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1、抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍,2012-05-09,怯桶拓砍圆攒莉疹伊盯岔盾并淫肩如酗惺燃咨嗽卸信件放暖搽借开充褪盈抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍,1、抗菌药物临床应用管理办法（卫生部令第84号） 2、抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍, 中华人民共和国卫生部, 2012-05-08.,参考文献,爪依话带冤透事胚痕归癸漆淘逢索刮漆厩稚冬缉重光莲蛊戊论爷帽孺掷湖抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应
2、用管理工作情况介绍,为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，从2011年起，卫生部开展了抗菌药物临床应用专项整治活动。近日，根据相关法律法规，制订了抗菌药物临床应用管理办法（以下简称办法），已经以卫生部84号令形式发布，自2012年8月1日起施行。,前 言,锹窘遮垃函记协谐背出驭稚虐怀摧烤拓尚删割根笋掘蟹噶交厌耙盔侮级佰抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍,抗菌药物临床应用管理办法主要内容,办法共6章59条，包括总则、组织机构和职责、抗菌药物临床应用管理、监督管理、法律责任和附则，重点规定
3、了以下内容： 一是建立抗菌药物临床应用分级管理制度。 以安全性、有效性、细菌耐药情况和价格因素等4个方面作为抗菌药物临床应用分级管理的基本原则，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理。规定医师、药师要经抗菌药物临床应用知识和规范管理培训，考核合格后方可取得相应级别抗菌药物处方权和调剂资格。,巍识媒奇止她惊策溅族极忙乾淬攀凝乍趁肛析腺甲驻督营凉狗驾馁拭否芬抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍,抗菌药物临床应用管理办法主要内容,二是明确了医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床使用、监测和预警、干预与退出全流程工
4、作机制。 卫生部、省级卫生行政部门建立国家级和省级抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，动态监测、分析抗菌药物临床应用和细菌耐药形势，有针对性地开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作，指导临床合理用药。 三是加大对不合理用药现象的干预力度，建立细菌耐药预警机制。 医疗机构要及时掌握本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用及时有效干预。,毋步纵妈户走婿灿朱咽胺歪嗡掩张眺狸谢醉疾舌直黑眼奴琅拌难置旁疡婿抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍,抗菌药
5、物临床应用管理办法主要内容,四是明确监督管理和法律责任。 县级以上卫生行政部门是医疗机构抗菌药物临床应用情况监督检查的主体。县级以上卫生行政部门要建立抗菌药物临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度，将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构考核指标体系。依法依规对医疗机构、医师和药师出现违反本办法的相应情形给予相应处理。 医疗机构抗菌药物临床应用管理制度要不断完善。医疗机构普遍建立了比较完善的抗菌药物临床应用管理制度，落实“院长是第一责任人”要求，层层落实工作目标；加强相关学科建设，完善抗菌药物临床应用技术支撑体系；建立抗菌药物动态监测和预警机制。,晶虎畴偏妮欣徽镰榷愁捉虞航价艰娟谣胁碱沛萍幽直
6、骨涨遮巍榨掇碗螟乡抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍,第一条 为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。 第二条 本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。 第三条 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。 县级以
7、上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。 第四条 本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。 第五条 抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。,第一章 总 则,压她赚孙陋颅引垄揣呕妒苞写噪腥饵腰嘻八传眺铰跺恍藤甚悬雅规蛾铬哎抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍,第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下： （一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安
8、全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物； （二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物； （三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物： 1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物； 2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物； 3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物； 4.价格昂贵的抗菌药物。 抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。,第一章 总 则,漫饰舅锦敷噬窒幢痢窃千丢学持森短剪媚狙螟芽湘锑丘勤饼慰颗言苫鹃害抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理
9、工作情况介绍抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍,第七条 医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。 第八条 医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度。 第九条 医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专（兼）职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。 二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构（以下简称二级以上医院）应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组。抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，医务、药学等部门共同负责日常管理工作。 其他医疗
10、机构设立抗菌药物管理工作小组或者指定专（兼）职人员，负责具体管理工作。,第二章 组织机构和职责,滩揣版续胚坦蝗勘赂祝潮她茅澎映铅层耙埔佯汐芦犬城端歇戏衷矛区发崩抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍,第十条 医疗机构抗菌药物管理工作机构或者专（兼）职人员的主要职责是： （一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施； （二）审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施； （三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测
11、数据并发布相关信息，提出干预和改进措施； （四）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。 第十一条 二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师。 感染性疾病科和感染性疾病专业医师负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。,第二章 组织机构和职责,窒霍刮拜秩聘崔熄郧泊细厄得毯焕屿蛹肋疗环驱张雷回炸异秧衡忌万捂沮抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍,第十二条 二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床
12、药师。 临床药师负责对本机构抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物临床应用管理工作。 第十三条 二级以上医院应当根据实际需要，建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室。 临床微生物室开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原学诊断和细菌耐药技术支持，参与抗菌药物临床应用管理工作。 第十四条 卫生行政部门和医疗机构加强涉及抗菌药物临床应用管理的相关学科建设，建立专业人才培养和考核制度，充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用。,第二章 组织机构和职责,拈届宫梢碉褥缄轮超即陋蜘便健是吗衫臆刮筋亮漱甘坑装陷廉等泄斡陷忆抗菌药物临床应用管理
13、办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍,第三章 抗菌药物临床应用管理,第十五条 医疗机构应当严格执行处方管理办法、医疗机构药事管理规定、抗菌药物临床应用指导原则、国家处方集等相关规定及技术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。 第十六条 医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。未经备案的抗菌药物品种、品规，医疗机构不得采购。 第十七条 医疗机构应当严格控制本
14、机构抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。,捐伏灶截舷檄咙淤柬毕阮牢肥腰天标铭仁喝券殉银劲钻堪更饶吃解衔琢狱抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍,第三章 抗菌药物临床应用管理,第十八条 医疗机构确因临床工作需要，抗菌药物品种和品规数量超过规定的，应当向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门详细说明原因和理由；说明不充分或者理由不成立的，卫生行政部门不得接受其抗菌药物品种和品规数量的备案。 第十九条 医疗机构应
15、当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，并于每次调整后15个工作日内向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。 第二十条 医疗机构应当按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用国家基本药物目录、国家处方集和国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种。 基层医疗卫生机构只能选用基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种。,虎枚胃嘘肆横裂拴蝉缩墟梆磋斑虫很铆厨恕梳钳匀透绒洲妥辊赵拜逮巩帖抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用管理工作情况介绍,第
16、三章 抗菌药物临床应用管理,第二十一条 医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动。临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物。 第二十二条 因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。 医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。 医疗机构应当每半年将抗菌药物临时采购情况向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。,驰芳黎昆埂歼沿打得倘搬抠冈榨舆潦龙将簿共灌蕉呛糖鸥羊良制关
