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1、母婴保健计划生育监督 及打击“两非”工作,四川省卫生和计划生育监督执法总队 周 莹,母婴保健监督,计划生育监督,人类辅助生殖技术监督,打击“两非”,概述,目 录,概 述,母婴保健计划生育法律法规 法律法规：（两法四规+部门规章+规范性文件+地方条例） 两法： 中华人民共和国母婴保健法 中华人民共和国人口和计划生育法 四规： 中华人民共和国母婴保健法实施办法 计划生育技术服务管理条例 流动人口计划生育工作条例 社会抚养费征收管理办法 人口计生部门规章：现行有效规章8个 规范性文件：现行有效文件30个,母婴保健计划生育相关技术服务许可,概 述,概 述,人口与计划生育法（修订）,计划生育监督工作规范
2、（国卫监督发201559号）,计划生育监督职责 设区的市级、县级卫生计生综合监督机构承担以下任务： （一）实施计划生育专项整治和日常监督工作； （二）对从事计划生育技术服务的机构及人员的执业情况进行监督； （三）打击“两非”行为，查办计划生育违法案件； （四）对乡镇计划生育监督执法、监督协管和信息报送等工作进行培训指导； （五）收集、核实、上报计划生育监督信息。,概 述,概 述,计划生育监督工作内容,对管理相对人的执法检查 1.执法检查的对象： 一是从事计划生育技术服务的机构 二是从事计划生育技术服务的人员 2.执法检查的内容： 一是机构和人员的资质执业合法性情况 二是计生技术服务项目及业务依
3、法开展情况 三是对打击两非、代孕及查办计生重大案件的情况 3.执法检查的方法： 一是检查证件；二是核对工作内容；三是检查和抽查；四是案件调查取证； 五是现场执法,概 述,国务院办公厅关于做好计划生育和母婴保健工 作有关问题的通知（国办发199644号）,母婴保健法及其实施办法，规范了医疗保健机构和个人在母婴保健工作中的行为，旨在提高母婴医疗保健服务质量。计划生育技术服务工作不属于母婴保健法及其实施办法的调整范围。 母婴保健和计划生育工作是既有区别又紧密联系的两项工作。 根据我国国情和计划生育工作的实际需要，计划生育服务机构在力所能及的范围内适当扩展服务范围，围绕生育、节育、不育开展有关的妇幼保
4、健工作，有利于保证我国人口政策的顺利实施。,概 述,四川省总队计划生育监督支队成立于2015年3月，编制5人。,主要职责： （一）母婴保健技术服务监督 （二）计划生育技术服务监督 （三）人类辅助生殖技术、人类精子库监督 （四）打击“两非”、“代孕”,概 述,（一）母婴保健内容涵盖： 婚前保健 孕产期保健 婴儿保健 母婴保健技术鉴定,概述母婴保健监督,概述母婴保健监督,（二）母婴保健技术服务主要包括： 1.科普宣传、教育和咨询； 2.婚前医学检查； 3.产前诊断、遗传病诊断； 4.助产技术； 5.医学需要的节育手术； 6.新生儿疾病筛查； 7.有关生育、节育、不育的其他生殖健康保健服务,（三）母
5、婴保健技术许可 母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法 （卫妇发19957号） 机构： 母婴保健技术服务执业许可证（效期3年） 人员： 母婴保健技术考核合格证书 家庭接生员技术合格证书（仅个人） 母婴保健技术人员资格考核办法由各省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。,概述母婴保健监督,母婴保健法实施办法（国务院第308号2001年） 分级审批，6项技术许可,省级：产前诊断、遗传病诊断 设区的市级：婚前医学检查（涉外除外） 县级：终止妊娠手术、结扎、助产技术（家庭接生）,概述母婴保健监督,计划生育技术服务：计划生育技术指导、咨询及与计划生育有关的临床医疗服务。 与计划生育有关的临床医疗服务：
