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1、局部到整体 宫瘤宁片临床应用,甘肃泰康制药有限责任公司,市场部：彭春荣,子宫肌瘤,子宫肌瘤疾病介绍 宫瘤宁片产品介绍,今天我们所聊的话题,揭开子宫肌瘤神秘面纱,按肌瘤与子宫肌层的关系 分为3种 肌壁间肌瘤，约占60%-70% 浆膜下肌瘤，约占20%-30% 粘膜下肌瘤，约占10%-15%,张武芳，李冬华等.子宫肌瘤的病因学研究进展J.现代中西医结合杂志，2015，24（2）：216-219. 朱丽红，李世梅等.杨家林教授论治子宫肌瘤的学术思想J.中医研究，2002，15（1)：6-9.,常见子宫肌瘤病因,受体学说：肌瘤并非在大量雌激素下生长，也非因缺乏孕酮而发展，而是取决于同一激素水平下，激素
2、在靶细胞内受体的含量。而由于肌瘤内受体含量高，因而激素在肌瘤内的生物学效应比正常肌组织内大，促进肌瘤的增长。 免疫学说：子宫肌瘤的发生与机体的免疫功能低下密切相关。,子宫肌瘤专家共识,子宫肌瘤应该及早治疗,子宫肌瘤是一种持续发展的疾病,轻症,重症,子宫肌瘤的治疗,1、手术治疗 全切、肌瘤剔除术等 2、药物治疗 西药制剂：曲谱瑞林、米非司酮、雷诺昔芬、雄激素 中药制剂,治疗子宫肌瘤常见问题,1、手术治疗：创伤大、复发率高 2、使用西药引起低雌激素不良反应（潮热、头痛、骨质疏松、心境改变等） 3、使用西药复发率高 4、不宜长期使用西药,沈仲理教授 我国著名中医妇科名家 中医教育家 上海中医药大学教
3、授 岳阳医院妇科主任医师 中医妇科临床主编 擅长于妇科疾病，对治疗子宫肌瘤尤其具理论和经验特色。,宫瘤宁片原研人,须义珍等.岳阳医家风采录 妇科名家沈仲理M.实用临床医药杂志，上海：上海中医药大学出版社，2008.3：3,沈仲理教授通过对“癥瘕”辨证求因而立法，深入研究三方的组方成分，继而组方遣药，以“软坚散结、活血化瘀、扶正固本”为治则，将三方化裁为一而得。,宫瘤宁片处方来源,须义珍等.岳阳医家风采录 妇科名家沈仲理M.实用临床医药杂志，上海：上海中医药大学出版社，2008.3：116.,1、切中肌瘤要害，机理明确，不良反应少。 2、纯植物药，可长期服用，毒副作用小。 3、精准消瘤同时激发自
4、身调节能力， 远期疗效稳定。,临床应用,PRODUCT KNOWLEDGE 精准&安全&平稳,国家三类新药 国家医保品种 国家直接挂网品种,宫瘤宁片精准,切中肌瘤要害,降低孕激素受体含量,降低雌激素受体含量,精准：减少激素受体,子宫内膜,肌瘤组织,降低子宫内膜ER、PR的含量,降低肌瘤组织EcR、EnR含量,EcR:雌二醇胞浆受体, EnR:雌二醇胞核受体 宫瘤宁可以降低肌瘤组织中的EnR、EcR 含量，从而降低雌激素的生物学效应，使肌瘤缩小.,治疗组：20例 术前服用宫瘤宁片一周 对照组：20例 术前未服任何药物,沈仲理等.宫瘤宁片对子宫肌瘤患者血浆性激素及肌瘤组织受体含量的影响J.核技术.
