《美国、日本、欧洲索非布韦等丙肝新药深度比较解析》由会员分享，可在线阅读，更多相关《美国、日本、欧洲索非布韦等丙肝新药深度比较解析（9页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、美国、日本、欧洲索非布韦等丙肝新药深度比较解析患者可以通过杭州五舟医院管理有限公司前往美国、日本、英国最好肝脏医院问诊并且拿到药物回国治疗。美国梅奥诊所、哈佛大学医学院附属麻省总医院，英国国王医院，日本麻布医院、新百合丘综合病院都可以前往就医并且进行丙肝新药治疗。杭州五舟医院管理有限司是目前国外服务体系最完善的海外就医全程服务司。杭州五舟医院管理有限司致力于为国内患者提供国外权威医院推荐、国外权威专家预约、出国看病病情材料收集整理、病历材料的医学翻译、病历材料邮寄、国外医院邀请函及费用预估函的翻译、医疗签证的办理、机票住宿预订、出国前指导、国外看病期间的接机住宿及看病接送、国外就医全程医学翻译
2、、在国外期间的生活翻译陪同及护工陪同安排、归国后的病情跟踪、国外药品邮寄、医院费用账单折扣申请等一站式服务。丙型肝炎（丙肝）源于丙型肝炎病毒（HCV）感染，主要通过接触感染者血液传播。丙肝可分为急性与慢性。急性丙肝病毒感染是指丙肝病毒感染后最初6 个月内的急性病。对于大多数人来说，急性感染通常会转变为慢性感染。慢性丙肝病毒感染是指丙肝病毒长期存留在人体内的慢性病。丙肝病毒感染可以持续终生，引起严重的肝脏疾病，如肝硬化与肝癌。作为 RNA 病毒，HCV 的基因组具有高度变异特性。利用现代遗传分类方法，可将 HCV 分为 6 个基因型和80 多个亚型。我国流行的 HCV 有 1、2、3 和 6 四
3、种基因型，以 1b 和 2a 型为主。丙肝病毒感染者中：75-85%会发展成慢性丙肝病毒感染，60-70%会发展为慢性肝病，5-20%会在 20-30 年间发展为肝硬化，1-5%会死于肝硬化或肝癌。虽然丙肝患者有可能自愈，约 15%-25%的丙肝患者不经过治疗可以将体内的病毒清除，但大部分患者无法自愈并会发展成慢性丙肝，根据国际医学界最新的研究，即使丙肝患者转氨酶水平正常，仍可能发展成肝硬化、肝癌。因此专家建议无论病人有无症状，无论转氨酶是否正常，只要丙肝抗体及丙肝 RNA阳性，就应尽快抗病毒治疗，不宜拖延。近日美国食品药品监督管理局(简称 FDA)批准了用于治疗慢性基因 1 型丙肝病毒(HC
4、V)感染的首个复方制剂 Harvoni，即 Ledipasvir(来地帕韦)+ Sofosbuvir(索非布韦)。该复方制剂 Harvoni 全口服，一天一片。不仅如此，继索非布韦和来地帕韦之后，FDA 预计将对由艾伯维（AbbVie）公司生产的另一一种无需干扰素的药物组合做出裁决。很多丙肝新药由于药物审查制度等原因都还未在中国上市，中国的丙肝患者只能出国看病购买。中国患者出国看病，主要是因为国外医疗技术更好，医疗设备更先进，还有很大一部分人出国看病就是为了使用国外最新上市的新药。而且很多新药疗效确切，很多出国看病患者因此而受益。目前国内治疗丙肝的方法有哪些？目前聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林已
5、成为国内丙肝抗病毒治疗的标准方案，但干扰素副作用较多，可引起流感样症状、血细胞减少、精神异常、自身免疫性疾病、肾脏损害等。国外有哪些更有效的治疗选择？欧美等国近几年连续批准了许多直接抗病毒药物（Direct-Acting Antivirals，DAA），这些药物与原先的干扰素和利巴韦林不同，它们通过直接抑制 HCV 的蛋白酶、RNA 聚合酶或病毒的其他位点而发挥很强的抑制病毒复制的作用，使持续病毒应答（SVR，相当于临床治愈）从 40-70%提高到 90%。遗憾的是这些新药无一在中国上市，以下是目前欧美已上市的丙肝新药列表（表1）：表 1：欧美已上市丙肝新药列表价格（人民币）*药物 适应症 用
