iso90002008标准学习

《iso90002008标准学习》由会员分享，可在线阅读，更多相关《iso90002008标准学习（161页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、ISO9000:2008 标 准 学 习 讲解人: 陆佐东,质上顾问 Emmil: zuodong-,课程介绍,ISO/9000标准的概论 ISO/9000族标准的产生背景 IS0/9000族标准的理解和应用 八项质量管理原则 ISO/900O:2008质量管理体系 要求,质上顾问 Emmil: zuodong-,ISO/9000标准的概论,随着集团化、地区化、全球化经济的发展，市场竟争日趋激烈，顾客对质量的期望值越来越高，每个组织均想在争夺市场的同时采用一种既能满足顾客和其他相关方的需求，又能持续改进其业绩的管理体系，从而使组织获得成功。在这方面，质量已成为市场竟争的焦点。 另外促成ISO

2、9000标准的诞生和完善还有下列原因：有关保护消费者权益的法律规定了严格的产品责任；国际贸易需要关于质量的共同语言和“游戏”规则；军工行业和一些民用的涉及安全责任重大的产品行业，如：锅炉、核工业、汽车等，均已制定了相应的质量保证标准。 英国质量保证标准 BS5750和美国标准 ANSI/ASQC Z1.15质量体系通则等相继问世。,质上顾问 Emmil: zuodong-,国际标准化组织（ISO）看到了此种情况，故在1979年在 ISO 组织内成立了一个“质量管理和质量保证技术委员会（简称 TC176）”，负责制定一套全世界统一的质量管理和质量保证标准（后来称为 ISO9000族）。在 198

3、6年推出了术语标准，1987年推出了 ISO9000质量管理和质量保证系列标准，并于 1994、2000年进行了两次大的修订。 随着 ISO9000 族的推出，对推动质量管理、实现质量目标、消除贸易壁垒、提高产品质量和顾客满意程度产生了积极影响，得到全世界普遍关注和采用。目前已被全世界150多个国家和地区共同采用为国家标准和地区标准，广泛应用于工业、经济、服务和政府管理等领域。,质上顾问 Emmil:zuodong-,2008版 GB/19000族标准的产生背景,1）ISO 9000族标准的背景（西方的背景） 西方人强调法制观念 立法 法制 执行 监督 举例：（行车红绿灯、广东大洋湾核电站）

4、2） ISO 9000标准是企业的商业行为,质上顾问 Emmil: zuodong-,直接商业行为（指有否认证证书） 间接商业行为（指企业有否质量保证） 3）ISO 9000标准的基本思路 基准 符合 纠正措施 基准 文件化 可操作性 要经过审批（西方国家不喜欢盖章） 要处在更改控制中,商业行为,质上顾问 Emmil: zuodong-,符合 确定验证点（那些过程、那些尺寸要验证） 确定验证要求 要经过审批 要为验证创造必要的条件（例图样上标明技术要求） 合格 记录 不合格 对不合格的处置,质上顾问 Emmil: zuodong-,纠正措施 防止再发生 P 分析原因 D 制定实施，纠正措施计划

5、 C 验证效果 A 文件更改（持续改进） P 计划阶段: 找出存在问题，通过分析制定改进目标，确定达到目标。 D 实施阶段： 按照制定的计划要求去做。 C 检查阶段： 检查、验证执行的效果。 A 处理阶段： 把成功的经验加以肯定，制定成标准、程序、制度巩固 成绩，克服缺点。,质上顾问 Emmil: zuodong-,质量管理体系标准产生的条件与背景,1. 适应了组织加强质量管理的需要； 2. 是质量管理理论与实践相结合的产物； 3. 是贸易过程中评价供方质量管理体系的依据。,质上顾问 Emmil:zuodong-,IS09000族标准的理解和应用,1.质量管理体系内核员预备知识 2.组织建立和

6、实施质量管理体系必备知识 3.是评价供方质量管理体系的依据,理解标准是关键,质上顾问 Emmil: zuodong-,什么是ISO 9000族标准,ISO:International Organization for Standardization 国际标准化组织 ISOTC176：质量管理与质量保证技术委员会 由ISOTC176制定所有国际标准,质上顾问 Emmil: zuodong-,ISO 9000的产生和发展,经济发展市场竞争的需要,ISOTC176负责制定标准,1987年版,100多个国家采用,第一次修订：1994局部修订 第二次修订：2000全面修订,第三次修订: 2005-200

7、9澄清注解,IS09000族标准的构成,2000版IS09000族标准由下列文件组成： 1、核心标准：ISO9000、ISO9001、 IS9004、ISO19011 2、一般标准：ISO10012： 3、技术报告；TR 4、小册子。,质上顾问 Emmil: zuodong-,第二章 ISO9000族2000版,ISO9000 基础和术语,2005修订,ISO9004 可持续性管理 一种质量管理方法,ISO9001 要求,ISO19011质量/环境管理体系审核指南,2009修订,2008修订,ISO9000：2005改动内容,ISO9000：2005新版本于2005年月29日公布。在2006年

8、3月取代ISO 9000：2000。国际标准化组织（ISO）发布ISO 9000:2005新版本标准，对质量管理体系定义术语词作了新的描述与编辑，加强了应用关键词解释的统一。 ISO 9000:2005，质量管理体系的基本原理如ISO 9000：2000版标准所述，未做任何改变。 只是增加了一些定义（共84条），对解释的条款的内容已做了进一步扩充。例如:技术专家，要求，能力，合同，审核员，审核组，审核计划和审核范围等。,16,ISO9001:2008版的修订,新版标准修订主要包括三种方式； 一是标准中新增加或修订部分词语，使标准更容易理解； 二是对部分标准内容文字描述形式进行了调整，使层次更加