6、（一）避孕节育的医学检查 （二）避孕节育手术、输卵（精）管复通术 （三）并发症、不良反应的诊断鉴定治疗 （四）病残儿医学鉴定中的检查诊断治疗 （五）围绕生育、节育、不育的其他生殖保健服务,概述计划生育监督,计划生育技术服务具体项目： 指导、咨询和随访 避孕药具服务 放置（取出）宫内节育器 人工流产术（吸宫术、钳刮术、药物流产） 引产术 输卵（精）管绝育术 输卵（精）管复通术 皮下埋植术 其他生殖保健项目,概述计划生育监督,计划生育技术服务监督,概述计划生育监督,计划生育技术服务管理条例2004年12月修订,第二十二条 从事计划生育技术服务的医疗、保健机构，由县级以上地方人民政府卫生行政部门审查
7、批准，在其医疗机构执业许可证上注明获准开展的计划生育技术服务项目，并向同级计划生育行政部门通报。 第二十五条 从事计划生育技术服务的机构的执业许可证明文件每三年由原批准机关校验一次。 计划生育技术服务机构执业许可证每三年校验一次。,概述计划生育监督,计划生育技术服务管理条例实施细则（国家计生委令第6号 2001年12月29日施行） 第三十三条 计划生育技术服务人员实行持证上岗的制度。从事计划生育技术服务的各类技术人员，应当经过相应的业务培训，熟悉相关的专业基础理论知识和实际操作技能，了解国家和地方的计划生育政策，掌握计划生育技术标准、服务规范，取得合格证，按合格证载明的服务项目提供服务。 第三
8、十七条合格证的有效期为3年。有效期届满前3个月，持证人应持合格证、单位审查意见、近3年内无重大医疗事故、无违背计划生育技术规范和职业道德行为的证明文件，到原发证机关进行校验。逾期未校验的合格证自行作废。受理申请办理、换发、校验的部门应在收到申请之日起30个工作日内作出决定，并通知申请者。,概述计划生育监督,中华人民共和国行政许可法（2004年7月施行） 法律可以设定行政许可。 尚未制定法律的，行政法规可以设定行政许可。 必要时，国务院可以采用发布决定的方式设定行政许可。 尚未制定法律、行政法规的，地方性法规可以设定行政许可；尚未制定法律、行政法规和地方性法规的，因行政管理的需要，确需立即实施行
9、政许可的，省、自治区、直辖市人民政府规章可以设定临时性的行政许可。临时性的行政许可实施满一年需要继续实施的，应当提请本级人民代表大会及其常务委员会制定地方性法规。 其他规范性文件一律不得设定行政许可。,概述计划生育监督,国务院令第412号（国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定）自2004年7月1日起施行。 208 计划生育技术服务人员执业证书核发 县级以上地方人民政府人口和计划生育行政主管部门,概述计划生育监督,国家中医药管理局办公室关于中医医师开展计划生育手术有关问题的复函 国中医药办函2008116号,根据中医医疗服务的特点和实际情况，关于医师执业注册中执业范围的暂行规定中所指
10、“中医专业”包括中医内科、外科、妇产科、儿科等多个中医临床专业。在医疗机构中执业范围注册为中医专业、从事中医妇产科临床工作的医师，经过计划生育技术服务相关知识和技能学习、培训，取得相应资质后，其执业范围包括计划生育技术服务专业，可从事计划生育技术服务工作。,概述计划生育监督,计划生育技术服务项目评审基本标准（一） 国计生发2001140号,放、取宫内节育器 终止早期终止妊娠 输卵（精）管绝育术 皮下埋植避孕术 终止中期妊娠手术 输卵（精）管吻合术,概述计划生育监督,计划生育技术服务项目评审基本标准（二） 国人口发200718号,应用麻醉镇痛技术施行负压吸宫术项目评审基本标准 应用麻醉镇痛技术施
11、行负压吸宫术技术规范,法律适用,母婴保健法实施办法第四十条 医疗、保健机构或者人员未取得母婴保健技术许可，擅自从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、终止妊娠手术和医学技术鉴定或者出具有关医学证明的，由卫生行政部门给予警告，责令停止违法行为，没收违法所得；违法所得元以上的，并处违法所得倍以上倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足元的，并处元以上万元以下的罚款。,概述计划生育监督,人口与计划生育法第三十六条 违反本法规定，有下列行为之一的，由计 划生育行政部门或者卫生行政部门依据职权责令改正，给予警告，没收违法所 得；违法所得一万元以上的，处违法所得二倍以上六倍以下的罚款；没有违法所 得或者
