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1、各大系統簡介,2,各大系統簡介,2. ISO 14000：2004年版,3. ISO 14064：2006年版,4. PAS 2050：2008年版,5. OHSAS 18000：2007年版,6. ISO 13485：2003年版,1. ISO 90002008年版,3,各大系統簡介,8. SA 8000：2008年版,9. ISO 22000：2005年版,10. PAS 220：2008年版,11. FSSC 22000,12. BRC：2005年版,7. ISO / TS 16949：2009年版,4,各大系統簡介,14. GGAP,15. API,16. BLC,17. IEC QC
2、080000,13. MSC,18. CE Mark,5,各大系統簡介,20. WEEE,19. RoHS,6,ISO 9000 品質管理系統 Quality management systems（QMS） 1.1 ISO：國際標準化組織（International organization for standardization）成立於1947年2月23日，總部設於瑞士日內瓦，推動和協調國際標準化工作，及促進國際貿易的發展。在ISO理事會批准成為國際標準之前，需經至少75%會員團体投票通過，並且每五年檢討標準一次。,1. ISO 90012008年版,7,1.2 ISO/TC 176： IS
3、O組織下屬的品質管理和品質保證技術委員會，成立於1979年。 1.3 ISO 9000系列標準： 指由ISO/TC 176技術委員會制定的所有國際標準，此概念於1994年提出。,1. ISO 90012008年版,8,1.4 核心標準： ISO 90002005品質管理系統-基本原理與詞彙 ISO 90012008品質管理系統-系統要求（條文）-作為認證用 ISO 90042009品質管理系統-績效改善指導綱要 ISO 190112002品質和（或）環境管理系統審核指南,1. ISO 90012008年版,9,ISO 9000系列的組成,1. ISO 90012008年版,10,顧客和其他相關
4、方,顧客和其他相關方,4. 品質管理系統,5.管理責任,7.產品實現,6.資源管理,8.量測、分析、改善,要求,滿意,品質管理系統之持續改善,產品,品質管理流程（过程）模式,11,2. ISO 14000：2004年版,ISO 14000 環境管理系統 Environment management system（EMS） 1.1 ISO 14000（依英國BS 7750標準為基礎制定） 1.2 ISO/TC 207 ： ISO 14000系列環境管理標準則是由TC 207技術委員會（Technical Committee；簡稱TC 207）所研擬制定。,12,1.3 核心標準： ISO 140
5、012004環境管理系統 要求與使用指導書（條文） -作為認證用 ISO 140042004環境管理系統 原則，系統與支援技術指導書 ISO 190112002品質和（或）環境管理系統審核指南,2. ISO 14000：2004年版,13,ISO 14000系列的組成,2. ISO 14000：2004年版,14,15,ISO 14064 溫室氣體 Greenhouse Gas（GHG） 1.1 ISO 14000（依英國BS 7750標準為基礎制定） 1.2 ISO/TC 207 ： ISO 14000系列環境管理標準則是由TC 207技術委員會（Technical Committee；簡稱
6、TC 207）所研擬制定。,3. ISO 14064：2006年版,16,1.3 溫室氣體（GHG Greenhouse Gas） 指任何會吸收和釋放紅外線輻射並存在大氣中的氣體。京都議定書中控制的6種溫室氣體為： 二氧化碳（CO2）、 甲烷（CH4）、 氧化亞氮（N2O） 、 氫氟碳化合物（HFCs） 、 全氟碳化合物（PFCs） 、 六氟化硫（SF6）。,3. ISO 14064：2006年版,17,1.4 核心標準： ISO 14064 -1：組織層次上對溫室氣體排放和清除的量化與報告的規範及指南（條文） -作為認證用 ISO 14064 -2：專案層次上對溫室氣體減排或清除增加的量化、
7、監測和報告的規範及指南 ISO 14064 -3：溫室氣體聲明審定與核查的規範及指南,3. ISO 14064：2006年版,18,1.5 氣候變化是未來世界各國、政府部門、經濟領域和公眾所面臨的最大挑戰之一，它對人 身健康和自然界都會帶來影響，並可能導致資源的使用、生產和其他經濟活動的方式發生巨 大變化。為此，人們正在國際、區域、國家和地方等各個層次上制定措施並採取行動，以限 制大氣層中的溫室氣體（以下簡稱 GHG）濃度。這些措施和行動有賴於對 GHG 排放和（或） 清除進行量化、監測、報告和核查。,3. ISO 14064：2006年版,19,1.6 ISO 14064 第一部分詳細規定了
8、在組織（或公司）層次上 GHG 清單的設計、制定、管理和報告的原則和要求，包括確定 GHG 排放邊界、量化 GHG 的排放 和清除以及識別公司改善 GHG 管理具體措施或活動等方面的要求。此外，標準還包括對 清單的品質管制、報告、內部審核、組織在核查活動中的職責等方面的要求和指導。,3. ISO 14064：2006年版,20,1.7 ISO 14064 第二部分針對專門用來減少 GHG 排放或增加 GHG 清除的項目（或基於項 目的活動）。它包括確定項目的基準線情景及對照基準線情景進行監測、量化和報告的原則 和要求，並提供進行 GHG 專案審定和核查的基礎。,3. ISO 14064：200