6、法 治疗时间 SVR美国 英国Sofosbuvir（索非布韦）1、2、3、4 型丙肝与利巴韦林联用（根据基因分型决定是否与干扰素联用）12/24 周总体90.3%约 51 万（12 周）约 35 万（12 周）Daclatasvir（达卡他韦）1、2、3、4 型丙肝与其他抗丙肝药物（包括索非布韦）联用12 周（无肝硬化）或 24周（伴肝硬化）89%-100%未上市约 29 万（12 周）Simeprevir（西甲匹韦）1b 型及无Q80k 多态性 1a 型与聚乙二醇干扰素及利巴韦林联用24/48 周（Simeprevir仅需 12 周）79.2%约 40 万（12 周）约 22 万（12 周）
7、Boceprevir（博赛匹韦） 1 型与聚乙二醇干扰素及利巴韦林联用28/48 周（前4 周仅使用聚乙二醇干扰素及利巴韦林）68.5%约 26 万（24 周）约 17 万（24 周）Telaprevir（特拉匹韦） 1 型与聚乙二醇干扰素及利巴韦林联用24/48 周（Telaprevir仅需 12 周）68.5%约 43 万（12 周）约 22 万（12 周）*药品价格为单药价格，仅供参考。目前无法使用干扰素或利巴韦林的丙肝患者能受益于这些新药吗？是完全可以的。部分丙肝患者因禁忌症无法使用干扰素疗法，还有部分患者因干扰素联合利巴韦林标准疗法无效或因严重副作用而停药，这些患者都迫切需要全新的治
8、疗药物。在此背景下，研究者专门设计临床试验，验证无需干扰素（即 DAA利巴韦林），或无需干扰素和利巴韦林的 DAA 方案（多个 DAA联合）对于无法使用干扰素的丙肝患者的疗效，结果喜人。表 2：目前无法使用干扰素或利巴韦林的丙肝患者的 SVR*（相当于临床治愈）达卡他韦+索非布韦（12/24 周）索非布韦+利巴韦林（12 周）索非布韦+西甲匹韦利巴韦林（12 周）基因 1 型丙肝 100% - 92%-94%基因 2 型丙肝 100% 93% -基因 3 型丙肝 85% 61% -*数据来源于 AI444040、POSITRON、COSMOS 等临床试验。所以，针对无法使用干扰素或利巴韦林均的
9、患者，新型的 DAA 药物在临床试验中都显示了很好的疗效，这些患者是完全可以从中受益的。丙肝合并肝纤维化或肝硬化的患者能受益于这些新药吗？众所周知，合并肝纤维化或肝硬化的丙肝患者是最难治疗的丙肝人群之一。在新药的临床试验中，除了少数完全排除合并肝硬化的丙肝患者，大多数也纳入这一难治的丙肝人群，试图为他们找到新的希望。试验结果令人兴奋。虽然不同类型的合并肝硬化的丙肝患者使用新药方案的疗效不一，但可以肯定的是，DAA 新药也为这群难治性的丙肝人群带来了希望。表 3：合并肝纤维化或肝硬化的丙肝患者的 SVR*a（相当于临床治愈）达卡他韦+索非布韦利巴韦林（12/24 周）索非布韦+利巴韦林（12/2
10、4 周）N索非布韦+聚乙二醇干扰素+利巴韦林（12 周）达卡他韦+聚乙二醇干扰素+利巴韦林（12 周）基因 1 型丙肝 100% -80%*b-基因 2 型丙肝 100% 88%-100%-基因 3 型丙肝 100% 60%-92%-基因 4 型丙肝 - -80%*b78%*a 数据来源于 AI444040、VALENCE、NEUTRINO、AI444042 等临床试验*b 数据来源于 1、4、5、6 型丙肝患者总体 SVR丙肝治愈后是否会复发？病毒持续应答（SVR）意味着病毒很可能永久消失。在 6 个月的病毒持续应答后，仅有 1%-2%的患者会复发。中国丙肝患者如何能接受到这些最新的治疗？英
11、国丙肝权威医院和专家医院英国伦敦国王学院医院 Kings College Hospital英国伦敦国王学院医院建于 1840 年，已有 170 多年的历史。国王学院医院的肝脏中心是全球最全面的肝脏疾病治疗中心，同时，国王学院医院的肝脏移植项目也是欧洲最大的肝脏移植项目。此外，该院的病毒性肝炎中心还是英国最大的病毒性肝炎治疗中心。该中心能够为乙肝与丙肝患者以及合并感染丁肝病毒（HDV）与人体免疫缺陷病毒（HIV）的患者提供尖端且高质量的治疗。专家Dr Kosh Agarwal医学博士，皇家内科医师学会会员英国丙肝治疗指南制定者之一艾伯维丙肝鸡尾酒疗法临床试验英国负责人欧洲肝脏研究学会（EASL）