5、1993，5（16）：299-302,宫瘤宁片能显著降低肌瘤组织中雌二醇受体含量,减少激素受体含量,精 准,EnR:雌二醇胞核受体， PnR:孕酮胞核受体 宫瘤宁可以降低子宫内膜中的EnR、PnR 含量,宫瘤宁片能显著降低子宫内膜 中雌二醇受体和孕酮受体含量,宫瘤宁片药效学研究,减少激素受体含量,精 准,1、纯植物药，可长期服用，毒副作用小。 2、作用精准，不影响机体雌激素水平，减少西药引起低雌激素不良反应（潮热、头痛、骨质疏松、心境改变等） 3、急长毒试验安全,宫瘤宁片安全,无抗雌激素作用,安 全,表：宫瘤宁片对高雌激素大鼠血清雌二醇含量的影响,宫瘤宁片对高雌激素大鼠 无明显降低雌激素含量作
6、用,动物给药量为临床用药剂量的512.6倍，未测出LD50 动物给药量为临床用药剂量的18-36倍，6个月连续观察未出现任何中毒反应，情况良好。 60余年临床经验，逾百万例患者使用，无一例严重不良反应。,1,2,3,急长毒试验,安 全,宫瘤宁片平稳,1、提高免疫力，激发自身调节能力， 恢复激素的正常分泌。 2、远期疗效稳定，停药后肌瘤继续缩小。,表：宫瘤宁片对小鼠胸腺、脾重量和抗免疫抑制的作用,宫瘤宁片对免疫功能低下小鼠胸腺和脾重量有明显增强作用,宫瘤宁片药效学研究,平 稳,激发自身调节能力,宫瘤宁片药效学研究,宫瘤宁片增加T淋巴细胞含量,平 稳,激发自身调节能力,周俊，朱明等.消瘤片改善子宫
7、肌瘤患者细胞免疫功能的临床及实验研究J.中国中西医结合杂志，1997，17（5）：277-279,子宫肌瘤患者服用宫瘤宁片6片/次，tid.连续服用6个月 NK细胞是一类重要的免疫调节细胞，能抗同系同种及异种肿瘤细胞，对体内多种免疫细胞功能均有调节作用,平 稳,激发自身调节能力,宫瘤宁片临床疗效,精准&安全&平稳,宫瘤宁片治疗子宫肌瘤期临床试验,参研单位：成都中医药大学附属医院，兰州大学第一医院， 兰州大学第二医院， 甘肃省人民医院。 负 责 人：杨家林 主任医师 教授 方 法： 入选病例421例（治疗组301例，对照组120例） 治疗组：宫瘤宁片，每次6片，每日3次，经期停服。 对照组：桂枝
8、茯苓胶囊，每次3粒，每日3次，经期停服. 两组疗程均为三个月 入选标准 经B超检测两次以上及妇科检查，确定为肌壁间肌瘤或浆膜下肌瘤并 符合中医血瘀证辩证标准者。 年龄在30岁以上，50岁以下，未绝经的妇女。 子宫体未超过3月妊娠大小，瘤体在6cm以下者。 中医辨证标准： 气滞血瘀证：月经量多或经期延长，经色红或紫暗 有块；下腹可扪及肿块，固定不移；小腹作胀或隐痛，乳房胀痛； 舌质暗红，边有瘀血斑点：脉濡细，沉弦或细涩。,宫瘤宁片消瘤效果显著,宫瘤宁片II期临床试验,与对照组相比，宫瘤宁片的有效率达80.07%（肌瘤体积缩小1/3），其显效率达到44.19%（肌瘤体积缩小1/2)，明显优于对照组
9、。,显效率比较,P0.05,有效率比较,治疗组：宫瘤宁片 对照组：桂枝茯苓胶囊,P0.05,消瘤效果比较,宫瘤宁片消瘤效果显著,42%,18%,宫瘤宁片II期临床试验,宫瘤宁片症状改善明显,治疗组：宫瘤宁片 对照组：桂枝茯苓胶囊,对经期延长，月经量多，小腹作胀、乳房胀痛，倦怠乏力等症状 的治疗前后积分比较,结果显示宫瘤宁片能更好的缓解这些症状。,P0.01,宫瘤宁片II期临床试验,69%,49%,宫瘤宁片消瘤远期疗效稳定,治疗后2-3月随访结果显示宫瘤宁片 具有显著的消瘤效果，并且消瘤效果稳定。,宫瘤宁片II期临床试验,服用方法及使用人群,服用方法：口服，一次6片，一日3次，3个月为一疗程。一般服用1-2个疗程，月经期暂停服用。 适用人群：子宫肌瘤患者，尤其适用于肌壁间、浆膜下子宫肌瘤伴有经期延长、经量增多、经色暗紫有块患者。,精准&安全&平稳 国家医保，原研独家，妇儿目录。 精准消瘤，疗效好。 纯植物药，不含激素，不良反应少。 激发自身调节能力，远期疗效稳定。,宫瘤宁片产品小结,宫瘤宁片,精准、安全、平稳 适于肌壁间、浆膜下子宫肌瘤伴有经期延长、经量增多、经色暗紫有块患者。,
