文件管理制度、产品标
11、签、各类文件要归档装订成册。,第二讲： 饲料生产企业审核要点,1)有完善的法律法规并装订成册。自饲料和饲料添加剂管理条例发布实施以来，为规范我国饲料生产发挥了重要作用，为严格饲料企业市场准入提供了保障，使饲料生产更加有序，市场更加规范。 做为一个企业管理人员和技术人员应掌握了解“1个条例、6个管理办、6个公告、3个强制标准”等法律法规；具体是： 饲料和饲料添加剂管理条例；饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证管理办法； 饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文号管理办法； 新饲料和新饲料添加剂管理办法；,第二讲： 饲料生产企业审核要点,进口饲料和饲料添加剂登记管理办法；动物源性饲料产品安全管理办
12、法；饲料生产企业审查办法；饲料添加剂品种目录（2006） 农业部第658号公告；饲料药物添加剂使用规范农业部第1224号（原是168号）公告；禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录农业部第176号公告；食品动物禁用的兽药及其它化合物清单农业部第193号公告；兽药地方标准废止目录农业部第560号公告；关于防止疯牛病的公告 农业部第143号、144号公告；饲料卫生标准(GB13078-2001)；饲料标签标准(GB10648)；饲料中锌的允许量(NY929-2005)。,第二讲： 饲料生产企业审核要点,2)有完善的各项管理制度并要装订成册。一般企业必需制定岗位责任制度、生产管理制度、检验化验制
13、度、质量保证制度、安全卫生制度、产品留样观察制度、计量管理制度等七个制度，劳动保护规定和措施。下面将制定制度时涉及的主要内容列一提纲，此提纲仅供参考，具体内容各企业可根据实际情况进行增加。,第二讲： 饲料生产企业审核要点,1.岗位责任制：即各岗位的管理制度。包括管理岗位、生产岗位。具体要有总经理岗位责任制；财务部岗位责任制；销售部岗位责任制； 生产主任岗位责任制、投料工岗位责任制、粉碎工岗位责任制、维修工岗位责任制、包装工岗位责任制、电工岗位责任制、保管员岗位责任制；化验室主管岗位责任制；化验员岗位责任制；技术人员岗位责任制；保管人员岗位责任制等。 2.生产管理制度：包括工艺文件管理制度、饲料
14、配方设计和管理，设备管理制度、原料和产品管理制度、仓库管理制度等内容。 3.检验化验制度：包括化验员操作规程；原料的检验化验制度；成品的检验化验制度；化学药品及危险品管理制度。,第二讲： 饲料生产企业审核要点,4.质量保证制度包括质量管理部门的设立和职责，企业标准的制修订和管理、药物饲料添加剂使用规范、不合格产品的处理措施、标签制定、标准文本等管理 内容 5.安全卫生制度：包括消防措施、生产安全措施、车间和仓库管理等内容(生产安全指再生产过程中为了防止和消除伤亡事故和保护职工在生产过程中的安全，而采取的措施)。 6产品留样观察制度：包括原料留样、成品留样制度。具体内容是对不同品种的取样方法、数
15、量、取样时间、保存条件、保留时间、留样样品处理等。,第二讲： 饲料生产企业审核要点,7计量管理制度：包括计量器具的校验、检定周期、标识、维护保养使用人等内容 。 8.劳动保护规定和措施包括劳动保护配备、安全生产责任制、安全教育、检查监督等一系列制度。 3) 一般企业应有以下记录(内容仅供参考) 1精密仪器（分析天平、分光光度计等）使用记录内容包括：人员名称、日期、时间、使用状况等。,第二讲： 饲料生产企业审核要点,2原料接收记录内容包括：原料名称、时间、地点、数量、经手人等； 3成品检验记录内容包括产品名称、抽样时间、地点、批次、检验项目、标准值、检验结果、判定结果、化验员签字、复核签字、负责
16、人签字；,第二讲： 饲料生产企业审核要点,4检验报告（样本）内容包括产品名称、规格型号、批次、检验项目、产品执行标准、标准值、实测值、判定结果、化验员签字、复合员签字、领导签字等； 5留样观察记录（样本）内容包括：取样方法、数量、取样时间、保存条件、保留时间、留样样品处理等； 6生产过程程序和记录（样本）内容包括：投料、粉碎、配料、混合、液体添加、制粒、成品包装、出库单及经手人等；,第二讲： 饲料生产企业审核要点,7生产记录内容包括原料种类及数量、产品类别、生产日期、产品批次等； 8防止交叉污染的程序和记录（样本）内容包括如何处理储存、运输过程中的残留、料仓、加工设备中残留等； *9药物饲料添加剂接收和使用程序和记录（样本）内容包括：产品名称、生产厂家、产品许可证号、产品批准文号、批次、购进时间、数量、经手人等；,第二讲： 饲料生产企业审核要点,*10兼产反刍动物饲料的企业，应有动物源性饲料的接收和使用程序和记录。内容包括：动物