9、清晰，文字更加合理； 三是某些标准条款新增注释，使标准更加清晰和完整，易于理解。,ISO9001:2008版,ISO9001:2008版质量管理体系要求标准已于2008年12月15日正式发布；中国国家标准GB/T 19001-2008 也已发布并于2009 年3 月1 日实施。 ISO（国际标准组织）和IAF（国际认可论坛）已就实施计划达成协议以确保ISO9001:2008认可认证的顺利转换，联合发布令规定：ISO9001:2008出版一年后，所有的获认可的认证（新认证或者再认证）都应依据ISO9001:2008。（译注：即ISO9001:2008出版一年后，不再受理ISO9001:2000的

10、带认可标识的认证或再认证申请。） ISO9001:2008由ISO出版二十四个月后，所有依据ISO9001:2000的认证都不再有效。,ISO9001:2008版的修订,新版标准修订主要包括三种方式； 一是标准中新增加或修订部分词语，使标准更容易理解； 二是对部分标准内容文字描述形式进行了调整，使层次更加清晰，文字更加合理； 三是某些标准条款新增注释，使标准更加清晰和完整，易于理解。,ISO9000族核心标准,ISO9000：2000 质量管理体系 基础和术语； a) 质量管理原则（八项） b) 质量管理体系基础（12条） c) 术语和定义 ISO9001：2000 质量管理体系要求； 顾客

11、ISO9004：2000 质量管理体系业绩改进指南； 顾客+相关方 ISO19011：2002 质量/环境管理体系审核指南。 质量+环境的审核,（84个）,EMS环境,QMS质量,OHSMS安全,ISO9000标准与其他管理标准,ISO9001标准的特点,以八项质量管理原则为标准的理论基础上，与当代质量管理趋向一致； 通用性强，适用于各行业、种类型产品的使用和需要； 适度简化； 突出质量管理体系的有效性； 与其他管理工作体系的相容性,22,标准,企业,管理手册,程序文件,其他文件,贯标的过程,管理 评审,内部 审核,质上顾问 Emmil:zuodong-,八项质量管理原则,是当代质量管理最基本

12、、最通用的一般性规律（基本原则） 是ISO9000族标准的理论基础 八项质量管理原则是： 以顾客为关注焦点； 领导作用； 全员参与； 过程方法； 管理的系统方法； 持续改进； 基于事实的决策方法； 互利的供方关系。,技术决定了企业的成败 管理决定了企业的赢亏,质上顾问 Emmil:zuodong-,一.以顾客为关注焦点,ISO 9000：2008作为质量管理的第一个基本原则，提出： 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。,顾客需求,产品,原料,钱,识别、理解,监视、控制,体现条款：7.2.1 5.2 5.3 5.4.2 7.1 8.2.1 8.

13、4 8.5.1,质上顾问 Emmil:zuodong-,1.1 以顾客为关注焦点的理念 在我国关于顾客的许多至理名言已众所周知，如“顾客是上帝”、 “顾客永远是对的”等，但真正做到这些的企业则是风毛麟角。探究其原因，大多数企业对“顾客是上帝”的内涵理解得比较肤浅，对怎样才赢得顾客，缺乏较全面，系统的了解。 以顾客为关注焦点源于现代的质量理念，即判断产品质量的唯一标准就是让顾客满意。因为市场竟争所遵循的基本规律是：只有充分识别顾客的需求和期望并通过有效的运作使其得到满足，甚至是超值的满足，才能最终赢得顾客，从而赢得市场。 应当指出：需求和期望虽有紧密联系，但属于两个层次，需求是明确的、基本的，期

14、望则是高层次的期待与希望，如：更完善的服务、更高的产品可靠性等。 产品质量的好坏最终要由用户来评价。顾客评价主要来自对产品的性能价格比和服务的感受。因此，顾客是市场的焦点，理解顾客当前和未来的需求并予以充分满足（乃至超过），才能赢得顾客、占领市场。,质上顾问 Emmil:zuodong-,二.领导作用,ISO9000：2008中的领导作用原则是指： 领导者确立本组织的宗旨和方向。他们 应当创造并保持使员工能充分参与实现组织 目标的内部环境。,质量方针、目标,企业文化建设,质上顾问 Emmil:zuodong-,2.1 领导作用的理念 这里讲的领导作用，主要是针对最高管理者的。对于其他各层管理者

15、，在自已管辖的范围内，也应发挥相应的作用。 在质量管理界有一句格言：质量管理责任“二八”开。即发生质量问题的责任 80% 应由管理者来承担。只要管理者参与并发挥作用，80% 的问题都有可以通过改进管理来解决。常言道：火车跑得快，全靠车头带。领导就犹如一个组织的“火车头”。在我国推行TQC时就总结了TQC实质上是“头QC”，形象地描述了一把手在质量中的并键作用。长期以来，我国各级政府历来强调企业一把手亲自找质量，如提出：“厂长是产品质量的第一责任人”；要求厂长“亲自领导质量管理和检验部门”；“亲自过问重大质量问题及顾客投诉”；“亲自主持质量例会”， “多次产品质量监督抽查不合格，厂长就地免职”等， 这些明确的规定和要求不可谓不明确，不可谓不多。甚至在“产品质量法”中，也明确