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1、 质 量 手 册本手册依据ISO/TS16949:2009标准编制G.G.第一章 质量管理体系描述3a.1.0 质量管理体系31.1总要求312 文件要求31.2.1 总则41.2.2 质量手册41.2.3 文件控制41.2.4 记录的控制5b.2.0 管理职责52.1 管理承诺52.2 以顾客为中心52.3 质量方针62.4策划62.4.1 质量目标62.4.2 质量管理体系策划62.5职责、权限和沟通62.5.1职责与权限62.5.2 管理代表82.5.3 内部沟通82.6 管理评审8c.3 资源管理93.1 资源的提供93.2 人力资源93.2.1 总则93.2.2 员工的鼓励和授权93
2、.3.1 应急计划103.4 工作环境10d.4产品实现104.1产品实现的策划104.2 与顾客有关的过程104.2.1 市场调研114.2.2与产品相关要求的评审114.2.3顾客沟通114.3 先期产品质量策划（APQP）过程114.4 采购124.4.1总则124.4.2 采购资料134.4.3 采购产品的验证134.5 生产和服务提供134.5.1 生产过程评估13文件化、评估和改进维护的目标。154.5.1.5 工装管理154.5.2 特殊过程的确认154.5.3 标识和可追溯性154.5.4 顾客财产164.5.5 产品防护164.6 监控和测量设备的控制164.6.1 测量系统
3、分析164.6.2 校准记录174.6.3 实验室要求17e.5 测量、分析和改进175.1概述175.2 监控和测量175.2.1 顾客满意175.2.2 内部审核18审核员应与被审核领域相对独立，审核小组应由审核组长组建。审核结果必须提交管理评审。185.2.3 过程的监控和测量185.2.4 产品的监控和测量195.3 不合格品的控制195.3.1 返工产品的控制20生产车间主任确保不合格品进行返工的指导书必须易于得到，并为相关人员所使用。返工之后必须依据控制计划再作验证，以证实其符合性。205.4 数据分析205.5 改进205.5.1 持续改进205.5.2 纠正措施205.5.3预
4、防措施21H.第二章 附件21f.附件1质量体系程序清单21g.附件2 过程分析表22h.附件3质量功能分配表26j.附件4质量体系过程流程图28 第一章 质量管理体系描述a. 1.0质量管理体系1.1总要求 由总经理和管理代表负责根据ISO/TS16949 :2009 的要求建立、实施、维护和持续改进质量管理体系并文件化。本质量手册和相关文件描述了质量管理体系，包括以下内容： a) 确定质量管理体系所需过程并文件化； b) 确定这些过程及其在本公司的应用，确定过程的顺序和相互关系； c) 明确确保有效运行和控制这些过程所需的准则和方法； d) 确定并确保支持有效运行和控制这些过程的必要资源和
5、信息； e) 对过程进行监控、测量和分析； f) 实施为达到预期结果和持续改进所必要的措施。当公司选用外部过程时，必须把这些过程看作本公司质量管理体系的一部分，评估这些过程的能力，规定对这些过程的控制方法，并确保其受控。12 文件要求1.2.1 总则本公司质量管理体系文件包括:a) 质量方针和质量目标的书面声明；b) 质量手册；c) 程序文件；d) 为确保其过程有效策划、运行和得到控制所要求的其它文件，包括外来文件；e) 记录。 适用的其它文件包括： - 图纸； - 标准，规范； - 作业指导书； - 作业规范等。1.2.2 质量手册 本手册包括：a) 质量管理体系的范围；b) 满足ISO/T
6、S16949 :2009 的途径和职责；c) 质量管理体系所包括的过程和程序；d) 对质量管理体系过程之间相互关系的描述；e) 其它有关信息。1.2.3 文件控制 质量管理体系所要求的文件必须予以控制。记录是一种特殊形式的文件，必须根据4.2.4中规定的要求控制。由品质部根据文件控制程序的规定负责控制，以确保：a) 建立文件总清单，以便对文件的建立、修改、评审、批准、分发、回收、归档及处置进行管理。并满足确定文件的变更和现行修订状态的需要；b) 本公司的质量体系文件在签发之前应得到授权人员的评审和批准：- 第一级：质量手册由品质部编写、各部门评审，执行总经理批准；- 第二级：程序文件由相关部门
7、负责人及相关的程序负责人共同进行评审，并由管理代表批准；- 第三级：作业指导书和第四级：表单（记录格式）应由部门负责人组织进行评审并批准；c) 文件保持清晰并易于确定；d) 外来文件按管理类和技术类由品质部进行管理；外来文件在本公司部分引用时，应给予本公司的文件号，并说明引用的范围；e) 文件批准人确认文件发放对象，受控文件的当前版本应在所有相关场所可得；f) 失效文件应由文件发放部门负责收回；g) 任何保留作为参考或法律目的的失效文件应由文件发放部门进行适当的标识；h) 任何申请更改的文件皆应以批准原文件时同样的方式进行评审和批准，并建立更改记录。1.2.4 记录的控制 所有与质量相关的人员