12、组委会委员擅长：肝炎；普通肝脏病学；肝癌；终末期肝脏疾病；肝脏移植简介：Kosh Agarwal 博士是英国伦敦国王学院医院肝脏研究所的肝病医生和移植医生，领导着欧洲最大的肝脏移植项目。他同时还领导着英国最大的病毒性肝炎医疗中心。Agarwal 博士是美国肝病研究学会（AASLD）、欧洲肝脏研究协会(EASL)、英国肝脏研究协会(BASL)和国际肝移植协会(ILTS)的会员。他的专业领域是评估和治疗肝病，特别是病毒性肝炎（乙型肝炎和丙型肝炎）和肝细胞癌(HCC)，以及在肝移植评估时和肝移植前后对终末期肝病症状进行改善。他的研究兴趣包括成人肝脏移植、病毒性肝炎、HIV-病毒相关肝病和肝细胞癌。美
13、国丙肝权威医院和专家医院哈佛大学医学院教学附属麻省总医院 Massachusetts General Hospital麻省总医院建于 1811 年，是美国哈佛大学医学院最早、也是规模最大的教学附属医院，全美历史最悠久的三所医院之一。2014-2015 年全美医院综合排名第二（US News & World Report）。麻省总医院主导着全美规模最大的以医院为基础的研究项目，年度研究经费超过 6 亿美金，至今已产生了 11 位诺贝尔奖获得者。麻省总医院肝病中心在肝病诊治方面处于世界领先地位。该中心的权威专家诊治各种各样的肝病，其中包括病毒性肝炎、胆汁淤积性和自身免疫性肝病、脂肪肝、肝硬化、肝癌
14、以及需要进行肝移植的肝病。该肝病中心专家具有丰富的经验，世界级的治疗团队为患者提供综合、个性化、多学科治疗。专家Raymond T. Chung, MD麻省总医院丙肝及合并感染科主任麻省总医院胃肠道疾病中心副主任麻省总医院肝移植项目医学主任FDA 抗病毒药物咨询委员会成员NIH 乙肝病毒共识大会专家组成员NIH 肝脏研究行动计划工作组成员擅长：肝病/肝脏学、病毒性肝炎、肝癌和肝移植。简介：Chung 医生是国际公认的病毒性肝炎领域的领导者，对丙肝病毒和乙肝病毒开展了许多重大的临床、转化和基础研究。他一直是美国肝病研究学会抗病毒治疗相关会议的组织者，并应邀加入多个专业权威机构，包括 FDA 抗病
15、毒药物咨询委员会、NIH 乙肝病毒共识大会专家组、NIH 肝脏研究行动计划工作组。Chung医生目前是美国国家过敏及传染性疾病研究所（NIAID）- AIDS 临床试验组肝炎转化研究组的副主席，并任职于美国肝病研究学会（AASLD）理事会。Chung 医生在麻省总医院建立了自己的实验室-Chung 实验室，该实验室主要专注于丙肝病毒感染的生物学研究，比如该实验室研究病毒性肝炎的持续（感染）机制和感染模式以及肝细胞癌的生物标记。医院梅奥诊所 Mayo Clinic梅奥诊所是世界著名私立非营利性医疗机构，梅奥诊所在 2014-2015 美国最佳医院排名中，综合和消化科全美排名均第一，是世界最具影响
16、力和代表世界最高医疗水平的医疗机构之一，在医学研究领域处于领跑者地位。1863 年，William Worrall Mayo 医生在美国明尼苏达州的罗彻斯特市开办了梅奥诊所。梅奥诊所拥有 55000 多名医生、护士、科学家、学生和相关的医疗服务人员，它在美国的中西部、亚利桑那州、佛罗里达州另外设有分所。曾有众多政界商界明星前往梅奥治疗，例如美国前总统里根的老年性痴呆就在此住院治疗, 美国前总统福特在梅奥医院安装了永久起搏器，前总统布什股骨头都是在这里置换的。专家John J. Poterucha, MD梅奥诊所肠胃病和肝病中心、移植中心内科学教授擅长：丙肝和乙肝、肝移植、病毒性肝炎及肝移植简介：Poterucha 医生先后获得了美国内科学委员会的多项专科医师资格认证，包括肠胃病学、内科学和移植肝脏病学。他不仅擅长诊治乙肝和丙肝等病毒性肝因为丙肝本身比较复杂，分为 6 种基因型，每种基因型还有亚型，每种药物适应证不同，基因型不同采用的治疗方案也不同，所以要根据基因
