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1、第三节 GMP与药厂总体规划,一、厂址选择 应在大气含尘、含菌浓度低、无有害气体、自然环境好的区域。（见教材第23页表2-6、2-7） 应远离码头、铁路、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、仓贮、堆场等严重空气污染、水质污染、振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染区时，则应位于其最大频率风向的上风侧，或全年最小频率风向的下风侧。 交通便利，通讯方便：因为药厂运输较频繁，要在市场中寻求生存发展。 确保水、电、汽的供给：充足良好的水源、电源。 应有长远发展的余地，要节约用地，珍惜土地。 选厂址时应考虑防洪。必须高于当地最高洪水位0.5m以上。,二、总体规划 1.厂区划分和组成,厂
2、区可按不同方式划分。如按功能可划分为生产区、辅助区、动力区、仓库区、厂前区等。总的说来一般药厂由以下几个部分组成。,（1）主要生产车间（原料、制剂等） （2）辅助生产车间（机修、仪表等） （3）仓库（原料、成品库） （4）动力（锅炉房、空压站、变电所、配电间、冷冻站）,（5）公用工程（水塔、冷却塔、泵房、消防设施等） （6）环保设施（污水处理、绿化等） （7）全厂性管理设施和生活设施（厂部办公楼， 中央化验室，研究所、计量站、食堂、医务所等） （8）运输道路（车库、道路等）,上海东方制药厂总图,2. 总体布置,规范第八条指出生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理、不得相互妨碍。根据这个规定，
3、结合厂区的地形，地质、气象、卫生、安全防火、施工等要求，在进行制剂厂区总平面布置时应考虑以下原则和要求。,（1）厂区规划要符合本地总体规划要求。 （2）厂区进出口及主要道路应贯彻人流与货流分开的原则。 洁净厂房周围，道路面层应选用整体性好，发尘少的材料。 （3）厂区按行政、生产、辅助和生活等划区布局。 （4）行政、生活区应位于厂前区，并处于夏季最小频率风向 的下风侧。,上海汉殷制药厂总图,（5）厂区中心布置主要生产区，而将辅助车间布置在它的 附近。生产性质相类似或工艺流程相联系的车间要靠近或集 中布置 。,（6）洁净厂房应布置在厂区内环境清洁，人物流交叉又少的地方。并位于最大频率风向的上风侧，
4、与市政主干道不宜少于50m。原料药生产区应置于制剂生产区的下风侧，青霉素类生产厂房的设置应考虑防止与其它产品的交叉污染。,（7）运输量大的车间、仓库、堆场等布置在货运出入口及主干道附近，避免人、货流交叉污染。,（8）动力设施应接近负荷量大的车间，三废处理、锅炉房等严重污染的区域应置于厂区的最大频率风向的下风侧。变电所的位置考虑电力线引入厂区的便利。,（9）危险品库应设于厂区安全位置，并有防冻、降温、消防措施。麻醉药品和剧毒药品应设专用仓库，并有防盗措施。 （10）动物房应设于僻静处，并有专用的排污与空调设施。 （11）洁净厂房周围应绿化，尽量减少厂区的露土面积，一般制剂厂的绿化面积在30%以上
5、，铺植草坪，不宜种花。表2-8 （12）厂区应设消防通道，医药洁净厂房宜设置环形消防车道。如有困难可沿厂房的两个长边设置消防车道。,图形讲解：,厂前区 无菌生 非无菌 原料车间 锅炉房 污水站 产车间 生产车间,上风侧,下风侧,海正药业,汇仁集团,芜湖凤凰松药业,合肥利民药业,3. 总图管线综合布置,管线敷设方式,（1）直埋地下敷设：适宜于有压力或自流管，特别对有防冻要求的管线多采用此方式。 优点：施工简单 缺点：检修不便，占地较多 埋设顺序一般从建筑物基础外缘向道路由浅至深埋设，如电 讯、电缆、电力电缆、热力管道，压缩空气管道、煤气管道、上水管道，污水管道，雨水管道等。,埋设深度与防冻、防压
6、有关。 水平间距根据施工、检修及管线间的影响、腐蚀、安 全等决定,（2）地沟敷设 优点：地沟敷设管路隐蔽，不占用空间，不影响厂区美观；与直埋敷设相比，管线的安装、检修较为方便。 缺点：修建费用高、管路安装、检修不如架空敷设方便；一般不适用于输送有腐蚀性及有爆炸性危险介质的管路； 有些管线不能同沟敷设见表2-9所示；不适宜于地下水位高的地区。 地沟的型式一般分为以下三种。,通行地沟 即人可站立在其中进行管路安装、检修的地沟，适用于管道数量多、地下水位不高、管路和阀门需常检修的情况。最小不应低于1.8m。沟内通道宽度不小于0.6m。盖板一般不需经常开启，每隔一定的间距必须设置人孔、管道膨胀节。疏水
7、点、排水点以及地沟排水点附近也需设置人孔， 不通行地沟 即人不能站在其中进行管路安装、检修的地沟，这种地沟适用于管道数量较少、管路不常检修的情况。一般地沟内的净高0.71.2m，绝大部分盖板必须是可开启式的。 半通行地沟 介于可通行和不通行之间的地沟，这种地沟适用于管道数量较多、地下水位较浅、管路需常检修、位于不经常通行的地点。半通行地沟的净高一般小于1.6m。,地沟设计的一般要求,沟底应有不小于2的纵向坡度，必要时需设置排水沟，在最低处设置排水管。 地沟穿越道路时，对于通行地沟和半通行地沟，其穿越道路部分的盖板可不用开启，不宜直接用地沟盖板充当道路面。对于不通行地沟，其穿越道路部分的盖板必须
8、是可开启的，地沟盖板是作为道路面的部分，应考虑荷载。 地沟主干线应尽量沿道路走向并靠近道路单边设置。地沟转向以90度直角为宜，并尽量做到以最短距离实现最佳功能。 敷设于地沟内的管道应尽量采用焊接连接，采用波纹管膨胀节来解决管道热力补偿问题。,（3）架空敷设 将管线架空于管线支架或管廊上 。 低支架 22.5m 中支架 2.53m 高支架 4.56m 优点：维修方便，节约投资，除消防上水、生产污水及雨水下水管外均能架空敷设。,4. 管线综合布置原则,（1）管线布置应使管线之间及与建筑物之间在总图布置上 相协调。 （2）管线布置应短捷、顺直、适当集中，并与建筑物、道路的辅线相平行。 （3）干管宜布置在主要用户及支管较多的一边。 （4）尽量减少管线间及与道路的交叉。当必须交叉时，宜成直角交叉。 （5）管线应避开露天堆场及建、构筑物扩建用地。 （6）架空管道跨越道路时离地面应有足够的垂直净距。 （大于4.5m） （7）地下管道不宜重叠埋设。 （8）应尽可能将几种管线同沟或同架敷设，注意管线间相互 影响，如煤气管与电力电缆。,点击进入下一节,