9、6年版,21,1.8 ISO 14064 第三部分詳細規定了 GHG 排放清單核查及 GHG 專案審定或核查的原則和 要求，說明了 GHG 的審定和核查過程，並規定了其具體內容，如審定或核查的計畫、評價 程式以及對組織或專案的 GHG 聲明評估等。組織或獨立機構可根據該標準對 GHG 聲明進 行審定或核查。,3. ISO 14064：2006年版,22,ISO 1 4 0 6 4 三個部分之間的關係,3. ISO 14064：2006年版,23,4. PAS 2050：2008年版,PAS 2050 碳足跡驗證 CFP（Carbon Footprint） 1.1 公開且可獲的的標準PAS（Pu
10、blicly Available Specification）。 氣候變遷與溫室效應問題被認為是未來數十年間，國家、政府、企業及民眾所要面臨的最大挑戰，隨著溫室氣體管理的逐漸落實，碳足跡（Carbon Footprint）資訊揭露的重要性將更加突顯。,24,1.2 何謂碳足跡（Carbon Footprint）? 碳足跡用以量化製程、製程系統或產品系統溫室氣體排放的參數，以表現它們對氣候變遷的貢獻。,4. PAS 2050：2008年版,25,1.2 何謂碳足跡（Carbon Footprint）? 生命週期從原料取得或自然資源之產生至生命結束 的最終處置，有關該系統中連續與互相連結的期程。,
11、4. PAS 2050：2008年版,26,1.3 產品碳足跡（Product Carbon Footprint） 產品碳足跡商品或服務由原料取得、製造、配送銷售、使用及廢棄回收等生命週期各階段產生之溫室氣體排放量，經 換算為二氧化碳當量之總和。,4. PAS 2050：2008年版,27,1.3 產品碳足跡（Product Carbon Footprint）,4. PAS 2050：2008年版,28,5. OHSAS 18000：2007年版,OHSAS 18000 職業健康與安全管理系統要求 Occupational Health and Safety Assessment Series
12、（OHSAS） 1.1 OHSAS 18001是由英國標準協會（BSI），挪威船級社（DNV）瑞士通用驗證集團（SGS GROUP）等13個組織提出了職業安全衛生評價系列（OHSAS）標準，在1999年發展出來的OHSAS系統標準，管理模式是與ISO14001的PDCA相同，簡單易明,亦可與ISO14001結合。,29,1.2 核心標準： OHSAS 18001：職業健康與安全管理系統要求 （條文） -作為認證用 OHSAS18002：職業健康與安全管理系統- OHSAS18001实施指南,5. OHSAS 18000：2007年版,30,OHSAS職業健康與安全管理系統模式示意圖,5. OH
13、SAS 18000：2007年版,31,6. ISO 13485：2007年版,ISO 13485 醫療器材品質管理系統 1.1 由國際標準化組織制訂的醫療器械行業品質管理標準。具體內容由ISO/TC210 技術委員會起草，各成員國派代表參與討論修訂。 1.2 ISO 13485醫療器械 品質管理系統 用於法規的要求（條文） -作為認證用,32,7. ISO / TS 16949：2009年版,技術規範 Technical Specification（TS） 1.1 ISO/TS16949由國際汽車工業特別推動小組（International Automotive Task Force, IA
14、TF）, ISO/TC 176品質管制和品質保證委員會的支持下制定的。 1.2 品質管理系統-汽車生產件及相關服務件組織應用ISO 9001：2008的特殊要求（條文） -作為認證用,33,1.3 五大技術手冊 APQP（Advanced Product Quality Planning） 產品品質先期策劃 FMEA（Failure Mode and Effect Analysis） 失效模式與效應分析 MSA（Measurement System Analysis） 測量系統分析 PPAP（Production Part Approval Process） 生產件批准程序 SPC（Stati
15、stical Process Control） 統計過程控制,7. ISO / TS 16949：2009年版,34,流程導向之模式,7. ISO / TS 16949：2009年版,35,8. SA 8000：2008年版,SA 8000 社會責任 Social Accountability（S A） 1.1 SAI（Social Accountability International 社會責任國際）技術委員會（來自 11 個國家的 20 個大型商業機構、非政府組織、工會、人權及兒童組織、學術團契、會計師事務所及認証機構）負責起草社會責任國際標準。 1.2 SA 8000（條文） -作為認
16、證用,36,9. ISO 22000：2005年版,ISO 22000 食品安全管理系統 Food Safety Management System（FSMS） 1.1 IS0 22000是由ISO/TC34農產食品技術委員會制定的一套專用於食品鏈內的食品安全管理系統。 1.2 它是在HACCP、GMP（良好操作規範）和SSOP（衛生標準操作規範）的基礎上，同時整合了ISO 9001的部分要求而形成的。,37,1.3 HACCP危害分析關鍵控制點（Hazard Analysis Critical Control Point）的概念起源于20世纪60年代，由美國皮爾斯堡（PILLSBURY）公司和美國陸軍纳提克（NATICK）實驗室，以及美國航空航天局（NASA）共同提出，主要是為了開發太空食品，確保宇航員的食品安全。 1.4 IS0 22000食品安全管理系統-要求（條文） -作為認證用,9. ISO 22000
