《复方甘草酸苷胶囊》ppt课件

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1、,治疗慢性肝病,改善肝功能异常,治疗湿疹皮肤炎斑秃。,四大保证,鹤立鸡群,【一】全国仅有两家生产; 【二】属于国家医保乙类; 【三】最佳肝保护剂:慢性乙型肝炎防治指南推荐药物;国际公认、疗效确切、临床首选;作用最全面的放、化疗保护剂;有效降低肝硬化、肝癌发生率。 【四】皮科常规用药:30年欧洲日本应用,安全高效;替代激素治疗,副作用低;治疗皮肤宿疾,疗效显著;儿童也可以使用,安全性高。,【药理毒理】,药理作用,1.抗炎症作用 (1)抗过敏作用:甘草酸苷具有抑制兔的局部过敏反应(Arthus Phenomenon)及抑制施瓦茨曼现象(Shwartzman Phenomenon)等抗过敏作用。对皮

2、质激素,有增强激素的抑制应激反应作用,拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。 (2)对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用 甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶磷脂酶A2(phospholipase A2)结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶(lipoxygenase)结合,选择性地阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。,2.免疫调节作用: 甘草酸苷在体外试验(in vitro)具有以下免疫调节作用:(1)对T细胞活化的调节作用; (2)对干扰素的诱导作用; (3)活化NK细胞作用;(4)促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。 3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用 在in v

3、itro初代培养的大白鼠肝细胞系,甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。 4.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用 在小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染实验中,给与甘草酸苷可延长其生存日数;在兔的牛痘病毒(Vaccinia virus)发痘阻止实验中,有阻止发痘作用;在体外实验系,也观察到了抑制疱疹病毒等的增殖作用,以及对病毒的灭活作用。 有报导甘氨酸及蛋氨酸,可以抑制给大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和钠排泄减少。,(二) 非临床毒理研究 急性毒性 给大白鼠口服本品每公斤体重12g(48粒),未见死亡例,因此无法算出LD50。LD5012g(48粒)。,(三) 临床应用 慢性肝炎的双盲比较试

4、验 对日本国内19个医疗机构的224例慢性肝炎患者实施了双盲检验比较试验,使用该制剂每日9粒,连续12周口服,其结果见下表:用药组比安慰剂组在功能上有明显的统计学意义的改善。,1.人体内药代动力学,(1)血中浓度 正常人口服本剂4粒 (含甘草酸苷100mg)时, 虽然血中甘草酸苷浓 度尚未获得准确的误差 范围,但是有资料表明甘 草酸苷加水分解物甘草次 酸在给药后血中浓度出现 2次高峰,第一次在用药后 1-4小时间出现,第二次在 10-24小时间出现。,(2)尿中排泄,正常人口服本制剂10小时 内尿中未检出甘草酸苷及 甘草次酸,2.动物体内药代动力学(参考),分布: 给小白鼠口服3H-甘草酸苷,

5、10分钟后摘取脏器,可以见到所有的脏器都含有甘草酸苷,分布最多的脏器是:肝脏,在给药后2小时达最高值, 3H-甘草酸苷值为2.8%,其次分布顺序为: 肺肾心脏肾上腺,吸收:给小白鼠口服3H-甘草酸苷, 1小时后血中浓度达最高值,以后缓 慢减少,6小时后减至最高值的59%; 12小时后血中浓度再度升高,以后又 逐渐下降。,慢性肝炎的双盲比较试验 对日本国内19个医疗机构的224例慢性肝炎患者实施了双盲检验比较试验,使用该制剂每日9粒,连续12周口服,其结果见下表:用药组比安慰剂组在功能上有明显的统计学意义的改善。,合并用药时需注意,25mg*40 64.00元/盒,个体化用药说明,【禁 忌】(以

6、下患者不宜给药) 1.醛固酮症患者,肌病患者,低血钾症患者(可加重低血钾症和高血压症)。 2.有血氨升高倾向的末期肝硬化患者(该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成,而使对氨的处理能力低下)。,【注意事项】 1.慎重给药 对高龄患者应慎重给药(高龄患者低血钾症发生率高)(参照老年用药)。 2.一般注意事项 由于该制剂中含有甘草酸苷,所以与含其它甘草制剂并用时,可增加体内甘草酸苷含量,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。,【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女,应在权衡治疗利大于弊后慎重用药。 【儿童用药】 小儿1次1粒,1日3次,饭后口服 【老年用药】 基于临床应用经验,高龄者有易发低血钾不良反应倾向,因此需在密切观察基础上,慎重给药。,谢谢,THANK,

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