12、违法所得不足一万元的，处一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的， 由原发证机关吊销执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任： (一)非法为他人施行计划生育手术的； (二)利用超声技术和其他技术手段为他人进行非医学需要的胎儿性别鉴定或者选择性别的人工终止妊娠的； (三)进行假医学鉴定、出具假计划生育证明的。,监督要点,机构资质、人员资质 产科门诊（建卡室、遗传咨询室） 产科病房 计划生育手术室 超声诊断室 门诊药房 实验室（主要涉及产前筛查、产前诊断） 新生儿代谢病诊治中心、新生儿听力诊治中心 生殖中心（人类辅助生殖技术）,监督要点产科门诊,高危妊娠管理 1.对有高危因素的孕产妇，应当以书面形式告
13、知孕妇及家 属，建议孕妇进行产前诊断 2.对每一例高危孕产妇要进行专册登记和随访 3.县（区）以上医疗保健机构应当开设高危门诊 4.在发现胎儿异常的情况下，经治医师须将继续妊娠和终止 妊娠可能出现的结果以及进一步处理意见，以书面形式告 知孕妇，由孕妇夫妻双方自行选择处理方案，并签署知情 同意书。,）,高危因素 1.大于35岁 2.羊水过多或过少 3.胎儿发育异常或有可疑畸形 4.有遗传病家族史或曾分娩过先天性严重缺陷婴儿 5.孕早期接触过可能导致胎儿先天缺陷的物质 中华人民共和国母婴保健法实施办法第二十条 产前诊断技术管理办法第十七条 以书面形式如实告知孕妇或其家属，建议孕妇进行产前诊断,监督
14、要点产科门诊,遗传咨询 场所：诊室1间，独立候诊室1间，检查室1间 人员：至少2名副高以上职称的临床医师（抽查资质） 档案管理：病历档案等（抽查羊水穿刺记录、报告等） 遵循知情同意原则 采集标本方法：绒毛膜穿刺、羊膜腔穿刺、脐静脉穿刺等,监督要点遗传咨询,产前诊断（prenatal diagnosis）是指在出生前对胚胎或胎儿的发育状态、是否患有疾病等方面进行检测诊断。（产科学） 是指对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断，包括相应筛查。（法律法规） 注意区分：产前检查是指为妊娠期妇女提供一系列的医疗和护理建议和措施，通过对孕妇和胎儿的监护及早预防和发现并发症，减少其不良影响，降低孕产妇死亡率
15、和围产儿死亡率。 产前检查 产前诊断,监督要点产前诊断,产前诊断管理,产前诊断技术的应用应以医疗为目的，符合国家有关法律规定和伦理原则，由经资格认定的医务人员在经许可的医疗保健机构中进行。 医疗保健机构和医务人员不得实施任何非医疗目的的产前诊断技术。 分级管理县级以上卫生计生行政部门负责本行政区域内产前诊断技术应用的日常监督管理,监督要点产前诊断,开展产前诊断技术服务的机构应取得相应资质。 持有合法、有效的医疗机构执业许可证。 持有省级卫生行政部门颁发的产前诊断类母婴保健技术服务执业许可证。产前诊断技术项目包括遗传咨询、医学影像、生化免疫、细胞遗传和分子遗传等。 应具有妇产科、儿科、病理科、临
16、床遗传专业等技术力量。 设有医学伦理委员会。,监督要点产前诊断,开展产前诊断技术项目的医疗机构需登记相关诊疗科目 遗传咨询妇产科及相关二级科目（如优生学专业） 医学影像医学影像科及相关二级科目（如超声诊断专业、磁共振成像诊断专业） 生化免疫医学检验科下化学免疫、血清学专业 细胞遗传医学检验科下临床细胞分子遗传学专业 分子诊断医学检验科下临床细胞分子遗传学专业，具有临床基因扩增检验实验室资质。,监督要点产前诊断,产前诊断业务范围,进行预防先天性缺陷和遗传疾病的健康教育和健康促进工作。 开展与产前诊断相关的遗传咨询。 开展常见染色体病、神经管畸形、超声下可见的严重肢体畸形等的产前筛查和诊断。 开展常见单基因遗传病（包括遗传代谢病）的诊断。 接受开展产前检查、助产技术的医疗保健机