8、必须建立和维护各类记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录人必须确保记录清晰、易于确定和利用。各部门确定人员负责依据记录控制程序的要求，标识、编码、收集、归档、检索、借阅、复制、贮存、保护、保存和处置质量记录，以确保：a) 所有在质量体系文件中确定的质量记录都得到正确处理，包括来自供应商的质量记录；b) 能方便地找到有关质量体系运行有效性的证据；c) 当需要将记录作为资源加以利用时，不致失实；d) 符合法律法规的要求；e) 当顾客对记录有要求时，应予以考虑。b. 2.0 管理职责2.1 管理承诺 执行总经理、管理代表通过以下活动维护和持续改进本公司的质量管理体系，以确保其有效：a
9、) 通过PFMEA过程，确定特殊的过程特性，确保顾客和法律法规要求得到满足；b) 向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；c) 总经理依据管理评审程序更新和维护质量方针，同时每年评估和建立质量目标；d) 总经理定期进行管理评审，确保维护和持续改进质量管理体系所需的资源；e) 跟踪产品实现过程以及影响实现过程有效性和效率的支持过程的过程指标，并持续改进。2.2 以顾客为中心 在每年的经营计划过程中评估客户的需求和期望，将它们转化为实现顾客满意的目标。确保顾客的需求和期望得到满足。 采购部公司根据顾客满意度测量管理控制程序的要求，开展顾客满意度的调查并形成报告。2.3 质量方针 总经理确定
10、本公司的质量方针，并确保质量方针:a) 与本公司的目的相适应；b) 鼓励本公司在质量、交付、服务、成本和技术等方面的持续改进；c) 为制定和评审质量目标提供框架；d) 在本公司内得到沟通和理解；e) 每年进行持续适宜性评审。2.4策划2.4.1 质量目标 总经理和各部门，为关键的顾客期望类别制定质量目标，并保证质量目标与质量方针一致性和可测量性，人事部协助总经理把质量目标在经营计划中分解，各部门负责向全体员工传达。2.4.2 质量管理体系策划为实现本公司的质量目标并符合ISO/TS16949 :2009 的要求，管理代表对质量管理体系进行策划。当质量管理体系发生变更时，通过管理评审的方式对质量
11、管理体系的完整性进行评估。2.5职责、权限和沟通2.5.1职责与权限人事部负责建立和维护本公司的组织结构图，描述关键人员和部门划分，对从事与质量有关的所有管理、执行和验证工作的人员，规定其职责、权限和相互关系。5.5.1.1总经理职责 a)对公司的质量管理工作负责，向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b)制定和批准质量方针和质量目标；批准发布质量手册；c)主持管理评审会； d)负责重大质量事故的仲裁和处理，并对产品质量负领导责任；e)确定各部门的质量管理职能；包括任命管理者代表； f)确保质量管理体系运行所需的资源的配置。5.5.1.2人事部 a)在管理者代表领导下负责公司质量管理体
12、系管理工作； 包括质量管理体系策划、组织编制文件、文件控制、组织内审、管理评审、数据收集和分析、改进和信息传递与处理及内部沟通等:b)协助总经理落实各职能部门的管理职责，并适时进行监督、检查和考核工作；c)建立完善的人力资源管理制度，编制年度培训|计划，负责落实培训和对培训效果的评价等:d)负责公司内外行政文档管理工作，包括人员招聘、员工档案，建立劳务合同、质量管理体系文件(包括记录)等。5.5.1.3采购部 a)负责组织对合格供方的评定并建立合格供方档案；b)负责制订采购计划，按计划执行原材料、另部件、外协件等的采购；c)负责物资质量的内、外反馈及处理工作； d)负责顾客要求的确定，组织产品
13、要求的评审，负责与顾 客的沟通和联络；e)负责顾客满意度的测量； 5.5.1.4仓库1)负责仓库管理，包括产品的、搬运、保存、防护，及其标识的做到帐、卡、物相符和做到先进先出。5.5.1.5技术部 a)负责编制适宜的工艺规程、检验规程、作业指导书等；b)负责明确采购物资技术要求及分类；5.5.1.6生产部 c)负责制订生产计划、负责生产和工序控制，负责过程的 监视和测量d)负责确保作业现场基础设施适用及良好的工作环境；e）负责生产设备的管理，包括编制设备的操作规程和制订设备维护计划等，负责生产设备的维护保养；f）负责对不合格品进行返工、返修；g）负责产品防护，包括作业区域内产品的标识及不同检验
14、状态产品的标识。5.5.1.7品质部a）负责进货物资和半、成品产品的检验和实验；b）负责所有标识的制作和检验状态标签或印章的使用。并对其有效性进行监视；c）负责明确产品的可追溯性要求，当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯；d）负责测量和监控设备的校准及偏离校准状态是的追踪处理，负责编制内部校准规程；e）负责不合格品的判定，组织制定相应的纠正和预防措施，并进行跟踪验证。5.5.1.8财务部a）负责公司的财务管理；b）负责公司成本的统计与计算；c）负责公司质量成本的管理.5.5.1.9有关各岗位的详细职责由公司岗位职责及任职要求规定。5.5.1管理者代表总经理应指定一名管理者代表，担任管理者代表，赋予其直接向总经理反馈信息的权力，同时授权以下方面的职责和权限；确保按GB/T19001-2000标准
